据报道，制药巨头默克宣布在美国裁掉1200名销售人员，原因是一周前美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准该公司的结合新药MK-0524A。此次裁员是默克原先宣布的重组计划（即“赢计划”）的一部分。200...

美国食品药品管理局（FDA）顾问团建议有保留地批准日本卫材的新镇静剂Aquavan。FDA麻醉药与维持生命药顾问委员会以6比3的投票结果（1票弃权）赞成批准静脉注射镇静催眠剂Aquavan(fospr...

过去一周里，默沙东接二连三撞上坏消息，被WBB证券分析师SteveBrozak评为最倒霉新闻周的“银牌”得主。默沙东已经好久没获此“殊荣”了，上一次拿奖是在2004年，当时默沙东因为万络撤市获得最倒霉...

美国Barr制药公司申请上市销售拜耳的畅销口服避孕药优思明（Yasmin）的通用名药，获美国食品药品管理局（FDA）批准。Barr曾提交简明新药申请，希望制造和销售优思明的通用名药，获FDA批准。今年...

美国食品药品管理局（FDA）近日批准Amitiza（通用名：lubiprostone）治疗18岁及以上成年女性便秘型肠易激综合征（IBS-C）。据悉，迄今为止尚无治疗IBS-C的处方药，因此Amiti...

May14,2008--TheFDAhasapprovedgenericversionsofthedrugRequipmadebyfourcompanies.Genericropinirolehydr...

近来，FDA在新药审批过程中似乎采取了更严格、更具安全意识的措施。根据这一观点得出的结论应当是：FDA正在减少批准新药。事实是这样吗？显然不是。据悉，在2008年的头3个月里，由FDA两个负责审批药物...

May16,2008--TheFDAtodayunderscoredtheriskofmiscarriageandbirthdefectsinwomentakingtheimmune-suppress...

美国食品与药品管理局（FDA）近日搁置了首例胚胎干细胞治疗临床试验。研究人员表示，这反映了此类治疗的风险仍不为人知。位于美国加州的Geron生物公司已经与FDA磋商了4年多，Geron建议向患有脊髓损...

植入式医疗设备生产商美敦力5月13日表示，其Vision3D无线植入式心脏设备获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准。美敦力位于美国明尼阿波利斯的总部表示，该产品组合的第一批植入式心律转复除颤器和...

美国食品药品管理局（FDA）日前发布了关于阿巴卡韦（Abacavir）和去羟肌苷（Didanosine）的早期安全性警示，称服用这两种药物的患者存在心脏病发作、心肌梗死的风险。此次警示信息的发...

昨日，美国食品药品管理局（FDA）高官在接受路透社采访时表示，FDA加强了使副作用降到最小的要求，这种对药物安全性的重视延迟了某些药物的审批。今年3月，FDA获权要求限制新药的分售，并提出其他销售限制...

May28,2008--TheFDAtodayproposedmajorchangesinhowprescriptiondruglabelsinformdoctorsaboutdrugrisksdur...

OlegLoran医生的日常工作就是对肾癌病人进行治疗。但是，在为这些癌症病人选择治疗方案上，他并没有太多的办法。如果肾癌被早期发现，那么病人存活5年时间的几率达到60%。但是，三分之一以上的...

华生制药公司近日表示，FDA已接受其膀胱过度活动症（OAB）治疗药盐酸奥昔布宁（oxybutyninchloride）凝胶的新药申请。该药为局部用透明凝胶，通过透皮给药，可以在24小时内持物稳定地释放...

惠氏日前获悉，美国食品药品管理局（FDA）未批准增加抗生素Tygacil的适应症，但将开启快速通道审查新型Prevnar疫苗。FDA对Tygacil(替加环素)增加社区获得性肺炎这一适应症发布可批准函...

近日，让分析家们倍感震惊的是，美国食品药品管理局（FDA）对葛兰素史克和Ligand合作开发的Promacta给予肯定建议，而几天前该局官员还表示十分忧虑。该药用于治疗一罕见血液疾病。FDA抗癌药咨询...

惠氏日前获悉，美国食品药品管理局（FDA）未批准增加抗生素Tygacil的适应症，但将开启快速通道审查新型Prevnar疫苗。FDA对Tygacil(替加环素)增加社区获得性肺炎这一适应症发布...

June4,2008--TheFDAisinvestigatingwhethercancersinabout30childrenandyoungadultsarelinkedtotheuseofRem...

印度羽扇豆制药收到美国食品药品管理局（FDA）对Topiramate片简明新药申请的试批准。该药剂量为25、50、100和200毫克。Topiramate片是Ortho-McNeil的Topamax片...