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- [安全快报] 虾类出口企业需警惕ACC认证BAP要成贸易壁垒
BAP是一个关于水产养殖方面的规范标准，全称叫《最严谨的水产养殖规范》，这个规范是由全球养殖联合会所制定的，联合会的地点设在美国，整个组织由技术专家和非政府机构组建。BAP的主要内容是检验全球范围内的...
- [安全快报] 农产品安全认证标识亟待统一
时下，在一些菜场超市，不少蔬菜、水果等农产品都标有“无公害蔬菜”、“有机蔬菜”、“绿色食品”等标志，有的在其包装上标有两三个标识。表面看来，拥有一个或多个安全认证标识的农产品安全系数提高了，消费者会更...
- [要闻] 38家跨国制药公司联合推广医药代表认证
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会近日代表其38家跨国制药会员公司宣布，医药代表内部认证将于今年年底之前在全体会员公司中全面推广。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会之所以推出“医药...
- [医疗动态] 法学博士质疑牙防组认证资质状告卫生部被驳回
资料图片中新社发井韦摄版权声明:凡标注有“cnsphoto”字样的图片版权均属中国新闻网，未经书面授权，不得转载使用。从事多年口腔保健品认证的全国牙防组，遭到法学博士李刚的质疑，李刚要求法院确...
- [业界动态] 法学博士因牙防组认证状告卫生部被驳回
北京消息法学博士、中国公益诉讼网主编李刚因认为全国牙防组不具备口腔保健用品的认证资格，对乐天木糖醇的“认证”违法，将牙防组的上级单位卫生部告上法庭。14日，北京市朝阳法院审理了此案。原告:牙防...
- [医疗动态] 中国抗菌协会并不具备认证资格成牙防组翻版
“抗菌羽绒服”、“抗菌地板”、“抗菌空调”、“抗菌内衣”……市场上抗菌概念满天飞，有关抗菌产品的认证也遭到质疑。记者发现，被许多打出“抗菌牌”、声称获得抗菌认证的企业提及的“中国抗菌材料及制品...
- [医疗动态] 法学博士就全国牙防组涉嫌违法认证再诉卫生部
本报讯(记者张蕾通讯员石岩)因全国牙防组涉嫌违法认证而将卫生部告上法庭的法学博士李刚，因不服朝阳法院的民事裁定提起上诉，昨天卫生部的代理人到法院领取了上诉状。李刚在上诉状中称，全国牙防组是卫生...
- [分析与评论] 时评：“GMP认证”不能代替质量监督
国家食品药品监督管理局初步认定，安徽华源药业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，有可能是导致“欣弗”注射液集中出现不良反应事件的原因。有关专家对此明确表示，如果最终证明“欣弗”事件是由于企业生...
- [欣弗事件] 时评：从“欣弗事件”反思“认证式管理”
备受关注的“欣弗事件”终有定论——8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对“欣弗事件”的调查结果：安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。经查，该公司未按...
- [2005年第5卷第15期] ISO9000质量管理标准与医院药库管理
国际标准化组织ISO（theinternationalorganizationforstandardization）制定的ISO9000标准（2000版）是唯一得到世界上绝大多数国家和地区所公认的国际...
- [2006年第6卷第1期] 药品GMP认证中有关问题探讨
《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月1...
- [2005年第4卷第10期] 做好计量认证工作 提高质量管理水平
计量认证是我国通过计量立法，对凡是为社会出具公证性数据的检验机构进行强制考核的一种手段，也是国家有关部门对检验机构的强制质量管理。通过计量认证工作，规范了检验机构的行为，提高了检验工作的质量，保证了检...
- [医疗动态] 法院建议对全国牙防组违法认证行为做出处罚
本报讯(记者付中通讯员石岩)因为对全国牙防组的认证能力表示质疑，法学博士李刚将卫生部、乐天(中国)食品有限公司及超市诉至法院。记者今天上午获悉，该案宣判后，朝阳法院日前向国家认证认可监督管理委...
- [药品法规] 关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局药品认证管理中心：药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容，也是保证...
- [药品法规] 关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：为理顺关系，统一标准，促进今后GMP认证工作的更好开展，我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安［1999］...
- [药品法规] 关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通 知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局各直属单位，各有关协会：根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局...
- [药品法规] 关于开展全面实施药品GMP认证规划调研工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：监督实施药品GMP是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效手段，也是适应WHO关于国际贸易中药品质量签证体制要求，适应我国加入WTO...
- [药品法规] 关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：为推动监督实施GSP工作的顺利开展，积极实施GSP的认证工作，我局制定了《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(...
- [药品法规] 关于印发GSP检查员管理办法的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：为推动监督实施GSP工作的顺利开展，积极实施GSP认证工作，我局制定了《GSP检查员管理办法》(以下简称《办法》)。现将该《办法...
- [药品法规] 关于进行GSP认证试点工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：目前，《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)、《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》)以及《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(以下...
