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- [药品法规] 关于印发《国家药品监督管理局公文处理办法》的通知
品监督管理局机关各司、室:《国家药品监督管理局公文处理办法》(以下简称《办法》)已于2001年2月1日局务会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。各省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局...
- [执业药师] 关于启用国家药品监督管理局执业药师资格认证中心印章的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位,各有关协会:根据中央机构编制委员会办公室中编办字[2000]120号文件精神,经国家药品监督管理局党组研究决定,成立“国家药品监督管理...
- [药品法规] 关于国家药品监督管理信息化工作有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位:现将调整后的国家药品监督管理局信息化领导小组成员、职责和局信息化领导小组办公室职责(见附件一),以及《2001年国家药品监督管理局信息...
- [药品法规] 关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及我局药品分类管理工作总体部署,现公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单。第一批国家...
- [医疗器械法规] 国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局关于进一步整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局),工商行政管理局:药品是人民防病治病的特殊商品,药品市场秩序是整个市场经济秩序的重要组成部份。整顿药品市场秩序和打击制售假劣药品违法犯罪活动是一项长期复...
- [执业药师] 人事部、卫生部、国家药品监督管理局关于印发《执业药师资格(药品使用单位)认定办法》的通知
各省、自治区、直辖市人事厅(局)、卫生厅(局)、药品监督管理局,国务院各部委、各直属机构人事(干部)部门:为加强药品监督管理,确保人民群众用药安全、有效、经济、合理,促进医药事业的健康发展,经人事部、...
- [药品法规] 关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据我局2001年药品分类管理的工作安排,现已完成第二批非处方药药品使用说明书(征求意见稿,下称征求意见稿)的起草工作。为保证药品使用说明书内容科学、易懂,确保患者...
- [医疗器械法规] 关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位:根据中央机构编制委员会办公室《关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的批复》(中央编办复字[2001]102号),国家药品...
- [药品法规] 关于印发《国家药品监督管理局政府网站管理暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局局机关各司室、各直属单位:为加强我局政府网站的管理,规范药品监督管理政务信息的发布,我局制定了《国家药品监督管理局政府网站管理暂行规定》,现印发你...
- [药品法规] 关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据我局《关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知》(国药监安[2001]254号)、《关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知》(药监安函[2001]1...
- [药品法规] 关于印发第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定,我局已经完成第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的审核工作,共计1330份,现予印发。为了尽快通知到相关生...
- [医疗器械法规] 关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售含有牛羊组织细胞的医疗器械产品的公告
为了预防“疯牛病”传入我国,确保广大人民群众生命安全,自即日起,禁止从发生“疯牛病”的国家或地区进口和销售任何含有牛羊组织细胞(如骨、皮肤、粘膜、牙齿、肠衣、心膜、血清、胶原蛋白等)的医疗器械产品。对...
- [药品法规] 关于颁布低密度聚乙烯输液瓶等14项国家药包材标准(试行)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的监督管理,《药品管理法》已将药包材纳入药品监督管理的范畴,并在第六章明确规定了对药包材的监督管理内容。我局根据...
- [药品法规] 关于征求“第三批国家非处方药药品目录(一)”中药品使用说明书意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据“关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知”(国药监安[2001]547号)及“关于印发国家非处方药目录的通知”(国药监安[2002]316号)精...
- [药品法规] 关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:一、2002年12月1日前省...
- [药品法规] 关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家...
- [药品法规] 关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,总后卫生部药品监督管理局:为贯彻实施《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,适应药品注册管理工作改革的需要,我局决定:从2003年1月1日起正式启用“国家药品监督管...
- [药品法规] 关于公布第二批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认...
- [医疗器械法规] 关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了规范医疗器械注册审评,健全审评工作机制,提高医疗器械审查水平,我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》,现予印发。国家医疗器械审评专家库是为进行国产...
- [食品法规] 关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市药品监督管理局,国家食品药品监督管理局各直属单位:根据《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2003〕8号),在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,为国务...

