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2012年内蒙古关于对未完成配送全覆盖基本药物中标生产企业的通报
我区于2012年1月10日正式启动基本药物网上集中采购后，多数基本药物集中采购中标生产企业积极履行承诺和药品购销合同，及时与药品经营企业签订配送协议，及时组织供货和配送，基本保证了基层医疗卫生机构的药品需求。但是，根据网上监测数据统计，截止到5月18日，还有阿特维斯（佛山）制药有限公司等58家生产企业的84个基本药物中标品规未完成全区配送覆盖工作，包含巴彦淖尔市、包头市、鄂尔多斯市、呼伦贝尔市、通辽市、乌兰察布市、锡林郭勒盟、兴安盟的69个旗县（见附件1）。为了进一步规范基本药物网上集中采购工作，切实保障基本药物制度的落实，自内蒙古自治区药采中心对未完成全区配送覆盖工作的58家生产企业予以网上通报，并就有关事宜通告如下，请相关企业认真落实。
一、请相关企业于2012年6月10日前，将未完成覆盖原因以纸质文件方式递交到内蒙古自治区药采中心。
二、请相关企业尽快与未覆盖地区承担基本药物配送任务的药品经营企业（见附件2 ）签订配送协议，并于6月10日前将相关药品的配送协议递交到相关盟市药招领导办公室，完成全区配送覆盖任务。
三、对在规定时间未递交纸质说明，未向相关盟市递交配送协议的生产企业，内蒙古自治区药采中心保留进一步追究有关生产企业违约责任的权力。
附件2：盟市可选配送企业名单
二〇一二年五月二十三日
走进产业“创新车间”——探访我省国家重点实验室
抗癌药国产化实现突破
抗癌新药主要依赖进口的局面正在被打破。近日，石药集团自主研发的两个抗肿瘤新药，获得国家食品药品监督管理局批准正式上市，一举打破了国外制药企业对同类产品的垄断，有望改变长期以来抗癌用药价格昂贵的局面。
一些国内医药企业惊叹：以原料药闻名的石药集团靠什么实现技术突破，同时研发出2个高端制剂药？“这更多得益于我们的新型药物制剂与辅料国家重点实验室。”石药集团研究管理部总监王莉芳表示，这一国家级实验室已成为公司的新型药物孵化基地，对提升石药自主创新能力、实现“从原料到制剂、从普药到创新药”的战略转型起着关键性作用。
破解“生物导弹”迷局，打破国外技术垄断
“这是我们的脂质体实验室，专门研发只杀坏细胞、不错杀好细胞的新型药物制剂。两种抗癌新药中的盐酸多柔比星脂质体注射液(多美素)，就是凭借脂质体技术的突破得以研发成功。”5月7日，笔者走进新型药物制剂与辅料国家重点实验室，探访石药集团的自主创新“大本营”。
众所周知，化疗是目前治疗癌症最普遍的方法之一。但其“精准度”不高的缺陷也日益显现，在杀伤癌细胞的同时，也会造成正常组织和细胞被“误杀”。为此，科研工作者不断寻找解决方案。作为一种新型药物载体，“脂质体”成为最受关注的可行方案之一。
“脂质体制剂就相当于一个小保险箱，可以将毒副作用大、在血液中稳定性差、降解快的药物藏起来，使药物进入人体后免受‘好细胞’的‘拦截’和‘吞噬’。”实验室负责人李春雷博士表示，这种制剂具有靶向作用，直接携带药物到达病灶部位后才把药物释放出来，从而最大限度提高治疗效果，减少毒副作用。“所以脂质体被人们形象地比喻成运载药物的‘生物导弹’。”
目前，脂质体技术依然是世界医药研究的热点和难点，长期以来只有国外公司掌握，而国内的相关研究起步较晚。就研发成果来看，国内大部分研究局限于脂质体的“零部件”替换方面，真正突破核心技术的并不多，且成果大多停留在实验室阶段。
“我们从2004年就进入了脂质体技术研究领域，目前已经建立了具有自主知识产权的脂质体技术平台，发明的脂质体靶向制剂研制方法——— 单相溶液冻干法也得到国际认可。”李春雷说，多美素已经在NCCN(美国国立综合癌症网络)指南中被推荐为一线用药。“我们的目标就是要向国际前沿看齐，提高我国医药行业的制剂技术水平。”李春雷表示，实验室在靶向、口服缓控释、生物大分子等给药技术、新型药用辅料研究、天然产物活性成分分离等五个研究领域实现了关键性突破，初步形成了具有自主知识产权的技术体系。
推动产业化“临门一脚”，支撑企业转型升级
一个新药，从产品研发到生产上市，有很长的路要走。“脂质体产业化技术是‘拦路虎’。”王莉芳表示，虽然对脂质体药物的研究已历时数十年，但迄今为止，国内外上市的品种却屈指可数，大多数企业无法完成大规模产业化的“临门一脚”。“集团从2007年就着手脂质体产业化，目前已依照新版GMP标准建设了生产车间，实现了脂质体规模化工业生产。”王莉芳说，“在实现药物疗效达到美国同类药物水平的基础上，多美素价格只是它们的一半，这将使我们在国际竞争中占有优势。”
由原料药向制剂药转型，由低端药向高端药进军，是石药集团建立新型药物制剂与辅料国家重点实验室更深远的内涵。“前几年，石药作为全球原料药领域的领军企业，在抗生素、维生素等领域创下了多项世界第一和全国第一。”王莉芳表示，但由于原料药生产门槛低，市场竞争残酷，建立在“量”上的优势极其脆弱。“要想避开低价格、低技术含量的竞争，就必须提高创新能力，实现转型升级。”
为此，石药每年拿出销售收入的5%用于自主研发，仅对新型药物制剂与辅料国家重点实验室，集团就已投入2亿元。如今，销售收入突破亿元的制剂品种已达16个。其中，马来酸左旋氨氯地平片还入围国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划，被确定为新药创制重大品种。
通过技术创新，企业迈出转型升级的坚定步伐。统计数据显示，2011年，在医药行业利润出现整体下滑，原料药企业遭遇重创的大背景下，石药集团实现不含税销售收入144亿元，同比增长11.5%；直接出口创汇达到5.5亿美元，位居国内医药行业最前列。其中，制剂的销售比重增加了25%，摆脱了以原料药为主的经营模式，竞争力大幅提升。“目前，我们在研的新药项目有170项，仅国家一类新药就有25个，涉及心脑血管、精神神经、内分泌、抗肿瘤等七大领域。”王莉芳表示，未来几年，石药每年都将有自主研发的新药上市。
一个国际科研小组日前发现，在动物实验中，治疗糖尿病常用的格列酮类药物有助于抑制脂肪组织炎症。研究人员说，其作用机制为治疗相关疾病提供了新思路。
此前有研究发现，体重严重超标者的腹部脂肪组织会出现慢性炎症，这种炎症通常被认为是引起胰岛素水平变化、导致Ⅱ型糖尿病的因素之一，甚至会增加肥胖者患癌的风险。
德国和美国研究人员在新一期英国学术期刊《自然》上报告说，他们在动物实验中发现，体重正常的老鼠体内有一种特殊免疫细胞，可抑制脂肪组织炎症，还能让体内的糖代谢保持正常。而肥胖老鼠体内几乎没有这种免疫细胞。
研究人员给肥胖老鼠使用格列酮类药物后，发现其脂肪细胞中的抗炎症免疫细胞增多，导致炎症的巨噬细胞减少，老鼠的脂肪组织炎症得到缓解，糖代谢趋于正常。
研究人员说，利用格列酮类药物抑制脂肪组织炎症的方法可否“照搬”到人身上还有待验证，但新发现的这一作用机制可为今后治疗多种疾病带来新视角。（记者 郭洋）
核心提示：少了药品加成，财政补贴不足，有些市县的基层卫生院在卫生局和财政部门的“默许”下，又悄悄恢复可加成15%的非基药的使用，仅留下一两个“示范单位”供上级部门检查。而有些“死撑”的基层卫生院则将本应付给医药公司的药品货款先用于发工资，最终导致配送基药的医药公司“很差钱”，应收账款普遍被拖欠。
■“基层卫生院用的药物进不了基药目录，进入基药目录的大部分又不适用”
■药品加成收入减少，财政补助不见增加，基层卫生院初显入不敷出
在经过两轮的基本药物模拟报价练习之后，就在上周四，广东省正式开始2011年基本药物集中采购报价工作。这是基本药物制度实施以来，广东省第一次对基本药物实行单独招标。
2010年10月起，广东公办基层医疗卫生机构100%配备基本药物，全部实行零差率销售。2011年10月起，基层医疗卫生机构开始实施收支两条线。随着基本药物招标采购工作的启动，意味着基本药物的招标、配备、使用、补偿等一系列制度已经在广东省基层医疗机构普遍执行开来。但羊城晚报记者连日走访广东部分县市的基层卫生院发现，自基本药物制度实施以来，基层卫生院仍普遍面临着基药品种不够用、基层医院入不敷出而不得不重新起用非基药等问题。
七成村医认为基药品种不够用不适用
2010年10月起，广东公办基层医疗卫生机构100%配备基本药物。国家规定的基本药物是307种，广东省又结合实际增补了244种，即总共551种药物。然而，记者走访基层卫生院发现，551种基药中，基层卫生院普遍会使用到的只有200-300种，并反映：“基层卫生院用的药物进不了基药目录，进入基药目录的大部分基层卫生院又不适用。”
程学军(化名)是肇庆市下面一家镇卫生院的院长。100%配备基药制度实施之初，基药品种不够用是他最大的感受。“这里属于石灰岩地区，结石是很常见的病，但以前用于治疗结石的常用药石淋通却没进基药目录。”程学军坦言，在农村需要而又便宜的药往往进不了基药目录，而即使目录中有可替代的药品，价格贵而且效果也不好。
“在基药中，我们能用到的只有240多种，其余大部分是基层不需要的。”云浮市下面一家镇卫生院院长陈国华(化名)坦言，如基药中很多品种是冲剂剂型的中成药，这些品种一方面疗效不明显医生不爱用；又如藿香正气丸和保济丸等普药，患者对这些药品已经十分熟悉，并习惯到药店自行购买，根本不需要纳入基药目录，如果患者找医生来开这些药反而还要多支付3元的诊疗费。“相反，一些病种所需的药物又少得可怜。”以退热药为例，目录中只有一种柴胡针，就连常用的安乃近、安痛定等品种都没有，巧妇难为无米之炊，医生常感到束手无策。
由于无药可用，去年程学军所在的卫生院的门诊量一下子就下降了50%。一份来自社科院关于乡村医生的网络调查显示：73%的受访乡村医生认为基本药物目录药品无法满足用药需求，病人流失严重。由于实行基药后，村医过去习惯使用的药品中约有42.5%未被纳入基本药物目录，部分村卫生室又延伸出“兜售非基药”的隐性药房。
为此，陈国华特地递交了部分非基药的使用申请，经过上级卫生部门的统筹，已成功增加20-30个常用品种。
据悉，经过三年的争议后，国家基本药物目录将首次进行调整，新版的基药目录将于今年8月公布。区别于2009年第一版化学药物和中药的简单分类，新目录遴选原则将按照疾病治疗领域入选药物，纳入品种也将突破原有的307种增至500种左右。
基层卫生院入不敷出
在基本药物100%覆盖基层医疗机构并实行零差价之后，基层医疗机构的收入由原来的服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道变为服务收费、财政补助两个渠道。其中财政补助又包括了公共卫生服务补贴，以及按每万名户籍人口配置10名医务人员，每年补贴每位乡镇医生1.2万元计算的乡镇医生补贴。2011年10月起，广东基层医疗卫生机构开始实施收支两条线。
少了药品15%的加成收入，政府补助一块本应增加，但记者走访的基层卫生院的情况是，在基本药物制度实施前后，政府财政补贴占医院总收入的百分比基本没有变化，仍保持在10%-20%左右。
陈国华给记者算了一笔账。2010年他所在的镇卫生院业务收入为700多万元，而2011年全面实施基本药物制度后，业务收入下降到500多万元。“医院一个月支出的费用就要40万元左右，而且还不包括药品的费用，如果要不亏损，医院的收入起码要达到700多万元，也就是说，按去年的业务收入，财政补贴一块需要达到200万元，但实际上，财政补贴一块只有100多万元，而且还是年底支付。”
此外，财政给予乡镇医生每年1.2万元的补贴也同样不到位。陈国华告诉记者，目前财政给予乡镇医生补贴时是按2007年的人口来计算的，这个数字比该镇目前的实际人口少了1万有多。如按每万名户籍人口配置10名医务人员，每年补贴每位乡镇医生1.2万元计算，那么陈国华所在的卫生院的在编医务人员中，仅有一半能享受补贴。
补贴不到位非基药死灰“复燃”
少了药品加成，财政补贴不足，有些市县的基层卫生院在卫生局和财政部门的“默许”下，又悄悄恢复可加成15%的非基药的使用，仅留下一两个“示范单位”供上级部门检查。而有些“死撑”的基层卫生院则将本应付给医药公司的药品货款先用于发工资，最终导致配送基药的医药公司“很差钱”，应收账款普遍被拖欠。
中国医药商业协会受商务部市场秩序司委托，曾对相关药品流通企业进行2011年度应收账款情况专项调查。调查发现，52.3%的三级医院都能做到90天内回款，而基层医疗机构只有28.6%能做到90天内回款。64.4%的基层医疗机构的回款账期在90-360天之间，有的甚至拖欠一年以上。
“对于药品流通企业而言，基层医疗机构能在180天内回款已经算很好了。如果超过180天的，流通企业基本都不愿去配送。”广东一家医药商业公司的业务员对记者说。
4月18日，国务院办公厅下发《关于印发<深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排>的通知》(以下简称《工作安排》)，继续推进公立医院改革，破除“以药补医”机制。《工作安排》对政府补助一块有了颠覆性的调整，要求中央财政建立国家基本药物制度全面实施后对地方的经常性补偿机制，并纳入预算安排。地方政府要将基层医疗卫生机构专项补助以及经常性收支差额补助纳入财政与预算并及时足额落实到位，实行先预拨后结算。
根据国家“由下到上”的公立医院改革路径，2012年将以县级医院为重点，统筹推进公立医院管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价格机制等综合改革，选择在300个左右县(市)开展县级医院综合改革试点，取消药品加成政策后，同时提高诊疗费、手术费、护理费等医疗技术服务价格，将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道改为服务收费和财政补助两个渠道。
“不过，看到基层卫生院的情况，各家县级医院都不希望自己成为那300个试点医院之一。”陈国华说。
但也有消息称，未来基层卫生院用药会有望得到适当放宽。
基层医务人员流失严重
此外，记者走访的多家基层卫生院均出现编制人员不满的现象。如程学军所在的卫生院，按当地的人口本有近200人的编制，但实际上包括在编职工和临工在内总共才110多人。而陈国华所在的卫生院在编员工近60人，加上临工30多人，距新编制应有在编员工数仍差近30人。
“现在没有一家基层卫生院是够人的，稍稍好一点的医务人员，只要一通过中级评级，基本上都会离开，去大一点的医院。”陈国华无奈地说。“由于做多做少都一样，有些基层卫生院甚至将即使在基层医院也能治好的病人都往上推给大医院，这样还能获得大医院给予的50元一人的返点。”一位业内人士私底下对记者说，“主要是地方政府开的工资很低，再怎么考核，也没意义。”
而根据《工作安排》，今年将健全以服务质量、数量和患者满意度为核心的内部分配机制，体现多劳多得、优绩优酬。提高人员经费支出占业务支出的比例，提高医务人员待遇。
来源：羊城晚报
