主题:氧氟沙星

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盐酸左氧氟沙星注射液致过敏反应1例

【关键词】  盐酸左氧氟沙星注射液 过敏反应

  1 病例资料

  患者,男,55岁。因患左髌骨粉碎性骨折来我院治疗。给予盐酸左氧氟沙星注射液(亚宝药业,批号:091223)0.4g静脉滴注,40滴/min,10min后,患者出现过敏症状。首先表现为上肢出现红色丘疹,随后出现眼部不适,流泪,感觉胸闷、气短、面色苍白、出冷汗、四肢湿冷等症状。查体:BP 105/75mmHg,P 120次/min,R 22次/min,T 36.5℃。立即停药。使患者平卧,给予氧气吸入,改善缺氧症状,立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml,密切观察病情变化。30min后,患者平稳,症状逐渐减轻。询问病史及药物过敏史,患者自述平素身体健康无药物过敏史。

  2 讨论

  左氧氟沙星是人工合成抗菌药物,属三代喹诺酮类抗生素。该药口服吸收良好,分布广,组织内浓度高,半衰期长,抗菌谱广。主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、肠道及皮肤软组织感染。该药近年来成为临床治疗细菌感染的常用药物,而它的不良反应也随着使用的广泛而逐渐增加,特别是随着剂量的加大和患者年龄的增长,也有进一步上升的趋势。

  左氧氟沙星的不良反应为用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化系统症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状,也可出现一过性肝功能异常;偶见倦怠、发热、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等。一般多能耐受,疗程结束后多可消失。本例静脉滴注左氧氟沙星所致的过敏反应即为较严重的不良反应,临床上少见,国内外报道较少。故警示医务人员在临床使用左氧氟沙星时要慎重,并随时做好急救准备,保证患者用药安全,把危险性降到最低。

  

日期:2011年6月29日 - 来自[2010年第10卷第3期]栏目
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2011年湖南省关于调整氧氟沙星等127个药品中标价格的通知

附件:附件
日期:2011年5月24日 - 来自[招标采购]栏目

2011年湖南省关于调整左氧氟沙星等5个中标药品中标价格的通知

 
日期:2011年3月18日 - 来自[招标采购]栏目
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我国的喹诺酮类抗生素感染药物产业发展不乐观

  喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支,其在国际抗感染药物市场所占份额为15%左右,它也是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。如今国内喹诺酮类抗生素国产产品占主导地位,高价药使用频繁,很少产生耐药性。另外喹诺酮类抗生素与其他多种抗菌药间没有交叉耐药性,有利于联合用药,其不良反应在几大抗生素中也算是比较低微的。  
  喹诺酮类抗生素一共分为四代产品,其中第一代产品和第二代产品诞生于20世纪60年代及70年代,但是由于效果不突出,现在已经完全或基本淘汰。但从喹诺酮类抗生素第三代品种开始,其产品快速发展,而且超过了青霉素达到了第三代头孢类抗生素的效果。喹诺酮类抗生素第四代产品诞生时间短,耐药性低。本文主要从喹诺酮类抗生素的第三及第四代的代表产品来分析喹诺酮类抗生素产业现状。  
  左氧氟沙星——仍将位居抗感染药物先锋地位  
  左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素,其抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性。它的抗菌活性比其母体药物氧氟沙星高2倍,而且用量仅为氧氟沙星的一半,由于左氧氟沙星可以应对包括败血症在内的十几种感染性疾病以及氧氟沙星多年来的市场基础,左氧氟沙星一上市就受到国际市场的欢迎。它的风头甚至超过了曾经在国内医院抗感染药物排行榜的首位药物头孢曲松。  
  根据研究中心资料显示,自从1997年左氧氟沙星原料药研制成功后,我国有能力生产左氧氟沙星的企业至少有150家。之后一直到03年,左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达80%左右。05年,左氧氟沙星因其在抗感染领域的出色表现成为国内抗感染药物中最受欢迎的药品之一,它也是我国喹诺酮类抗生素药物中产销量最大的药物。  
  医药行业研究员郭凡礼指出,我国左氧氟沙星的企业龙头为浙江京新药业。它不仅是我国左氧氟沙星最大的原料药生产基地,同时也是环丙沙星的生产龙头,公司拥有左氧氟沙星产能400吨,环丙沙星产能100吨。浙江京新药业具有多年的医药化工工艺技术积累,公司的工艺水平以及技术创新能力都名列同类企业前矛,而左氧氟沙星和环丙沙星这两种产品助推浙江京新药业成为我国喹诺酮类抗生素“航母”。  
  郭凡礼指出,07年,我国一共有100多家企业生产左氧氟沙星制剂,虽然面对第四代喹诺酮类抗生素的挑战,但是左氧氟沙星仍然有相当广阔的发展前景。这不仅是因为左氧氟沙星临床适应症较广、国际需求递增、出口前景看好,还得益于左氧氟沙星如今已成为眼药水中用量最大的品种之一。另外,左氧氟沙星还可以用于治疗包括慢性肺结核在内的社区感染性疾病,这都为左氧氟沙星的高速发展铺平了道路。  
  环丙沙星——缺乏规范市场的认可  
  环丙沙星也属于第三代喹诺酮类抗生素,它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及淋球菌性尿道炎等。环丙沙星首先由德国拜耳公司研制开发成功,并于1987年在美国上市。在美国吸入性炭疽感染事件发生后,环丙沙星迎来了一轮发展的热潮。我国也不例外,从1991年我国批准生产环丙沙星后,如今我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,都可以生产环丙沙星原料及多种制剂,国产化水平很高。  
  在我国生产环丙沙星的企业中,浙江京新药业是占市场份额最高的企业,公司是我国国家级的重点高新技术企业,也是目前全国最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。公司的主导产品是喹诺酮类原料药、心脑血管类和抗肿瘤药,为了有利于产品进入国外市场,京新药业努力申请环丙沙星的FDA认证及COS认证。06年,公司生产的环丙沙星已经达到了欧盟的认可,得到欧盟的认证标志着京新药业在环丙沙星产品的道路上有了新的发展。  
  医药行业研究员郭凡礼指出,除了浙江京新药业这样的喹诺酮类原料药生产巨头外,我国环丙沙星其他企业想打入国际市场却困难重重。虽然我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,但是通过美国FDA认证的微乎其微,这样的结果是我国生产的环丙沙星只能靠低价出口到印度、东南亚等并不规范的市场。而在04年7月我国出台抗生素的限价政策之后无疑又使环丙沙星产业雪上加霜。  
  郭凡礼指出,由于我国环丙沙星产业缺乏规范市场的认可,因此我国环丙沙星企业在国际市场上基本没有议价能力,这不得不使大量利润拱手相让。因此我国环丙沙星生产企业要通过FDA认证显得极为重要,这不仅要求我国环丙沙星生产企业走可持续发展的道路,还要改变生产模式、提高产业的附加值。只有这样,我国环丙沙星产业才能拓展更为广阔的国际市场。  
  加替沙星——未来市场份额将逐年降低  
  加替沙星属于第四代喹诺酮类抗生素药物,是由美国施贵宝公司开发生产,并于2000年初在美国获批上市。加替沙星的应用特点为抗菌谱广、抗菌活性高、生物利用度好等。加替沙星可以治疗的适应症多,可以显著治疗包括性传播疾病在内的7大适应症,而且由于上市时间短,因此耐药性低。同时加替沙星和其他同类的喹诺酮类抗生素药物比较有较大的市场发展潜力。  
  医药行业研究员郭凡礼指出,虽然加替沙星耐药性低、抗菌谱广,但是一些因素使得加替沙星的发展面临一些瓶颈。如安全性问题,加替沙星引起低血糖的比例很高,甚至在一些国家和地区已经不再推广加替沙星。同时加替沙星市场竞争激烈,生产厂商众多使得加替沙星企业利润下滑。另一方面,加替沙星价格受政策影响大,近年来价格下降的幅度很高。  
  产业研究中心资料显示,06年5月,美国百时美施贵宝公司宣布正式在全球范围内停止生产和销售加替沙星片剂和注射剂;9月,我国药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应;07年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书;09年10月,国家药监局再次提醒警惕加替沙星的严重不良反应。  
  郭凡礼指出,另一方面,加替沙星在04年-05年连续两次被国家药监局调低了价格,其价格降幅高达70%,这也对加替沙星带来了严重的冲击。截止08年底,我国加替沙星医院市场规模为6.24亿元,比06年8亿元的市场规模下跌了1.76亿元;加替沙星在喹诺酮类抗生素中的市场份额也从05年的14.54%下滑到09年上半年的7.74%;加替沙星在国内市场的销售下滑却已经成为不争的事实。  
  喹诺酮类抗生素企业——走可持续发展道路才是王道  
  郭凡礼指出,从以上第三代和第四代喹诺酮类抗生素药物来看,它们存在着一个相同的问题就是一旦我国研发成功,就有大大小小的企业“一窝蜂”式的全部投入到该药的生产领域中去。这样带来的问题是很快这些喹诺酮类抗生素在我国泛滥,由于国内市场消化不了,因此只能低价出口到国外。而且只能出口到如非洲、印度等本身市场也不规范的国家,因为我国生产的喹诺酮类抗生素还达不到美国、欧洲等国家的标准。  
  郭凡礼同时指出,在这种情况下,我国喹诺酮类抗生素企业想要健康稳定的发展只能走可持续发展的道路,放弃眼前的小利益,把环保当作一项重点的指标来抓。努力通过美国FDA认证和欧盟COS认证,同时转变生产模式,促进产业结构优化,实行行业内的兼并重组,提高产业的附加值。只有这样,我国喹诺酮类抗生素产业才能拓展更为广阔的国际市场。  
  《2010-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出,如今喹喏酮类抗生素在临床上的使用量已经超过半合成青霉素类药物,而成为除了头孢类抗生素外的第二大抗菌药物。预计到2010年底,喹喏酮类抗生素的发展速度将超过头孢类抗生素,而成为抗感染药物市场中一支重要的力量。  
日期:2010年1月30日 - 来自[数据与行业分析]栏目

我国喹诺酮类抗生素产品市场不容乐观

喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支,其在国际抗感染药物市场所占份额为15%左右,它也是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。如今国内喹诺酮类抗生素国产产品占主导地位,高价药使用频繁,很少产生耐药性。另外喹诺酮类抗生素与其他多种抗菌药间没有交叉耐药性,有利于联合用药,其不良反应在几大抗生素中也算是比较低微的。

喹诺酮类抗生素一共分为四代产品,其中第一代产品和第二代产品诞生于20世纪60年代及70年代,但是由于效果不突出,现在已经完全或基本淘汰。但从喹诺酮类抗生素第三代品种开始,其产品快速发展,而且超过了青霉素达到了第三代头孢类抗生素的效果。喹诺酮类抗生素第四代产品诞生时间短,耐药性低。本文主要从喹诺酮类抗生素的第三及第四代的代表产品来分析喹诺酮类抗生素产业现状。

左氧氟沙星——仍将位居抗感染药物先锋地位

左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素,其抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性。它的抗菌活性比其母体药物氧氟沙星高2倍,而且用量仅为氧氟沙星的一半,由于左氧氟沙星可以应对包括败血症在内的十几种感染性疾病以及氧氟沙星多年来的市场基础,左氧氟沙星一上市就受到国际市场的欢迎。它的风头甚至超过了曾经在国内医院抗感染药物排行榜的首位药物头孢曲松。

根据中投顾问产业研究中心资料显示,自从1997年左氧氟沙星原料药研制成功后,我国有能力生产左氧氟沙星的企业至少有150家。之后一直到03年,左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达80%左右。05年,左氧氟沙星因其在抗感染领域的出色表现成为国内抗感染药物中最受欢迎的药品之一,它也是我国喹诺酮类抗生素药物中产销量最大的药物。

郭凡礼指出,我国左氧氟沙星的企业龙头为浙江京新药业。它不仅是我国左氧氟沙星最大的原料药生产基地,同时也是环丙沙星的生产龙头,公司拥有左氧氟沙星产能400吨,环丙沙星产能100吨。浙江京新药业具有多年的医药化工工艺技术积累,公司的工艺水平以及技术创新能力都名列同类企业前矛,而左氧氟沙星和环丙沙星这两种产品助推浙江京新药业成为我国喹诺酮类抗生素“航母”。

07年,我国一共有100多家企业生产左氧氟沙星制剂,虽然面对第四代喹诺酮类抗生素的挑战,但是左氧氟沙星仍然有相当广阔的发展前景。这不仅是因为左氧氟沙星临床适应症较广、国际需求递增、出口前景看好,还得益于左氧氟沙星如今已成为眼药水中用量最大的品种之一。另外,左氧氟沙星还可以用于治疗包括慢性肺结核在内的社区感染性疾病,这都为左氧氟沙星的高速发展铺平了道路。

环丙沙星——缺乏规范市场的认可

环丙沙星也属于第三代喹诺酮类抗生素,它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及淋球菌性尿道炎等。环丙沙星首先由德国拜耳公司研制开发成功,并于1987年在美国上市。在美国吸入性炭疽感染事件发生后,环丙沙星迎来了一轮发展的热潮。我国也不例外,从1991年我国批准生产环丙沙星后,如今我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,都可以生产环丙沙星原料及多种制剂,国产化水平很高。

在我国生产环丙沙星的企业中,浙江京新药业是占市场份额最高的企业,公司是我国国家级的重点高新技术企业,也是目前全国最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。公司的主导产品是喹诺酮类原料药、心脑血管类和抗肿瘤药,为了有利于产品进入国外市场,京新药业努力申请环丙沙星的FDA认证及COS认证。06年,公司生产的环丙沙星已经达到了欧盟的认可,得到欧盟的认证标志着京新药业在环丙沙星产品的道路上有了新的发展。

除了浙江京新药业这样的喹诺酮类原料药生产巨头外,我国环丙沙星其他企业想打入国际市场却困难重重。虽然我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,但是通过美国FDA认证的微乎其微,这样的结果是我国生产的环丙沙星只能靠低价出口到印度、东南亚等并不规范的市场。而在04年7月我国出台抗生素的限价政策之后无疑又使环丙沙星产业雪上加霜。

郭凡礼指出,由于我国环丙沙星产业缺乏规范市场的认可,因此我国环丙沙星企业在国际市场上基本没有议价能力,这不得不使大量利润拱手相让。因此我国环丙沙星生产企业要通过FDA认证显得极为重要,这不仅要求我国环丙沙星生产企业走可持续发展的道路,还要改变生产模式、提高产业的附加值。只有这样,我国环丙沙星产业才能拓展更为广阔的国际市场。

加替沙星——未来市场份额将逐年降低

加替沙星属于第四代喹诺酮类抗生素药物,是由美国施贵宝公司开发生产,并于2000年初在美国获批上市。加替沙星的应用特点为抗菌谱广、抗菌活性高、生物利用度好等。加替沙星可以治疗的适应症多,可以显著治疗包括性传播疾病在内的7大适应症,而且由于上市时间短,因此耐药性低。同时加替沙星和其他同类的喹诺酮类抗生素药物比较有较大的市场发展潜力。

郭凡礼指出,虽然加替沙星耐药性低、抗菌谱广,但是一些因素使得加替沙星的发展面临一些瓶颈。如安全性问题,加替沙星引起低血糖的比例很高,甚至在一些国家和地区已经不再推广加替沙星。同时加替沙星市场竞争激烈,生产厂商众多使得加替沙星企业利润下滑。另一方面,加替沙星价格受政策影响大,近年来价格下降的幅度很高。

资料显示,06年5月,美国百时美施贵宝公司宣布正式在全球范围内停止生产和销售加替沙星片剂和注射剂;9月,我国药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应;07年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书;09年10月,国家药监局再次提醒警惕加替沙星的严重不良反应。

郭凡礼指出,另一方面,加替沙星在04年-05年连续两次被国家药监局调低了价格,其价格降幅高达70%,这也对加替沙星带来了严重的冲击。截止08年底,我国加替沙星医院市场规模为6.24亿元,比06年8亿元的市场规模下跌了1.76亿元;加替沙星在喹诺酮类抗生素中的市场份额也从05年的14.54%下滑到09年上半年的7.74%;加替沙星在国内市场的销售下滑却已经成为不争的事实。

喹诺酮类抗生素企业——走可持续发展道路才是王道

郭凡礼指出,从以上第三代和第四代喹诺酮类抗生素药物来看,它们存在着一个相同的问题就是一旦我国研发成功,就有大大小小的企业“一窝蜂”式的全部投入到该药的生产领域中去。

这样带来的问题是很快这些喹诺酮类抗生素在我国泛滥,由于国内市场消化不了,因此只能低价出口到国外。而且只能出口到如非洲、印度等本身市场也不规范的国家,因为我国生产的喹诺酮类抗生素还达不到美国、欧洲等国家的标准。
    郭凡礼同时指出,在这种情况下,我国喹诺酮类抗生素企业想要健康稳定的发展只能走可持续发展的道路,放弃眼前的小利益,把环保当作一项重点的指标来抓。努力通过美国FDA认证和欧盟COS认证,同时转变生产模式,促进产业结构优化,实行行业内的兼并重组,提高产业的附加值。只有这样,我国喹诺酮类抗生素产业才能拓展更为广阔的国际市场。

《2010-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出,如今喹喏酮类抗生素在临床上的使用量已经超过半合成青霉素类药物,而成为除了头孢类抗生素外的第二大抗菌药物。预计到2010年底,喹喏酮类抗生素的发展速度将超过头孢类抗生素,而成为抗感染药物市场中一支重要的力量。

日期:2010年1月28日 - 来自[数据与行业分析]栏目
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我国喹诺酮类抗生素市场不容乐观

  喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支,其在国际抗感染药物市场所占份额为15%左右,它也是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。如今国内喹诺酮类抗生素国产产品占主导地位,高价药使用频繁,很少产生耐药性。另外喹诺酮类抗生素与其他多种抗菌药间没有交叉耐药性,有利于联合用药,其不良反应在几大抗生素中也算是比较低微的。

  喹诺酮类抗生素一共分为四代产品,其中第一代产品和第二代产品诞生于20世纪60年代及70年代,但是由于效果不突出,现在已经完全或基本淘汰。但从喹诺酮类抗生素第三代品种开始,其产品快速发展,而且超过了青霉素达到了第三代头孢类抗生素的效果。喹诺酮类抗生素第四代产品诞生时间短,耐药性低。本文主要从喹诺酮类抗生素的第三及第四代的代表产品来分析喹诺酮类抗生素产业现状。

  左氧氟沙星——仍将位居抗感染药物先锋地位

  左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素,其抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性。它的抗菌活性比其母体药物氧氟沙星高2倍,而且用量仅为氧氟沙星的一半,由于左氧氟沙星可以应对包括败血症在内的十几种感染性疾病以及氧氟沙星多年来的市场基础,左氧氟沙星一上市就受到国际市场的欢迎。它的风头甚至超过了曾经在国内医院抗感染药物排行榜的首位药物头孢曲松。

  根据中投顾问产业研究中心资料显示,自从1997年左氧氟沙星原料药研制成功后,我国有能力生产左氧氟沙星的企业至少有150家。之后一直到03年,左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达80%左右。05年,左氧氟沙星因其在抗感染领域的出色表现成为国内抗感染药物中最受欢迎的药品之一,它也是我国喹诺酮类抗生素药物中产销量最大的药物。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,我国左氧氟沙星的企业龙头为浙江京新药业[10.36 -0.77%]。它不仅是我国左氧氟沙星最大的原料药生产基地,同时也是环丙沙星的生产龙头,公司拥有左氧氟沙星产能400吨,环丙沙星产能100吨。浙江京新药业具有多年的医药化工工艺技术积累,公司的工艺水平以及技术创新能力都名列同类企业前矛,而左氧氟沙星和环丙沙星这两种产品助推浙江京新药业成为我国喹诺酮类抗生素“航母”。

  郭凡礼指出,07年,我国一共有100多家企业生产左氧氟沙星制剂,虽然面对第四代喹诺酮类抗生素的挑战,但是左氧氟沙星仍然有相当广阔的发展前景。这不仅是因为左氧氟沙星临床适应症较广、国际需求递增、出口前景看好,还得益于左氧氟沙星如今已成为眼药水中用量最大的品种之一。另外,左氧氟沙星还可以用于治疗包括慢性肺结核在内的社区感染性疾病,这都为左氧氟沙星的高速发展铺平了道路。

  环丙沙星——缺乏规范市场的认可

  环丙沙星也属于第三代喹诺酮类抗生素,它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及淋球菌性尿道炎等。环丙沙星首先由德国拜耳公司研制开发成功,并于1987年在美国上市。在美国吸入性炭疽感染事件发生后,环丙沙星迎来了一轮发展的热潮。我国也不例外,从1991年我国批准生产环丙沙星后,如今我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,都可以生产环丙沙星原料及多种制剂,国产化水平很高。

  在我国生产环丙沙星的企业中,浙江京新药业是占市场份额最高的企业,公司是我国国家级的重点高新技术企业,也是目前全国最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。公司的主导产品是喹诺酮类原料药、心脑血管类和抗肿瘤药,为了有利于产品进入国外市场,京新药业努力申请环丙沙星的FDA认证及COS认证。06年,公司生产的环丙沙星已经达到了欧盟的认可,得到欧盟的认证标志着京新药业在环丙沙星产品的道路上有了新的发展。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,除了浙江京新药业这样的喹诺酮类原料药生产巨头外,我国环丙沙星其他企业想打入国际市场却困难重重。虽然我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,但是通过美国FDA认证的微乎其微,这样的结果是我国生产的环丙沙星只能靠低价出口到印度、东南亚等并不规范的市场。而在04年7月我国出台抗生素的限价政策之后无疑又使环丙沙星产业雪上加霜。

  郭凡礼指出,由于我国环丙沙星产业缺乏规范市场的认可,因此我国环丙沙星企业在国际市场上基本没有议价能力,这不得不使大量利润拱手相让。因此我国环丙沙星生产企业要通过FDA认证显得极为重要,这不仅要求我国环丙沙星生产企业走可持续发展的道路,还要改变生产模式、提高产业的附加值。只有这样,我国环丙沙星产业才能拓展更为广阔的国际市场。

  加替沙星——未来市场份额将逐年降低

  加替沙星属于第四代喹诺酮类抗生素药物,是由美国施贵宝公司开发生产,并于2000年初在美国获批上市。加替沙星的应用特点为抗菌谱广、抗菌活性高、生物利用度好等。加替沙星可以治疗的适应症多,可以显著治疗包括性传播疾病在内的7大适应症,而且由于上市时间短,因此耐药性低。同时加替沙星和其他同类的喹诺酮类抗生素药物比较有较大的市场发展潜力。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,虽然加替沙星耐药性低、抗菌谱广,但是一些因素使得加替沙星的发展面临一些瓶颈。如安全性问题,加替沙星引起低血糖的比例很高,甚至在一些国家和地区已经不再推广加替沙星。同时加替沙星市场竞争激烈,生产厂商众多使得加替沙星企业利润下滑。另一方面,加替沙星价格受政策影响大,近年来价格下降的幅度很高。

  中投顾问产业研究中心资料显示,06年5月,美国百时美施贵宝公司宣布正式在全球范围内停止生产和销售加替沙星片剂和注射剂;9月,我国药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应;07年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书;09年10月,国家药监局再次提醒警惕加替沙星的严重不良反应。

  郭凡礼指出,另一方面,加替沙星在04年-05年连续两次被国家药监局调低了价格,其价格降幅高达70%,这也对加替沙星带来了严重的冲击。截止08年底,我国加替沙星医院市场规模为6.24亿元,比06年8亿元的市场规模下跌了1.76亿元;加替沙星在喹诺酮类抗生素中的市场份额也从05年的14.54%下滑到09年上半年的7.74%;加替沙星在国内市场的销售下滑却已经成为不争的事实。

  喹诺酮类抗生素企业——走可持续发展道路才是王道

  郭凡礼指出,从以上第三代和第四代喹诺酮类抗生素药物来看,它们存在着一个相同的问题就是一旦我国研发成功,就有大大小小的企业“一窝蜂”式的全部投入到该药的生产领域中去。这样带来的问题是很快这些喹诺酮类抗生素在我国泛滥,由于国内市场消化不了,因此只能低价出口到国外。而且只能出口到如非洲、印度等本身市场也不规范的国家,因为我国生产的喹诺酮类抗生素还达不到美国、欧洲等国家的标准。

  郭凡礼同时指出,在这种情况下,我国喹诺酮类抗生素企业想要健康稳定的发展只能走可持续发展的道路,放弃眼前的小利益,把环保当作一项重点的指标来抓。努力通过美国FDA认证和欧盟COS认证,同时转变生产模式,促进产业结构优化,实行行业内的兼并重组,提高产业的附加值。只有这样,我国喹诺酮类抗生素产业才能拓展更为广阔的国际市场。

  中投顾问发布的《2010-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出,如今喹喏酮类抗生素在临床上的使用量已经超过半合成青霉素类药物,而成为除了头孢类抗生素外的第二大抗菌药物。预计到2010年底,喹喏酮类抗生素的发展速度将超过头孢类抗生素,而成为抗感染药物市场中一支重要的力量。


日期:2010年1月27日 - 来自[数据与行业分析]栏目

左氧氟沙星联合强力霉素治疗急性布氏杆菌病疗效

【摘要】    目的 探讨左氧氟沙星联合强力霉素治疗急性布氏杆菌病的疗效。 方法 105例急性布氏杆菌病患者被随机分为2组,分别用左氧氟沙星联合强力霉素治疗(治疗组)与复方新诺明加链霉素治疗(对照组)。 结果 治疗组55例,治愈率94.5%;对照组50例,治愈率72.0%,两组疗效对比差异有统计学意义(χ2=9.81,P<0.01)。药物不良反应治疗组7.30%比对照组22.0%明显减少。 结论 左氧氟沙星联合强力霉素治疗急性布氏杆菌病是一种有效的治疗方法。

【关键词】  左氧氟沙星;强力霉素;急性布氏杆菌病

  病,取得较好疗效,现报告如下。

  1  对象与方法

  1.1  病例选择 本组共105例,均系门诊患者,诊断符合卫生部地方病防治司颁布的布氏杆菌病诊断标准。其中男76例,女29例,年龄在18~68岁,病史3个月以内,有发热、乏力、多汗、关节疼痛等典型症状,有流行病学接触史。将105例随机分为治疗组55例,其中男40例,女15例,对照组50例其中男36例,女14例。

  1.2  治疗方法  治疗组给予左氧氟沙星片500mg,1次/d,口服,联合强力霉素片200mg,1次/d,口服,疗程3wk,间隔5~7d给予第2疗程。对照组给予复方新诺明片2片,2次/d,口服,联合链霉素0.75g,1次/d,肌注,疗程3wk,间隔5~7d给予第2疗程,第2疗程单用复方新诺明片。2组一般治疗及对症治疗均相同。

  1.3   观察方法  从开始用药观察症状和体征,定期进行血液细菌培养,定期监测肝、肾功能及药物不良反应。

  1.4 疗效评定标准 ①治愈:体温恢复正常,其他临床症状和体征消失,体力和劳动能力恢复,血布氏杆菌培养阳性者,应2次细菌培养转阴;②显效:体温恢复正常,其他主要临床症状和体征消失,体力和劳动能力基本恢复;③好转:各临床症状和体征较治疗前有明显减轻,体力和劳动能力有所恢复;④无效:各临床症状和体征无明显减轻或治疗后虽有短时期改善,但停药后2wk内又复发。

  2   结果

  2.1  两组病例主要症状和体征比较 见表1。

  2.2  两组病例疗效比较 见表2。

  表1  两组病例主要症状和体征比较(略)

  表2  两组病例治疗效果比较

  由表2可以看出,两组治疗有效率均100%,但治疗组治愈率(94.5%)高于对照组(72.0%),疗效对比差异有统计学意义,(χ2=9.81,P<0.01)。

  2.3  不良反应  治疗组有2例出现胃肠道症状,2例肝功能损害;对照组有3例出现胃肠道症状,4例肝功能损害,4例肾功能损害。治疗组不良反应率为7.3%,低于对照组的22.0%,两组不良反应发生率比较(χ2=4.64,P<0.05),差异有统计学意义。所有病例经对症治疗及疗程结束停药后恢复。

  3  讨论

  布氏杆菌病是由布氏杆菌引起的一种人畜共患传染病,可引起人体多系统损害,严重影响患者的劳动力。传统治疗采用复方新诺明、四环素、链霉素等药物联用,治愈率低,副作用大。

  左氧氟沙星是新一代喹诺酮类抗菌素,其主要作用机理为阻碍DNA螺旋酶活性,阻断DNA复制而产生快速杀菌作用,其特点是抗菌谱广,抗菌作用强,对革兰阴性菌有较强杀菌作用,对布氏杆菌有效,且该药组织分布广,可进入细胞内,尤其是进入吞噬细胞内,可杀灭侵入机体网状内皮系统吞噬细胞内的布氏菌,从而阻断慢性肉芽肿形成,彻底消灭细胞内的布氏杆菌,最终治愈急性布氏杆菌病。左氧氟沙星对肝、肾功能几乎无影响,不良反应少,安全性大,无交叉耐药。强力霉素是半合成的四环素类抗生素,属于广谱抗生素,对革兰阴性和阳菌均有活性,其主要作用机理是通过与细菌30S核糖体亚单位的可逆性结合,抑制敏感微生物的蛋白合成,从而抑制tRNA和核糖体的结合,对羊、牛、猪3种布氏菌均有较强的抑菌作用,其抑菌强度明显超过链霉素和四环素。2药联合使用可产生协同作用,提高治愈率,降低副作用,值得临床使用推广。

【参考文献】
    [1] 李梦东.实用传染病学[M].第二版,北京,人民卫生出版社,2000,480~487.

  [2] 李丽红,田广盈.左氧氟沙星治疗急性布氏菌病临床观察[J].锦州医学院学报,2004,25(2):71~72.

  [3] 王大力,李铁峰,江森林等.布氏菌对新抗生素的药物敏感试验[J].中国地方病防治杂志,2001,16(6):343~344.


作者单位:

日期:2010年1月13日 - 来自[2008年第8卷第12期]栏目
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左氧氟沙星三联疗法根治幽门螺旋杆菌感染66例疗效观察

【摘要】    目的 观察左氧氟沙星短程三联疗法根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染的有效性、安全性。方法 132例Hp阳性胃、十二指肠溃疡患者,随机分为观察组和对照组各66例,观察组给予奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林治疗;对照组给予奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林治疗。疗程均为10d。结果 观察组Hp根除率为89.39%,溃疡愈合率为93.93%;对照组Hp根除率为81.81%,溃疡愈合率为90.91%。两组比较,溃疡愈合率差异无统计学意义(P>0.05),Hp根除率观察组较对照组高,比较Hp根除与否对溃疡愈合关系两组比较差异显著(P<0.01)。结论 Hp耐药菌株多见,左氧氟沙星联合奥美拉唑、阿莫西林是一种安全、疗效高、耐受性好的根除Hp感染的治疗方案。

【关键词】  幽门螺杆菌;左氧氟沙星

  幽门螺杆菌(HP)是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌和黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的重要病因[1]。Hp感染的理想治疗是含质子泵抑制剂(PPI)或铋剂并联合两种抗生素(如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑等)的三联疗法,平均根除率为85.7%。左旋氧氟沙星是一种新型的喹诺酮类抗生素,抗菌谱广、疗效高、不良反应少,应用含左氧氟沙星的三联方案对66例Hp阳性胃、十二指肠溃疡患者进行治疗观察,取得肯定效果。现报告如下。

  1  对象与方法

  1.1  病例选择 

  所有病例均来自我院2003年6月~2007年8月住院及门诊患者共132例,均符合以下条件:(1)有消化不良及活动性消化道溃疡症状;(2)非孕期及哺乳期妇女;(3)内镜证实有一处或多处消化道溃疡,无复合性溃疡;(4)胃黏膜活检组织快速尿素酶试验、病理组织学检查两项检查均证实有Hp感染;(5)未接受过胃部外科手术;(6)无药物过敏史及无严重的代谢系统疾病。

  1.2 病历资料 

  将符合上述条件的132例患者随机分为观察组和对照组。观察组66例:男36例,女30例,平均年龄38.5岁(19~56岁),其中十二指肠球部溃疡(DU)44例,胃溃疡(GU)22例。对照组66例:男35例,女31例;平均年龄37.9岁(18~57岁);DU 43例,GU 23例。两组患者一般资料构成无统计学差异(P>0.05),具有可比性。

  1.3 治疗方法 

  观察组给予奥美拉唑40mg和左氧氟沙星200mg及阿莫西林1 000mg,po,bid;对照组给予奥美拉唑40mg和克拉霉素500mg及阿莫西林1 000mg,po,bid。疗程均为10d。从第11d开始两组患者均继续给予奥美拉唑口服3周。疗程结束后1个月复查胃镜、胃黏膜活检组织快速尿素酶试验及病理组织学检查,根据复查结果,比较两组Hp根除率、溃疡愈合率的差异并观察治疗前后肝、肾功能等生化指标的变化。

  1.4 疗效判定 

  依据胃镜检查结果判定:痊愈:溃疡消失或为瘢痕;好转(显效+有效):溃疡消失但仍有炎症或溃疡较前明显缩小1/2以上;无效:溃疡缩小未达1/2。Hp感染根除标准:停药1个月后,胃黏膜活检组织快速尿素酶试验、病理组织学检查复查结果二项均为阴性为根除成功;其中一项检查为阳性则为根除失败。

  1.5 统计学方法 

  应用SPSS8.0统计软件,各组间计数资料采用χ2检验。

  2 结果

  2.1  两组Hp根除率和溃疡愈合率比较 

  两组病例均坚持至疗程结束、完成随访及复查共132例。观察组66例中Hp根除59例(89.39%),对照组66例中Hp根除54例(81.81%)。两组比较(χ2=1.535,P>0.05),无显著性差异。溃疡愈合率:观察组66例中溃疡愈合62例(93.93%),其中59例Hp根除;对照组66例中溃疡愈合60例(90.91%),其中54例Hp根除。两组比较(χ2=0.432,P>0.05),无显著性差异。

  2.2 Hp根除与否对溃疡愈合关系 

  治疗后,根据Hp根除与否将全部病例分为两组:Hp根除组113例,溃疡愈合113例,全部有效;Hp未根除组19例,溃疡愈合9例(47.37%),无效10例(52.63%)。两组比较(χ2=64.31,P<0.01)。

  2.3 不良反应 

  观察组66例中出现不良反应2例,服药初期诉口腔异味、纳差,在第2次调查时上述症状消失。对照组66例中出现不良反应5例,出现轻度上腹不适、恶心、头晕等症状但均能坚持服药,疗程结束后症状渐消失。两组肝、肾功能等生化指标均无异常发生。

  3 讨论

    Hp感染可以导致消化性溃疡的迁延不愈,Hp感染的溃疡病人如能根除Hp,将有利于溃疡愈合及防止愈合后复发[2]。目前,根除Hp的一线治疗方案为:质子泵抑制剂+克拉霉素+阿莫西林,共7d,其有效率不断降低, Ling等[3]报道,1991~1995年幽门螺杆菌对甲硝唑的耐药率从22%上升至73.2%,对克拉霉素的耐药率也在逐渐上升,上海地区的耐药率已由1995年的0上升至2001年的14.93%[4]。幽门螺杆菌对甲硝唑和克拉霉素双重耐药率为7.2%[5]。因此目前治疗Hp感染时应尽量避免使用咪唑类或大环内酯类药物,而改用耐药率较低的药物,如呋喃唑酮、左旋氧氟沙星、依卡倍特等。
   
  左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,其作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡,抗菌活性2倍于氧氟沙星,且抗菌谱广泛。左氧氟沙星联合质子泵抑制剂、阿莫西林初次根除率达90%左右。阿莫西林尽管应用广泛,但幽门螺杆菌耐药仍少见,故左氧氟沙星和阿莫西林可作为根除幽门螺杆菌抗生素之首选。Hp对克拉霉素耐药性是根除失败的一个重要原因。国外报道原发克拉霉素耐药率5%~15%[6],国内报道克拉霉素的耐药率也逐年增加,因此寻找新的抗幽门螺杆菌药物成为当务之急。本观察组给予以含左氧氟沙星联合质子泵抑制剂、阿莫西林根除幽门螺杆菌,根除率达89.39%,高于文献报道的85.7%平均水平。同时也有学者将枸橼酸铋钾加入此三联疗法中,亦取得不错的疗效。现多项研究已表明左氧氟沙星可安全、有效地治疗幽门螺杆菌,因此可作为根除幽门螺杆菌的治疗方案。

【参考文献】
    [1]Kuiper EJ,Thijs C,Festen HPM.The prevalence of Helicobacter pylori in peptic ulcer disease[J].Aliment Pharmacol Ther,1995,9(Suppl 2):59.

  [2]Uemeura N,Okamoto S,Mukai T,et al.Effect of helicobacter pylori eradication on the healing and recurrence of pepcic ulcer:combination therapy with low-dose omeprazole and clarithroimycin[J].Eur J Gastroenterol Hepatol,1995,7(Suppll):67~89.

  [3]Ling TK,Cheng AF,Sung JJ,et al.Impact of Helicobacter pylori resistance to metronidazole:a five year study[J].Helicobacter,1996,1(1):57~61.

  [4]史彤,刘文忠,萧树东.上海地区HP对抗生素耐药率的变迁[J].中华内科杂志,2000,39(7):576.

  [5]郑松柏,徐富星,项平,等.2种低剂量短程三联疗法根除幽门螺旋杆菌的疗效比较[J].中国新药与临床杂志,1998,17(2):77~78.

  [6]Sharma VK,Vasudeva R,Howden CW.A national surve yof gastroentero-logists’ current opinions and practices related to Hp[J].Am J Gastroenterol,1998,93:1647~1657.


作者单位:武警海南边防总队医院,海南 海口 570208.

日期:2010年1月13日 - 来自[2008年第8卷第2期]栏目
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