主题:遗传

+ 关注 ≡ 收起全部文章
336*280_ads

糟糕,寂寞感也是可以遗传的


寂寞这种情感通常是没什么逻辑可言的。两个有着相同社交生活的人,一个会觉得孤独如狗,另一个则左右逢源。

上周发表在《自然》期刊上的一项大规模研究就揭示了这样的矛盾。研究发现寂寞感似乎拥有“一定程度的遗传”性状。换句话说,寂寞体质可能会在家庭里延续。但是需要注意的是,研究作者所主张的这种关联并没有其他人认为的那么强。

新发现大致如下:研究者们从健康与退休研究中提取了数据,他们收集了年龄在50岁以上的10760名美国人的遗传信息。结果显示寂寞倾向有14%到27%跟遗传因素有关,这比其他研究中认为的37%到55%低很多。

顺便介绍一下用来衡量人们寂寞倾向的三个问题,虽然《自然》上的这篇论文充满学术味,但是这些朴实无华的语言还是伤了我的玻璃心:你多久一次会感到自己缺少陪伴?你多久一次会感到自己被冷落了?你多久一次会感到与其他人孤立了?

大部分人偶尔都会感到寂寞。但是这些问题可以帮助研究者将以下两种人区分开来:寂寞感由环境决定的人,和无论环境如何都会感到寂寞的人。寂寞感存在遗传性状其实是有一定道理的,因为虽然这种感觉很不好,但是从进化的角度来说,它是一种实际的情感。就像身体疼痛一样,寂寞感带来的社会疼痛可能是“一种进化为可以警告我们可能遭遇社会身体的威胁或者伤害的生物预警系统的一部分,”研究作者写到。如果你注意到警报了,寂寞感就能成为一种有用的感觉,敦促你给朋友打电话或者发短信,防止这种情绪整个吞没你。研究认为,寂寞的健康风险跟肥胖的健康风险很接近。

因此,跟身体健康的标志物一样,你也会遗传寂寞感,但是故事还没完,研究者们认为其他人应该继续他们的研究,调查心理和精神现象的潜在遗传根源,这方面的研究还大部分是空白。现在,至少我们又多了一种解释,为什么寂寞的人总是寂寞。

日期:2016年9月23日 - 来自[技术要闻]栏目
循环ads

遗传发育所在肥胖的进化机制研究中取得新进展




图为CEU人群中不同SNP的单倍型图。图A为经历了正选择的正对照SNP存在long haplotypes(长单倍型),而在图B(肥胖相关SNP)和图C(负对照SNP)中都没有观察到这一现象,这表明和肥胖相关的基因没有经历强的正选择。

对人类祖先来说,储存脂肪的基因在饥荒时期可能是有用的,但这些基因是否让后代更易发胖还存在争议。尽管目前流行的“节俭基因”假说(Thrifty Gene Hypothesis)饱受质疑,但是并没有直接的证据能推翻该假说。9月22日《细胞代谢》(Cell Metabolism)杂志报道了中国科学院遗传与发育生物学研究所John Speakman研究组的一项最新研究结果(DOI: 10.1016/j.cmet.2016.08.014),该研究发现,没有证据证明肥胖是由于这些基因的适应性优势进化而来。

“节俭基因”假说(Thrifty Gene Hypothesis)是美国遗传学家James Neel在1962年提出的,用于解释为什么现代人类会患有糖尿病。该假说认为,可能是因为人类祖先经历过饥荒事件。在饥荒时期,人类储存了更多的脂肪以生存,那些有糖尿病发病倾向的人更容易储存脂肪。核心观点就是:脂肪在饥荒中是有利的,所以很快被固定下来。这不仅解释了为什么糖尿病会有遗传倾向,也解释了为什么我们的基因让我们变胖。James Neel将这一假说命名为“节俭基因”假说(Thrifty Gene Hypothesis)。

节俭基因假说之所以非常流行,可能是因为它简单易懂并且很直观。但如何直接验证该假说?回到过去,去观察那些携带有肥胖基因的人在饥荒事件中的存活率是否更高显然是不可能的。2008年,学术界提出通过现代分子遗传学的方法来解决这一问题。如果这些基因被自然选择所保留下来的话,会在基因组上留下印记。通过寻找这样的印记可以发现引发肥胖的基因是否经历了正选择。

John Speakman研究组对公共数据库HAPMAP和1000 Genomes Project中的相关数据进行了检索和分析,结果发现,目前已知的肥胖相关的所有115个基因中,只有9个经历了正选择,这与随机选取的对照组基因中发现正选择的频率接近。而且,在这9个位点中,还有5个是保护型的,即与维持体重而非促进肥胖相关。该结果与节俭基因假说矛盾。该研究表明,肥胖的进化过程可能不仅仅是自然选择的适应过程,实际上要复杂得多。

该研究得到国家自然科学基金委重大研究计划“微进化过程的多基因作用机制”及中科院战略先导项目的资助。遗传发育所研究员John Speakman为该论文的通讯作者,John Speakman研究组的博士生王冠琳为该文的第一作者。

日期:2016年9月23日 - 来自[技术要闻]栏目

“方舟”起航:揭秘搭载遗传密码的国家基因库

9月20日,一名工作人员走过国家基因库的展厅。新华社记者毛思倩摄

在西方神话中,诺亚建造了一艘方舟,带着各种牲畜、鸟类等,躲避了大洪水,安然渡过“世界末日”。

一粒种子、一个细胞、一管血液、一口唾沫、一段脱氧核糖核酸、一条数据……这些不起眼的“现在”可能是构建未来生物科技和产业的砖石。在现实世界中,美国、欧盟和日本都拥有世界级基因库,由此掌握生命经济时代的战略性资源。

22日起在深圳开始运营的国家基因库正是带着“留存现在、缔造未来”的使命诞生。中国将拥有这样一艘“诺亚方舟”,承载人类及其他生物的遗传样本和密码。

工作人员在国家基因库操作基因测序仪测序(9月6日摄)。新华社记者毛思倩摄

国家基因库里有什么?

在基因时代,这样的未来可期:到医院看病,只需自己的基因作为“身份证”和病历;想“返老还童”,保存完好的干细胞就能轻松搞定;憨态可掬的大熊猫不再稀奇,就在你家庭院里懒洋洋地打盹;远古的恐龙、猛犸象不只活在特效里,它们在博物馆奇妙之夜真实复活……

通向这样的未来,需要一些坚实的“砖石”——生物样本和数据。这正是我国唯一一座国家基因库的定位:有效保护、开发、利用遗传资源,提高我国生命科学研究和生物产业发展水平,维护国家生物信息安全,助力全球生命科学发展。

2011年,国家发改委等4部委批复同意深圳依托华大基因研究院组建国家基因库。

国家基因库位于深圳市大鹏新区观音山脚下,一期占地面积4.75万平方米。这里几乎与外界隔离,恍若世外桃源。走进建在层层梯田之上、室内绿意盎然的建筑,从一层上三层,依次会看到庞大的高通量基因测序房、超级计算房以及冷冻资源房。

“三库两平台”,是国家基因库主任梅永红描述基因库内容时使用频次最高的一个概念。

据梅永红介绍,与美国、欧盟、日本其他三大世界级的基因库不同,中国国家基因库不仅仅是数据库,而是国际上现有的各类生物样本库、数据库、生物多样性库、疾病库等的综合升级版。除了“干库”(即基因、蛋白、分子、影像等多组学生物信息数据库)、“湿库”(多样性生物样本和物种遗传资源库)之外,国家基因库还引入了“活库”,即生物活体库,包括动物资源、植物资源、微生物资源和海洋资源等。

不妨把它想象成这样一个载体:它是人类博物馆、植物园、动物园、海洋馆、微生物馆的集合,这里存储的将不仅是一个个标本原型和实物,还有一粒种子、一个细胞、一管血液、一口唾沫、一段脱氧核糖核酸、一条数据……

“两平台”指的是数字化平台和合成与编辑平台。“三库两平台”的建设,最终为的是解决生命数据的“存、读、懂、写、用”5个作用。

“通俗地说,就是我们要把全球的生物资源都收集起来,用测序仪读取万物的遗传数据,用超级计算机算出结果,用合成与编辑平台写出生命代码,最后用来为人类服务。”梅永红说。

目前,国家基因库已存储多种生物资源样本1000万份;初步建立基因信息数据和生物样本采集、存储、管理相关标准和技术规范,发布深圳市地方标准5项,申请国际、国内标准10项,申请国内外专利46项,出版基因资源专著8本。目前已开展国际/国家重点科研项目20余项,合作项目共发表论文140余篇,其中在《自然》《科学》《细胞》等知名科研杂志上发表论文30余篇。

8月10日,国家基因库细胞存储平台中级实验师郑东敏将人源组织细胞样本经过培养,放入零下196摄氏度的液氮当中保存。新华社记者毛思倩摄

国家基因库像我们的“生命银行”

“高大上”的国家基因库看似很遥远,但其实跟每个人都息息相关。华大基因董事长汪建说,每个人一生中所有关键阶段的标本都应该永久保存起来:从出生时的干细胞,到20岁时的免疫细胞,到30岁时的生殖细胞……而国家基因库,就是储存这些样本和数据的地方,像我们的“生命银行”。

“这类似于在人生的不同阶段给自己拍照片,如果我们不拍,那就永远拍不到了。”汪建说,“老照片只能拿来做留念,但是我们在不同阶段存进‘生命银行’的年轻样本,却是在我们越老的时候越有用,甚至可能在关键时刻救命。”

存储这些数据到底有什么作用?从数年前开始,汪建就开始有意识地存储自己的健康数据。这样做的结果是,他对自己身体变化状况了如指掌,并且根据这些数据设计自己的饮食、运动和生活节奏,“对抗”衰老。他说,随着国家基因库存储容量的增加,未来将会有更多人可以储存和掌握自己的健康数据,过上更健康的生活。

除了对个人,国家基因库对保护生物多样性也有重要意义。目前,保护人类生存环境,保护物种的多样性已刻不容缓。汪建说,对濒危的生命物种,我们需要尽快地将这些资源存储起来,向子孙后代做一个交代。

国家基因库的150台基因测序仪(9月6日摄)。新华社记者毛思倩摄

生命的“国库”,开放的平台

人类越来越认识到基因资源以及保护地球生物多样性的重要。国际上,挪威斯瓦尔巴全球种子库、美国自然历史博物馆、英国生物样本库等应运而生,尤其是美国、欧洲、日本先后建立了大型基因数据库,这三大库里的生物信息数据几乎涵盖所有已知的脱氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白质数据。

国家基因库执行主任徐讯说:“中国亟须这样一个平台,从国家层面对具有中国特色的生物样本和基因数据进行有效保存、管理和合理利用。”

“基因库是生命科学的‘国库’,比银行的金库还要宝贵。”梅永红说,农耕时代的核心资源是耕地,工业时代是能源,而生命科学时代则是基因。基因资源目前已成为重要的国家战略资源,如精准医学很大程度上依赖对基因解读的结果。“未来精准医学方面的发展和竞争,一定程度上是基因资源的获得与解析”。

国家基因库将保持开放姿态。目前,国家基因库已与联合国粮食及农业组织、国际农业研究磋商小组、国际生物及环境样本库协会、挪威斯瓦尔巴全球种子库、美国自然历史博物馆等100多个组织和科研机构建立战略合作关系,在人类健康、生物多样性、生物进化机制等方面开展合作研究。

“在保护种子多样性方面,我们需要在全球范围内互相依靠,携手共进。”挪威斯瓦尔巴全球种子库相关负责人表示,期待未来和中国国家基因库进一步合作,从而在环境变化和人口剧增等国际性挑战下保护种子多样性,“我们所有人都有职责来保护这些养活我们的种子”。

“国家基因库是开放的平台,一个基因库拥有的资源总是有限的,我们希望通过更好的机制,让大自然馈赠给人类的基因资源能被我们充分地认知和利用。”梅永红说,未来国家基因库一定会超越国界,在全球范围内集聚更多资源。

“国家基因库也面临着很大的挑战,尤其是如何跟国际公约、标准接轨。”联合国粮食及农业组织助理总干事王韧说,“但是我们相信,国家基因库将在未来对基因科技的发展产生深远影响。”

日期:2016年9月22日 - 来自[技术要闻]栏目
循环ads

海人树保育遗传研究获进展

 

本报讯(记者朱汉斌 通讯员周飞)日前,中科院华南植物园植被与景观生态学研究组硕士生陈文素在简曙光研究员、赵刚教授和王峥峰研究员指导下,对我国西沙群岛6个海人树种群进行遗传多样性及遗传结构分析,发现海人树种群内和种群间均未发现变异。相关研究陆续发表于《遗传学和分子研究》和《生物化学分类学与生态学》上。

海人树(Suriana maritima L.)为海人树科的单种属常绿灌木或小乔木,其分类学地位多年来一直存在争议,曾被归于商陆科、苦木科、海人树科,置于蔷薇目、芸香目或豆目下,在系统发育研究中具有重要价值。在我国,海人树目前仅分布于西沙群岛的少数岛屿,种群及个体数均很少,亟须保护。

研究人员对海人树进行了微卫星体筛选,并采用微卫星标记和叶绿体DNA序列分析的方法,对我国西沙群岛的6个海人树种群进行遗传多样性及遗传结构分析。结果在中国现有海人树种群内和种群间均未发现变异,仅个别序列与南非的海人树有2个碱基的差异。海人树在演化过程中遭受严重瓶颈效应、遗传漂变、自交衰退等,导致了该物种的遗传多样性极度贫乏。

《中国科学报》 (2016-09-21 第4版 综合)

日期:2016年9月21日 - 来自[技术要闻]栏目

北大肿瘤医院举办首届癌症遗传咨询培训班

  

  

  

  5月28日-29日,由中国抗癌协会主办,联合北京大学肿瘤医院家族遗传性肿瘤中心、北京协和医学院基础学院医学遗传学系、北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会、北京泛生子基因科技有限公司共同举办的首届“癌症遗传咨询培训班”,在首届承办单位北大肿瘤医院隆重举办。北京大学医学部主任詹启敏院士和中国医学科学院林东昕院士分别通过视频向开幕式致贺词,北大肿瘤医院季加孚院长出席开幕式并致开幕词,中国抗癌协会副秘书长刘端祺教授、北京乳腺病防治学会张鹊秘书长、中国医学科学院北京协和医院基础研究所张学教授、美国杜克大学闫海教授参加开幕式并分别致词。本次培训班由北大肿瘤医院家族遗传性肿瘤中心主任解云涛教授主持并宣布培训班开幕。

  在为期两天的时间里,中国医学科学院林东昕院士、北大肿瘤医院解云涛教授、贾淑芹教授、冷家骅教授,协和医院张学教授和刘雅萍教授及陆军总院盛剑秋教授等众多国内一流肿瘤遗传学及临床医学专家担任授课老师,为学员们进行了肿瘤流行病学、肿瘤遗传学、癌症遗传综合征,以及乳腺癌、结直肠癌、胃癌的遗传性风险评估、遗传咨询、临床诊断及临床干预等诸多方面内容的精彩授课。

  本次培训旨在提高我国临床医生癌症遗传咨询水平,推动国内建立完善的“专业培训——资质认证——临床应用”遗传咨询体系,从而推动我国癌症的早诊早治,切实实现癌症的精准预防和精准诊疗。

(北京大学肿瘤医院)

       编辑:玉洁

 

日期:2016年9月19日 - 来自[北京大学医学部]栏目
循环ads

附属国妇婴成功运用基因技术阻断癌症遗传“魔咒”

  国内首位运用单细胞高通量测序联合核型定位技术,对遗传性甲状腺癌致病基因RET进行筛检而生出的健康婴儿,于2月28日在附属国际和平妇幼保健院诞生。患有甲状腺癌,此前接受过基因检测,将有50%的机会将致病基因遗传给下一代,而如今通过这项最新的基因筛查以及测序技术,医学专家阻断了婴儿家族性甲状腺癌遗传的可能。

  作为国内首例采用单细胞高通量测序技术的第三代试管婴儿甜甜(化名),这个健康宝贝得来实在不易。甜甜的父亲李先生(化名)及其爷爷先后罹患甲状腺癌,并且进行了甲状腺切除,其姑姑因未进行及时治疗发生了甲状腺癌骨转移。此前,李先生曾对家系进行过基因检测,发现家系所有患者都在甲状腺癌的致病基因RET原癌基因上携带了一个致病的突变位点,如果患者生育,将有50%的机会将致病基因遗传给下一代。由于李先生妻子吴女士(化名)同时合并输卵管因素不孕症,他们决定通过辅助生殖技术要一个不遗传这种家族肿瘤易患疾病的健康孩子,为此,特地到国妇婴找到了在PGD方面有多年研究积累和临床经验的黄荷凤教授团队。

  何为PGD技术?PGD技术即“植入前胚胎遗传学诊断”,俗称第三代“试管婴儿”技术,通常指胚胎在植入母亲体内之前先进行遗传检测,筛选遗传学正常的胚胎植入母亲子宫,从而防止因为胚胎自身染色体或基因变异造成的流产或遗传病患儿的妊娠和出生。

  经会诊,黄荷凤团队认为可以通过单细胞高通量测序联合核型定位PGD技术阻断该家族性甲状腺髓样癌。他们确认高通量基因测序的PGD策略对致病基因的识别更为精准。

  去年,李先生和吴女士在国妇婴完成了致病基因验证与筛查,为了达到胚胎精准诊断的目的,国妇婴生殖遗传科对该家系采用了单细胞高通量测序和核型定位两个技术平台的双重检验策略,在确认每一个环节都百分百精确后,于2015年2月取卵,经过了胚胎的培养和筛查,从6个胚胎中选出了4个完全正常的胚胎。两个月后,经过与家属充分谈话及沟通,选择了质量最好的第1号胚胎植入吴女士子宫,并顺利妊娠。

  在孕中期经羊水穿刺和产前基因诊断显示胎儿正常。2月28日,吴女士顺利诞下一名女婴,体重3060克,身长50厘米,评分各项指标均为10分。这是国内第一名运用单细胞高通量测序联合核型定位技术对遗传性甲状腺癌致病基因RET进行筛检而生出的健康婴儿。

  专家表示,此前受限于医学科技的发展,不少人碰到李先生这种情况,因为害怕把患病基因遗传给未来的孩子,往往会失去生育甚至组建家庭的愿望。即使有了产前基因检测技术的发展,但孕妇也只能被动接受上天的运气,需要经历“多次重复怀孕-产前基因检测-引产或生育”的过程,直到得到一个正常的孩子,给孕妇的心理和健康都带来很大的压力和伤害。而随着PGD技术的发展和进步,对遗传性肿瘤疾病干预有了更强大的措施,从源头上阻断和消除肿瘤易感基因对下一代的困扰已成为可能。

  据介绍,通过PGD技术,即胚胎在植入母亲体内之前先进行遗传检测,筛选遗传学正常的胚胎植入母亲子宫,从而防止因为胚胎自身染色体或基因变异造成的流产或遗传病患儿的妊娠和出生,为高风险生育遗传病缺陷儿的未来父母提供生育健康孩子的机会。而高通量基因测序技术可以通过对基因测序分析,更精准地识别致病基因。2015年,国妇婴成为上海唯一一家获得国家卫计委批准的高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点单位,目前医院已开展智力障碍、脊髓性肌萎缩症、常染色体隐性多囊肾病等17种单基因疾病的产前基因诊断,其中4个遗传病家系的异常妊娠得到终止。

 

 

日期:2016年6月2日 - 来自[上海交通大学医学院]栏目

表观遗传学因素在肥胖遗传中起到关键作用

肥胖小鼠通过配子(精子和卵子)将表观遗传学因子传递给后代,从而让 后代更容易产生饮食性肥胖,在线发表于《自然—遗传学》上的一项研究得出上述结论。该研究揭示了在不受外界环境干扰的情况下,表观遗传学所能起到的直接影响。

除了将遗传信息以DNA的形式传递给后代外,父母辈同样也能将自身获得的一些表观遗传学变化传递到自身的遗传物质中,这些变化会影响基因表达但不改变DNA序列。流行病学与生物模型研究显示,个体产生肥胖症的风险是可以受表观遗传学因子的继承性影响而增加的。但是,科学家一直都不清楚,这种表观遗传学因子之所以能被后代所继承,是不是因为受到环境条件的影响,比如母亲在孕期或哺乳期的饮食习惯、存在于父亲精液中的一些分子或者父母身上其他的一些微生物等。

Peter Huypens、Johannes Beckers等人分别采用高脂肪、低脂肪和正常三种喂食方式连续六周喂养具有相同遗传条件的小鼠,结果发现采用高脂肪饮食喂养的小鼠如预期的那样,产生了肥胖症和葡萄糖不耐受。接着研究人员从所有的小鼠体内采集了精子和卵子,结合培养出了胚胎并将其移植入健康的代孕雌鼠体内,这样做的目的是为了将环境因素同只存在于精子和卵子中的表观遗传学因子分离开。由此培育出的后代被喂以高脂肪食物,结果发现,双亲均肥胖的小鼠在体重增加上比那些双亲中只有一个肥胖的小鼠要明显高很多,双亲均瘦弱的小鼠则是体重增加最少的。研究人员在葡萄糖不耐受上也观察到类似的规律,由此他们得出结论:在父母辈将肥胖和糖尿病遗传给后代的过程中,配子中的表观遗传学因子起到了很重要的作用。

日期:2016年4月20日 - 来自[技术要闻]栏目
循环ads

科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

 

已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)

序号

审批号

年度

(批次)

项目名称

申请单位/人/主管部门

合作单位

批准时间

1

国科遗办审字〔2016〕1号

2016(1)

评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(辅助治疗)的随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究

复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海遗传资源管理办公室

罗氏(中国)投资有限公司

2016年2月

2

国科遗办审字〔2016〕2号

2016(1)

在复发或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者中使用Inotuzumab Ozogamicin与研究者选择的治疗方案进行比较的开放、随机、Ш期研究

北京大学人民医院/江滨/教育部科学技术司

辉瑞制药有限公司

2016年2月

3

国科遗办审字〔2016〕3号

2016(1)

在三阴性乳腺癌中进行BRCA1/2和其他DNA修复基因突变分析的单中心、探索性回顾研究

复旦大学附属肿瘤医院/曹阿勇/上海人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资(中国)有限公司

2016年2月

4

国科遗办审字〔2016〕4号

2016(1)

在免疫性血小板减少症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究

中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

2016年2月

5

国科遗办审字〔2016〕5号

2016(1)

Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病患者的有效性和安全性研究

南京医科大学第二附属医院/缪珩/江苏省科学技术厅

安进生物医药咨询(上海)有限公司

2016年2月

6

国科遗办审字〔2016〕6号

2016(1)

在健康中国受试者中进行的TAK-491 40 mg和80 mg的I期、随机、开放性、单次和多次给药药代动力学研究

北京大学第一医院/崔一民/教育部科学技术司

武田全球研发中心(亚洲)有限公司

2016年2月

7

国科遗办审字〔2016〕7号

2016(1)

在血管高危型2型糖尿病患者中开展的利格列汀5mg每日一次的多中心、国际化、随机化、平行组、双盲、安慰剂对照的心血管安全性与肾微血管结局研究

宁夏医科大学总医院/董幼平/宁夏回族自治区科学技术厅

勃林格殷格翰公司

2016年2月

8

国科遗办审字〔2016〕8号

2016(1)

在健康成年中国男性吸烟者中进行的3种4mg尼古丁咀嚼胶(2种受试制剂,一种参比制剂)的单剂量、开放性、三相交叉生物等效性研究

北京协和医院/胡蓓/国家卫生计生委科技教育司

北京诺华制药有限公司

2016年2月

9

国科遗办审字〔2016〕9号

2016(1)

恶性肿瘤生物样本库

复旦大学附属肿瘤医院/孙孟红/上海人类遗传资源管理办公室

2016年2月

10

国科遗办审字〔2016〕10号

2016(1)

一项26周随机、双盲、活性对照研究,在青少年和成人持续性哮喘患者中比较糠酸莫米他松和富马酸福莫特罗MDI固定剂量联合给药与糠酸莫米他松MDI单一给药两种治疗方法的安全性

复旦大学附属中山医院/朱蕾/上海人类遗传资源管理办公室

默沙东研发(中国)有限公司

2016年2月

11

国科遗办审字〔2016〕11号

2016(1)

侵袭性肺腺癌前体细胞基因组分析筛选癌前病变分子标志物及化学预防分子靶点

浙江省肿瘤医院/苏丹/浙江省科学技术厅

德州大学MD安德森癌症中心

2016年2月

12

国科遗办审字〔2016〕12号

2016(1)

充血性心力衰竭心脏修复再生疗法(CHART-3)技术

首都医科大学附属北京安贞医院/周玉杰/北京市科学技术委员会

Celyad SA (旧称:卡迪奥叁生物科技)

2016年2月

13

国科遗办审字〔2016〕13号

2016(1)

一项关于可博美胶囊 (FG-4592)治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照的Ⅲ期研究(FGCL-4592-806)

东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

2016年2月

14

国科遗办审字〔2016〕14号

2016(1)

一项关于可博美胶囊(FG-4592) 治疗未接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究(FGCL-4592-808)

东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

2016年2月

15

国科遗办审字〔2016〕15号

2016(1)

一项Ⅲ期、双盲、随机化对比AZD9291 和标准化治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中作为一线治疗的疗效和安全性研究

上海市肺科医院/周彩存/上海人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资(中国)有限公司

2016年2月

16

国科遗办审字〔2016〕16号

2016(1)

在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFLOZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究

天津医科大学总医院/李淑英/天津市科学技术委员会

辉瑞制药有限公司

2016年2月

17

国科遗办审字〔2016〕17号

2016(1)

在中国健康受试者中评估LY3009104安全性、耐受性和药代动力学的单次和多次给药试验

北京大学第一医院/崔一民/教育部科学技术司

礼来苏州制药有限公司上海分公司

2016年2月

18

国科遗办审字〔2016〕18号

2016(1)

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,以评估Alirocumab(SAR236553/REGN727)对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响

天津市人民医院/姚朱华/天津市科学技术委员会

赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

2016年2月

19

国科遗办审字〔2016〕19号

2016(1)

一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30治疗2型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验

天津医科大学总医院/刘铭/天津市科学技术委员会

诺和诺德(中国)制药有限公司

2016年2月

20

国科遗办审字〔2016〕20号

2016(1)

在MK-5172与MK-8742联合治疗初治HCV受试者的III期国际多中心临床试验药代动力学检测及安全性有效性检测

北京大学人民医院/魏来/中华人民共和国教育部

默沙东研发(中国)有限公司

2016年2月

21

国科遗办审字〔2016〕21号

2016(1)

一项在健康中国受试者中评价MK-5172A 单次给药和多次给药药代动力学特征的临床试验

北京大学第三医院/李海燕/教育部

默沙东研发(中国)有限公司

2016年2月

22

国科遗办审字〔2016〕22号

2016(1)

在糖尿病肾病患者中考察卡格列净片(Canagliflozin)对肾和心血管影响的研究

中山大学附属第一医院/余学清/广东省科学技术厅

杨森研发有限公司,西安杨森制药有限公司

2016年2月

23

国科遗办审字〔2016〕23号

2016(1)

在接受过4个周期含铂方案化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较一线治疗后Tarceva维持治疗与疾病进展时给予Tarceva的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究

广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅

豪夫迈-罗氏公司

2016年2月

24

国科遗办审字〔2016〕24号

2016(1)

一项随机、双盲、双摸拟、Ⅲ期临床研究,评价每天一次口服TAK-438 20mg与兰索拉唑30 mg 相比治疗糜烂性食管炎受试者的有效性和安全性

中山大学第一附属医院/陈旻湖/广东省科学技术厅

武田亚洲开发中心私人有限公司

2016年2月

25

国科遗办审字〔2016〕25号

2016(1)

一项随机、双盲、双模拟、平行分组Ⅲ期临床研究,评价每天一次口服TAK-438 10 mg或20mg 与兰索拉唑15mg 相比在经内镜检查证实糜烂性食管炎愈合的受试者中维持治疗的有效性和安全性

中山大学第一附属医院/陈旻湖/广东省科学技术厅

武田亚洲开发中心私人有限公司

2016年2月

已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第二批)

序号

审批号

年度
(批次)

项目名称

申请单位/人/主管部门

合作单位

批准时间

1

国科遗办审字〔2016〕33号

2016(2)

联合应用多种内源性标记物建立准确性更高的肾小球滤过率评估公式

上海交通大学医学院附属瑞金医院/陈楠/上海人类遗传资源管理办公室

美国塔夫茨大学医学中心

2016年3月

2

国科遗办审字〔2016〕34号

2016(2)

随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次给药、剂量递增、组间比较研究,旨在评估BAY 85-3934在中国健康男性受试者中的药代动力学、安全性、耐受性和药效学 (临床试验编号: 16789)

北京协和医院/胡蓓/国家卫生计生委科技教育司

拜耳医药保健有限公司

2016年3月

3

国科遗办审字〔2016〕35号

2016(2)

一项研究德谷/门冬双胰岛素在中国健康受试者中药代动力学特征的试验

北京医院/史爱欣/国家卫生计生委科技教育司

诺和诺德(中国)制药有限公司

2016年3月

4

国科遗办审字〔2016〕36号

2016(2)

评价索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/白玉贤/黑龙江省科学技术厅

和记黄埔医药(上海)有限公司

2016年3月

5

国科遗办审字〔2016〕37号

2016(2)

评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/白玉贤/黑龙江省科学技术厅

和记黄埔医药(上海)有限公司

2016年3月

6

国科遗办审字〔2016〕38号

2016(2)

一项在初治慢性HCV基因1、4和6型感染受试者中评价MK-5172/MK-8742联合治疗方案的有效性和安全性的Ⅲ期随机国际多中心临床试验

首都医科大学附属北京友谊医院/贾继东/北京市科学技术委员会

默沙东研发(中国)有限公司

2016年3月

7

国科遗办审字〔2016〕39号

2016(2)

海泽麦布( HS-25 )联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院/郭小梅/湖北省科学技术厅

昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司

2016年3月

8

国科遗办审字〔2016〕40号

2016(2)

海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性观察研究

宁波市第二医院/李恒栋/浙江省科学技术厅

昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司

2016年3月

9

国科遗办审字〔2016〕41号

2016(2)

中国病人乳腺癌临床标本分子标志物研究

复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海人类遗传资源管理办公室

罗氏(中国)投资有限公司

2016年3月

10

国科遗办审字〔2016〕42号

2016(2)

一项评估伴有高心血管疾病风险的高甘油三酯血症患者使用Epanova降低他汀类药物残留风险的长期结果研究(STRENGTH)

上海市杨浦区中心医院/陈德/上海市人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资(中国)有限公司

2016年3月

11

国科遗办审字〔2016〕43号

2016(2)

一项采用既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展,并且肿瘤伴有表皮生长因子受体基因T790M 突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌亚太地区患者作为受试者,评估AZD9291 安全性和疗效的II期、开放、单臂研究

上海市肺科医院/周彩存/上海市人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资(中国)有限公司

2016年3月

12

国科遗办审字〔2016〕44号

2016(2)

Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病患者的有效性和安全性研究

上海市第一人民医院/彭永德/上海市科学技术委员会

安进生物技术咨询(上海)有限公司

2016年3月

13

国科遗办审字〔2016〕45号

2016(2)

在近期发生不明原因的栓塞性卒中(ESUS)的患者中对比15 mg利伐沙班每日一次与100 mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防作用的III期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效性研究(NAVIGATE ESUS)

浙江省台州医院/金笑平/浙江省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

2016年3月

14

国科遗办审字〔2016〕46号

2016(2)

观察复方口服避孕药优思悦?( 3 mg 屈螺酮和20 μg 炔雌醇,周期性24天给药方案)用药6 个周期的安全性与有效性的单组、开放标签、干预性研究:一项在中国女性中开展的批准上市后安全性与有效性研究

上海交通大学医学院附属仁济医院/狄文/上海人类遗传资源管理办公室

拜耳医药保健有限公司

2016年3月

15

国科遗办审字〔2016〕47号

2016(2)

验证多佐噻吗滴眼液治疗开角型青光眼或高眼压症患者的有效性和安全性的多中心随机平行对照III期临床试验

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/孙兴怀/上海市人类遗传资源管理办公室

参天制药(中国)有限公司

2016年3月

16

国科遗办审字〔2016〕48号

2016(2)

在年龄为1个月至4岁以下的部分发作癫痫儿童患者中评估普瑞巴林作为辅助疗法的疗效和安全性的一项双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究

吉林大学第一医院/郝云鹏/吉林省科学技术厅

辉瑞公司

2016年3月

17

国科遗办审字〔2016〕49号

2016(2)

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,以评估Alirocumab(SAR236553/REGN727)对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响-常规样本的检测

天津医科大学总医院/孙跃民/天津市科学技术委员会

赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

2016年3月

18

国科遗办审字〔2016〕50号

2016(2)

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,以评估Alirocumab

(SAR236553/REGN72)对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响-抗ADA样本的检测

天津医科大学总医院/孙跃民/天津市科学技术委员会

赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

2016年3月

19

国科遗办审字〔2016〕51号

2016(2)

一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30治疗2型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验(第三批申请医院)

南京市第一医院/马建华/江苏省科学技术厅

诺和诺德(中国)制药有限公司

2016年3月

20

国科遗办审字〔2016〕52号

2016(2)

在对改善病情抗风湿药物(包括一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂)治疗应答不完全,且正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎受试者中评估HLX01(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)和美罗华的药代动力学、药效动力学、安全性和疗效的随机、双盲、I/II期临床研究

北京协和医院/曾小峰/卫生计生委科技教育司

上海复宏汉霖生物技术有限公司

2016年3月

21

国科遗办审字〔2016〕53号

2016(2)

一项旨在比较来那度胺(CC-5013)联合 R-CHOP 化疗(R2-CHOP)与安慰剂联合 R-CHOP 化疗在既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/张清媛/黑龙江省科学技术厅

新基公司

2016年3月

22

国科遗办审字〔2016〕54号

2016(2)

在ALK融合阳性的非鳞状细胞肺癌东亚患者中比较Crizotinib和一线化疗药有效性和安全性的3期临床研究

广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅

辉瑞制药有限公司

2016年3月

23

国科遗办审字〔2016〕55号

2016(2)

对接受低蛋白饮食并补充开同?的透析前慢性肾病(CKD)患者的患者概况及当前治疗的特征性描述–一项使用药物的研究(DUS)

中国人民解放军总医院/陈香美/中央军委后勤保障部卫生局

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

2016年3月

24

国科遗办审字〔2016〕56号

2016(2)

评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(辅助治疗)的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/庞达/黑龙江省科学技术厅

罗氏(中国)投资有限公司

2016年3月

25

国科遗办审字〔2016〕57号

2016(2)

来那度胺(CC-5013)联合 R-CHOP 化疗(R2-CHOP)治疗既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者的生物样本分析

北京肿瘤医院/朱军/教育部科学技术司

新基公司

2016年3月

26

国科遗办审字〔2016〕58号

2016(2)

一项旨在比较来那度胺(CC-5013)联合 R-CHOP 化疗(R2-CHOP)与安慰剂联合 R-CHOP 化疗在既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究

北京肿瘤医院/朱军/教育部科学技术司

新基公司

2016年3月

27

国科遗办审字〔2016〕59号

2016(2)

在血管高危型2型糖尿病患者中开展的利格列汀5mg每日一次的多中心、国际化、随机化、平行组、双盲、安慰剂对照的心血管安全性与肾微血管结局研究

济南市中心医院/苏国海/山东省科学技术厅

勃林格殷格翰公司

2016年3月

28

国科遗办审字〔2016〕60号

2016(2)

一项在初治慢性HCV基因1、4和6型感染受试者中评价MK-5172/MK-8742联合治疗方案的有效性和安全性的III期随机国际多中心临床试验

四川大学华西医院/唐红/四川省科学技术厅

默沙东研发(中国)有限公司

2016年3月

29

国科遗办审字〔2016〕61号

2016(2)

一项比较TAK-491和缬沙坦在中国原发性高血压受试者中的有效性和安全性的3 期、双盲、随机、平行组研究

首都医科大学附属北京安贞医院/马长生/北京市科学技术委员会

武田全球研发中心(亚洲)有限公司

2016年3月

 

 

日期:2016年3月31日 - 来自[技术要闻]栏目
共 115 页,当前第 9 页 9 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 :

ads

关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: