- 共814条记录，当前461 - 480FDA >>
- [General Health] FDA Warns of Deaths Linked to Rituxan
Dec.19,2006--TheFDAhasissuedapublichealthadvisoryonRituxanaftertwolupuslupuspatientstakingthedrug...
- [安全快报] 美国FDA扣留我国产品情况(11月）
序号产品产品代码通报原因原产地通报日期1腌萝卜/辣椒25JGP07制造商没有注册是低酸罐装食品或酸化食品生产商；生产商没有按照规定提供有关生产加工的资料浙江2006年11月29日2腌萝卜/原始风味25...
- [环球] “百年老店”——美国FDA面临新的改革压力
1906美国国会通过“食品和药品法案”,食品和药品监督管理局（FDA）作为该法案的执法机构已经整整100年了。一个世纪以来，FDA在立法和结构建设等方面都发生了很大变化，赢得了应有的尊重，成为世界上最...
- [技术要闻] 新一代HIV快速检测试剂盒近日获美国FDA批准
美国FDA近日批准了MedMira公司的第三代HIV-1抗体定性免疫学检测试剂盒——RevealG3，其用途是现场即时诊断HIV感染。与前两代产品RevealG1及G2相比，RevealG3减少了比色...
- [RNA研究] Acuity向FDA提交首个RNAi药物的IND
AcuityPharmaceuticals公司日前宣布，其向FDA提交了有史以来第一个利用RNA干扰技术（RNAi）研制而成的药物Cand5的新药研究申请(IND)。一旦批准，公司将于今年9月启动本品...
- [糖尿病相关] FDA将对两种治疗糖尿病新药进行审查
美国食品和药品管理局将在本周对治疗糖尿病的两种新药进行审查。这两种申请上市的新药分别是必治妥-施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的Pargluva和辉瑞的Exubera。首先受到审查的是...
- [General Health] FDA OKs New Schizophrenia Drug
Dec.20,2006--TheFDAtodayapprovedanewantipsychoticdrug,calledInvegaExtended-ReleaseTablets,...
- [动态] 美国FDA警告 非处方止痛药过量服用可致命
美国食品及药物管理局（FDA）发出警告，一些非处方类止痛药可能产生严重甚至是致命的副作用。为此，该机构发布了变更后的药品标签以警告公众。对于可能出现的危险，FDA提出了相应的警告办法。例如退热净，必须...
- [科教新闻] 《哈佛健康通讯》评出2006年美国十大医学新闻
近日,《哈佛健康通讯》评选出的2006年美国十大医学新闻中,可用于宫颈癌预防的HPV疫苗名列榜首,排在第四位和第六位的分别是预防湿性黄斑变性的药物和带状疱疹疫苗,均与老年人健康问题相关。1.鼓舞人心的...
- [医疗器械与设备] 美国FDA批准冷却帽预防新生儿缺氧
一种能够预防或减少新生儿出生时因缺氧而造成的脑损伤的冷却帽近日获得FDA批准。FDA称，这种称作“冷却帽”的冷却设备，能够减少出生缺氧婴儿的死亡率和残疾率。每年大约有50...
- [环球] FDA要求美国制药厂彻查
美国食品与药品管理局（FDA）10日表示，加拿大一家公司进行的药品检测结果可能存在问题，这将使已在美国上市或仍等待有关部门批准上市的数百种药品受到影响。据FDA官员透露，FDA日前对加拿大MDS医药服...
- [进出口分析] 药企是FDA的“客户”还是被监管者
FDA与制药行业的暧昧关系，据说始于布什掌权之时，打那以后，FDA给了制药企业不少政策“大礼包”，而这也逐渐削弱了FDA的声望。如今，美国人越来越怀疑美国食品药品管理局（FDA）监管制药行业的态度和能...
- [环球] 推动非专利药物的加速发展
在美国FDA改革管理政策时，出于对便宜药物的需求美国国会鼓励后继（follow-on）生物制品的开发使用。好像所有人都想更快的使用更多的非专利药物，政府牵头的政府卫生保健项目、保险和药房管理者都正在将...
- [小儿科] FDA 建议为新型儿童联合疫苗发放许可证
如获批准，Pentacel疫苗将成为美国首类预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和Hib感染的儿童联合疫苗马里兰州贝塞斯达1月26日电/新华美通/--赛诺菲-安万特集团旗下疫苗部门赛诺菲巴斯德(San...
- [General Health] Device for Depression Criticized
Jan.29,2007--AnFDAadvisorypanelonFridayquestionedthevalueofanewbrainstimulationdevicefordepressio...
- [环球] 冲破美国处方药防线
一种绿茶提取物获FDA批准用于局部（外部）治疗由人类乳头瘤病毒引起的生殖器疣，其首个获批的重要意义在于带给国内产业宽广的想象空间中国的中药已经有10个产品进入到美国NDA阶段。其中，复方丹参滴丸取得了...
- [动态] FDA扫荡“标签外”用药
美国FDA日前表示，将清理市面上各种未经审批的“标签外”用药，对于65家正在生产此类药物的制药公司来说，这可不是一个好消息。去年9月，《今日美国报》曾撰文指出，许多医生、病人和药剂师并未意识到市面上部...
- [中医药行业] 我国中草药制剂冲破美国处方药防线
中国的中药已经有10个产品进入到美国NDA阶段。其中，复方丹参滴丸取得了IND号，康莱特注射液已经通过I期临床准备进入II期临床。2005年初，绿谷集团生产的双灵固本散在美国FDA取得Ⅰ期临床试验许可...
- [环球] 美国FDA在2006年仅批准18种新药上市
在最近6年中FDA平均每年批准26种新药上市，而在刚刚过去的2006年中FDA仅批准了18种新药上市，几乎为8年以来的最低水平。在最近8年中，FDA批准新药最多的为1999年的35种，最少为2002年...
- [环保技术] 英一生物降解塑料获FDA 通行证
英国Stanelco公司的Wrap100生物降解塑料现已获得美国联邦药品管理局(FDA)批准,可用于美国食品包装领域。目前,该公司正努力将Wrap100生物降解塑料用于快餐业。该材料的特性是能防止油和...
