《中国制药学》 炮制学著作。二卷。杨叔澄编。上编为制药学总论及丸、散、膏、丹、酒、露、胶、锭的制法和成药贮藏等;下编为生药制法,包括火制、水制、水火合制 、酒制、药制、自然制等各法。书中除举例说明外,还附入作者的一些按语。1938年北京中药讲习所印行。
《中国制药学》 炮制学著作。二卷。杨叔澄编。上编为制药学总论及丸、散、膏、丹、酒、露、胶、锭的制法和成药贮藏等;下编为生药制法,包括火制、水制、水火合制 、酒制、药制、自然制等各法。书中除举例说明外,还附入作者的一些按语。1938年北京中药讲习所印行。
公司重组细节将在年底前公布
近日,因“万络(Vioxx)案”备受瞩目的全球第四大制药商默克公司(Merck & Co)正式宣布一项重大的重组方案。重组方案包括,公司将在2008年前,裁员7000人,以及关闭5家工厂。筹划重组方案还包括公司将更加专注于某些药物研究领域等诸多措施。
据悉,默克公司共有工厂31家,员工63000人,计划被裁的7000人为默克公司总员工的11%。默克公司希望,这项重组计划能够为公司节约40亿美元的成本开支。这也是理查德·克拉克(Richard Clark)自今年5月份担任默克公司首席执行官以来的首次大举动。他近来一直表示,公司不久将作出重大调整以改善目前的经营状况。
默克公司发言人在一份声明中说:“我们正在仔细考虑一项广泛的改革措施,其将有助于巩固我们的核心业务基础。公司不仅需要制定详尽的细节方案,还将设计一套可供在年底前评估方案执行效果的标准。”她补充,默克公司将在今年年底前宣布重组计划的细节,以及评判重组计划进展情况的阶段性目标和评估标准。
“万络案”让默克公司在困境中越陷越深。1999年问世的“万络”,曾每年给默克公司带来25亿美元的市场。2004年9月,由于连续服用万络会增加病人患心脏病和中风的几率,默克公司在全球范围内统一召回“万络”。截至目前,在美国已经有4200多起与“万络”有关的诉讼。加拿大、欧洲、巴西、澳大利亚和以色列也有类似案件。英国2000名死者的家属也在考虑向美国法院起诉默克公司。分析人士预计:默克公司面临的赔偿金总额可能超过550亿美元。
而明年,公司最重要的王牌产品降胆固醇药舒降之(Zocor)专利即将到期,到时将面临50亿美元销售额不保的严峻局面。默克公司的第二大畅销药——治疗骨质疏松症的福善美(Fosamax)也将在2008年失去专利保护,比原先预料的提前了好几年。然而,默克最致命的一点是尚无重量级新药能填补空缺。
四环药业控股子公司湖北四环制药有限公司向武汉海特生物制药股份有限公司收购土地使用权事宜,由于海特生物一直未能完成上述土地使用权的过户手续,2005年12月30日,双方经协商一致,签定了《谅解备忘录》。现将《谅解备忘录》主要内容说明如下:
1、双方同意从即日起解除于2004年9月9日签定的《土地使用权转让协议》;
2、海特生物在解除协议三个月内归还四环制药支付的土地款3550万元,逾期四环制药保留诉讼法院的权利;
3、由于四环制药已在上述地块中建造厂房和固体制剂车间,因此将在原转让土地中继续租用10000平米左右土地以供生产使用,租赁价格为20万/年。土地租用协议双方已另行签定。
4、由于双方于2004年9月9日签定的《土地使用权转让协议》已解除,因此四环制药应向海特生物支付2004年9月至2005年12月的厂房和固体制剂车间所占土地使用租金。
(据“深圳证券交易所”;医药网整理)
2006年的钟声才刚刚敲响,制药业巨头们却恨不能一步跨越2006年,直接进入2007年。往日叱咤风云的精英们缘何对2006年讳忌莫深,而对2007年情有独钟呢?
2006年看不到希望?
让我们回顾一下2005年的国际制药界,就不难发现——
2006年对于制药界也许并非吉祥之年。由于许多制药公司2005年麻烦频频,致使2006年前景黯然,可能要经过多年才能重振旗鼓。由于对2006年的收入增长不抱希望,许多公司对2006年的财务预测都守口如瓶。
必须面对的麻烦:诉讼和专利到期
默克(Merck &Co)因抗关节炎药万络(Vioxx)的召回损失惨重,并落得官司缠身,面临着巨额的诉讼赔偿。
先灵葆雅(Schering-Plough)经历了几次重大的诉讼挫折,兼受主打产品专利到期的打击,必须要花上几年时间才能恢复元气。
百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)用于心血管治疗的畅销药普拉固(Pravachol,普伐他汀)的专利将于2006年到期,在美国面临仿制药的挑战,而抗凝药波立维(Plavix,氯吡格雷)还必须和赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)分享销售权。
辉瑞(Pfizer)最畅销药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀,2004年销售额达109亿美元)正遭受印度制药公司南新的专利挑战。如果辉瑞败诉,南新公司的仿制药就会在2006年初成功上市。重磅炸弹抗生素希舒美(Zithromax,阿奇霉素)和三大支柱产品之一的抗抑郁药左洛复(Zoloft,舍曲林,2004年全球销售额达34亿美元)也将因专利到期严重影响公司的销售业绩。
雅培(AbbottLaboratories)是为数不多的几个例外之一,不但公布了2006年财务指标,还公开了销售额增长7%的期望值。该公司预测,2006年按非国际公认会计原则(non-GAAP)计,每股净收益将从2005年的2.49~2.51美元上升为2.66~2.72美元,宣称用不着等到2007年,就将恢复两位数的收入增长。
据市场研究机构IMS公司预测,2006年将有约230亿美元的专利药专利到期,这对国际专利药制药企业是个严峻的挑战。
在2006年,制药巨头们的六大王牌产品将因为专利保护到期而结束其市场黄金期。它们分别为默克的舒降之(辛伐他汀)、辉瑞的左洛复(舍曲林)、诺华的兰美抒(特比萘芬)、赛诺菲-安万特的思诺思(唑吡坦)、百时美施贵宝的普拉固(普伐他汀)和葛兰素史克的枢复宁(昂丹司琼)。
能期待什么?
大量畅销药专利到期对仿制药产业来说却是个良好的发展机遇。预计2006年全球仿制药产业的增长将超过专利药,很可能以18%~19%的速度增长,成为历史上增幅最大的一年,而且未来几年的快速增长趋势已初显端倪。
此外,分析家认为,肿瘤治疗领域新药物的表现值得期待,如阿瓦斯丁(Avastin)、Alimta和它赛瓦(Tarceva)。阿瓦斯丁已经成为整个产业界公认的2006年市场之星。阿瓦斯丁的临床数据一直显示该药物能够延长肿瘤患者的生存时间。随着2006年阿瓦斯丁的适应症将扩大到乳癌与非小细胞肺癌的治疗,其市场空间也将进一步拓宽。也正因为如此,传统化疗与现代生物技术药物相结合来进行肿瘤治疗已被视为实现医药市场持续增长的一个新的突破口。
从新产品方面看,2006年全球医药市场有望迎来39个新药加盟,其中26个产品为专科用药。在这些新产品中,赛诺菲-安万特公司的减肥药Acomplia、辉瑞公司与赛诺菲-安万特公司联合推广的吸入型胰岛素Exubera,以及辉瑞公司的另外2个主要产品安眠药Indiplon与抗癌药Sutent将最令人关注。IMS预计2006年全球医疗市场专科用药的增长将超过基础护理药物。
从地域上看,中国快速发展的经济对全球医药市场的带动能力为分析师们所看好。不少分析师认为,中国市场的增长率能达到17%~18%,从而与全球低位数的增长率形成鲜明对比。同时,日本以外的亚洲市场、拉美市场以及东欧市场都将成为快速增长的热点地区。欧洲市场数年来的沉闷气氛可望被打破,不过,由于欧洲很可能成为全球首个引入生物制品仿制药的地区,再加上南欧部分地区很可能会大力推动仿制药的发展,都将给欧洲医药市场增添不少变数。
据IMS预测,虽然面临种种考验,2006年全球医药市场将继续保持增长态势。2006年全球医药市场的增长速度约为6%~7%,市场容量为6400亿~6500亿美元。而美国作为全球医药市场运转的发动机,其销售总额有望达到2760亿~2790亿美元,增幅保持在8%~9%。
目光直接投向2007
整个制药界显然已到了直面上市新药贫乏和专利药到期的“双重”关口。而与安全性有关的药品撤回促使有关部门对新药的批准更趋保守。
由此,默克、百时美施贵宝和辉瑞等制药公司都把实现改革和恢复收入增长的希望寄托于2007年。众多实力雄厚的公司同样也在打着2007年的如意算盘。不过,尚有不少棘手的事有待处理,它们的如意算盘真能实现吗?
大举削减成本
默克和百时美施贵宝都已制定出未来削减成本的计划。
默克已在2005年10月决定裁员11%,其中一半是在美国本土的员工。制药分公司的总数也将从目前的31家减为26家。
百时美施贵宝于近日宣布将在2007年削减大约5亿美元成本开支,并将凭借此举在当年实现利润快速增长的目标。
辉瑞则继续在其雄心勃勃的目标轨道上前行,力争到2008年时能每年节约40亿美元。
为了提高公司利润,雅培也在2005年早期就开始实施全面削减成本的举措。
自我分析与重组
到目前为止,许多制药公司正大刀阔斧地进行着削减成本、自我分析与重组的工作。“区位营销”的概念正日趋流行,不少公司开始质疑庞大的销售队伍是否有必要。从前市场营销投入曾是研发投入2倍的局面正在被扭转,开始以研发为导向,努力寻找新药。作为其中的一部分,生物制药已经在医药产业中崭露头角,一些公司正指望利用生物技术获得新的化合物开发成新药而拥有可观的收益。
警戒于上世纪90年代医药产业年增长15%~20%同时又留下大量后遗症的前车之鉴,诸多医药巨头又回归到节俭和谨慎型路线。葛兰素史克认为,正是因此,该公司才能在过去一直保持盈利,其他许多制药公司亦有同感。扬已所长,避已之短,企业做自己最擅长的事情,把其他的工作外包给能做好这些事情的专业组织,而这种外包模式也已经被越来越多的制药企业所采纳。
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专利到期重压下的BIG PHARMs
2005年对于主要制药企业,也就是所谓的BIGPHARMs来说是一个过渡年份。事实上,从2000年开始,主要制药企业的专利开始纷纷到期,法律纠纷不断,市场份额减少,各种权益措施先后出台。2005年让大型企业充分意识到专利到期是个不可逆转的趋势,辉煌的上世纪八九十年代已经过去。那时开发遗留下来的一批5亿美元以上销售额的畅销产品,已经或将很快(截至2007年)脱离自己的掌控范围。从削减成本开始,它们试图解决这一难题。
世界贸易组织(WTO)日前在“2005年世界贸易报告”中称,从2000年起,制药产品的世界平均出口增长水平总体上是其他化学产品及制造产品同期增长的四倍。制药业在世界贸易中的份额已经上升到3%(大约2000亿美元)。
报告称,药品贸易主要在发达国家进行,这些国家的出口占世界的90%,进口占80%。与发展中国家相比,发达国家控制着研究开发活动并享有高水平的行业内部、公司内部交易以及卫生保健的花费。
WTO说,制药业的膨胀是由多种因素引起的。富裕国家对其需求的大幅度增长是其中一个因素,人口老龄化以及改善生活方式的药物使用的增加刺激了富裕国家的需求。公司合并(兼并与收购)是另一个因素,这导致了企业专业化的提高以及行业内部和公司内部贸易的增长。
报告还强调,贸易自由化对药业的飞速发展也发挥了一定的作用,在1986-1994年的关贸协议乌拉圭回合期间,许多工业国家制药产品的关税平均降低了6.2%。
惠氏公司(Wyeth)(纽约证券交易所代码:WYE)旗下子公司惠氏制药有限公司(Wyeth Pharmaceuticals)和Trubion Pharmaceuticals,Inc. 今天宣布,双方公司已就筛选、开发和推广治疗发炎性疾病和癌症的新型生物制药产品结成了战略联盟。
该联盟将利用Trubion专有的Small Modular Immunopharmaceutical(SMIP(TM))技术。
SMIP是一种新型免疫治疗药物,其药性比单克隆和重组抗体强。与抗体相比,SMIP的体积较小,能够到达体积更大的分子所不能到达的位置,与此同时在体内半衰期中还表现出长时间的选择性粘合能力。这意味着人体对该药物的新成代谢速度较慢,即用药频率不应过快。这些新型复合剂能够在哺乳动物的细胞中表现出来并可专门用于治疗许多疾病。
作为该协议的一部分,惠氏和Trubion将合作开发和推广针对CD20的治疗药物,包括用于治疗风湿性关节炎且目前正处于第二阶段临床开发的新型 SMIP 复合剂 TRU-015。TRU-015旨在减少B细胞的数量,这是一种治疗风湿性关节炎等B细胞自体免疫和发炎性疾病的新方案,同时也是一种治疗带有恶性B细胞的某些癌症的方法。
惠氏和Trubion将在多目标筛选项目上进行合作,该项目专注于为未满足医疗需求的大多数适应症开发某些其它生物制药产品。惠氏将从筛选项目中获得针对CD20 的SMIP和SMIP候选药物的全球开发权。
作为交易的一部分,Trubion将收到4000万美元的首付款。Trubion将保留在美国联合推销治疗某些适应症的CD20药物的权利。惠氏将负责支付该联盟未来的开发和推广费用。该协议还规定Trubion有获得更多报酬的机会,如实现某些开发目标时、产品销售的权利金和Trubion成功进行首次公开募股时的股票购买权。如果所有的阶段性目标均得以实现,Trubion将总共获得8亿多美元的付款(不计权利金和联合推销费用)。
(转载自《美通社》)
日期:2006年1月4日 - 来自
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诺和诺德(中国)制药有限公司 |
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齐鲁制药有限公司 |
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常州制药厂有限公司 |
日期:2006年1月3日 - 来自
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