主题:类肝素

+ 关注 ≡ 收起全部文章

肝素钠不良事件尚不能确定为“类肝素物质“所致

  记者从国家食品药品监管局获悉:4月21日,在美国参加肝素钠问题国际研讨会的中方专家在华盛顿接受媒体采访时表示,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,中方专家认为,在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”所致。  

    据中方参会专家介绍,根据美国食品药品监督管理局(FDA)通报的新的检测方法发现,部分产品中含有类肝素物质――“多硫酸软骨素”。目前,除美国和德国外,其余国家均未发生不良反应病例报告。中方专家对肝素钠不良反应病人表示关切,但目前还没有不良反应报告病例患者的详细资料。

  美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司亦从美国SPL公司购买其中含有类肝素物质的肝素钠原料生产注射剂,但没有发生严重不良反应。美国百特公司有的批次的肝素钠注射剂使用的原料不含有类肝素物质,也出现了严重不良反应。因此,中方专家认为,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,类肝素物质与临床死亡病例之间及不良反应事件的直接因果关系尚不能最终确定,还需要做进一步分析研究。

  中方专家建议,各相关国家专家应对肝素钠的标准、工艺、检测方法、临床用药、不良反应报告,以及原料、辅料、制剂等全过程全方位开展研究。


日期:2008年4月24日 - 来自[质量监督]栏目

类肝素

【别名】 磺酸酯粘多糖;类肝素;喜疗妥乳膏 ,喜疗妥药膏
【外文名】Hirudoid Cream\gel , Heparinoid
【适应症】
喜疗妥药膏能有效地控制发炎病症,改善患处之血液循环,吸收渗液,治愈水肿及浮肿。施药后,能迅速消除患处之痛楚和压迫感觉,缓解肿胀,吸去渗出液体,促进机体组织的复原。
【用量用法】 每日1次~2次,在患处擦上3~5cm长的药膏,再小心按摩。
【规格】 喜疗妥透明软膏:每支14g、40g。 本药膏所含成份,均经特别处理,药性温和,易于吸收.

日期:2005年11月24日 - 来自[药品说明书]栏目

喜疗妥

【别名】 喜疗妥 ,粘多糖软膏
【适应症】
本品中的有效成分是从动物脏器中提取的类肝素(粘多糖多硫酸酯),具有较强的抗凝血、抗血栓形成及溶解血栓、促进纤维蛋白溶解、消炎、消肿(抗渗出)和促进伤口愈合的作用,可促进渗出物和瘀斑吸收,溶解受损血管血栓。用于治疗血栓性静脉炎、静脉曲张并发炎症、栓塞、淋巴管炎、乳腺炎、瘢痕软化等有较好的疗效,故是治疗冻疮的有效药物。
【用量用法】 外用:涂于局部皮肤,通过透皮吸收。
【注意事项】 无任何毒副反应。
【规格】 软膏剂:每100g含类肝素300mg~25000U肝素。


日期:2005年11月24日 - 来自[药品说明书]栏目

戊聚糖多硫酸酯

【适应症】
本品为类肝素,能降低血脂,增加纤维蛋白溶解活性,降低血液凝固性,改善微循环。用于治疗高脂血症及动脉粥样硬化症。
【用量用法】 口服:每次0.05~0.1g,每日3次。
【注意事项】 有出血倾向、血小板减少及溃疡病患者慎用。
【规格】 片剂:0.05g。


日期:2005年11月23日 - 来自[药品说明书]栏目
共 1 页,当前第 1 页 9 1 :



关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com Inc. All rights reserved. 医源世界 版权所有 京ICP备05004837号
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: