中国医药报讯近日，美国食品药品管理局（FDA）宣布启动“仿制药价格及效益计划(GIVE)”。该计划的目标是通过有效利用现有资源，完善FDA仿制药审批工作程序，使其更趋现代化和通畅，...

近日，美国食品药品管理局（FDA）宣布启动“仿制药价格及效益计划(GIVE)”。该计划的目标是通过有效利用现有资源，完善FDA仿制药审批工作程序，使其更趋现代化和通畅，最终实现增加目前市场上仿制药种类...

几年前，当“拉米夫定仿制将被强制许可”的消息一出，内业不少人为之雀跃，甚至有预言称：中国的乙肝医药市场这么巨大，谁能抓住这个机会，谁就可能成为医药界的巨头。那时，我国还没批准《修改〈与贸易有关...

在第十届中国医药高新技术交易会上，国家食品药品监督管理局注册司化药处处长丁建华丁建华披露，为配套10月1日开始实施的新《药品注册管理办法》，国家药监局从7月初至今一直在不断修改完善《药品技术转让注册管...

美国大型生物制药企业礼来Lilly公司（NYSE:LLY）在上周奥兰多召开的美国心脏病协会科学研讨会上公布了其抗血栓新药Prasugrel的III期临床研究结果，分析家认为礼来此次培育新“重磅炸弹”的...

美国大型生物制药企业礼来Lilly公司（NYSE:LLY）在上周奥兰多召开的美国心脏病协会科学研讨会上公布了其抗血栓新药Prasugrel的III期临床研究结果，分析家认为礼来此次...

新华社东京11月23日电（记者钱铮）据日本《读卖新闻》23日报道，日本文部科学省决定未来5年内投入70亿日元（约合6430万美元），支持“仿制胚胎干细胞”等再生医疗领域的研究。美国和日...

2006年，默克公司（NYSE:MRK）的降血脂药Zocor失去专利保护，为药物市场进入仿制药时代拉开了序幕。2007-2014年将有价值数百亿美元的品牌药专利到期，包括辉瑞公司（NYSE:PFE）的...

2007年，全球将有35种重量级的专利药品到期，其市场销售额将达到800亿美元。这对于一直建立在仿制基础上的我国制药行业来说，可谓是千载难逢的良机随着大批重磅炸弹级原研药的专利到期，全球非专利药市场已...

利益倾向仿制药企的哈奇·维克斯曼法案，刺激了美国仿制药产业的蓬勃发展。出于利益的保护，一些原研药企业通过研发新的处方延长产品的专利寿命，或通过一些授权、有偿延迟仿制药上市的手法来抵抗仿制...

全球医药市场正处于增长泥潭之中，安全性、定价、药品可及性与知识产权问题中的不确定因素，令行业内的经营管理者时时刻刻感到揪心。为此，2008年主要治疗领域药物支出可能会出现下降趋势，市场增长热点也会从全...

2007年12月11日，瑞士制药巨头诺华公司（NYSE:NVS）宣布，作为公司重组的主要战略将在全公司范围内限制公司管理层次的设置。重组的原因是大型国际制药企业如今共同面临的挑战：...

一些廉价的药物由于安全性问题已经被西方发达国家大规模停止使用，同时，即使是价格相对便宜的仿制药，患者因为药物昂贵无法负担而被迫终止治疗，贫穷国家药物的可负担性相应成为国家亟待解决的问题虽然治疗艾滋病感...

一些廉价的药物由于安全性问题已经被西方发达国家大规模停止使用，同时，即使是价格相对便宜的仿制药，患者因为药物昂贵无法负担而被迫终止治疗，贫穷国家药物的可负担性相应成为国家亟待解决的问题虽然治疗...

一些廉价的药物由于安全性问题已经被西方发达国家大规模停止使用，同时，即使是价格相对便宜的仿制药，患者因为药物昂贵无法负担而被迫终止治疗，贫穷国家药物的可负担性相应成为国家亟待解决的...

英国《自然》杂志20日公布了其评选的2007年重要科技新闻，其中一些主要新闻如下：一、人体皮肤细胞“仿制”干细胞日本京都大学的一个研究小组和美国威斯康星大学麦迪逊分校的研究小组于11月20日分别宣布，...

2007年12月24日，全球最大的仿制药企业、以色列的Teva制药工业（Nasdaq:TEVA）宣布正式上市销售惠氏制药公司（NYSE:WYE）的胃溃疡治疗药Protonix的仿制药版本。今年8月2日...

国际医药形势风云变幻，中国药企将面临前所未有的挑战和机遇，我们精心勾勒出一张“保驾护航”的晴雨表，衷心希望中国药企在新的一年里能一路走好。全球“气候”并购还会继续太多大药厂没有富裕...

《中药注册管理补充规定》8日正式颁布实施。国家食品药品监督管理局药品注册司处长董润生表示，这个规定进一步规范了药品仿制问题，从某种意义来说，仿制药的技术门槛是提高了。董润生说，去年10月1日《药品注册...

8日颁布实施的《中药注册管理补充规定》抬高了中药二次研发的门槛，通过提高中药改剂型和仿制品种科学合理性的要求，引导和鼓励企业从事具有自主知识的新药研发。中药简单改剂型品种属于低水平重复，浪费了资源，扰...