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- [要闻] 惠氏倍美力的最新适应症近日已通过FDA批准
惠氏公司宣布,其0.5毫克倍美力(Premarin)阴道软膏的一个最新适应症已通过FDA的批准,即用于绝经后妇女治疗中-重度性交困难。这个新适应症获准的依据是在一项临床实验中获得的喜人结果,其中最初1...即将发布
- [新药] FDA同意快速审批抗癌药Glivec的最新适应症
诺华公司近日表示,FDA已同意快速审批其畅销抗癌药Glivec的又一个新适应症,即作为一线药物用于术后胃肠道间质瘤(GIST)患者,以防止疾病复发。获得快速审批后,对Glivec的审批时间可缩短至6个...
- [新药] 礼来公司骨质疏松药Forsteo的扩大适应症获批
欧盟委员会已批准礼来畅销骨质疏松药Forsteo的扩大适应症,即用于那些由于需要长期接受糖皮质激素治疗而导致骨质疏松症的患者。在新适应症的申请内容中,包含了Forsteo治疗糖皮质激素性骨质疏松的临床...
- [用药指南] 正确掌握滴耳液的使用方法和适应症
用滴耳剂滴耳是一种简便易行的局部治疗方法,常用于化脓性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病、耵聍栓塞等耳病的治疗。滴耳剂滴耳,使高浓度药物直接作用于局部病灶处,起到抗炎杀菌、消肿止痛或软化耵聍的作用,治疗效果...
- [肿瘤相关] 基因泰克阿瓦斯丁意外获批乳腺癌适应症
2月22日傍晚,FDA宣布批准阿瓦斯丁添加乳腺癌这一适应症(不采纳专家顾问组的意见),而此前该适应症已在欧洲得到许可。FDA此举令患者和癌症专家感到相当惊讶。因为多数人认为FDA此轮不会批准这一适应症...
- [医疗广告] 宁夏叫停5种夸大功能主治或适应症的广告
近日,自治区食品药品监督管理局叫停“木竭胶囊”等5种严重违法广告药品,禁止其在全区范围内销售。药监部门在日常药品广告发布情况监测中发现,部分药品广告宣传存在夸大功能主治或适应症,绝对化夸大疗效...
- [新药] 抗真菌药Mycamine扩大适应症通过FDA批准
Astellas制药公司抗真菌药Mycamine又增加了新适应症。FDA已批准这种药物用于治疗念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎和脓肿。2005年,Mycamine获准用于治疗念珠菌性食道炎...
- [动态] SFDA征求非处方药适应症范围等评价原则意见
2008年1月11日,国家食品药品监督管理局发布《关于征求非处方药适应症范围等评价原则意见的通知》(食药监办[2008]2号)。为做好处方药与非处方药的转换工作,国家局组织局药品评价中心起草了化学药品...
- [动态] “双跨”品种确定原则(征求意见稿)
(2008年1月11日食药监办[2008]2号发布)双跨品种判定的基本原则:其非处方药适应症(功能主治)是否缩小了原处方药的适应症治疗范围,适应症减少的,应按双跨处理;按双跨管理后,不能扩大该药品的治...
- [新药] FDA拒绝基因泰克的Avastin新增适应症
2007年12月5日,美国FDA的一个专家组通过投票,以5对4的优势否决推荐生物技术制药企业基因泰克公司(NYSE:DNA)的Avastin新增乳腺癌适应症。理由是Avastin的疗效与副作用风险平衡...
- [新药] 索拉非尼获美国FDA批准新增肝癌适应症
日前,拜耳和美国生物Onyx公司联合宣布,两家公司共同开发的抗癌药物索拉非尼(Nexavar)已经获得美国FDA批准可增加肝癌这项重大适应症。目前,世界范围内每年因肝癌死亡的人数达到60万人。之前,肝...
- [企业观察] 阿斯利康降血脂药新增适应症研究失败
2007年11月5日,英国制药企业阿斯利康(NYSE:AZN)在美国心脏病协会年会上公布了关于降血脂药Crestor治疗心衰的临床研究结果。Crestor与辉瑞公司(NYSE:PFE)的Lipitor...
- [动态] 专家提醒同一种药名适应症可能不同
本报讯(记者王蔚然)药品分为处方药和非处方药,不过有的药物虽然名字相同,却也有处方药和非处方药之分,而且两者适应症可能不同,您买药时可得注意了。湖里的蔡先生近日在社区药店买药时偶然发现...
- [动态] 加拿大卫生部:取消泰利霉素部分适应症
泰利霉素(telithromycin)是2004年获准的首个酮内酯类广谱抗生素。去年6月29日,美国FDA曾经就其肝脏毒性发出警示公告,但未对其使用作出限制。加拿大卫生部汇总分析了该药的所有安...
- [新药] FDA再次推迟Frova扩大适应症的审批时间
美国Endo制药公司及其英国伙伴公司Vernalis欲申请偏头痛药Frova的扩大适应症,而来自美国食品药品管理局(FDA)的消息却另人大失所望。上次评估日期为5月19日。这次审批的原定日期为8月19...
- [企业观察] 瑞士诺华制药公司的管线产品
世界知名制药企业瑞士诺华制药公司拥有最好的药物研发管线,研发的关键领域:心脏血管/代谢、癌症、神经系统、呼吸和感染领域。截止2006年12月,有138个临床管线产品,其中,全新分子实体有50个,104...
- [刮痧疗法] 刮痧疗法适应症
感冒、发热、头痛、中暑、哮喘、心绞痛、颈椎病、高血压、神经性头痛、肩周炎、坐骨神经痛、乳腺增生、小儿消化不良等一些疾病。...
- [保健常识] 高压氧另类适应症
经过多年来专家及学者不断的研究和改进,高压氧治疗已逐渐成为临床上有效的辅助疗法,许多医院纷纷陆续地设立高压舱,高压氧治疗因而受到重视与推广,治疗范围也慢慢地扩大,甚至有出现在生理方面意想不到的疗效,进...
- [新药] Abbott向美国和欧盟申报增添Humira的新适应症
2007年4月2日,Abbott(NYSE:ABT)宣布同时向美国和欧盟申报其Humira(adalimumab)的新适应症——中度到重度银屑病。银屑病患者在全球约有1.25亿,是Humira的第五个...
- [新药] 美FDA批准立普妥对心脏病的5种新适应症
立普妥成为唯一可用于降低因心力衰竭住院风险的降胆固醇药物。纽约,2007年3月7日――今天辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)批准了立普妥(阿托伐他汀钙片)对于心脏病患者的5种新适应症...

