主题：青霉素

　　2012年3月4日，由中国医药企业管理协会等23家协会共同主办，搜狐健康和《医药经理人》联合承办的"声音•责任"医药界全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。搜狐健康在现场采访了全国政协委员、科伦药业董事长刘革新。

政协委员刘革新

　　在党和政府的领导下，医改的五项重点工作得到了切实的推进，社会各界对此予以充分肯定和高度评价。针对改革中出现的一些新的情况和问题，我提出四点建议：

　　医改需要更加重视顶层设计和总体规划

　　目前的关键问题是政府改革滞后，表现为医疗管理体制、补偿机制、人事分配、采购机制等综合改革不配套，发展不平衡。医疗卫生体制改革牵一发而动全身。某些省份“医改变药改，药改变基改，基改变价改”的简单做法实不可取。惟有同时推进各项配套体制改革，才能保证国家基本药物制度的顺利实施，这是社会各界形成的广泛共识。

　　改革不能够违背常识

　　举两个大家最容易理解的例子：铁道部曾经公开表示，每瓶矿泉水售价不能低于3元，否则就要亏损。而在全国各省砍价“大跃进”中，一瓶输液的中标价已经低于0.9元；一支80万单位青霉素的中标价只有0.17元。换言之，六支青霉素才能够买一份报纸，这是非常离奇的，这种现象在全世界的医药市场都匪夷所思。

　　相关政策应该具备协同效应

　　某些省份“最低价者得”的招投标规则与工信部“基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80%以上，实现基本药物生产的规模化和集约化”这一政策导向相冲突；与“重点骨干企业的研发投入达到销售收入的5%以上”的创新目标相背离；与科技部“突出创新、支撑产业，形成可持续发展能力”的指导原则相抵牾。目前的情况是，相当一部分基药的中标价格都淹没在成本线以下，优势企业举步维艰，产业升级极度乏力。招投标规则亟须回到“质量优先、价格合理”的原则上来。

　　改革需要凝聚共识

　　一项公共政策的制订至少需要三个要素：决策程序的正当性、执行程序的可预见性和政策结果的可检讨性。基本药物招标采购办法的制订也应遵循这一原则。

　　中国医改的宏大工程不可能建立在羸弱的民族医药产业基础上，而是需要一个成熟、规范和强大的医药产业作重要支撑。广大的医药工作者应该成为医疗卫生体制改革的重要参与者和推动力量。但令人忧心的是，个别既不了解生产，又不了解流通，更不了解中国医疗体制的所谓专家在进行忽悠。我曾经当面请教一位“专家”：“您是否认为中国目前参与基药招标的品种在成本和质量上存在客观差异？”在这个最基本的问题上，其人的回答语焉不详。事实上，当前我国制药行业存在两套产品质量标准，即：2007年之前的仿制药是仿标准（检验标准），2007年之后是仿产品（生产工艺、质量标准、临床疗效）；还有两套生产质量管理规范，即：1998年版（老版）GMP和2010年版（新版）GMP并存的局面。

　　不同质的商品不能在价格上做直线比较，这是一个简单的道理。我国医药行业具有多、小、散的特征，产业结构不合理，大多数企业长期陷于低水平重复仿制的路径依赖，同品种竞争激烈。如上所述，不同企业生产的相同品种在安全性和临床疗效方面存在着客观差异；不同药品生产企业的产品质量和成本构成并不处于同一水平，这是不争的事实。其次，在市场竞争规则比较完善的国家，都不允许低于成本竞争，也就是不能倾销。而这一点，在目前的招投标规则中并没有设限。故而，以印度为代表的一些国家在药品采购中“最低价者得”的做法不足为训。

(责任编辑：金丰杰)

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　　日前，有人在三秦网论坛上发帖称，家住洛南县城关镇七岔口村七组的李飞患了感冒，找来了村里的79岁退休老医生到家为其看病，在没有进行皮试的情况下，老医生给李飞静脉注射了青霉素，之后李飞感到胸闷、头昏、呼吸紧张，随后李飞家人拨打了120，救护车到达后，对李飞进行了人工呼吸以及吸氧，经抢救无效后死亡。

　　李飞的母亲向记者说，事情发生在腊月廿五(1月18日)，儿子李飞因感冒曾在退休老医生郭振远家就诊，由于其开诊所的儿子不在家，老郭就应邀给李飞看病，老郭当晚6点多赶到她家却没带出诊药箱，随后又返回家中取来药箱。“大约在8点左右，老郭没给儿子做皮试，就直接在儿子的胳膊弯注射了两次针剂，其中有青霉素头孢之类的药物，我们记得很清楚！”李飞的母亲说。之后儿子就觉得难受，连喝了三大杯子开水，此时就不停痛苦叫喊“难受”。9点左右，李飞想上厕所，走到院子里就大喊说：“妈，我不行了！”李飞的母亲连忙将其扶到床上，随即拨打120急救。当120的医护人员赶到时，看到李飞已不行了。

　　李的家人报警，警方很快将郭振远控制。次日对李飞进行了尸检。记者来到了洛南县卫生局，张局长说，郭振远是1993年从原卫生院(丰陵卫生院已被撤并)退休，当时还没有实行医疗卫生资质，所以郭是一名退休的老医生，由于当日其儿子所开的诊所没人，老郭就代替儿子出诊。张局长还告诉记者，郭振远已被警方刑事拘留。(三秦都市报 记者冀晖) (责任编辑：房圆)

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　　【英国《新科学家》周刊网站11月18日报道】题：刑侦式调查揭示青霉素的真实身份
　　青霉素的发现开启了抗生素革命。但是，对亚历山大·弗莱明当年发现这种著名霉菌的实验室所进行的刑侦式调查表明，80多年来这位诺贝尔奖得主的发现一直没有得到正确的理解。
　　1928年8月，弗莱明在结束度假后回到实验室，发现一种霉菌污染了他之前留在实验室中的细菌试样，而且这种霉菌显然可以杀死细菌。弗莱明推测，这种霉菌分泌出了某种可以治疗人类细菌感染的东西，于是他把试样寄给了美国的研究人员。美国的研究人员认为这种霉菌是产黄青霉菌，并开始着手寻找类似的菌株，以便找到一种能最大限度分泌抗生素的菌株。人们从发霉的哈密瓜中找到了这种杰出的菌株，并在对它进行处理后生产出了今天使用的青霉素。
　　帝国理工学院的丹尼尔·亨克、马修·费希尔和他们的同事对至今仍然保留在弗莱明伦敦实验室目前已改造为博物馆中的霉菌试样进行了深入研究。他们甚至还用棉签从弗莱明当年的笔记本上提取试样。然后，他们把这些试样与由世界各地300名志愿者收集到的霉菌标本进行了比对。
　　亨克和费希尔的团队通过研究某些容易识别的基因组片段，对所有试样的基因构成进行了调查。这些基因组片段通常不参与特定蛋白质的编码，却具有DNA短序列重复排列的特征。
　　在那些原本会被归入产黄青霉菌的霉菌试样中，研究团队发现了四个不同的菌种即原始的菌种和另外三个全新菌种。亨克说：“在我们本来以为只有单一菌种的试样中，竟然存在着如此丰富的多样性。”
　　弗莱明的霉菌一个先前不为人知的菌种似乎是四个菌种中最常见的。费希尔说：“这很可能是地球上最普通的多细胞微生物群落之一。”
　　这项研究还揭示了这种霉菌有两性之分，其基因组携带着重组的标记，表明这种微生物一直在进行交配行为，尽管这样的行为还没有被观察到。费希尔说：“它们所做的就是所谓的偷情即暗中发生的两性关系。我们无法让它发生在实验室中，我们只能看到发生过这种事情的证据。”
　　研究团队希望他们的研究工作将有助于发现新的抗生素。亨克说：“当美国农业部想寻找具有抗菌特性的真菌时，它所能做的就是随机取样。”他表示，新的分析表明，这种做法在多数情况下
　　只不过是重复制造弗莱明的菌种而已。未来，研究人员将有可能利用DNA序列来确认野生试样是否具有真正新鲜和值得研究的特性。

        英国科学家亚历山大·弗莱明发现的青霉素拯救了无数人的生命，但英国研究人员最近发现，弗莱明最初发现的产生青霉素的真菌不是人们长期认为的种类，它一直被叫错了８０多年。
　　弗莱明１９２８年在伦敦圣玛丽医学院工作时发现，一种真菌所分泌的物质可以杀死细菌，这种物质就是后来被广泛使用的青霉素。此后，科学界找到了能产生青霉素的“产黄青霉菌”，并一直认为这就是弗莱明最初发现的菌种。
　　圣玛丽医学院保留了弗莱明的真菌样本，该校并入英国帝国理工学院后，这些样本也一直保存了下来。帝国理工学院２１日发布公报说，该校研究人员对这些样本进行了基因分析，发现它并不是标准的“产黄青霉菌”，而是与之非常相近的一个菌种，由于之前没有注意到，这个菌种还没有得到命名。
　　研究人员请全球各地的同行提供了当地搜集到的产黄青霉菌样本，通过基因分析发现，虽然它们长期被认为是一个物种，但“产黄青霉菌”的名下可能有四个不同的物种，它们非常相似，如果不使用基因手段难以辨别出来。
　　参与研究的丹尼尔·亨克说，这说明弗莱明非常幸运，他不仅发现的是一种能产生青霉素的真菌，其他研究者后续分离出的也正好是有相同功能的菌种，如果碰上了别的菌种而无法重复实验结果，那么也许会有别的人在其他研究中报告发现青霉素。
　　他还表示，这项发现说明这一类真菌有很强的生物多样性，这对研制新药物来说是个好消息，可以探索这些青霉素的“亲戚”是否能产生新的药用物质。相关研究报告已经发表在学术刊物《分子生态学》上。

经河北省药品集中采购工作领导小组办公室批准，现将注射用青霉素钠等药品中标结果予以公布。

附件：注射用青霉素钠等药品中标结果一览表.xls

                                                       河北省医用药品器械集中采购中心

                                                           二〇一一年八月三十一日

 

 

各有关生产企业：

 

     经河北省药品集中采购工作领导小组办公室批准，现将注射用青霉素钠等药品拟中标结果予以公示。

附件：注射用青霉素钠等部分药品拟中标结果一览表 .xls

公示期：2011年8月24日至2011年8月28日

                              河北省医用药品器械集中采购中心

                                  二〇一一年八月二十四日

 

各有关单位：
根据《广东省物价局关于调整制定苄星青霉素等药品最高零售价格的通知》（粤价〔2011〕166号）及《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》的有关规定，调整注射用苄星青霉素等药品采购价（详见附表）。调整后的价格自2011年7月20日起执行。
 
附表：注射用苄星青霉素等128个调价药品品种表
 
 

广东省医药采购服务中心
二〇一一年七月十九日 

 

【关键词】  青霉素过敏;抢救

青霉素过敏现象，多年来一直引起广大医护人员的重视，并积极采取相应的预防、抢救措施。但对青霉素高度过敏与迟发过敏现象，却往往被人们所忽视，有的人并没有直接注射青霉素，而是由于接触而致敏，或有少数做皮试几分钟后，即出现过敏。对过敏的症状各有不同，轻者注射后出现喉头水肿或全身药疹，重者如不及时抢救可危及生命。

　　随着青霉素在临床上的广泛应用，青霉素高度过敏与迟发过敏已不是罕见。如迟发过敏可在液体输完，拔针后约15 min或数小时内出现过敏反应。

　　现笔者就近年来在工作中遇到的青霉素高度过敏与迟发过敏做以下介绍，以便引起医务工作者的重视。

　　1 病例资料

　　例1，患者女，45岁，因“患重感冒”来我院就诊。遵医嘱欲注射庆大霉素和安痛定，进入注射室仅在3～5 min时间，出现胸闷、气短、面部及手部皮肤发痒，患者自诉对青霉素有严重过敏使。立即让患者平卧，即刻皮下注射0.1%肾上腺素1 ml，静脉给予25%葡萄糖液100 ml加地塞米松20 mg静注，经极力抢救30 min后逐渐恢复正常，这就是青霉素的高度过敏，也就是患者闻到青霉素气味而致过敏。

　　例2，患者男，35岁，因“患上呼吸道感染，高热不退”来我院就诊。遵医嘱给予庆大霉素4万u、安痛定2 ml肌注，连注3天不见好转，遂改医嘱为青霉素试敏，做皮试5 min左右，患者自诉不适，这时当班护士未引起重视，接着患者自诉心慌、胸闷，继而面色出现苍白，出冷汗，医务人员才引起重视。立即将患者抬到床上使其平卧，立即抢救，随之患者口唇发紫、呼吸困难，查体血压测不到，脉触不清，遵医嘱即刻皮下注射0.1%肾上腺素1 ml，并立即吸氧，流量4～6 L/min，接着给予5%葡萄糖液500 ml加氢化可的松200 mg静脉注射，同时又建立一条静脉通路给予5%葡萄糖液500 ml加恢压敏40 mg给予升压，同时肌注呼吸“三联针”，持续给氧，经过3 h的不停抢救，血压逐渐回升，呼吸症状得到改善，然后进行对症抢救治疗，3天后该患者脱离危险，痊愈出院。

　　例3，患儿男，6岁，因“咳嗽、咽喉痛、高热”来我院就诊。晨8时青霉素试敏阴性，遵医嘱给予5%葡萄糖液250 ml加青霉素400万u静滴，静滴过程中无任何不适及过敏症状，拔针15 min后家长自诉患儿出现恶心、呕吐、面色苍白、呼吸困难，医院立即组织抢救，遵医嘱即刻皮下注射0.1%肾上腺素0.5 ml，马上吸氧，随即患儿出现抽搐，意识丧失，口吐白沫，呼吸出现极度困难，为保持呼吸道通畅，给予吸痰处理，遵医嘱给予5%葡萄糖液250 ml加地塞米松10 mg静滴，同时给予20%甘露醇100 ml静注，5%葡萄糖液250 ml加回苏灵8 mg静滴，可拉明0.375 g、洛贝林3 mg肌注，症状仍不见好转，又遵医嘱皮下注射0.1%肾上腺素0.2 ml，肌注可拉明、洛贝林各1 ml，持续给氧，又给予5%葡萄糖液250 ml加氢化可的松150 mg静滴，患儿在23时20分逐渐清醒，经过长达15 h的奋力抢救，患儿才完全清醒脱离危险。

　　通过以上3例证明，足以引起我们对青霉素过敏的高度重视，时时不能掉以轻心，麻痹大意。极少数人是由于特异体质的缘故，对青霉素敏感，对气味接触都过敏，甚至引起过敏性休克。由此可见，青霉素过敏途径固然很多，一定要高度重视。

　　2 体会

　　现就与注射室工作有关的问题谈一下体会：(1)注射前详细询问过敏史，重视患者的主诉，重视高度过敏的患者，更不能忽视对青霉素迟发性过敏的患者，在静滴中护士时刻不能离岗，患者不能离开医院，工作中认真执行“三查”、“七对”、“一注意”的原则。(2)重视青霉素通过皮肤吸收迅速进入机体组织，导致患者体内的抗体与进入的抗原相互作用，而发生致敏反应的情况。为此，注射室护士当遇到有对青霉素高度过敏者时，在注射前必须彻底洗净双手后方可进行工作，对青霉素气味过敏的患者，应将其转移地点进行注射为宜。(3)注射室的护士要具有高度的责任心和责任感，要长期备齐各种急救药品，切不可粗心大意以防意外。一旦发生过敏，以便及时迅速地进行抢救，防止事故的发生，确保患者的生命安全。