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- [Health News] FDA Blocks Some Fish From China
June28,2007--FederalregulatorsonThursdayannouncedacrackdownonseafoodimportedfromChina,sayingtheimpor...
- [动态] 美国FDA新发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案
2007年2月27日，美国食品药品管理局（FDA）新发布了一项与我国中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》（GuidanceofIndustryonComplement...
- [新药] 催醒药Nuvigil通过FDA批准
Cephalon公司的过度嗜睡症治疗药Nuvigil（armodafinil）近日通过了美国FDA的批准。Nuvigil是非安非他明催醒制剂，用于治疗因睡眠呼吸暂停综合征、嗜眠和换班工作引起的过度嗜睡...
- [环球] FDA发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案
2007年2月27日，美国食品药品管理局（FDA）新发布了一项与我国中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》（GuidanceofIndustryonComplement...
- [企业观察] 中国制剂获首张FDA认证证书——华海药业制剂产品将可进入美国市场
6月25日，浙江华海药业股份有限公司正式接到美国FDA来函，确认该公司的固体制剂车间通过了FDA认证。这是我国医药制剂获得的第一张FDA认证证书，标志着我国制剂产品在进军国际主流市场方面有了实质性的突...
- [中医药行业] 美国FDA新发布草案认同传统中医药学是整体医学
2007年2月27日，美国食品药品管理局（FDA）新发布了一项与中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案（GuidanceofIndustryonCom?鄄pleme...
- [医疗广告] 美议院通过FDA议案并去除药物广告禁令
2007年07月02日医学空间 医学空间（MEDcyber.com）7月2日消息-美国众议院专门小组批准了以改善政府药品安全监督为目的的法案，但去除了有关电视广告的限制。立法者删去了允许卫生部门...
- [政策调整] 美国FDA批准火腿等肉制品包装前加入病毒杀菌
20日据美联社报道，美国食品及药物管理局首次批准在食物生产过程中可以添加细菌作为食品添加剂，官员表示几种混合在一起的病毒可以安全地喷洒在冷荤、热狗和香肠上，以杀死病菌。一些常见的病菌每年在美国引起数百...
- [政策调整] FDA禁止从中国进口水产养殖产品
美国食品和药物管理局(TheFoodandDrugAdministration)周四称，将禁止进口中国水产养殖产品，直至进口商可以证明这些水产品是安全的。FDA官员称，这些被警告禁止进口的水产品包括鲶...
- [企业观察] 华海药业树起国际化标杆——本土企业首张FDA证书意义深远
近日，华海药业发布公告，固体制剂车间通过了美国FDA认证，这是中国企业首次通过美国制剂认证（中国医药报6月28日头版曾做简短报道）。消息传来业内为之振奋。■战略规划海外市场作为一家...
- [科教新闻] 北京大学办学受助美国FDA——旨在培养药品监管和企业工程管理国际化人才
中国医药报北京讯记者杨玲玲报道一项以“质量源于设计”为核心内容的教学项目——北京大学国际药物工程管理硕士项目日前正式启动。北京大学药物信息与工程研究中心主任、工学院教授郑强博士，美...
- [中药指纹图谱] 华海药业敲开美国大门
医药行业历经去年惨烈的市场洗礼后，今年行业景气度显著提高。在今年上半年的A股市场上，医药板块更可谓表现强势。在估值日渐高企的趋势下，如何坚守价值理念，寻找到医药板块中真正的“黄金”，是众多业内分析人士...即将发布
- [企业观察] 华海药业通过FDA制剂认证 敲开美国大门
医药行业历经去年惨烈的市场洗礼后，今年行业景气度显著提高。在今年上半年的A股市场上，医药板块更可谓表现强势。在估值日渐高企的趋势下，如何坚守价值理念，寻找到医药板块中真正的“黄金”，是众多业内...
- [Health News] FDA OKs 1st Alzheimer‘s Skin Patch
July9,2007--TheFDAhasapprovedExelonPatch,thefirstskinpatchforthetreatmentofmildtomoderateAlzheimer‘s...
- [动态] 赛诺菲-安万特撤回利莫那班美国申请
赛诺菲-安万特近日撤回了减肥药Zimulti（利莫那班）的美国上市申请。但是赛诺菲-安万特表示，将于晚些时候再次提交申请。赛诺菲-安万特称，公司撤回申请主要是由于公司觉得目前还不能对FDA顾问委员会提...
- [企业观察] 圣犹达公司快速心脏扫描获FDA批文
St.JudeMedicalgetsFDAapprovalforquickheartscan圣犹达公司近日获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的批文，准许其采用一种小于两分钟的操作来替代以往需耗...
- [心胸外科] 美国FDA 关于冠脉药物释放支架的声明
FDA提供如下相关的资讯以答复关于与药物释放支架不良事件的询问以声明FDA的立场。本声明是表明我们的立场而非发布新的政策。从2003年和2004年美国市场上市药物释放支架以来，FDA一直严密监测药...
- [环球] FDA需要完善上市后药物安全性数据监控
FDANeedstoFixPost-MarketDrugSafetyInstituteofMedicine(IOM)周五称，美国食品与药品监督管理局（FDA）需要更多的员工和资金来完善其对药品上市...
- [心脑血管相关] FDA和DCRI 关于药物和器械心脏安全性联合声明
FDAandDCRItocollaborateoncardiacsafetyofdrugsanddevicesFDA和Duke临床研究所（DCRI）正开发新一代的工具来早期证实药物和器械的可能心脏...
- [心脑血管相关] FDA同意优先回顾Arixtra（Fondaparinux Sodium）在急性冠脉综合症中的治疗效果
FDAGrantsPriorityReviewforArixtra(R)(FondaparinuxSodium)intheTreatmentofAcuteCoronarySyndromes葛兰素史...
