主题:卵巢

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GSK:撤回肾癌药物帕唑帕尼用于卵巢癌的申请

3月31日,葛兰素史克对一项后期试验数据进行分析之后,决定撤回其肾癌药物帕唑帕尼(Votrient)用于治疗晚期卵巢癌的申请,称试验数据不足以支持帕唑帕尼的这一适应症。葛兰素史克表示对此结果感到失望,此前帕唑帕尼的3期临床研究发现这款药物能改善卵巢癌患者的无进展生存期。

葛兰素史克早前在欧洲提交了帕唑帕尼用于晚期卵巢癌的上市申请,该公司称不会再向其它国家提交申请。帕唑帕尼作为一款治疗药物已被许多药品监管机构批准用于晚期肾癌及某些类型的肉瘤。

日期:2014年4月3日 - 来自[环球]栏目

《CancerResearch》:乳腺癌和卵巢癌高危人群的新疗法

目前,英国贝尔法斯特女王大学的癌症研究人员取得的一项突破,可为乳腺癌和卵巢癌高危女性开辟新的疗法。

目前在英国,大约有1/1000的女性携带BRCA1基因突变,知名女演员安吉丽娜朱莉也因携带这个突变,接受了双侧乳腺切除术。这些女性在其一生中,具有85%的患乳腺癌风险和高达40%的患卵巢癌风险。直到现在,预防性手术——乳腺切除术和卵巢切除术,一直是降低这两种癌症患病风险的唯一方法。相关阅读:利用基因预测乳腺癌风险引发国际争议。

贝尔法斯特女王大学癌症研究和细胞生物学中心(CCRCB)的研究人员所取得的这项新成果,可能意味着,受BRCA1影响的女性可以使用现有药物来降低她们的患病风险,而不必经受不可逆的外科手术。而且,这种治疗将为一些高危女性开辟这样一种可能性,即她们有可能只切除一侧卵巢,仍然具有生育能力。

由CCRCB的Kienan Savage博士和Paul Harkin教授指导的这项新研究证明,高水平雌激素和DNA损伤之间存在直接的关联,在乳腺和卵巢中DNA损伤会导致癌症。科学家们特别发现,携带BRCA1突变的女性的细胞,不能有效的对抗存在于所有女性乳腺和卵巢中的高水平雌激素,因此易受DNA损伤的侵害。

多年来,科学界对于雌激素、乳腺/卵巢癌和BRCA1突变之间的关系有过猜测,但是直到现在也没有得到证明。

Kienan Savage博士表示:“这一发现,对于携带BRCA1基因突变女性的管理非常的重要。这是第一次有可靠的证明表明,在携带BRCA1基因突变的女性中,是雌激素引发了癌症。根据这一发现,我们现在有机会提出一种手术的替代疗法。也提出了这样一种可能性,即如果需要的话,可以在一段时间内中断治疗,让患者生育孩子。”

“让我们感到兴奋的还有,目前有市售药物可以关闭雌激素的产生。从理论上来说,我们可以使用这些药物,以化学方法来降低那些不必使用切除手术的女性体内的雌激素产量。” 

这项研究已经持续了四年,由英国Cancer Focus NI和Cancer Research资助。相关研究结果最近发表在美国癌症研究学会出版的著名期刊《Cancer Research》。论文报道,在雌激素受体-α阴性乳腺细胞中,雌激素和雌激素代谢物可引起DNA双链断裂(DSB),BRCA1是修复这些DSBs、阻止代谢物诱导的基因组不稳定性所必需的。研究还发现,BRCA1还通过抑制乳腺细胞中的雌激素代谢酶转录,调控雌激素代谢和代谢物介导的DNA损伤。最后,研究人员利用一种具有杂合BRCA1致病突变的敲入(knock-in)人细胞模型,展示了BRCA1单倍剂量不足如何影响这些过程。

贝尔法斯特女王大学CCRCB主任David Waugh教授称:“总的来说,CCRCB研究人员取得的这一突破,对于携带BRCA1基因的女性和癌症研究界是一个好消息。关键是,它揭示了更多关于乳腺癌和卵巢癌发病机制的信息。Kienan Savage博士和Paul Harkin教授的这项工作,是贝尔法斯特女王大学正在从事的世界领先研究的另一个例子,可继续推动知识进步和改变生活。”

北爱尔兰癌症中心的首席执行官Roisin Foster指出:“癌症中心很高兴资助这一突破性的乳腺癌研究,在不久的将来,这项研究将会造福全世界女性。”

当前,研究人员正在寻求资金开展临床试验,希望在12个月内开始试验。设想是,首先在12名女性中利用两种药物联合进行为期3个月的试验,利用活检、血液和尿液样本来追踪DNA损伤。(生物通:王英)

日期:2014年3月31日 - 来自[肿瘤相关]栏目

BRCA1基因突变:最好在35岁前切除卵巢


导读:一项最新的国际研究发现,被称为“沉默杀手”的卵巢癌是由于女性携带一种BRCA1突变基因,只要在35岁前切除她们的卵巢,即可明显降低患卵巢癌、乳腺癌和腹膜癌等癌症死亡的可能性。

卵巢癌通常被称为“沉默杀手”,因为直到癌症扩散它的症状才会表现。2013年,美国国家癌症研究所预测这一年会有22240位女性被诊断有卵巢癌,14030名女性会死于这种病。

2月24日,临床肿瘤学杂志上一项最新的研究发现,女性携带一种BRCA1突变基因,在35岁前切除她们的卵巢可明显的降低她们的患卵巢癌死亡的可能性。“我们有强大的基础来推荐带有BRCA1突变基因的女性最好进行卵巢切除手术,且最好在35岁之前做。” 加拿大多伦多大学医学教授,首席研究员Steven Narod说。

切除卵巢可有效降低患癌风险

在这项研究中,来自北美和欧洲的科学家用国际注册表来识别携带BRCA突变基因的5783名女性。在这些女性中,2270人没有切除她们的卵巢,另外2123人在研究开始就已经做过手术了,1995到2011年研究期间有1390名女性做了手术。在研究期间,511人死亡:333人死于乳腺癌,68人死于卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌,其他的死于其他癌症。

研究人员还发现,平均在每五六年期间,有186名女性不仅患有卵巢癌,输卵管癌还有腹膜癌(腹部内层的癌症包括子宫)。

Narod团队报道,切除卵巢的女性患有卵巢癌的可能性降低了80%。携带BRCA1突变基因的女性推迟手术直到40岁的患有卵巢癌的可能性增加了4%,如果女性等到50岁才进行手术,可能性增加14.2%。这就是为什么在美国有70%的女性知道她们携带BRCA突变基因后选择切除卵巢。

但是,对只携带BRCA2突变基因的女性患有卵巢癌的可能性非常低可推迟到40岁才进行手术。在研究的这些女性中,只有1人患有卵巢癌。

研究人员同时发现在所有女性的一生中,包括那些没有BRCA突变基因的,患有卵巢癌的可能性只有1.4%。

总体来说,卵巢切除使任何原因引起死亡的可能性降低了77%,主要是降低了患卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌和乳腺癌的风险。

手术的好处远远超过它的副作用

卵巢切除会给女性带来一系列的生理和心理问题,但研究员Narod指出:”手术的好处远超过它的副作用。这些副作用包括更年期症状,如更年期潮热和失眠,但通过荷尔蒙更换治疗均可以解决。其他的副作用可能包括心脏疾病风险略微增长,记忆力和脑力思维上的问题。”当然,切除卵巢意味着不会有孩子,但是在35岁之前女性应该有了家庭,Narod说。

研究人员还介绍,女性带有BRCA1或BRCA2突变基因患有乳腺癌和卵巢癌的风险更高,而卵巢切除可以将70岁前死亡的可能性降低77%。

另外,根据美国临床肿瘤学会一则最新消息,在女性确诊的疾病中70%的是死于乳腺癌。Narod团队却发现切除卵巢也能使携带BRCA1突变基因的女性患有乳腺癌的可能性降低48%。

去年电影明星安吉利娜•朱莉——也是BRCA1突变基因携带者,宣布打算切除她的卵巢。先前,她已做了双侧乳腺切除术,朱莉的母亲,女星玛奇琳•伯特兰德在56岁死于卵巢癌。

真正的挑战是让更多女性筛查BRCA突变基因

Narod强调:“真正的挑战是让女性筛查BRCA突变基因,大部分带有这些突变基因的女性并不知道她们有。可能300个人中只有1个人带有这些突变基因。”

“如果我们想要实现全面的效果,更多的女性能够进行检测是至关重要的。”Narod说,"基因检测越便捷意味着费用越低,由1000美元到100美元。"

纽约州的Manhasset北岸LIJ癌症研究所妇科肿瘤的副主任Andrew Menzin博士说,最新的研究“为干预治疗提供大力支持,帮助他们在生活的环境中决定怎么去做。”Menzin没有参加研究,但他建议有乳腺癌或卵巢癌家族史的女性应该经过她们初级保健医生的筛选。

基因检测不仅有医疗作用还包括其他影响,如它可以引起焦虑,它应该只可以被用来进行遗传咨询来解释结果,Menzin指出“它是医学科学和医学艺术的结合”。

小知识:BRCA1/2基因突变与卵巢癌、乳腺癌

BRCA1、BRCA2全名分别为乳腺癌易感基因1(breast cancer susceptibility gene 1)和乳腺癌易感基因2(breast cancer susceptibility gene 2),发现于1990年和1994年,虽然是因为乳腺癌命名,但是它们与卵巢癌也有着密切的关系。

实际上,BRCA1/2是两种具有抑制恶性肿瘤发生的优良基因,在调节人体细胞的复制、遗传物质DNA损伤修复、细胞的正常生长方面有重要作用。如果BRCA1/2基因发生了突变,那么它所具有的抑制肿瘤发生的功能就会受影响。

日期:2014年2月27日 - 来自[技术要闻]栏目

新研究显示:每天吃阿司匹林降卵巢癌风险

  美国国家癌症研究所一项新研究显示,每天服用阿司匹林可以把女性罹患卵巢癌风险降低20%。不过,研究人员同时强调,还需进一步研究才能把这个结论作为临床建议推荐。

 

  卵巢癌是女性健康的一大威胁,每年仅美国就有逾2万人确诊患卵巢癌,1.4万名女性死于这种疾病。早期卵巢癌可成功治疗,但早期卵巢癌症状与消化系统疾病和膀胱疾病类似,因此卵巢癌常常到晚期才被发现。美国国家癌症研究所研究人员指出,晚期卵巢癌治疗选择有限,治疗效果不理想,因此预防措施对控制卵巢癌问题至关重要。阿司匹林具有抗炎症的效果,之前研究显示每日服用阿司匹林能够降低罹患结肠直肠癌、黑色素瘤等癌症的风险,因而他们开展了迄今最大型的研究来评估阿司匹林与卵巢癌风险之间的关系。

 

  研究人员分析了来自约8000名卵巢癌患者和近1.2万名未罹患卵巢癌女性的数据,这些人中有18%经常服用阿司匹林。结果发现,与每周服用阿司匹林不到一次的女性相比,每天服用阿司匹林的女性患卵巢癌风险降低20%。相关论文发表在新一期《国家癌症研究所杂志》上。参与研究的美国国家癌症研究所布里顿·特拉贝特博士说:“我们的研究表明阿司匹林也可以降低卵巢癌风险,但这一结果不应影响当前的临床实践。我们还需要更多的研究以探索这种潜在防癌药物的风险与益处的平衡。”

 

  阿司匹林是常用的解热、镇痛及消炎药,但它也有导致上消化道出血和出血性中风的副作用。研究人员因此提醒,每日服用阿司匹林必须获得医生的许可。

日期:2014年2月23日 - 来自[肿瘤相关]栏目

医学界探索冻存卵巢保护女性生殖能力

卵巢是女性重要的内分泌和生殖器官,对女性具有重要意义,一旦受损或功能丧失,将严重影响女性的生理功能。近几十年,随着癌症治疗技术的进步,年轻癌症患者的生存率有了很大提高。然而,用于治疗癌症的放化疗技术常常对女性的卵巢组织造成不可逆性损伤,会导致患者的卵巢功能早衰,甚至失去生殖能力。

 

如何保持这些女性患者的生殖能力,医学界一直在不断探索。目前有三种方法:胚胎冷冻保存、卵母细胞冷冻保存和卵巢组织冷冻保存。前两种技术尽管较为成熟,但无法保持女性卵巢的内分泌功能,且不适用于青春期前少女。相比较而言,目前正在完善之中的卵巢组织冻存技术有着较大优势。

 

卵巢冻存是指患者在放化疗前,将其卵巢组织取一部分冻存起来,待患者痊愈后再将冷冻的卵巢组织移回自体,这样就可以为这些患者保留生殖及内分泌功能。具体地说,卵巢冻存技术可同时保存数百个不同成熟度的卵泡,不需药物促排卵,不会延误癌症的最佳治疗时间;患者日后可通过自体移植或分离出卵泡进行体外培养来获得成熟卵母细胞,而且还能在一定程度上恢复卵巢的内分泌功能。世界上第一例应用卵巢组织冻存技术成功怀孕的母亲,于2007年在丹麦哥本哈根产下了一名婴儿。完成这例手术的医生当时曾感叹,“这是一个冷的成功,之后将变得越来越热”。

 

在一些欧美国家,为癌症患者保存生育能力正逐渐成为肿瘤治疗当中的常规环节。目前,国际上已有多家医院拥有卵巢组织冻存中心,并把卵巢组织的冻存移植作为女性生殖力保护的主要方法。很多国家已有较完善的“生殖力保护”网络组织,如德国的生殖力保护组织,其主要工作是卵巢组织质量评估和冻存细胞毒性药物治疗后的组织再移植。北京妇产医院与德国图宾根大学妇产医院合作,已于2011年正式启动“生殖力保护项目”,建立了卵巢组织冻存库,填补了在中国该领域的空白。美国医生曾建议,一些计划推迟生育的健康女性,也可在适宜生育的年龄,先将卵巢组织冷冻起来,以增加今后的受孕几率。据统计,依靠卵巢组织冻存技术,全球已有20多个健康孩子出生。一名丹麦患者甚至依靠这项技术顺利生下了3个孩子。

 

冻存的卵巢组织维持正常功能的时间会因每个患者的情况各异而有所不同,目前的技术至少能保存20年,每次解冻移植通常只复苏患者的部分卵巢组织片,如果第一次移植的组织功能耗竭,可解冻余下的卵巢组织并再次移植,仍可获得天然的卵巢激素和自然受孕机会。目前,如何改善冻存条件,采取哪些措施使冻存的组织尽可能长时间并维持其基本功能,是医学界研究的关键问题。(原标题:冻存卵巢 解冻希望)

日期:2013年11月3日 - 来自[技术要闻]栏目

科学家发现热敏型化疗纳米颗粒可有效杀灭95%的卵巢癌细胞

    根据俄勒冈州立大学最新研究成果显示,一种纳米颗粒包载的化疗药物对卵巢癌细胞有显着治疗效果。研究人员利用氧化铁纳米颗粒包载化疗药物阿霉素并将其输送至癌症部位,然后待其进入癌症组织后对纳米颗粒进行加热,最后结果令人惊讶,实验中95%的癌症细胞被杀灭。该项目的研究人员表示,这一发现令人振奋,利用这种纳米载药系统可以有效利用化疗药物并避免化疗药物对健康组织的毒性。(生物谷Bioon.com)

日期:2013年11月1日 - 来自[药学研究]栏目

紧急避孕药滥用可致卵巢早衰

  有的女性为了一时的快乐,或贪图方便、省事,常把紧急避孕药当作是亡羊补牢的好办法,经常使用。南方医科大学第三附属医院妇产科副主任刘艳提醒,紧急避孕药是有副作用的,经常使用会带来健康隐患,导致月经紊乱、卵巢早衰等问题。

 

  短期会出现恶心呕吐

 

  紧急避孕药并不能作为一个常规的避孕手段,一年使用不应超过3次。其实,使用过紧急避孕药的女性一般都会有恶心、呕吐的情况,有的还会出现乳房胀痛、头痛、头晕、乏力等,这些症状一般较轻微,持续时间不超过24小时。而有些妇女用药后会有阴道点滴出血,但一般无需处理。比较大的影响是月经改变,多数女性用药后月经会按时来潮,但也有一部分妇女经期会提前或延迟。刘艳提醒,紧急避孕药的避孕机制,主要是抑制排卵和阻止孕卵着床,使精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕的作用,但并不能100%避孕成功,如果月经延迟1周,应该做尿妊娠试验,以明确是否是紧急避孕失败。

 

  滥用可导致卵巢早衰

 

  不少女性在服用紧急避孕药前都没有细看副作用的说明,不知其危害,因此有的人甚至一个月连服三五次。由于长期盲目、大量地服用紧急避孕药,很容易导致月经紊乱,有的在多次吃药后出现阴道不规则出血,导致盆腔炎性疾病,从而加大了不孕不育、异位妊娠的风险。

 

  刘艳表示,无论是哪种成分的紧急避孕药,都含有大剂量的孕激素,为的是迅速起到抑制排卵的作用,但同时会使宫颈黏液变黏稠,还会影响子宫内膜改变,阻止受精卵着床或者子宫功能性失调出血,这些会引起子宫出血。

 

  特别是对于少女而言,多次服用紧急避孕药容易使月经紊乱,加上少女的一些内分泌生殖器官还未发育成熟,如果服避孕药的话,会对卵巢、子宫的发育(包括性激素的发育)都有不好的影响。

 

  而最终的影响,则是由于内分泌紊乱,对卵巢造成不可逆的影响,甚至造成卵巢提前“衰老”。

 

  紧急避孕药并非人人适合

 

  使用紧急避孕药一般是“没有办法的办法”,但即便如此,有的人是不能服用紧急避孕药的,如急、慢性肝炎或肾炎患者。由于激素类药物要在肝脏代谢,从肾脏排出,紧急避孕药由于都含有大剂量孕激素,无疑会加重肝肾功能负担。另外,紧急避孕药会使凝血功能亢进,增加血栓形成的危险,使血糖升高,影响甲状腺功能。所以,各种血液病、血栓性疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进等患者均应避免应用。妇科肿瘤、乳房疾病等激素依赖的疾病患者,应该禁止使用紧急避孕药。

 

  值得一提的是,哺乳期妇女最好采用其他避孕方式,尽量少用避孕药或者紧急避孕药来避孕。否则除了会影响乳汁分泌之外,还可能对新生儿产生间接的影响。

日期:2013年10月24日 - 来自[合理用药]栏目

阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

阿斯利康旗下卵巢癌候选新药奥拉帕尼(Olaparib)的上市申请已被欧洲药品管理局(EMA)接受,预计明年可能会获得批准。奥拉帕尼是新型聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂类药物中即将完成开发的首批药物之一,这款药物正被研究用于乳腺癌易感基因(BRCA)突变、对铂类药物敏感的复发性严重卵巢癌患者的维持治疗。

PARP抑制剂旨在通过阻断肿瘤细胞DNA的修补来治疗癌症,尽管一些早期候选药物,特别是赛诺菲的Iniparib遇到挫折,并且不得不停止开发。阿斯利康在2011年也报道过奥拉帕尼在一个更为普遍的卵巢癌患者人群中所开展的II期临床试验令人失望的结果,并建议搁置该药品开发项目。然而,经过对BRCA突变阳性患者数据重新分析,加上这款药物制备工艺的再完善使得该公司重新考虑并继续对这款药进行开发。

提交给EMA的申报资料基于一项名为Study19的II期临床试验结果,该试验在对铂类药物敏感的复发性严重卵巢癌患者身上进行了奥拉帕尼与安慰剂对照研究。临床试验患者之前均接受过至少两次铂类药物治疗方案,并且保持部分或完全疾病缓解。试验发现奥拉帕尼在无进展生存期(PFS)这个主要终点指标及许多其它有效性检测指标上优于安慰剂。

卵巢癌治疗上急需一种新的治疗药物,因为铂类药物为基础的化疗在副作用无法忍受之前其使用周期有限。奥拉帕尼与其它正在研发的PARP抑制剂均是口服制剂,有更好的耐受性,所以这些药物与传统的化疗相比可以更长期的使用。

如果奥拉帕尼获得批准,其可能成为进入市场的首款PARP抑制剂,现该公司正忙于以BRCA1/2突变患者为受试者进行III期临床试验,以支持II期临床试验数据为基础的任何有条件性批准。

紧随其后的是Tesaro制药的Niraparib,一款由默沙东开发的药物,目前这款药物已进入III期临床试验,但还未提交上市申请。同时,ClovisOncology公司的Rucaparib(之前由辉瑞开发),雅培生命的Veliparib及BioMarin公司的BMN673正处于早期至中期测试阶段。

日期:2013年10月8日 - 来自[新药]栏目
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