八角莲Dysosmavers咖ellis(Hance．)M．Cheng．来源于小檗科八角莲属，属于国家三级保护濒危植物。其根茎入药，具有清热解毒、化痰散结、祛痛消肿功能，用于痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打损伤等症。现代医学中八角莲注射液用于治疗流行性乙型脑炎，流行性腮腺炎，并有明显的退热作用。化学研究表明，该属植物中含有鬼臼毒素类木脂素，具有较强的抗肿瘤活性，为抗癌药Vp-216的原料。
八角莲属植物零星分布于长江以南地区，喜生于腐殖质丰富的林下阴湿处或山沟石缝间，对生态环境要求较严格，生长缓慢，种子繁殖率较低。为加
强对该属植物资源的可持续利用提供技术支持，前期的研究中发现，以八角莲的叶片作为外植体，种在MS+NAAl．0mg·L+2，4．D2．0mg·L+6一BAO．5mg·L的培养基上，愈伤组织的诱率可达55％。
本试验进一步探讨了如何促进八角莲愈伤组在液体培养基中的生长，同时用HPLC测定了愈组织中次生代谢产物鬼臼毒素的含量，并初步研了添加前体物质苯丙氨酸对合成次生代谢产物的响。
1仪器、试剂与材料
振荡培养箱(HZQ-X100)，高效液相色谱Agilent1100HPLC，二极管阵列(DAD)检测器。
鬼臼毒素对照品：购于中国药品生物制品检所。
八角莲植物样品：野生植株采于江西省井冈自然保护区。2方法与结果2．1八角莲愈伤组织的诱导培养八角莲新鲜叶片用75％乙醇浸泡10s，用无菌水冲洗一遍，再放人0．15％升汞溶液表面消毒10min，无菌水冲洗三遍，切成约1em2小块，接种到固体培养基MS+NAA1．0mg·L+2，4一D2．0mg·L+6-BA0．5mg·L中，接种后置于培养室内日光灯下培养。光照度为7001x，每天光照10h，培养温度20±2cc。培养10d后，逐渐形成愈伤组织，新生的组织结构松散，应及时取出转移至液体培养基中振荡培2．2液体培养基中不同激素配比对愈伤组织生长的影响固体培养基上诱导的愈伤组织生长20d左右，组织松散，及时转移到激素配比不同的液体培养基(基本培养基均为MS)中。100mL液体培养基《分装在250mL的培养瓶中，每瓶接种愈伤组织5g，每种培养基接种10瓶，振荡培养，转速100g。
min～。培养20d，过滤取出所有的愈伤组织，称重，计算平均重量。结果表明，在MS+NAA0．2mg。L～+6-BA3．0mg·L的液体培养基中，愈伤组织生长迅速，20d平均增加重量达53．4g。在研究中还发现，20d以内的愈伤组织结构松散，生长旺盛。因此，在20d内的愈伤组织就应该及时继代培养，否则愈伤组织内部发生分化，质地紧密，生长趋缓，不利于继代培养．培养结果见．
2．3HPLC法测定八角莲愈伤组织中的鬼臼毒素含量色谱条件：ZorbaxsBc18色谱柱(250mm×4．6mm，5Ixm，AglientTechnologiesUSA)；流动相．甲醇．7kf45：55)．柱温30％．流速lmL·min～，检测波长290Nm。
标准曲线的绘制：精确称取鬼臼毒素对照品10mg，用色谱甲醇配成1mg·mL一的溶液，作为储备液，依次稀释成15．0，30．0，60．0，100．0，300．0，600．Oμg·mL的溶液，分别进样10IxL。以对照品溶液的浓度为横坐标，相应的峰面积为纵坐标得回归方程：y=4．1223x+54．433，r=0．9995，线性范围15．0～600．Oμg·mL～。
样品溶液的制备：取新鲜愈伤组织5g，干燥后研碎，加甲醇20mL，超声lh，用0．45Ixm滤膜过滤，即为供试品溶液，进样10ILL，根据峰面积计算鬼臼毒素的含量。
精密度：取鬼臼毒素对照品储备液稀释成一定的浓度，连续进样6次，每次进样10IxL，求得RSD=1．2％。
样品的测定结果：1号培养基中愈伤组织含鬼臼毒素为0．11％，2号培养基为O．13％，3号培养基为0．20％，4号培养基为O．15％，5号培养基为O．17％，6号培养基为0．22％，7号培养基为O．23％，8号培养基为0．26％，原植物叶片中含量为0．95％。
从鬼臼毒素的含量测定结果看出，愈伤组织中的鬼臼毒素含量远低于原植物叶片中的含量，其次生代谢产物的积累尚有待提高。
2．4饲喂前体对八角莲愈伤组织中鬼臼毒素积累的影响经过振荡培养的八角莲愈伤组织，含测后发现其中的次生代谢产物积累有限，经过多次继代仍未有改观。文献报道称添加鬼臼毒素的前体化合物苯丙氨酸(Phenylalanine)可以大大提高愈伤组织合成次生代谢产物。作者考察了在液体培养基中添加不同浓度的苯丙氨酸(0．1、0．2、0．3、0．4、0．5、0．6g／L)对八角莲愈伤组织的生长及鬼臼毒素含量的影响，结果发现，高浓度的苯丙氨酸(O．4g·L以上)对愈伤组织生长不利，导致其褐化甚至死亡；0．2g·L的苯丙氨酸即可提高愈伤组织中鬼臼毒素的含量至0．5％。
3讨论
经过反复筛选液体培养基中激素的配比，试验发现，3代之前的愈伤组织在MS+NAAO．2mgL+6．BA3．Omg·L中分裂速度快，生长旺盛。在3代之后继代培养中，就应该及时逐步降低6-BA的浓度，否则会由于组织内部自生激素而使激素量过高，不利于组织生长。
正式名：鬼臼毒素酊
汉语拼音：Guijiudusu Ding
标准号：WS-223（X-185）-94
拉丁文或英文：TINCTURA PODOPHYLLOTOXINUM
主要活性成分：含鬼臼毒素（C22H22O8） 鬼臼毒素 5.0g 甲紫 0.5g 聚乙二醇-400 50.0ml 枸橼酸 2.5g 75%乙醇
性状：紫色的澄清溶液
鉴别：取本品与鬼臼毒素对照品，分别加甲酸制成每1ml中含1mg的溶液，照含量项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。
检查：乙醇量应为72%～77%（中国药典1990年版二部附录64页）。
含量测定：用高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录4页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（50∶50）作为流动相，检测波长为215nm。理论板数应不低于30000，鬼臼毒素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取鬼臼毒素对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密称取大豆甙元20mg，置100量瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液0.3ml，内标溶液1.5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 精密量取供试品60μl，加内标物1.5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供示品溶液；取5μl注入高效液相色谱仪，记录峰面积，按内标法计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：本品仅限于外用，不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性创口禁用本药。
剂量：外用，涂于疣体，每日三次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。
标示量：应为标示量的90.0～110.0%
类别：抗肿瘤药
制剂：外用，涂于疣体，每日三次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。
规格： 3ml∶15mg
贮藏：遮光，密封，在30℃以下保存
有效期：暂定一年半
正式名：鬼臼毒素
汉语拼音：Guijiudusu
标准号：WS-222（x184）-94
拉丁文或英文：PODOPHYLLOTOXINUM
主要活性成分： 5，8，8a，9-四氢-9-羟基-5-（3，4，5-三甲氧基本基）呋喃（3’，4’∶6，7）萘并-[2，3，d]-1，3-二氧杂环烯-6-（5aH）-酮，按干燥品计算，含C22H22O8应为98.0～102.0%
性状：白色结晶性粉末；无臭，有引湿性。 本品在氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为182.5～187.5℃ 比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测
鉴别：（1）取本品约1mg，加甲醇1ml溶解后，加入5%硫酸乙醇溶液0.5ml，混匀，置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。 （2）取含量测定项下的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查：有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液，另取苦鬼臼毒素（PICROPODOPHYLLIN）对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）试验，色谱柱YWG-C18H37，甲醇-水（50∶50）作为流动相，进样1ul，记录峰面积；供试品溶液如显杂质峰，与对照溶液比较，峰面积不得更大（2%）。 干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣取1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附动56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法测定（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅放为填充剂，甲醇-水（50∶50）作为流动相，检测波长为215nm。理论板数按鬼臼毒素峰计算，应不低于30000，鬼臼毒素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取鬼臼毒素对照品约10mg，精密称定，置10ml瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密称取大豆甙元20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液0.3ml，内标溶液1.5ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 精密称取供试品10mg，照校正因子测定项下的方法，自“精密称定”起，依法测定，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：本品仅限于外用，不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性创口禁用本药。
剂量：外用，涂于疣体，每日二次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超过三个疗程。
标示量：
类别：抗肿瘤药
制剂：外用，涂于疣体，每日二次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超过三个疗程。
规格：
贮藏：遮光，密封，在阴凉、干燥处保存
有效期：暂定一年半
正式名：阿莫西林咀嚼片
汉语拼音：Guijiudusu Ruangao
标准号：WS-018（X-016）-98
拉丁文或英文：Podophyllotoxin Ointment
主要活性成分：含鬼臼毒素(C22H22O8) 应为标示量的90.0～110.0%。
性状：乳白色软膏。
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 （2）取本品适量（约相当于鬼臼毒素5mg），置小烧杯中，加无水乙醇10ml，搅拌使溶解，置冰箱中冷冻10分钟（除去大部分基质），取出，稍放置，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取鬼臼毒素对照品量，加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯（6∶4）为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-乙醇（1∶1）溶液为显色剂。置105℃干燥10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查：应符合软膏剂项下的有关项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（63∶37）为流动相，检测波长为292nm，理论板数按鬼臼毒素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经50℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品适量，加甲醇溶解，并定量稀释制成1ml中约含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取适量（约相当于鬼臼毒素6mg），精密称定，置烧杯中，加甲醇约60ml，置温水浴中，充分搅拌使鬼臼毒素溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中，基质及烧杯用甲醇洗涤3次（每次10ml），洗液滤入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染细胞的分裂增生，使之坏死脱落。用于治疗男性或女性生殖器及肛门部位的尖锐湿疣。
用法与用量：
注意：对本品过敏者，孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性伤口禁用。
剂量：外用 每日二次，连续三日，继之观察四天为一疗程。若疣体未消退，可同法重复上述疗程，最多不超过四个疗程。
标示量：
类别：
制剂：外用 每日二次，连续三日，继之观察四天为一疗程。若疣体未消退，可同法重复上述疗程，最多不超过四个疗程。
规格： 5g∶25mg
贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定一年半
正式名：鬼臼毒素软膏
汉语拼音：Guijiudusu Ruangao
标准号：WS-029（X-027）-98（2）
拉丁文或英文：Podophyllotoxin Ointment
主要活性成分：含鬼臼毒素（C22H22O8）应为标示量的90.0-110.0%。
性状：乳白色软膏。
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 （2）取本品适量（约相当于鬼臼毒素5mg），置小烧杯中，加无水乙醇10ml，搅拌使溶解，置冰箱中冷冻10分钟（除去大部分基质），取出，稍放置，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取鬼臼毒素对照品量，加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯（6∶4）为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-乙醇（1∶1）溶液为显色剂。置105℃干燥10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查：应符合软膏剂项下的有关项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（63∶37）为流动相，检测波长为292nm，理论板数按鬼臼毒素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经50℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品适量，加甲醇溶解，并定量稀释制成1ml中约含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于鬼臼毒素6mg），精密称定，置烧杯中，加甲醇约60ml，置温水浴中，充分搅拌使鬼臼毒素溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中，基质及烧杯用甲醇洗涤3次（每次10ml），洗液滤入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染细胞的分裂增生，使之坏死脱落。用于治疗男性或女性生殖器及肛门部位的尖锐湿疣。
用法与用量：
注意：对过敏者，孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性伤口禁用。
剂量：外用 每日二次，连续三日，继之观察四天为一疗程。若疣体未消退，可同法重复上述疗程，最多不超过四个疗程。
标示量：
类别：
制剂：外用 每日二次，连续三日，继之观察四天为一疗程。若疣体未消退，可同法重复上述疗程，最多不超过四个疗程。
规格： 5g∶12.5mg
贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定一年半。
正式名：鬼臼毒素软膏
汉语拼音：Guijiudusu Ruangao
标准号：WS-259（X-225）-97
拉丁文或英文：Podophyllotoxin Ointment
主要活性成分：含鬼臼毒素
性状：水溶性基质的白色软膏。
鉴别：取与鬼臼毒素对照品，分别加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（55∶45）为流动相，检测波长为292nm。理论板数按鬼臼毒素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取经50℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品，精密称定，加甲醇溶液（取甲醇120ml，醋酸0.3ml，加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，摇匀。即得。 供试品溶液的制备，取适量（约相当于鬼臼毒素15mg，精密称定，加上述甲醇溶液定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。 测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：细胞分裂抑制剂。
用法与用量：
注意：对过敏者、孕妇、哺乳期妇女及手术后创口未愈合者禁用。
剂量：外用，涂于疣体。尖锐湿疣，每日二次，连续三天，观察四夭为一疗程，最多不超过三个疗程。
标示量：应为标示量的90.0-110.0%。
类别：
制剂：外用，涂于疣体。尖锐湿疣，每日二次，连续三天，观察四夭为一疗程，最多不超过三个疗程。
规格： 5g∶25mg
贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定二年。
正式名：鬼臼毒素酊
汉语拼音：Guijiudusu Ding
标准号：WS-272（X-234）-96（2）
拉丁文或英文：Podophyllotoxin Tincture
主要活性成分：鬼臼毒素（C22H22O8）应为标示量的90.0-110.0%。
性状：无色的澄清溶液，有乙醇气味。
鉴别：（1）取本品，用70%乙醇液制成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法（中国药典l995年版二部附录Ⅳ A）测定，在292nm的波长处有最大吸收，在260nm的波长处有最小吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。
检查：乙醇含量应为60-80%（中国药典1995年版二部附录Ⅶ E）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（63∶37）为流动相；测定波长为292nm，理论板数按鬼臼毒素计算，应不低于3000。 测定法 精密量取1ml，置10ml量瓶中，以流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经70℃干燥至恒重的鬼臼毒素对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，以流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：仅限外用，不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。 手术后开放性创口禁用本药。
剂量：外用，涂于疣体，每日二次，连用三天.观察四天为一疗程，最多不超过三个疗程。
标示量：
类别：抗肿瘤药。
制剂：外用，涂于疣体，每日二次，连用三天.观察四天为一疗程，最多不超过三个疗程。
规格： 3ml∶15mg。
贮藏：遮光，密封,在30℃以下保存。
有效期：暂定二年
正式名：鬼臼毒素
汉语拼音：Guijiudusu
标准号：WS-271（X-233）-96
拉丁文或英文：Podophyllotoxin
主要活性成分：[5R-（5α，5αβ，8aα，9α）]，5，8，8a，9-四氢-9-羟-5-（3，4，5，三甲氧苯基）呋喃（3，4∶6，7）萘并-[2，3，-d]-1，3-间二氧杂环烯-6（5aH）-酮。按干燥品计算，含C22H22O8应为98.0-102.0%。
性状：白色结晶性粉末，有吸湿性。 在无水乙醇中溶解，在氯仿中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录Ⅵ C）为101-185℃。 比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ
鉴别：（1）取本品，加70%乙醇液制成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995版二部附录Ⅳ A）测定，在292nm的波长处有最大吸收，在260nm的波长处有最小吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。 （3）干燥失重检查项下本品的红外光吸收图谱应与经同样条件干燥的对照品图谱一致。
检查：有关物质 取本品，精密称定，照含量测定项下的方法，加流动相制成每1ml中含2.0mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每1ml中含0.04mg的溶液，作为预试溶液。取预试溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的20-25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的2.0%。 苯残留量 照气相色谱法（中国药典1995年版附录Ⅴ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇 20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为65℃；检测器为氢火焰离子化检测器，理论板数按苯峰计算，应不低于1000。 测定法 精密量取苯（色谱纯、比重0.879）1ml，置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加氯仿稀释至动度，摇匀，再精密量取0.5ml，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，做为对照品溶液；另精密称取供试品0.4395g，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，做为供试品溶液；量取对照品和供试品溶液，每次1μl，分别连续进样3次，测得相应的苯峰面积，供试品溶液苯峰的平均面积不得大于对照品苯峰的平均面积。即不得过0.01%。 干燥失重 取本品，在70℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典l995年版二部附录Ⅷ N）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（63∶37）为流动相；检测波长这292nm。理论板数按鬼臼霉素计算应不低于3000。 测定法 取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，以流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪记录色谱图；另取经70℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品，同法测定；按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：仅限外用，不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。 手术后开放性创口禁用本药。
剂量：外用，涂于疣体，每日二次，连用三天.观察四天为一疗程，最多不超过三个疗程。
标示量：
类别：抗肿瘤药。
制剂：外用，涂于疣体，每日二次，连用三天.观察四天为一疗程，最多不超过三个疗程。
规格：
贮藏：遮光，密封,在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定二年。
