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广交会快讯--医用一次性耗材添新品

医用辅料和一次性耗材产品是我国医保类商品出口的大宗,2006年,该类产品出口总额达到了33亿多美元。在每届广交会上,展出医用敷料和一次性耗材产品的企业都不少,吸引了众多专业采购商。 本届广交会医保馆内,展品除传统外科手术器械、医用绷带、纱布、注射器等产品外,新颖产品也不少,产品质量和档次都有了进一步的提高。其中,最引人关注的是采用非PVC材料制成的新型一次性耗材产品,如浙江双鸽集团自研开发的新一代“双管”非PVC输液软袋和血袋,山东威高的WG-1型非PVC输液器,这些都是国内耗材的高端产品,价格为同类产品的1.5~2倍。 传统的一次性耗材产品如输液管路、输液袋、血液透析器等产品多数沿用聚氯乙烯材料(PVC)制成。PVC常用的增塑剂邻苯二甲酸二已酯(DEHP)已被证实有致癌、致畸性,同时在材料处理焚烧时还会放出二噁英污染环境。相比传统产品,非PVC一次性耗材不含对人体有害的增塑剂、重量轻、在自然界可以降解、回收处理简单方便对环境无影响,不但增加产品的安全性,还体现了“环保”理念。因此,该类新型一次性耗材产品有望吸引更注重环境和质量的欧、美地区客商。 蒙志莹
日期:2007年4月18日 - 来自[展会&会议]栏目
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广交会快讯:医用一次性耗材添新品

    医用辅料和一次性耗材产品是我国医保类商品出口的大宗,2006年,该类产品出口总额达到了33亿多美元。在每届广交会上,展出医用敷料和一次性耗材产品的企业都不少,吸引了众多专业采购商。
    本届广交会医保馆内,展品除传统外科手术器械、医用绷带、纱布、注射器等产品外,新颖产品也不少,产品质量和档次都有了进一步的提高。其中,最引人关注的是采用非PVC材料制成的新型一次性耗材产品,如浙江双鸽集团自研开发的新一代“双管”非PVC输液软袋和血袋,山东威高的WG-1型非PVC输液器,这些都是国内耗材的高端产品,价格为同类产品的1.5~2倍。
    传统的一次性耗材产品如输液管路、输液袋、血液透析器等产品多数沿用聚氯乙烯材料(PVC)制成。PVC常用的增塑剂邻苯二甲酸二已酯(DEHP)已被证实有致癌、致畸性,同时在材料处理焚烧时还会放出二噁英污染环境。相比传统产品,非PVC一次性耗材不含对人体有害的增塑剂、重量轻、在自然界可以降解、回收处理简单方便对环境无影响,不但增加产品的安全性,还体现了“环保”理念。因此,该类新型一次性耗材产品有望吸引更注重环境和质量的欧、美地区客商。(蒙志莹)
(据“广交会官方网站”)
日期:2007年4月18日 - 来自[展会&会议]栏目

2007年4月9日医疗器械准产注册证领取公告

序号 申请号 品名 生产单位
1 准 05-1009 OCu宫内节育器 武汉卫民医疗器械厂
2 准 05-1447 彩色多普勒超声诊断仪 无锡海鹰电子医疗系统有限公司
3 准 05-1540 血液净化处理装置的体外循环管路 张家港市沙工医用电子电器厂
4 准 05-1947 婴幼儿氧舱 武汉船舶设计研究所
5 准 06-0144 一次性无菌中心静脉导管穿刺包 佛山市南海百合医疗科技有限公司
6 准 06-0147 血液成份分离机 四川南格尔生物医学股份有限公司
7 准 06-0313 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体 四川大学生物材料工程研究中心
8 准 06-0314 羟基磷灰石生物陶瓷 四川大学生物材料工程研究中心
9 准 06-0375 可吸收性外科缝线 上海医用缝合针厂
10 准 06-0400 可吸收骨折内固定螺钉 成都迪康中科生物医学材料有限公司
11 准 06-0422 模拟定位机 北京圣喻华技术开发有限责任公司
12 准 06-1317 一次性使用滴定管式输液器 带针 中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司
13 准 06-1320 一次性使用无菌注射器 带针 浙江汉尔斯医疗器械有限公司
14 准 06-1329 鹅头钉钢板 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
15 准 06-1363 一次性使用输液器 带针 江苏康友医用器械有限公司
16 准 06-1368 医用电子直线加速器 江苏海明医疗器械有限公司
17 准 06-1431 肩关节假体 上海浦卫医疗器械厂
18 准 06-1439 一次性使用输血器 上海达华医疗器械有限公司
19 准 06-1520 一次性使用无菌注射器 带针 常州市春光医用器材有限公司
20 准 06-1566 带锁髓内针 天津市金兴达实业有限公司
21 准 06-1574 一次性使用输注泵 安徽省天康医疗用品有限公司
22 准 06-1590 一次性使用输血器 带针 常州市通达医疗器材有限公司
23 准 06-1670 钴铬钼合金人工髋关节 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
24 准 06-1687 一次性使用精密过滤袋式输液器 成都市新津事丰医疗器械有限公司
25 准 06-1771 医用诊断X射线机 上海医疗器械厂有限公司
26 准 06-1799 医用X射线诊断机 天津邦盛医疗装备有限公司
27 准 06-1882 一次性使用无菌注射器 带针 上海富达医用塑料厂
28 准 06-2019 一次性使用输液器 带针 广州因特圣医疗器械有限公司
29 准 06-2020 一次性使用无菌注射器 带针 广州因特圣医疗器械有限公司
30 准 06-2026 一次性使用无菌注射器 带针 赤峰天波医疗器材有限责任公司
31 准 06-2146 一次性使用无菌注射器 带针 安徽省天康医疗用品有限公司
32 准 06-2147 一次性使用静脉输液针 安徽省天康医疗用品有限公司
33 准 06-2258 一次性使用输液器 带针 山东淄博山川医用器材有限公司
34 准 06-2291 一次性使用无菌注射针 江西富尔康医科工业有限公司
35 准 06-2292 一次性使用无菌注射器 带针 江西富尔康医科工业有限公司
36 准 06-2294 一次性使用静脉输液针 江西富尔康医科工业有限公司
37 准 06-2534 金属接骨板 创生医疗器械(江苏)有限公司
38 准 06-2646 一次性使用输液连接管 浙江京环医疗用品有限公司
39 准 07-0028 一次性无菌血液透析导管穿刺包 佛山市南海百合医疗科技有限公司
日期:2007年4月11日 - 来自[医疗器械与设备]栏目
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医用一次性耗材大器已成

    近年来,国内医用一次性耗材质优价廉,吸引了国外客户来华采购。同时,由于我国劳动力成本较低,以OEM形式来华加工生产活跃,推动了出口形势的向好。2006年,医用一次性耗材的出口比同期增长了29.96%。
    2006年,我国医用一次性耗材出口继续保持良好的增长势头,出口金额突破10亿元,同比增长29.96%,占到医疗器械出口总值的16.02%。
    长期以来,我国医用耗材在国际市场上一直保持较强的竞争优势,分析近5年的出口形势可以看出,出口额连年增长。除了2005年医用耗材出口增幅比2004年下降16个百分点之外(2005年医用耗材出口的大宗商品“硫化橡胶制其他手套”的出口增幅趋缓,从而拉低了耗材类商品出口总增幅),2006年出口增幅同比上升了近30%,充分显示出我国医用耗材产业持续展现蓬勃发展的景象(见表1)。究其原因,一是我国国内产业的发展促使企业在满足国内需求的情况下,把眼光投向国际市场,并且近年国内产品不仅质量有所提升,可供应的品种规格也更为丰富,质优价廉吸引了国外客户来华采购此类产品。另一方面,我国劳动力成本低,以OEM形式来华加工生产也很活跃。从海关数据反映出,2006年,医用一次性耗材以进料加工贸易方式出口的金额达到了4.87亿美元,占一次性耗材出口总额的44.94%。
    出口市场结构调整
    全国经营一次性耗材出口业务的企业有3800多家,年度出口金额超过100万美元以上的企业有22家,22家企业的出口额占全部企业出口总额的40%以上,反映出较高的市场集中度。值得关注的是,排名前10位的企业中有9家均为生产型企业,这从一个侧面反映出,自1998年外贸经营权放开以来,在供应国内市场的同时,生产型企业逐步向外向型发展,并以价格优势在国际市场中取胜。
    从出口地区看,美国、日本、德国、中国香港、荷兰是我国一次性耗材出口的五大市场,五大市场占到出口总额的45.26%。值得关注的是,2006年一次性耗材对东欧和南美地区的出口增势明显,其中对乌克兰、乌兹别克斯坦和哈萨克斯坦的出口金额增幅分别达到156.47%、198.27%和97.91%,巴西也排在了出口国的第9位,出口增幅比去年同期上升了72.81%,另外,对墨西哥的出口增幅也达到了68.31%。虽然出口到这些国家的贸易金额绝对值远远比不上欧、美、日等国,但也反映出东欧和拉美将有望成为我国一次性耗材出口的新兴市场。
    导管及插管市场最大
    从出口产品的结构看,导管、插管类商品是一次性耗材出口的主体。
    一次性耗材产业属于劳动密集型、附加值较低的行业,我国的出口优势明显。其中,导管、插管类商品是主要出口品种,出口金额达到了3亿多美元,占全国一次性耗材出口的30%,同比增长了23.87%。导管、插管类产品门类广、品种多、市场大,但是我国出口的此类产品多为导尿管、引流管等护理用产品和医用塑料连接件等低端普及产品,产品的技术含量和附加值较低,在价格上平均每个仅为0.06美元/个。此外,医用橡胶制品也是耗材类出口的大宗,其比重占到了27%(见表4)。
    一次性耗材的出口产区集中于长三角地区。主要出口省市为江苏、上海、浙江和广东,这在一定程度上也反映出国内医用耗材的产业布局。
    据海关统计,2006年,江苏一次性耗材出口额为5.17亿美元、浙江为4.16亿美元、上海为3.47亿美元,广东为1.21亿美元,四地出口占医用一次性耗材出口总额的近三分之二。从产业密度分布来看,长三角地区的耗材产业具有较强竞争优势。
    值得关注的问题
    虽然在全球医疗器械市场持续增长的利好环境下,短期内我国仍能以成本优势继续扩大出口总量,但出口增幅已趋平稳,预计今年出口增幅仍能达到20%以上。与此同时,今年的医用一次性耗材出口需要关注如下问题:
    一、在未来国际原材料价格变动、能源价格上涨、人民币持续升值造成我国劳动力成本上涨等因素的影响下,加工贸易的出口将受到抑制,这对加工贸易出口占到几乎一半比重的一次性耗材出口产生不利影响。
    二、虽然我国一次性耗材类商品出口总量上升,但出口商品集中于低端普及型产品,出口的效益并不明显。加之国内产品同质化、低水平生产情况严重,企业间容易形成以价格战为主导的恶性竞争局面,一些企业甚至以低于或接近成本价来占领市场,这种短视行为不利于行业的长期发展,出口市场的行业秩序有待协调和引导。
    三、巴西和印度等国际竞争对手带来的外部压力和挑战也不容忽视,国内企业不能仅把眼光局限于国内同行。
    在一次性耗材行业未来的发展过程中,一方面需要企业提高产品的竞争优势,通过新材料和新技术的应用、产品质量标准的提高、改善加工工艺等途径来提高产品的档次,跳出在低等级产品层面徘徊的同质竞争局限。另一方面,国内生产企业多、规模小,但根据整体布局来看,产区还是相对集中,企业间如能建立有序的竞争和合理的分工合作,形成单个品种规模化发展,不但将有利于获得规模经济优势,降低生产成本,还可发展医用耗材产业出口基地,形成单项产品龙头企业,有利于企业间差异化竞争,提高对外议价能力。
  (转载自《医药经济报》)
日期:2007年4月6日 - 来自[医疗器械与设备]栏目

2007年3月26日医疗器械准产注册证领取公告

 
序号 申请号 品名 生产单位
1 准06-1035 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针) 北京禹神医疗器材有限责任公司
2 准06-1289 一次性使用塑料血袋 上海输血技术有限公司
3 准06-1290 一次性使用塑料转移袋 上海输血技术有限公司
4 准05-1639 玻璃离子水门汀 上海二医张江生物材料有限公司
5 准06-2097 呼吸机 淄博中讯医疗器械有限公司
6 准06-1087 一次性使用输液器、带针 哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
7 准06-1844 一次性使用输液器、带针 常州市回春医疗器材有限公司
8 准06-1889 便携式呼吸机 北京市海淀区德华医用电子技术公司
9 准06-2536 一次性使用胸腔穿刺包 扬州市康利莱医疗器械有限公司
10 准06-1197 一次性使用分装袋式输液器、带针 江西洪达医疗器械集团有限公司
11 准06-1085 一次性使用输血器、带针 哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
12 准06-0146 一次性使用腔静脉插管 上海祥盛医疗器械厂
13 准05-1580 可吸收缝合线 江西龙腾生物高科技有限公司
14 准06-1012 髋关节假体 常州康辉人工关节有限公司
15 准05-1812 一次性使用骨穿包 新乡市驼人医疗器械有限公司
16 准06-2580 髋关节假体 常州康辉人工关节有限公司
17 准06-1066 生物安全柜 北京东联哈尔仪器制造有限公司
18 准06-1189 一次性使用麻醉穿刺包 河南宇安医疗器械股份有限公司
19 准06-1420 膝关节假体 北京天新福医疗器材有限公司
20 准06-0115 金属接骨板 天津市康尔器械有限公司
21 准06-0114 金属接骨板 天津市康尔医疗器械有限公司
22 准06-0120 加压螺旋钉 天津市康尔医疗器械有限公司
23 准06-2309 一次性使用静脉输液针 扬州金利源医疗器械厂
24 准06-2100 呼吸机 河南辉瑞医疗器械有限公司
25 准06-1457 微生物鉴定药敏分析系统 上海复星佰珞生物技术有限公司

 

日期:2007年4月6日 - 来自[医疗器械与设备]栏目
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2007年3月13日医疗器械准产批件发布通知

序号 申请号 品名 生产单位
1 准 05-1585 脊柱矫形固定器 天津正天医疗器械有限公司
2 准 05-1586 带锁髓内钉 天津正天医疗器械有限公司
3 准 05-1705 聚羧酸锌水门汀 青浦尼康齿科器械厂
4 准 05-1707 复合树脂充填材料 贺利氏古莎齿科有限公司
5 准 05-1834 高频手术器 北京贝林电子有限公司
6 准 05-1835 高频手术器 北京贝林电子有限公司
7 准 05-1836 高频手术器 北京贝林电子有限公司
8 准 05-1954 X射线摄影设备 珠海友通科技有限公司
9 准 06-0059 高频电刀 天津捷希医疗设备有限公司
10 准 06-0248 二氧化碳激光治疗机 合肥安恒光电有限公司
11 准 06-0265 一次性使用无菌注射器带针 沈阳市北华医材有限公司
12 准 06-0319 高电位治疗仪 成都维信电子科大新技术有限公司
13 准 06-0398 角膜接触镜 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
14 准 06-0446 心脏插管-动脉插管 北京米道斯医疗器械有限公司
15 准 06-0447 心脏插管-吸引管 北京米道斯医疗器械有限公司
16 准 06-0448 心脏插管-静脉插管 北京米道斯医疗器械有限公司
17 准 06-1048 金属接骨板 常州市康辉医疗器械有限公司
18 准 06-1096 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 合肥安恒光电有限公司
19 准 06-1156 一次性使用静脉输液针 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
20 准 06-1161 一次性使用精密过滤输液器带针 北京禹神医疗器材有限责任公司
21 准 06-1193 丁香油 青浦尼康齿科器械厂
22 准 06-1256 一次性使用输液器带针 北京禹神医疗器材有限责任公司
23 准 06-1274 一次性使用无菌注射器带针 江苏神力医用制品有限公司
24 准 06-1314 一次性使用输液器带针 中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司
25 准 06-1318 一次性使用静脉输液针 中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司
26 准 06-1319 一次性使用无菌注射针 中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司
27 准 06-1373 一次性使用导管连接器 上海怡新医疗设备有限责任公司
28 准 06-1404 一次性使用输液器带针 常州市双马医疗器材有限公司
29 准 06-1412 一次性使用无菌注射器带针 武汉市王冠医疗器械有限责任公司
30 准 06-1440 一次性使用无菌带针注射器 上海达华医疗器械有限公司
31 准 06-1442 麻醉机 北京瑞得伊格尔科技有限公司
32 准 06-1455 肌钙蛋白测定试剂盒 太原市川至生物工程有限公司
33 准 06-1456 肌红蛋白测定试剂盒 太原市川至生物工程有限公司
34 准 06-1465 一次性使用输液器带针 南宁双健医疗器械有限责任公司
35 准 06-1471 一次性使用无菌注射针 四川康宁医用器材有限公司
36 准 06-1475 一次性使用输液器带针 四川康宁医用器材有限公司
37 准 06-1488 一次性使用无菌穿刺针 北京长川医用技术有限责任公司
38 准 06-1496 一次性使用无菌注射器 江西丰临医用器械有限公司
39 准 06-1506 一次性使用真空采血针 北京积水创格医疗科技有限公司
40 准 06-1561 一次性使用无菌注射器带针 漯河市曙光医疗器械有限公司
41 准 06-1575 凝血酶时间测定试剂盒 北京世帝科学仪器公司
42 准 06-1591 一次性使用静脉输液针 常州市通达医疗器材有限公司
43 准 06-1630 一次性使用无菌注射器带针 江阴市医疗器械有限公司
44 准 06-1632 一次性使用静脉输液针 江阴市医疗器械有限公司
45 准 06-1663 一次性使用无菌注射器带针 浙江康泰医疗器械有限公司
46 准 06-1766 一次性使用输液器带针 上海凯乐输液器厂
47 准 06-1786 一次性使用麻醉用针 镇江高冠医疗器械有限公司
48 准 06-1820 一次性使用无菌注射器带针 深圳市保安医疗用品有限公司
49 准 06-1821 一次性使用静脉输液针 深圳市保安医疗用品有限公司
50 准 06-1841 一次性使用输血器带针 宁波天益医疗器械有限公司
51 准 06-1869 一次性使用静脉输液针 江西金山医疗器械有限责任公司
52 准 06-1888 半导体激光治疗机 北京三顿电子技术有限责任公司
53 准 06-1893 一次性使用无菌注射器带针 无锡市宇寿医疗器械有限公司
54 准 06-1895 一次性使用无菌注射针 无锡市宇寿医疗器械有限公司
55 准 06-1896 一次性使用静脉输液针 无锡市宇寿医疗器械有限公司
56 准 06-1955 一次性使用输血器 苏州奇天输血技术有限公司
57 准 06-1956 一次性使用输注泵 新乡市驼人医疗器械有限公司
58 准 06-2010 一次性使用无菌注射器带针 珠海市幸福注射器厂有限公司
59 准 06-2041 一次性使用无菌注射器带针 盐城市输液器厂
60 准 06-2044 α2-巨球蛋白试剂盒 上海景源医疗器械有限公司
61 准 06-2045 κ-轻链试剂盒 上海景源医疗器械有限公司
62 准 06-2046 转铁蛋白试剂盒 上海景源医疗器械有限公司
63 准 06-2047 λ-轻链试剂盒 上海景源医疗器械有限公司
64 准 06-2052 一次性使用无菌注射器带针 扬州市长城医疗器械厂
65 准 06-2136 一次性使用静脉输液针 常州龙虎医疗器材有限公司
66 准 06-2265 肿瘤异常蛋白检测系统凝聚助剂 慈溪市瑞生医疗仪器厂
67 准 06-2295 一次性使用真空采血器配套用针 江西富尔康医科工业有限公司
日期:2007年4月6日 - 来自[医疗器械与设备]栏目

2007年3月8日医疗器械准产注册证领取公告

 
序号 受理号 中文名称 申请单位
1 准 05-0085 一次性使用塑料血袋 四川绵竹鸿基制药有限责任公司
2 准 05-0426 食道支架 南京微创医学科技有限公司
3 准 05-1612 人同种异体骨-髌腱-骨 北京运康恒业生物技术有限公司
4 准 05-1944 颅内血肿微创清除手术辅助定位器 北京万特福医疗器械有限公司
5 准 06-0016 一次性使用中心静脉导管包 新乡市驼人医疗器械有限公司
6 准 06-0264 射野挡块自动更换系统 深圳市益普生医疗设备发展有限公司
7 准 06-0442 一次性回缩式自毁注射器 浙江玉升医疗器械有限公司
8 准 06-0493 气管支架放送器 有研亿金新材料股份有限公司
9 准 06-1008 软性亲水接触镜 艾爵光学科技(上海)有限公司
10 准 06-1009 软性亲水性接触镜 艾爵光学科技(上海)有限公司
11 准 06-1011 软性亲水接触镜 艾爵光学科技(上海)有限公司
12 准 06-1145 骨接合植入物 脊柱内固定器 张家港市苏南医疗器材制造有限公司
13 准 06-1146 射频控温热凝器 北京北琪医疗科技有限公司
14 准 06-1332 大便隐血检测试剂(胶体金法) 潍坊市康华生物技术有限公司
15 准 06-1422 高敏C--反应蛋白检测试剂盒 波音特生物科技(南京)有限公司
16 准 06-1448 一次性使用采血针 常州市回春医疗器材有限公司
17 准 06-1722 一次性使用输血器 江苏康友医用器械有限公司
18 准 06-1730 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司
19 准 06-1802 类风湿因子试剂盒 柏定生物工程(北京)有限公司
20 准 06-1901 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(ICMA法) 福建省洪诚生物药业有限公司
21 准 06-1902 催乳素(PRL)定量测定试剂盒(ICMA法) 福建省洪诚生物药业有限公司
22 准 06-1903 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(ICMA法) 福建省洪诚生物药业有限公司
23 准 06-1927 抗卵巢抗体检测试剂盒(胶体金法) 潍坊市康华生物技术有限公司
24 准 06-1960 一次性使用输注泵 扬州市康利莱医疗器械有限公司
25 准 06-1961 一次性使用静脉留置针 扬州市康利莱医疗器械有限公司
26 准 06-2022 医用诊断X射线机 珠海普利德医疗设备有限公司
27 准 06-2092 软性蝶骨电极 北京华科恒生医疗科技有限公司
28 准 06-2206 人同种异体半月板 北京运康恒业生物技术有限公司
29 准 06-2231 一次性使用麻醉穿刺包 浙江欧健医用器材有限公司
30 准 06-2723 一次性使用无菌注射针 江苏恒康医疗器材有限公司
31 准 06-2724 一次性使用静脉输液针 江苏恒康医疗器材有限公司
32 准 06-2726 一次性使用无菌注射器 带针 江苏恒康医疗器材有限公司

 

日期:2007年4月6日 - 来自[医疗器械与设备]栏目
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一次性筷子使用前应洗一洗

  很多人都觉得一次性筷子比较卫生、安全,因此出外就餐愿意使用。其实,卫生监督部门发现,一些低劣加工的一次性筷子由于留存有用来“美白”的二氧化硫,其危害远大于消过毒的非一次性筷子。用一次性筷子前,可以闻一下筷子的气味,如果有股酸酸的硫磺气味,最好不要使用。
  
  为了安全起见,使用前最好用凉水清洗筷子表面,可以减少残留的二氧化硫。
日期:2007年4月6日 - 来自[保健常识]栏目
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