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- [环球] 美国高级法院扩大药撅研究权限
６月１３日，美国最高法院决定给予制药公司更广的药物研究权利，即制药公司能够对其他公司尚处专利期内的专利药进行研究。这项决定旨在加速医疗水平的发展。由于制药公司能够在其他公司专利药专利尚未到期之时对专利...
- [环球] 加拿大小公司战胜美国大公司
历经漫长的法律诉讼，加拿大家族企业Ｂｉｏｌｙｓｅ制药公司开发生产的抗癌药物紫杉醇终将很快可以用于乳腺癌和肺癌病人的治疗。美国药业巨头百时美施贵宝曾设法阻止Ｂｉｏｌｙｓｅ制药公司销售低价紫杉醇，声称该药...
- [环球] 惠氏抗生素Ｔｙｇａｃｉｌ获美国ＦＤＡ上市许可
６月１６日，惠氏宣布，美国ＦＤＡ批准了该公司的静脉注射用抗生素Ｔｙｇａｃｉｌ的上市申请，Ｔｙｇａｃｉｌ将被用于复杂的皮肤和腹内感染的治疗。目前，Ｔｙｇａｃｉｌ正在接受欧洲、加拿大、澳洲等其他几个国家药...
- [环球] 加拿大在线药店非加人所控？
多数是美国公司？据美国ＦＤＡ进行的一项调查称，绝大多数在线销售折扣处方药的加拿大药店，实际上是由加拿大之外的个人或公司所控制，包括许多美国本土的个人或公司。调查者在调查了１．１万家互联网药店后发现，登...
- [环球] 美国ＦＤＡ批准罗氏产品希罗达用于直肠癌辅助治疗
６月１５日，罗氏公司宣布，美国ＦＤＡ已经批准了该公司的希罗达（Ｘｅｌｏｄａ，卡培他滨），用于Ｄｕｋｅｓ＇Ｃ直肠癌（已经扩散到淋巴结的癌症）的辅助治疗。希罗达是一种新型的口服氟嘧啶氨基硝酸盐类化疗药物。...
- [环球] Ｃｏｎｎｅｔｉｃｓ痤疮治疗新药Ｖｅｌａｃ遭美国ＦＤＡ拒批
６月１３日，专业皮肤医药公司Ｃｏｎｎｅｔｉｃｓ公司宣布，他们收到美国ＦＤＡ的一封“不予批准”函，拒绝了该公司的痤疮治疗药物Ｖｅｌａｃ的新药申请。导致拒批的惟一原因是在ＴｇＡＣ鼠皮肤致癌性研究中测到了阳...
- [环球] 美国联邦贸易委员会介入仿制药大战调查
授权仿制药充分利用了美国联邦法律《Ｈａｔｃｈ－Ｗａｘｍａｎ法》中的相关条款，该法律为了鼓励仿制药尽快参与市场竞争，特意授予第一个上市的仿制药以１８０天的市场独占权。然而，专利品牌药的生产商充分利用了这...
- [环球] 拜耳两种乙肝检测仪获美国ＦＤＡ批准
拜耳６月６日宣布，美国ＦＤＡ已经批准了该公司的２种自动乙肝检测仪。当天，拜耳在美国的股票上升了３１美分，至３４．３２美元。据拜耳介绍，第一个测试仪可用于寻找血液中的乙型肝炎病毒的存在情况，第二个测试可...
- [环球] 美国ＦＤＡ批准万艾可主要成分用于肺动脉高压治疗
６月６日，辉瑞公司宣布，美国ＦＤＡ已经批准了该公司的药物Ｒｅｖａｔｉｏ用于治疗肺动脉高压。当天，辉瑞的股票上升了１１美分，至２８．０７美元。Ｒｅｖａｔｉｏ的主要成分为“万艾可”的活性成分枸橼酸西地那非...
- [环球] 美国批准第二批数州联合药品集中采购
美国卫生与公众服务部部长迈克•莱维特近日宣布，批准美国３个州（路易斯安那州、马里兰州及西弗吉尼亚州）的药品集中采购储备计划。这项计划旨在根据各州医疗补助计划的实际情况，尽可能地降低针对穷人...
- [环球] 美国医疗保险制度进退维谷
如果某一治疗方法的疗效不够明确或者并不太值得一试，医保基金是否应该支付这个费用？医保支付的覆盖面到底应该如何界定？随着越来越多的先进医疗技术应用于临床，美国婴儿潮出生人口退休，以及医保基金出现更大的财...
- [环球] 美国ＦＤＡ将优先审批Ｒｅｍｉｃａｄｅ用于结肠炎的新适应症申请
强生旗下子公司Ｃｅｎｔｏｃｏｒ５月３１日宣布，美国ＦＤＡ将优先审批Ｒｅｍｉｃａｄｅ用于治疗结肠炎的适应症申请。Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司于今年３月份提交此项申请，ＦＤＡ将在６个月内完成该申请审批。Ｒｅｍｉｃ...
- [环球] Ｅｎｂｒｅｌ新适应症申请获美国ＦＤＡ批准
６月１日，安进和惠氏宣布，美国ＦＤＡ批准了Ｅｎｂｒｅｌ（依坦西普）的一项新适应症申请，用于增进牛皮癣关节炎患者的身体机能。依坦西普也是第一个被ＦＤＡ批准获得此项适应症的药物。另外，ＦＤＡ还批准更新该产...
- [环球] ＧＳＫ流感疫苗“福禄立适”寻求美国上市
葛兰素史克ＧＳＫ５月２５日宣布，该公司正在寻求美国ＦＤＡ对其流感疫苗福禄立适（Ｆｌｕａｒｉｘ）的上市批准。如果获批，此疫苗将是即将到来的流感季节中美国市场上的第４个流感疫苗。ＧＳＫ援引去年美国流感...
- [环球] 阿斯利康ＡＴＡＣＡＮＤ获美国ＦＤＡ批准用于心力衰竭
阿斯利康５月１９日宣布，美国ＦＤＡ已经批准了该公司血管紧张素受体阻断剂ＡＴＡＣＡＮＤ（坎地沙坦酯）片剂与血管紧张素转换酶抑制剂联用于心室收缩功能不良（射血分数≤４０％）引起的心力衰竭，降低这些患者心血...
- [环球] 强生Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ增加适应症的申请遭美国ＦＤＡ拒绝
强生公司５月２０日宣布，美国ＦＤＡ发布了一份“不予批准”函，拒绝了该公司抗精神分裂症药物Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ用于孤独症治疗的申请。消息公布当日，强生公司的股票下降了５美分，至６７．３６美元。强生公司表示...
- [环球] 美国ＦＤＡ着手调查抗癫痫药物
近日，美国ＦＤＡ希望１４家生产癫痫治疗药物的制药公司重新评审一下他们的研究资料，看看使用癫痫治疗药物是否会导致自杀性的行为或想法。２００３年，ＦＤＡ曾经作出过类似要求。不过，那一次是要求制药公司对儿童...
- [环球] 美国ＦＤＡ拒绝强生Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ治疗老年痴呆的新适应症申请
５月２６日，强生公司表示，该公司药物Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ的补充适应症申请没能得到美国ＦＤＡ的批准。此次，强生申请Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ用于治疗老年性痴呆症引起的精神疾病。强生表示，将对这封信进行评估，并决定...
- [环球] 美国主要产品的生命周期仅为日本的一半
日本医药产业政策研究所最近汇总并公布了对日本及美国医药品市场医药品生命周期的调研结果。该调研对日本国内７大制药企业（山之内、武田、三共、卫材、藤泽、第一制药、盐野义）产品中销售排前１０名的产品与在美国...
- [环球] 美国ＦＤＡ准备采取措施让药品广告中的副作用信息更醒目
美国ＦＤＡ准备采取措施，让消费者能够更容易地理解使用处方药所带来的好处和风险。这是由ＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃＡｄｖａｎｔａｇｅ公司资助召开的第二届医药联络代表研讨会年度会议上所传出的消息。美国ＦＤＡ药品营...
