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- [企业观察] 辉瑞立普妥遭遇仿制 中印制药-龙象之争
经过几年努力,印度制药企业已经在仿制能力、创新能力、国际市场开拓方面将中国药企远远甩在后头通常情况下,印度制药企业更愿意采用专利挑战策略,也就是通过研究跨国企业的药品专利,找出漏洞诉其专利无效或者通过...
- [质量监督] 全国制药企业GMP自检培训班在甘肃省兰州市召开
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班,江苏、甘肃、天津等13个省(市)49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员,车间主任,...
- [环球] 美国制药业药害频发 诉讼案超出其它行业总和
惠氏激素疗法替代药物Prempro被诉(美联社图片)点击此处查看全部新闻图片图为几大行业去年诉讼案统计,行业由上至下为:制药、制造、化工、建筑、金融、保险 东北网8月24日电据《今日美国》昨日报...
- [质量监督] 宁波紧急查封扬州中宝制药公司生产的注射液
“中宝”大输液被紧急查封检查发现:“中宝”甲硝唑注射液无菌检查不合格金报讯(记者杨力克蒋慧玲实习生周子健)“欣弗”事件发生后,宁波市食品药品监管局加强了对大输液的监测。昨天下午3点,宁波药监局...
- [企业观察] 辉瑞制药将联手上药医药集团签署OEM合同
于今年年初宣布“节流”计划的世界制药老大——辉瑞制药日前已找到了降低成本的一大好方法。《第一财经日报》从上海医药(集团)有限公司(下称“上药集团”)方面获悉,辉瑞已于上月与上药集团签署了药品委托加工(...
- [企业观察] 两面针欲转身制药业 3100万买下柳州制药
口腔用品、植物药业将成为两面针两大核心产业8月23日,G两面针(600249.SH)发布公报称,董事会已同意公司以竞拍方式出资3100万元人民币购买广西柳州制药有限责任公司依法破产的整体资产,即该公司...
- [药品法规] 关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为促进我国制药工业的发展,提高药品质量,保障人民用药安全有效,国家药品监督管理局总结了我国十几年来推行药品GMP的经验,借鉴其他国家和地...
- [药品法规] 关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据我局《关于实施〈药品生产质量管理规范〉有关规定的通知》(国药管安[1999]261号)和《关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知》(国药管安[199...
- [信息服务法规及通告] 关于收回北京华神制药有限公司“双虎清肝颗粒”药品广告批准文号的通知
北京华神制药有限公司:你公司在“北京晚报”数次发布的“双虎清肝颗粒”药品广告,擅自更改经我局批准的广告内容误导消费者,给人民用药安全有效造成威胁。根据《广告法》和《药品广告审查办法》的规定,从即日起,...
- [信息服务法规及通告] 关于收回济南宏济堂制药有限责任公司“前列欣胶囊”药品广告批准文号的通知
济南宏济堂制药有限责任公司:你公司在“北京晚报”数次发布的“前列欣胶囊”药品广告,擅自更改经我局批准的广告内容,误导消费者,给人民用药安全有效造成威胁。根据《广告法》和《药品广告审查办法》的规定,从即...
- [药品法规] 关于召开部分药品监督管理相对人座谈会的通知
各有关单位:为认真贯彻“三个代表”的重要思想,加快推进药品监督管理体制改革,探讨如何建立科学的药品审评机制,以适应加入WTO的需要,并为实施《药品管理法》(修订)做好充分准备,根据局党组的有关指示精神...
- [信息服务法规及通告] 关于停止刊播广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的黄柏胶囊药品广告的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:今年8月31日我局下发了《关于暂停销售使用标示为广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的黄柏胶囊的紧急通知》(国药监电[2001]8号)。为了保障人民群众用药安全有效,...
- [药品法规] 关于召开“有关WTO问题座谈会”的函
各有关单位:世界贸易组织(WTO)是在法律上与联合国等处于平等地位的国际组织,它提供了一个多边贸易谈判的场所和论坛,定期审议其成员的贸易政策,统一处理成员之间产生的贸易争端,其管辖范围除货物贸易外,还...
- [药品法规] 关于查处标示吉林省辉南辉发制药股份有限公司等生产的“复方苦参注射液”的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:据吉林省药品监督管理局吉药监稽字〔2003〕第16号、吉药监市〔2003〕221号、272号文件报告,吉林省辉南辉发制药股份有限公司、吉林省辉南长龙生化药业股份有限...
- [药品法规] 对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知(特急)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2006年5月3日广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,出现了严重不良事件。随即,...
- [动态] 全国制药企业GMP自检培训班在甘肃省兰州市召开
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班,江苏、甘肃、天津等13个省(市)49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员,车间主任,...
- [质量监督] 无锡第七制药紧急召回问题氨基酸注射液
8月25日,宁波市食品药品监督管理局曝光了无锡市第七制药有限公司生产的一种复方氨基酸注射液不合格。几天来,无锡进行了拉网式检查,并责令企业停止生产该产品,市场上的同批次产品大部分被紧急召回。产...
- [资本&财经] G复星退出静安制药
G复星(600196)近日公告,董事会同意公司将所持有的上海静安制药有限公司40%的股权转让给上海开开(集团)有限公司,股权转让价款为1,300万元。公告显示,静安制药成立于1989年9月7日,主营中...
- [医疗卫生改革] 业内人士称看病贵根源不在制药业而在以药养医
“看病贵、药价高;小病干熬、大病等死”,这已经成为当今人民群众议论最多、意见最多的话题之一。有人因此“顺理成章”地将制药企业视为矛盾的根源,并因此推定制药行业为“暴利”行业。然而据记者调查了解...
- [医疗卫生改革] 看病贵不是制药行业的错 根源在“以药养医”
“看病贵、药价高;小病干熬、大病等死”,这已经成为当今人民群众议论最多、意见最多的话题之一。有人因此“顺理成章”地将制药企业视为矛盾的根源,并因此推定制药行业为“暴利”行业。然而据记者调查了解,这个结...

