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- [政策调整] 认证证书网上查询系统4月1日正式开通
为更好地服务社会公众，方便证书信息查询，国家认监委4月1日正式开通了“管理体系与自愿性产品认证证书网上查询系统”。据了解，截至目前，经过国家认监委批准的认证机构共颁发管理体系认证与自愿性产品认证证书约...
- [药监专刊] 三制一化 科学审评
日前，福建省药品认证审评工作会议在福州召开，这是该省食品药品监管系统组建以来召开的第一次全省药品认证审评业务工作会议。会议回顾总结了2007年药品认证审评工作，分析全省药品生产企业GMP认证和药品批发...
- [政策调整] 把我国自主制定的认证认可标准推向国际
3月28日，全国认证认可标准化技术委员会（SAC／TC261）第五次全体委员会议在北京举行，中国认证认可协会会长、SAC／TC261主任委员王凤清出席会议并讲话。王凤清对SAC／TC261一年来所取得...
- [科教新闻] 北京大学获得国际实验动物组织AAALAC完全认证
生物医药科技是当今世界经济的重要组成部分，而实验动物是生物医学发展的基础。当今实验研究中的生物安全已引起各方面的关注，特别是SARS（非典）之后，与生物安全密切相关的实验动物更是受到广泛的重视。国际上...
- [要闻] 新版药品GMP认证检评标准实施 行业洗牌提速
对常熟雷允上制药有限公司副总经理陈力建来说，2008年是一个不一般的年份。在这一年里，常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称“新《标准》”）于2008...
- [动态] 农工党：改革认证制度建基本药物制度
提高全民的健康水平，关系到经济的可持续发展，关系到社会的和谐，关系到中华民族的根本利益。但是目前我国药品在安全性、有效性方面所暴露的问题，必须引起高度重视，必须进一步改革和完善我国的国家药物政策。为此...
- [政策调整] 我国建立认证认可全过程监管模式
从国家认监委获悉，2008年，我国认证认可的工作重点是，强化行政监管，建立认证认可全过程监管模式，全面提高认证认可公信力、贡献力和生命力。按照企业全备案、产品全登记、检测全报告的目标，今年将与认证认可...
- [药店视点] 新疆五项措施加强药品零售企业GSP认证管理
近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局积极采取措施认真做好药品零售企业GSP认证管理。一是划分认证事权。自治区食品药品监督管理局负责药品零售企业认证工作的集中审批和公示公告（自治...
- [中医药行业] 上海市通过GMP中药饮片认证企业没有超半
因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进...
- [中医药行业] 上海市通过GMP中药饮片认证企业未过半
因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记...
- [要闻] 制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准
现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲...
- [企业观察] 西门子直线加速器获FDA认证
1月24日，西门子医疗开发的适形放射治疗直线加速器Artiste获得美国FDA510(k)认证，进入美国市场。Artiste在设计上一大突出点就是治疗床能够承载体重高达550磅的病人。Artiste系...
- [食品法规] 关于建立农产品认证认可工作体系实施意见
在我国经济进入新的发展阶段和加入世界贸易组织的新形势下，随着工业化进程和城市建设的迅速发展，人民群众生活水平的不断提高，对“菜篮子”产品的质量卫生安全提出了新的要求。对农产品的质量安全卫生施行认证认可...
- [食品法规] 进出口商品认证管理办法
第一条为加强进出口商品认证工作的管理，根据《中华人民共和国进出口商品检法》（以下简称《商检法》）、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》（以下简称《实施条例》）和国家有关规定，制定本办法。第二条本...
- [食品法规] 无公害农产品管理办法
第一章总则第一条为加强对无公害农产品的管理，维护消费者权益，提高农产品质量，保护农业生态环境，促进农业可持续发展，制定本办法。第二条本办法所称无公害农产品，是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关...
- [食品法规] 有机食品认证管理办法
第一章总则第一条为规范有机食品认证管理，促进有机食品健康、有序发展，防止农药、化肥等化学物质对环境的污染和破坏，保障人体健康，保护生态环境，制定本办法。第二条本办法所称有机食品是指符合以下条件的农产品...
- [中医药行业] GMP认证迎来最后期限 中药企被贴生死标签
自1月1日，国家食品药品监管局修订颁布的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称新《标准》)正式实施，中药饮片GMP认证迎来最后期限，大批企业因不符合认证要求或将面临关停，饮片行业...
- [环保技术] 可降解产品的市场前景一片大好
编者按：本文主要讨论了可堆肥（可降解）产品的生产过程和消费者对这种产品的接受程度。印刷业和消费者现在都已经意识到了可堆肥产品的好处——这类产品一般都是由可再生的原材料制成的。人们对可堆肥产品的青睐主要...
- [分析与评论] GMP复认证“大考“刚拉序幕 软件考核是关键
背景资料对于众多药企而言，GMP复认证“大考”才刚刚拉开序幕——2003～2004年间，正值药品生产企业冲刺GMP认证的高峰，很多企业都在这一时期内顺利通过认证。根据国家相关法规，凡已通过GM...
- [要闻] 5年之期渐近 药企迎来新一轮GMP复检考核
背景资料对于众多药企而言，GMP复认证“大考”才刚刚拉开序幕——2003~2004年间，正值药品生产企业冲刺GMP认证的高峰，很多企业都在这一时期内顺利通过认证。根据国家相关法规，凡已通过GMP验收的...
