主题：霉素

2012年河南省关于同意妥布霉素等30个药品品规变更产地的通知

有关药品生产企业：
你们提交的关于药品变更产地的申请收悉。根据河南省卫生厅等七部门《关于印发<河南省医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法（试行）>的通知》（豫卫发〔2007〕24号）第九条第二款规定，经审核，妥布霉素等30个药品品规产地变更申请有效，采购期间原企业应履行的一切责任和义务，均由变更后的企业承担。
本通知自发布之日起执行。
 

附件：30个药品品规产地变更对照表
  

 

             二〇一二年四月二十三日   
 

附件：
30个药品品规生产企业变更对照表

 

序号	药品流水号	药品名称	剂型	规格	药品批准文号	原企业名称	变更后企业名称
1	62542	妥布霉素	眼膏剂	3.5g:10.5mg	H20110316	比利时s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利时爱尔康)	ALCON CUSI, S.A.(西班牙)
2	66419	粘多糖	乳膏剂	14g	H20100516	德国三共药厂(SankyopharmaGmbH)	Mobilat Produktions GmbH(德国)
3	66759	地屈孕酮	片剂	10mg	H20110211	SolvayPharmaceuticalsB.V.荷兰	Abbott Biologicals B.V.(荷兰)
4	87361	雌二醇/雌二醇地屈孕酮	片剂	雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg	H20110159	SolvayPharmaceuticalsB.V.荷兰	Abbott Biologicals B.V.(荷兰)
5	85202	雌二醇/雌二醇地屈孕酮	片剂	雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg	H20110208	SolvayPharmaceuticalsB.V.荷兰	Abbott Biologicals B.V.(荷兰)
6	59613	乳果糖	口服液	15ml:10g	H20110266	SolvayPharmaceuticalsB.V.荷兰	Abbott Biologicals B.V.(荷兰)
7	66755	匹维溴铵	片剂	50mg	H20110220	法国苏威(Solvaypharma)	Abbott Healthcare SAS(法国)
8	72575	多柔比星	粉针	10mg	H20100406	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	Actavis Italy S.p.A.(意大利)
9	72572	柔红霉素	粉针	20mg	H20100552	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	Actavis Italy S.p.A.(意大利)
10	72577	阿糖胞苷	粉针	0.5g	H20100595	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	Actavis Italy S.p.A.(意大利)L
11	72570	伊达比星	粉针	10mg	H20110076	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	Actavis Italy S.p.A.(意大利)L
12	72571	伊达比星	粉针	5mg	H20110077	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	Actavis Italy S.p.A.(意大利)L
13	72580	甲羟孕酮	片剂	0.5g	H20110081	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	pfizer Ltd(Pfizer Italia S.R.L.意大利)
14	72573	雌莫司汀	胶囊	0.14g	H20110071	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	pfizer Ltd(Pfizer Italia S.R.L.意大利)
15	72579	依西美坦	片剂	25mg	H20100069	意大利PharmaciaItaliaS.P.A	pfizer Ltd(Pfizer Italia S.R.L.意大利)
16	72593	甲泼尼龙琥珀酸钠	粉针	40mg	H20080284	PharmaciaN.V./S.A.法玛西亚普强(比利时)	比利时辉瑞PfizerManufacturingBelgiumNV
17	72593	甲泼尼龙琥珀酸钠	粉针	0.5g	H20080285	PharmaciaN.V./S.A.法玛西亚普强(比利时)	比利时辉瑞PfizerManufacturingBelgiumNV
18	87803	罗红霉素	片剂	0.15g	H20100014	AventisPharmaS.A安万特法国	Sanofi Winthrop Industrie(法国)
19	69299	重组人促卵泡激素	注射液	300IU	S20110004	雪兰诺公司意大利制药厂IndustriaFarmaceuticaSeronoS.p.A.	Merck Serono S.p.A.(意大利)
20	82930	重组人促卵泡激素	注射液	450IU(预充式)	S20110005	雪兰诺公司意大利制药厂IndustriaFarmaceuticaSeronoS.p.A.	Merck Serono S.p.A.(意大利)
21	69408	重组人绒促性素	粉针	250ug(含1支溶剂)	S20110045	雪兰诺公司意大利制药厂IndustriaFarmaceuticaSeronoS.p.A.	Merck Serono S.p.A.(意大利)
22	104762	重组人生长激素	粉针	8mg(24IU)（预充式）	S20100065	雪兰诺公司意大利制药厂IndustriaFarmaceuticaSeronoS.p.A.	Merck Serono S.p.A.(意大利)
23	69272	生长抑素(14肽)	粉针	3mg	S20090929	瑞士(雪兰诺公司)LaboratoiresSeronoS.A	Merck Serono SA Aubonne Branch(瑞士)
24	69317	重组人促卵泡激素	粉针	75IU	S20080030	瑞士(雪兰诺公司)LaboratoiresSeronoS.A	Merck Serono SA Aubonne Branch(瑞士)
25	69292	重组人生长激素	粉针	1.33mg(4IU)	S20080036	瑞士(雪兰诺公司)LaboratoiresSeronoS.A	Merck Serono SA Aubonne Branch(瑞士)
26	75440	重组人生长激素	粉针	3.33mg(10IU)	S20080037	瑞士(雪兰诺公司)LaboratoiresSeronoS.A	Merck Serono SA Aubonne Branch(瑞士)
27	74806	厄洛替尼	片剂	0.1g	H20090224	Roche Pharma(Schweiz)Ltd(Schwarz Pharma Manufacturing Inc.美国)	F.Hoffmann-La Roche Ltd.(瑞士)
28	62100	替尼泊苷	注射液	5ml:50mg	H20110210	Bristol-Myers Squidd S,r,l(意大利)	Corden Pharma Latina S.P.A.(意大利)
29	62916/ 75698/ 110228	清开灵片	片剂	0.5g	国药准字Z10980098	哈尔滨圣泰生物制药有限公司	哈尔滨圣泰药业有限公司
30	71495	头孢替安	粉针	0.5g	国药准字J20110061	重庆市庆余堂制药有限公司	华北制药河北华民药业有限责任公司

 
 

    正值2012年春寒料峭之际，又闻阿奇霉素原料药价格出现上涨势头——国内阿奇霉素产业价格联盟将价格上调。至于涨价的后续效应，要待一段时间的观察。不过，中间体硫氰酸红霉素市场稳定之后，部分大环内酯类原料药价格具备了平稳上浮的基础。

    随着海外原研药化学专利期满后，对仿制药市场需求加大，在国内外市场拉动下，我国大环内酯类抗生素原料药生产厂商将从中获益，另一方面，在冬春季节呼吸道感染疾病高发的影响下，国内大环内酯类抗生素制剂市场也带动了上游原料药的需求。

    需求拉动持续增长

    据中国化学制药工业协会数据显示，2010年，我国抗感染类化学原料药总产量达到10.44万吨，其中大环内酯类抗生素占据了4.38%，同比上一年增长了22.83%。化学原料药市场在国际金融危机后出现了迅速反弹，这主要是欧美化学原料药专利期满后，在医药市场刚性需求下，原料药市场西药东移的结果，带动了国内大环内酯类抗生素原料药产量的增长。

    目前，全球各国使用的大环内酯类抗生素药物已经超过50种，我国临床应用的药物有20个品种。截至2012年1月，SFDA颁发的大环内酯类抗生素国产药生产批件为4250张。在临床用药上，红霉素已沦为普药，从产量到用量正在逐步减少（见表1），而新型半合成红霉素在大环内酯市场形成了鼎足之势。

    近两年，在外贸出口的拉动下，国内大环内酯类抗生素原料药产量呈现出持续增长态势，使人们看到了海外市场为优质化学原料药提供了充足的生存空间。2010年，国内大环内酯类抗生素19种原料药总产量为4570多吨，同比上一年增长了22.83%（见图1）。由于化学原料药市场与化学药物制剂市场不同，表现出以销定产的一种经营方式，而且随着国外采购市场对原料药成品或药物中间体的需求差异，产销总量有着较大的浮动。

    随着外贸市场的变化，带动了红霉素系列药物产能的释放。2010年红霉素及其衍生物出口比上一年同期增长了235%，从而使国内红霉素及其衍生物总产量增长了15.98%，达到了2730多吨。

    阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素制剂是临床用药的主要品种，也是大环内酯类中的高端品种。2009年版《国家医保目录》收载了阿奇霉素、红霉素、地红霉素、琥乙红霉素、克拉霉素、罗红霉素、乙酰螺旋霉素等7个品种。在保证临床用药的基础上，带动了市场的发展，也使国内原料药产能得到释放。2010年，阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素三大原料药产量合计为1900多吨，同比上一年增长了28.51%（见图2），成为抗生素原料药市场的亮点。国内医院大环内酯类抗生素总体市场为43.65亿元，同比上一年增长率为6%，也使大环内酯类抗生素上游产品原料药产量增长较快，阿奇霉素和克拉霉素是市场中备受瞩目的品种，不管是原料药还是制剂都成为大环内酯类抗生素领头羊。

    阿奇霉素领军大环内酯市场

    在全球大环内酯类抗生素市场中，阿奇霉素是第二代红霉素及其衍生物中的重要品种。阿奇霉素2005年全球市场达到了20.25亿美元的高峰，随着专利期满而下滑，表现出销售市场起伏跌宕。
但是2011年美国辉瑞公司年度报告显示，希舒美（阿奇霉素）业绩为4.53亿美元，在市场需求增长下同比2010年销售额提升了9.16%，是辉瑞公司抗感染药物中居于第二位的品种。
    至2011年4月，SFDA已下达了692个阿奇霉素生产批文。为了获得原料药市场和下游制剂市场的无限机遇，国内一些有实力的企业纷纷扩产，新建成生产线的企业数量迅猛增长。至2011年4月，SFDA批准39家企业生产阿奇霉素系列原料药，包括了盐酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、富马酸阿奇霉素。国内阿奇霉素原料药的生产能力已经大大增强。

    2010年，国内阿奇霉素及其盐产量为1096.98吨，同比上一年增长了26.85%，成为国内大环内酯类抗生素原料药市场的领军品种。在国内阿奇霉素原料药生产的厂商中，浙江国邦药业、石药集团欧意药业、上海现代制药股份、浙江耐司康药业、宜昌东阳光药业股份居于前五位，占据了96%的比重，从而形成较高的集中度。

    阿奇霉素分子结构与红霉素相似，其乳糖酸盐、马来酸盐、盐酸盐、硫酸盐、富马酸盐、枸椽酸二氢钠制成注射用药，游离碱制成口服固体剂型，是一个具有疗效显著、给药方式灵活的药物，也是大环内酯类药物中剂型最全面的一个品种，是活跃在国际抗感染药物市场上炙手可热的品种。阿奇霉素化学专利到期后，国内外的仿制药接踵而至，产能的扩大，也加大了竞争。目前国内批准生产的有片剂、胶囊、注射液、粉针剂、输液剂、分散片、颗粒剂、糖浆、干混悬剂等多种释药制剂，从而拉动了阿奇霉素原料药市场的增长。

    纵观阿奇霉素制剂市场，据工信部中国医药工业信息中心数据显示：2010年，国内22个重点城市样本医院阿奇霉素制剂用药3.68亿元，在招标采购和降价多种因素下，同比上一年增长率有所放缓，仅为9.85%。

    克拉霉素增长率超过50%

    至2011年10月，SFDA批准25家企业生产克拉霉素原料药。克拉霉素制剂是一个疗效确切、市场形势很好的品种，国内生产的分散片、缓释片、颗粒剂、干混悬剂和注射剂等多种剂型推动了临床，但由于日用药价格略高，导致了国内制剂用量增长率较缓慢。而产品的巨大利润空间吸引了世界许多研发及制药厂商，也曾是我国药品申报注册火爆一时的品种。

    随着大环内酯类抗生素的快速发展，克拉霉素在外贸市场上发生了较大的变化，现已成为出口增长突出的品种，从而拉动了原料药生产的高歌猛进。2010年，克拉霉素原料药外贸出口量增长了6倍多，从而拉动了国内克拉霉素原料药产量的迅猛增长。2010年统计数据表明，克拉霉素原料药产量达到了366吨，同比上一年增长了51.62%。主要生产企业是浙江国邦药业、浙江华义制药、浙江耐司康药业和宜都东阳光生化制药，近几年国内产量不断扩大，市场份额逐渐加大。在激烈的竞争中，印度南新、兰伯西仍是国内厂商在贸易市场上的竞争对手。

    2010年，国内22个重点城市样本医院克拉霉素制剂用药1.83亿元，同比上一年增长20.53%。随着城市二级医院、社区基层医院的使用下克拉霉素总体用量增长较快，也是拉动国内原料药市场逐年增长的因素。在其疗效优于罗红霉素和阿奇霉素的潜力下，是一个较有市场发展空间的品种。作者：蔡德山

正值2012年春寒料峭之际，又闻阿奇霉素原料药价格出现上涨势头——国内阿奇霉素产业价格联盟将价格上调。至于涨价的后续效应，要待一段时间的观察。不过，中间体硫氰酸红霉素市场稳定之后，部分大环内酯类原料药价格具备了平稳上浮的基础。随着海外原研药化学专利期满后，对仿制药市场需求加大，在国内外市场拉动下，我国大环内酯类抗生素原料药生产厂商将从中获益，另一方面，在冬春季节呼吸道感染疾病高发的影响下，国内大环内酯类抗生素制剂市场也带动了上游原料药的需求。

需求拉动持续增长

据中国化学制药工业协会数据显示，2010年，我国抗感染类化学原料药总产量达到10.44万吨，其中大环内酯类抗生素占据了4.38%，同比上一年增长了22.83%。化学原料药市场在国际金融危机后出现了迅速反弹，这主要是欧美化学原料药专利期满后，在医药市场刚性需求下，原料药市场西药东移的结果，带动了国内大环内酯类抗生素原料药产量的增长。

目前，全球各国使用的大环内酯类抗生素药物已经超过50种，我国临床应用的药物有20个品种。截至2012年1月，SFDA颁发的大环内酯类抗生素国产药生产批件为4250张。在临床用药上，红霉素已沦为普药，从产量到用量正在逐步减少（见表1），而新型半合成红霉素在大环内酯市场形成了鼎足之势。

近两年，在外贸出口的拉动下，国内大环内酯类抗生素原料药产量呈现出持续增长态势，使人们看到了海外市场为优质化学原料药提供了充足的生存空间。2010年，国内大环内酯类抗生素19种原料药总产量为4570多吨，同比上一年增长了22.83%（见图1）。由于化学原料药市场与化学药物制剂市场不同，表现出以销定产的一种经营方式，而且随着国外采购市场对原料药成品或药物中间体的需求差异，产销总量有着较大的浮动。

随着外贸市场的变化，带动了红霉素系列药物产能的释放。2010年红霉素及其衍生物出口比上一年同期增长了235%，从而使国内红霉素及其衍生物总产量增长了15.98%，达到了2730多吨。

阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素制剂是临床用药的主要品种，也是大环内酯类中的高端品种。2009年版《国家医保目录》收载了阿奇霉素、红霉素、地红霉素、琥乙红霉素、克拉霉素、罗红霉素、乙酰螺旋霉素等7个品种。在保证临床用药的基础上，带动了市场的发展，也使国内原料药产能得到释放。2010年，阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素三大原料药产量合计为1900多吨，同比上一年增长了28.51%（见图2），成为抗生素原料药市场的亮点。国内医院大环内酯类抗生素总体市场为43.65亿元，同比上一年增长率为6%，也使大环内酯类抗生素上游产品原料药产量增长较快，阿奇霉素和克拉霉素是市场中备受瞩目的品种，不管是原料药还是制剂都成为大环内酯类抗生素领头羊。

阿奇霉素领军大环内酯市场

在全球大环内酯类抗生素市场中，阿奇霉素是第二代红霉素及其衍生物中的重要品种。阿奇霉素2005年全球市场达到了20.25亿美元的高峰，随着专利期满而下滑，表现出销售市场起伏跌宕。但是2011年美国辉瑞公司年度报告显示，希舒美（阿奇霉素）业绩为4.53亿美元，在市场需求增长下同比2010年销售额提升了9.16%，是辉瑞公司抗感染药物中居于第二位的品种。

至2011年4月，SFDA已下达了692个阿奇霉素生产批文。为了获得原料药市场和下游制剂市场的无限机遇，国内一些有实力的企业纷纷扩产，新建成生产线的企业数量迅猛增长。至2011年4月，SFDA批准39家企业生产阿奇霉素系列原料药，包括了盐酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、富马酸阿奇霉素。国内阿奇霉素原料药的生产能力已经大大增强。

2010年，国内阿奇霉素及其盐产量为1096.98吨，同比上一年增长了26.85%，成为国内大环内酯类抗生素原料药市场的领军品种。在国内阿奇霉素原料药生产的厂商中，浙江国邦药业、石药集团欧意药业、上海现代制药股份、浙江耐司康药业、宜昌东阳光药业股份居于前五位，占据了96%的比重，从而形成较高的集中度。

阿奇霉素分子结构与红霉素相似，其乳糖酸盐、马来酸盐、盐酸盐、硫酸盐、富马酸盐、枸椽酸二氢钠制成注射用药，游离碱制成口服固体剂型，是一个具有疗效显著、给药方式灵活的药物，也是大环内酯类药物中剂型最全面的一个品种，是活跃在国际抗感染药物市场上炙手可热的品种。阿奇霉素化学专利到期后，国内外的仿制药接踵而至，产能的扩大，也加大了竞争。目前国内批准生产的有片剂、胶囊、注射液、粉针剂、输液剂、分散片、颗粒剂、糖浆、干混悬剂等多种释药制剂，从而拉动了阿奇霉素原料药市场的增长。

纵观阿奇霉素制剂市场，据工信部中国医药工业信息中心数据显示：2010年，国内22个重点城市样本医院阿奇霉素制剂用药3.68亿元，在招标采购和降价多种因素下，同比上一年增长率有所放缓，仅为9.85%。

克拉霉素增长率超过50%

至2011年10月，SFDA批准25家企业生产克拉霉素原料药。克拉霉素制剂是一个疗效确切、市场形势很好的品种，国内生产的分散片、缓释片、颗粒剂、干混悬剂和注射剂等多种剂型推动了临床，但由于日用药价格略高，导致了国内制剂用量增长率较缓慢。而产品的巨大利润空间吸引了世界许多研发及制药厂商，也曾是我国药品申报注册火爆一时的品种。

随着大环内酯类抗生素的快速发展，克拉霉素在外贸市场上发生了较大的变化，现已成为出口增长突出的品种，从而拉动了原料药生产的高歌猛进。2010年，克拉霉素原料药外贸出口量增长了6倍多，从而拉动了国内克拉霉素原料药产量的迅猛增长。2010年统计数据表明，克拉霉素原料药产量达到了366吨，同比上一年增长了51.62%（见图3）。主要生产企业是浙江国邦药业、浙江华义制药、浙江耐司康药业和宜都东阳光生化制药，近几年国内产量不断扩大，市场份额逐渐加大。在激烈的竞争中，印度南新、兰伯西仍是国内厂商在贸易市场上的竞争对手。

2010年，国内22个重点城市样本医院克拉霉素制剂用药1.83亿元，同比上一年增长20.53%。随着城市二级医院、社区基层医院的使用下克拉霉素总体用量增长较快，也是拉动国内原料药市场逐年增长的因素。在其疗效优于罗红霉素和阿奇霉素的潜力下，是一个较有市场发展空间的品种。

2012年河南省关于同意利福霉素等14个药品品规变更产地的通知

有关药品生产企业：
你们提交的关于药品变更产地的申请收悉。根据河南省卫生厅等七部门《关于印发<河南省医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法（试行）>的通知》（豫卫发〔2007〕24号）第九条第二款规定，经审核，利福霉素等14个药品品规产地变更申请有效，采购期间原企业应履行的一切责任和义务，均由变更后的企业承担。
本通知自发布之日起执行。
 

附件：14个药品品规产地变更对照表
 
 

二〇一二年三月十九日   

 

附件：
14个药品品规生产企业变更对照表

序号	药品流水号	药品名称	剂型	规格	药品批准文号	原企业名称	变更后企业名称
1	46253	利福霉素	粉针	0.25g	国药准字H20041633	北京星昊医药股份有限公司	广东星昊药业有限公司
2	78211	利福霉素	粉针	0.5g	国药准字H20060622	北京星昊医药股份有限公司	广东星昊药业有限公司
3	46213	奥曲肽	粉针	0.1mg	国药准字H20052374	北京星昊医药股份有限公司	广东星昊药业有限公司
4	46218	奥曲肽	注射液	1ml:0.1mg	国药准字H20052375	北京星昊医药股份有限公司	广东星昊药业有限公司
5	96929	复方吡拉西坦脑蛋白水解物	片剂	复方	国药准字H20045606	梅河口四环制药有限公司	弘美制药（中国）有限公司
6	97612	双黄消炎片	片剂	0.4g	国药准字Z22023927	梅河口四环制药有限公司	弘美制药（中国）有限公司
7	97544	胃铋镁	颗粒剂	3.0g	国药准字H20045610	梅河口四环制药有限公司	弘美制药（中国）有限公司
8	97529	益气活血颗粒	颗粒剂	5g	国药准字Z20030092	梅河口四环制药有限公司	弘美制药（中国）有限公司
9	97585	至宝三鞭胶囊	胶囊	0.4g	国药准字Z22023952	梅河口四环制药有限公司	弘美制药（中国）有限公司
10	46568	泌尿宁胶囊	胶囊	0.3g	国药准字Z20113075	陕西康惠制药股份有限公司	甘肃省西峰制药有限责任公司
11	101491	藤黄健骨胶囊	胶囊	0.25g	国药准字Z20123001	陕西康惠制药股份有限公司	甘肃省西峰制药有限责任公司
12	105558	胸腺肽a1	粉针	1.6mg	国药准字H20113520	上海实业联合集团长城药业有限公司	上海第一生化药业有限公司
13	63026/ 84305	小儿热速清颗粒	颗粒剂	2g	国药准字Z10980101	哈尔滨圣泰制药股份有限公司	哈尔滨圣泰药业有限公司
14	84760/ 84764/ 100461	头孢他美酯	分散片	0.25g	国药准字H20070313	浙江华立南湖制药有限公司	浙江凯润制药有限公司

 
 

　　什么是耳聋？

　　一般认为，语言频率（0.5、1.2Hz）平均听阈在26dB以上，即有听力障碍，听力损失在70dB以内者，称重听，在70dB以上者为聋，临床上习惯统称为聋（deafness）。

　　预防耳聋有“三招”

　　目前临床上应用的十多种抗菌素的毒性反应可损害听觉神经。它们是链霉素、双氢链霉素、新霉素、卡那霉素、庆大霉素、紫霉素、春雷霉素、多粘菌素、万古霉素，医学上把这些抗菌素统称为“耳毒性抗菌素”。

　　预防孩子耳聋应从母孕时开始。孕妇应避免到过于杂乱的场所去，以免感染传染病毒性感冒、腮腺炎、脑炎等疾病，同时应尽量避免接触X射线。

　　情绪过于激动、急躁、暴怒也是诱发突聋的重要因素。因为人的情绪发生剧烈波动时，体内的交感、副交感神经会失去正常功能或发生功能紊乱，从而导致内耳听神经缺血缺氧而引发耳聋。

　　耳聋的原因有很多

　　身体因素：遗传、疾病（腮腺炎、流行性感冒、猩红热、白喉、伤寒、梅毒、脑膜炎、糖尿病、自身免疫系统疾病）、外伤等。

　　药物因素：目前已经发现对耳朵有毒性的药物百余种，最常见的耳毒性药物有庆大霉素、链霉素、卡那霉素、洁霉素、小诺霉素、红霉素等多种抗生素，还有水杨酸类制剂、速尿等强利尿剂，以及奎宁、氯奎等抗疟疾的药物。

　　其它因素：煤气中毒 、噪声、出生时缺氧等因素也能导致耳聋。

 

英国一项最新研究说，已作为抗生素使用多年的药物强力霉素也许还可以用于治疗肺结核，由于这种药物成本低廉，这项发现也许对广大发展中国家的肺结核防治工作来说是个好消息。

　　英国帝国理工学院等机构研究人员在新一期《美国呼吸道与危重护理学杂志》上报告了这项发现。据介绍，过去的研究曾发现在肺结核的发病过程中，结核杆菌会使受感染的细胞中生成一种名为ＭＭＰ－１的酶，这种酶会起到破坏肺部组织的作用。本次研究又发现，强力霉素能抑制生成这种酶的过程，从而帮助治疗肺结核。

　　研究人员用试管中培养的人类细胞进行了试验，结果显示在强力霉素的作用下，人类细胞虽然被结核杆菌感染，但生成该种酶的数量下降。此外研究人员还进行了动物实验，结果也显示强力霉素可以抑制结核杆菌在实验鼠体内的生长。

　　领导研究的保罗·埃尔金顿说，对肺结核的疗法在近３０年来没有什么大变化，但有抗药性的结核杆菌却不断出现，因此寻找新的治疗药物非常重要。强力霉素虽然已面世数十年，但令人惊讶的是此前一直没有发现它在治疗肺结核方面的效果。为进一步验证这种效果，研究人员接下来将开展人类临床试验。

　　强力霉素又称多西环素，是一种早在上世纪六十年代就已研发出的抗生素类药物。它现在已是一种成本低廉、在发展中国家广为使用的药物，因此如果临床试验能最终证实它在治疗肺结核方面的效果，对发展中国家的肺结核防治工作来说将是个好消息。

    　今日，已经具有年产各类原料药15000吨，粉针剂30亿支、片剂100亿片、胶囊50亿粒、水针2亿支、大容量注射剂1.5亿瓶的生产能力，生物产业园一期工程在鲁抗医药建业45周之际竣工投产。今日的鲁抗是中国医药行业的佼佼者。  
        成就中国医药行业佼佼者
        1966年鲁抗建厂，当时是山东新华药厂的三线小厂，规模极小，品种单一。经过几个五年计划，特别是经过“七五”、“八五”、“九五”的发展，鲁抗逐渐成为国家重要的抗生素生产基地。到  
        “十一五”末，鲁抗利税突破3亿元，利润突破1.5亿元，出口额突破7000万美元。鲁抗总资产达36亿元，抗生素总量突破12000吨，员工人数达到7000余人。
        鲁抗坚持以改革促发展，在济宁市率先实行企业三项制度改革，率先进行了股份制改造，成为济宁市首批股份制改革试点单位。1997年，鲁抗医药A股股票在上海证券交易所上市。2005年，鲁抗根据政策对中小企业进行了产权制度改革，完成了主辅分离、辅业改制，为鲁抗做精做优主业创造了有利条件。2006年，股份公司股改工作获得圆满成功。
        鲁抗从建厂初期只有单一品种土霉素，改革之初仅有十余个产品，现已发展到八个系列，五百多个品规。以6APA、7ACA、7ADCA为母核的产品链完整。积极推行大制剂战略，到“十一五”末，该公司制剂产品和原料药销售收入发生重大变化，占比转变为60%∶40%，改变了鲁抗以原料药发酵生产为主的传统结构；同时，该公司生物技术和非抗生素产品开始开发生产，并成功将产品线延伸到氨基酸等领域。实施“腾笼换鸟”战略，优势品种大观霉素、泰乐霉素系列得到进一步发展，一批新产品如头孢匹胺、美洛西林、头孢克肟等成为鲁抗新的经济增长点。通过调整，鲁抗形成了制剂、原料药、动植物药品和环境工程“四大板块”共同发展的局面，产业布局优势互补，相得益彰。
        经过45年的建设、发展，鲁抗建成了五个工业园区，特别是“九五”和“十一五”时期，百余项重大工程建设项目和上千个技改技措项目的实施，加上鲁抗国际工业园和邹城生物产业园一期工程的建成，使鲁抗产能突飞猛进，为鲁抗逐鹿医药市场奠定了坚实基础。
        建设国内领先的生物医药技术中心
        2011年，鲁抗的企业技术中心通过国家发展改革委组织的专家答辩，鲁抗医药生物技术中心的建设，为提升企业的技术创新能力与核心竞争力，促进企业跨越发展提供强有力的技术支撑。四十五年来，鲁抗的科技创新体系进一步完善，不断加大了科研投入，开展了上百项重大技术革新项目，形成了三级科研开发体系。在高新区鲁抗国际工业园成立了生物技术开发公司，成为鲁抗自主创新的重要平台。大观霉素产品通过了德国GMP认证，兽药产品AIV通过了美国FDA认证，一些制剂产品通过了越南、俄罗斯等国家认证。
        一期工程首推动保板块新项目
        鲁抗拟在邹城总投资47亿元建立生物医药园，其中建设的生物制造基地位于邹城工业园，厂区规划总面积2500亩，计划总投资35亿元，分两期建设。主要生产生物医药、动植物药品、生物材料等生物产业产品，项目全部建成达产后可实现年销售收入60亿元，年利税12亿元。首期规划建设的项目有年产2000吨L-色氨酸项目、年产2000吨泰乐菌素等6个项目，总投资19.4亿元，将于2013年全部完工。
        2000吨L-色氨酸项目已于2011年10月21日投产，产能在原有基础上扩大10倍，在国内居第一位。L-色氨酸是人体和动物生命活动中八种必需的、且不能自身合成的氨基酸之一，对人和动物的生长发育、新陈代谢起着重要的作用，被称为第二必需氨基酸。在饲料工业中，L-色氨酸是畜、禽、鱼类生长的必需氨基酸之一，当L-色氨酸不足时，会出现畜禽生长停滞、体重减轻、脂肪积累降低等不良现象。因此L-色氨酸是重要的氨基酸饲料添加剂之一。被称为继蛋氨酸和赖氨酸之后的第三大饲料添加氨基酸。在玉米、豆粕型日粮中，L-色氨酸常常是第二或第三限制性氨基酸，通过添加L-色氨酸，能够调节日粮中氨基酸的平衡，具有促进食欲、提高采食量的作用，从而促进畜禽生长；L-色氨酸对泌乳期的牛、猪泌乳具有促进作用；通过添加L-色氨酸，可以生产出低蛋白饲料，节省饲料成本；可抵抗应激症。研究表明，注射L-色氨酸可减少白鼠断食期间相互攻击、残杀的现象，减少的程度与L-色氨酸注射量成正比。同样，仔猪因断奶、密饲而产生的咬尾等现象也可通过提高L-色氨酸摄入量加以解决；L-色氨酸可使动物体Y.-球蛋白含量增加，从而增强抗病力，如给怀孕母猪添加L-色氨酸，可增加仔猪的抗体。这种不用药物而是依靠营养提高抗病力的方式，已越来越受到关注；以L-色氨酸为活性成分的成长促进剂，除可促进养殖水产动物成长外，还具有减少碰撞，防止动物体表损伤，抑制感染、降低死亡率等效果。
        鲁抗现有泰乐菌素年产量900余吨，产量列全国第二，新项目投产后，产能将跃居全国首位。鲁抗泰乐菌素产品发酵单位和技术质量水平处于领先地位，其下游产品AIV通过了美国FDA认证，取得了进入北美国际市场的通行证。泰乐菌素是畜禽专用抗感染和促生长的大环内酯类抗生素，对支原体有特效，对多种G+菌具有很强的抗菌作用，还对部分G-菌、弯杆菌、螺旋体及球虫具有抑制作用。作为饲料添加剂合理地使用时，不仅能预防畜禽疾病，保障畜禽健康，而且能明显地促进畜禽生长发育，特别对幼龄畜禽和生长期畜禽效果显著，可以起到提高饲料利用率、缩短饲养周期、增加养殖经济效益的作用。
        盐霉素为一元羧酸聚醚类动物专用抗生素，对大多数革兰氏阳性菌和各种球虫有较强的抑制和杀灭作用，不易产生耐药性和交叉抗药性，排泄迅速，残留量极低，用于猪防治腹泻、促生长、提高成活率以及用于家禽防球虫。盐霉素目前国内总产能12000吨，其中鲁抗出口份额在40%左右，国内份额在60%左右，万吨项目加上同属鲁抗旗下的菏泽产能，届时鲁抗将是全球最大的盐霉素制造商。
        当前，医药市场形势仍不容乐观。一是抗生素分级管理的政策使抗生素生产经营企业面临较为严峻的市场环境，限制抗生素在药品使用中的总量增长成为一个趋势。二是医药行业产能过剩的压力越来越大，市场竞争已经出现非理性状态，行业洗牌在所难免。三是医药生产原材料价格的不断上扬和药品价格的持续下降使企业利润空间遭受双重挤压，生产企业盈利能力不断削弱。四是基本药物招标及相关配套政策的不到位，加上地方保护主义的盛行，使企业销售处于更加无序状态。虽然面临着严峻的形势，但善于找准竞争优势的鲁抗人，围绕人用原料药及中间体、制剂、动植物药品、环境工程“四大板块”，抓住国家大力发展新兴产业的机遇，以邹城生物产业园一期工程投产为契机，按照产业链和循环经济的要求来规划后续项目和建设生物医药产业园区，使之形成在业内新的竞争优势，坚信经过五年的努力，鲁抗医药将实现销售收入突破100亿元的目标。

关于克林霉素棕榈酸酯分散片等产品变更交易信息的通知 

“2009年度全军统筹药材网上集中采购”中选品种“盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片”（规格：75mg×12片/盒，生产企业：重庆凯林制药有限公司，中标价格：30.84元/盒）。2011年3月7日国家发改委发布《关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品的最高零售价格的通知》将该产品的中标价调整为16.43元/盒。2011年8月5日国家发改委发布了《关于调整激素、调节内分泌类和神经系统类等药品价格及有关问题的通知》（发改价格[2011]1670号），将该产品的零售价调整为32.70元/盒，根据中选价格与零售价格同比例上调原则以及向社会公示，将中标价上调至28.44元/盒。
“2009年度全军统筹药材网上集中采购”中选品种“克霉唑阴道片”（商品名：凯妮汀，规格：0.5g × 1片/盒，德国Bayer Healthcare AG生产）。国家药监局于2010年9月下发《补充申请批件》将该产品的生产企业名称变更为德国Bayer Schering Pharma AG。
以上信息经“全军药材集中采购管理中心”核准，报总后卫生部药材局批准，于2011年11月22日挂网执行。

全军药材集中采购管理中心
二〇一一年十一月二十二日