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- [安全快报] 食品安全四问“QS” 7月1日起淘汰无认证食品企业
今年７月１日将淘汰一批无“ＱＳ”标志（食品质量安全市场准入标志）认证的１０类食品企业，消费者是叫好声一片，以后购买相关食品更有质量保障，而广西企业则有喜有忧。针对南宁市相关食品获证后是否涨价、今后如何...
- [动态] 丽珠合成制药有限公司302洁净室顺利通过广东省GMP认证现场检查
近日，广东省GMP认证检查小组对丽珠医药集团合成公司302洁净室进行GMP认证现场检查，认证范围为无菌原料药（头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟）。302洁净室投资1375万元...
- [数据与行业分析] 这一年：平稳中蕴涵新的变革
从2004年7月1日起，我国所有药品实现了在GMP条件下生产。这是中国制药企业发展的一个重要时刻。一年过去了，企业实施GMP情况如何？在执行GMP过程中有哪些收获，碰到了一些什么问题？今后，我国的GM...
- [数据与行业分析] GMP，门的这边与那边
2004年7月1日，中国制药工业的一个分水岭！从这天开始，华夏大地上新生产的每一粒合格药品都是在符合GMP的生产条件下生产出来的，中国制药工业从此迈进了整体上的GMP时代！在这一历史里程碑过去一年的时...
- [数据与行业分析] GLP认证：方兴未艾
相对于医药企业轰轰烈烈的GMP改造、GSP进程，GLP（《药品非临床安全性管理规范》）认证的进展似乎要低调得多，但丝毫不意味着其重要性有所减弱。2004年8月，国家食品药品监管局公布了《药物研究监督管...
- [质量监督] 保健食品的GMP时代
《保健食品注册管理办法》已于今年5月1日正式颁布，保健食品需要通过GMP审查认证已是事实，在历经了药品GMP时代之后，被写进了法规当中的保健食品GMP审查认证意味着保健食品行业开始步入GMP时代——目...
- [安全快报] 广东省大批企业还没通过QS食品认证！
7月1日是我国肉制品、乳制品、饮料、调味品糖、味精、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻面米食品和膨化食品等新十类食品实行QS（质量安全保证）认证生产的第一天，有关记者从各大商场内看到，大量的“新十类”...
- [政策调整] 国家酒类产品质量等级认证即将面世
记者近日从国家认证认可监督管理委员会获悉，《食品质量认证实施规则——酒类（征求意见稿）》已发给国家商务部、中国酿酒工业协会及相关单位征求意见，预计近期将向社会公布，这是酒类产品国家认证工作向前推进的实...
- [分析与评论] ＧＭＰ认证只是个开始
中国目前具有药品生产许可证的企业共有７７３５家，这个数据给人们的直观反应是，药企数量不降反升。而支撑这一数据的，除了新开办的７００余家企业外，至少有千余家企业是“硬着头皮”通过认证的。新年伊始再次提起...
- [分析与评论] 【争鸣】ＧＭＰ认证，对企业来说是压力还是动力
【争鸣】本期话题：ＧＭＰ认证，对企业来说是压力还是动力ＧＭＰ认证对医药企业大有裨益■马鑫良ＧＭＰ认证不仅对制药企业厂房设施、物料、生产、质量等方面做了详细的规定和要求，同时在销售、文档、人员等众多环节...
- [分析与评论] 职业认证：不是灵丹妙药
开展职业认证，是近几年来我国规范、约束某些特殊行业人员行为的一种通行做法，在建筑业（如注册建筑师、注册结构师）、法律服务业（如执业律师）、医疗服务业（如执业医师、执业药师）等已开展多年，也取得了一定的...
- [企业观察] 鲁抗集团通过ＩＳＯ１４００１认证复评审核
本报讯近日，鲁抗集团顺利通过ＩＳＯ１４００１认证复评审核。ＩＳＯ１４００１是国际环保管理体系，被认为是“通向国际市场的绿色通行证”。近年来，随着人们环境意识的逐步增强，越来越多的企业建立了基于ＩＳＯ１...
- [企业观察] 北京星昊冻干粉针车间通过ＧＭＰ认证
本报讯北京星昊现代医药有限公司日前收到一份新年大礼：该公司冻干粉针车间顺利通过了ＧＭＰ认证。从去年１２月２日正式提请认证开始，北京星昊公司全面部署认证准备工作。作为一个年轻的企业，星昊的生产部人员几乎...
- [企业观察] 华药通过ＳＡ８０００认证
本报讯１月２８日，社会责任国际组织（ＳＡＩ）举行仪式，向华北制药颁发ＳＡ８０００管理体系认证证书。华药成为国内医药行业首个通过国际ＳＡ８０００管理体系认证的企业。据悉，该公司是去年１２月１６日收到社会...
- [企业观察] 康裕公司ＧＭＰ、ＧＳＰ认证工作受表彰
本报讯近日，浙江康裕制药有限公司及浙江康裕生物制药有限公司被金华市食品药品监督管理局评为“２００４年度ＧＭＰ认证工作先进单位”，浙江康裕医药有限公司被评为“２００４年度ＧＳＰ认证工作先进单位”。康裕公...
- [企业观察] 康裕医药通过ＧＳＰ认证
本报讯近日，横店集团康裕医药有限公司顺利通过了ＧＳＰ认证。浙江省食品药品监督管理局ＧＳＰ认证中心组成的认证组，对康裕公司进行ＧＳＰ现场检查后认为，康裕公司基本符合认证现场检查项目标准，其质量管理机构健...
- [企业观察] 康裕公司通过环境及安全认证联合监督审核
本报讯日前，浙江康裕制药有限公司通过了由浙江省职业安全健康认证中心和浙江省环科环境认证中心组织的ＩＳＯ１４００１环境管理和ＯＳＨＡＳ１８００１职业安全健康管理的联合监督审核。康裕公司自２００３年５月通...
- [企业观察] 王璇：一切为了ＧＭＰ认证
作为昆明制药集团植化三车间主任，王璇多年来一直从事ＧＭＰ管理和生产管理工作。经过多年的生产实践和自身不断的努力，她积累了较丰富的ＧＭＰ认证检查经验，也为２００４年原料药分厂通过ＧＭＰ认证做出了贡献。２...
- [原料药] 药用辅料歌未央
自去年１０月１２日中国首届药用辅料（国际）学术研讨会召开以来，药用辅料的问题第一次被人们系统地认识和重视。今年４月１５日，在安徽淮南举行的固体制剂技术及辅料应用学术研讨会再次将药用辅料问题推向纵深。这...
- [要闻] ＧＬＰ：强制认证如箭在弦
动物实验的安全性评估往往直接决定药品能否投入生产，因此一些先进国家都要求制药企业强制执行ＧＬＰ标准化试验，以此作为确保用药安全的重要措施，这也是对企业十分有利的一项举措一个关系新药命运的规范即将出台，...
