主题:消炎片

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2013年甘肃省酒钢医院牛黄消炎片等药品代储采购中标公告(JGYY_XB_YY_FZ_1306_46995)

2013年甘肃省酒钢医院牛黄消炎片等药品代储采购中标公告(JGYY_XB_YY_FZ_1306_46995)   

酒钢医院就牛黄消炎片等药品代储采购在交易中心进行了网上电子招标,酒钢医院在交易中心电子交易平台上已完成评标工作,现将中标结果公示如下:
  项目标号:JGYY_XB_YY_FZ_1306_46995 
  项目标名:酒钢医院牛黄消炎片等药品代储采购 
  中标单位:兰州强生医药有限责任公司
  中标金额:211,259元人民币(RMB)
  中标单位:国药控股甘肃有限公司
  中标金额:30,436.8元人民币(RMB)
  中标单位:甘肃百安医药科技有限公司
  中标金额:29,416.8元人民币(RMB)
    纪检投诉受理: 宏泰贸易公司党委政治部主任 韩晓立 座机:0937-6717821 手机:18009470815 邮箱:hanxiaoli@jiugang.com 

   

酒钢宏泰贸易公司交易中心
2013年6月19日
 

 
 

日期:2013年6月20日 - 来自[招标采购]栏目
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消炎片的质量标准研究

【摘要】  目的 制定消炎片的含量测定标准。方法 采用高效液相色谱法测定咖啡酸。结果 咖啡酸在0.03~0.24μg范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率98.69%。结论 本实验定量方法简便、实用、重复性好,能较好控制消炎片的质量。

【关键词】  消炎片; 咖啡酸; 高效液相色谱

 【Abstract】 Objective To establish the quality standards of Xiaoyan tablet.Method Caffeic acid was determined by HPLC simultaneously.Result The average recoverys of Caffeic acid was 98.69%, the linear was 0.03~0.24μg. Conclusion The method for quantification is reproducible and realizable.The method can be used to control of Xiaoyan tablet as the quality standards.

  【Key words】 Xiaoyan tablet ; Caffeic acid ; HPLC

  消炎片标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册,处方由蒲公英、紫花地丁、野菊花、黄芩等4味中药组成,现行标准无含量测定项目,现按照国家药品标准提高行动计划要求,研究对原标准进行提高,采用HPLC法测定蒲公英中咖啡酸的含量,以更好地控制该品种的质量。

  1 材料

  Agilent 1200系列高效液相色谱仪,Agilent Chemstation 色谱工作站。电子分析天平(Metter AB265-S型,瑞士梅特勒-托利多公司)。

  咖啡酸(批号885-20001)对照品购自中国药品生物制品检定所。甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯,消炎片(广西邦琪药业有限公司公司生产)。

  2 咖啡酸的测定

  2.1 色谱条件

  Dikma Diamonsil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm );流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56g,加水使溶解成1000ml,再加1%磷酸溶液调pH值至3.8~4.0,即得)(23:77);检测波长为323nm;柱温40℃;流速为1.0ml/min;进样量为10μl。

  2.2 对照品溶液的制备

  取咖啡酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

  2.3 供试品溶液的制备

  取本品10片,精密称定,研细,精密称取2g,置50ml具塞锥形瓶中,精密加5%甲酸的甲醇溶液10ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30min,取出,放冷,再称定重量,用5%甲酸的甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,置棕色量瓶中,即得。

  2.4 阴性样品溶液的制备

  取缺蒲公英阴性样品,按供试品溶液制备法,制成阴性样品溶液。

  2.5 专属性试验

  精密吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性样品溶液,注入液相色谱仪,结果见图1。结果表明阴性样品对咖啡酸峰无干扰。

  2.6 标准曲线的制备

  精密吸取咖啡酸对照品溶液(浓度为30μg/ml)1、2、4、6、8ml,分别置10ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,分别精密吸取10μl,注入液相色谱仪,记录峰面积,以对照品的进样量X (μg) 对峰面积Y进行线性回归,回归方程为:Y=2.43×105X + 1.82×104,r = 0.9998。

  结果表明:咖啡酸进样量在0.03~0.24μg范围内与峰面积具有良好的线性关系。

  2.7 重复性试验

  取同一批供试品(批号091107)6份,按供试品溶液制备法制备,并测定咖啡酸的含量,测得结果的RSD为0.97%(n=6 )。  A.供试品溶液图 B.阴性对照图 C.对照品图图1 HPLC色谱图

  2.8 精密度试验

  精密吸取同一供试品(批号091107)溶液,注入高效液相色谱仪,重复进样6次测定咖啡酸的峰面积,RSD为0.98%(n=6)。

  2.9 稳定性试验

  精密吸取同一供试品溶液,每间隔一定时间进样1次结果RSD为1.01%,表明供试品溶液在24h内基本稳定。

  2.10 加样回收率试验

  精密称取已知含量的样品(批号091107)9份,每3份分别精密加入咖啡酸的对照液4、5、6ml,按正文供试品制备方法制备,并依法测定,结果咖啡酸回收率98.69%,RSD为1.00%(n=9)。

  2.11 样品测定

  取3批样品,分别制备成供试品溶液,进行测定,结果见表1。根据测定数据,限度暂定为每片含咖啡酸不得少于100μg 。

  3 讨论

  3.1 流动相的选择

  磷酸盐缓冲液的pH值对试验结果有较大影响,曾尝试pH值约为3.5及4.6,咖啡酸对照品峰的分离效果不理想,而在3.8~4.0时的分离效果较好,且测得峰面积数据也比较稳定,因而采用pH值为3.8~4.0的磷酸盐缓冲液。表1 样品含量测定结果

  3.2 色谱柱的选择

  采用Agilent Extend C18,大连依利特C18,Dikma Diamonsil C18(均为4.6mm× 250mm,5μm )3种色谱柱对样品进行测定,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(23:77)。结果不同厂家色谱柱对测定结果影响不大。

  3.3 实验表明

  本方法简便、实用、重复性好,能够控制该产品的质量,建议在消炎片的标准修订中,增加咖啡酸的含量测定。

  

日期:2013年2月26日 - 来自[2010年第10卷第4期]栏目

双黄消炎片质量标准的研究

  摘要:目的建立双黄消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄芩苷;高效液相色谱法同时测定制剂中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈:0.02 mol/L磷酸二氢钾(24∶76);流速为0.8 ml/min;检测波长270 nm;柱温:30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定黄芩苷和盐酸小檗碱在5~50 μg/ml和 2.04~20.4  μg/ml范围内均呈良好线性关系,平均回收率分别为102.97%,RSD 0.81%和99.68%,RSD 0.82%。结论 该方法简便易行,重现性好,可用于对双黄消炎片的质量控制。

  关键词:双黄消炎片;  黄芩苷;  盐酸小檗碱;  薄层色谱;  高效液相色谱法

  Quality  Standard  for  Shuanghuangxiaoyan  Tablet

  LIU Penghan,LU Laixiang,WEI Genglong,HUANG Zhichang,HE Shouquan

  (Guangxi  Tian Tian Le Pharmaceutical Co. Ltd, Liuzhou,Guangxi 545100,China)

  Abstract:ObjectiveTo establish the quality standard for Shuanghuangxiaoyan  Tablet. MethodsUsing TLC to identify baicalin and HPLC to determine the contents of baicalin and berberine hydrochloride in Shuanghuangxiaoyan tablet. The HPLC system consisted of Vp-ODS C18 column (4.6 mm×150 mm,5 μm) ,acetonitrile:0.02mol/L KH2PO4 (24:76) mixtures as mobile phase, detection wavelength at 270 nm,flow rate of 0.8ml/min, column temperature:30℃. ResultsThe spots in the TLC were clear and distinguishable, the linear ranges of baicalin and berberine hydrochloride were from 5 to 50 μg/ml and 2.04 to 20.4μg/ml respectively.The average recovery of baicalin was 102.97 %(RSD was 0.81 %)and berberine hydrochloride was 99.68%( RSD was 0.81%). ConclusionThe methods are simple and accurate, can be used for the quality control of Shuanghuangxiaoyan tablet.

  Key words:Shuanghuangxiaoyan tablet;  Baicalin;  Berberine hydrochloride;  TLC;   HPLC

  双黄消炎片是中华人民共和国卫生部药品标准?中药成方制剂第二册收录的品种,由三棵针和黄芩加工而成,具有消炎的功能[1]。原标准仅对盐酸小檗碱成份进行了定性鉴别,没有含量测定,不利于产品质量的控制,笔者研究制定了制剂中黄芩苷的薄层色谱鉴别及同时测定有效成份黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法,取得了满意的效果。

  1  仪器与试药

  1.1  仪器 LC-10AT HPLC 色谱仪(日本岛津公司);AY200型电子天平(日本岛津公司);ZA-100 Column  Heater(Zheng  An Instruments);YOKO-ZF 三用紫外线分析仪(武汉药科新技术开发公司);YOKO-BF薄层电动涂敷器(武汉药科新技术开发公司);UV-1201紫外可见分光光度计(北京瑞丽分析仪器公司);B3500S-MT超声波清洗器(必能信超声上海有限公司)。

  1.2  试药双黄消炎片(本公司制备),硅胶G(青岛海洋化工厂);羧甲基纤维素钠(上海化学试剂采购站);盐酸小檗碱对照品(批号110713-200208),黄芩苷对照品(批号110715-200212)购自中国药品生物制品检定所;甲醇、乙腈为色谱纯,其它试剂为分析纯。

  2  方法与结果

  2.1  薄层色谱鉴别取本品1片,研细,加甲醇5 ml,超声处理20 min,滤过,滤液作为供试品溶液,另取黄芩苷对照品,用甲醇配制成每毫升含1 mg的溶液作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯∶丁酮∶醋酸∶水(10∶7∶5∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

  2.2  含量测定色谱条件:色谱柱为Vp-ODS C18(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为乙腈∶0.02 mol/L磷酸二氢钾(24∶76);流速0.8 ml/min;检测波长270 nm;柱温30℃。 在此条件下,对照品及样品的色谱图见图2。

  1~3.样品  4.黄芩苷对照品  5.阴性样品

  图1  双黄消炎片的TLC图谱(略)

  a对照品  b样品  1. 黄芩苷  2. 盐酸小檗碱

  图2  对照品和样品的HPLC图谱(略)

  2.2.1  测定波长的选择取黄芩苷和盐酸小檗碱对照品适量,用甲醇分别配制成每毫升含10 μg 和 8 μg的溶液,用紫外可见分光光度计进行扫描,黄芩苷在210~218 nm和270~284 nm之间,盐酸小檗碱在255~275 nm和332~353 nm之间均有较大吸收,结合其它中药产品中黄芩苷和盐酸小檗碱含量测定[2,3]方法,选择270 nm为制剂含量测定的波长。

  2.2.2  对照品溶液的配制分别精密称取在60℃减压干燥4 h的黄芩苷和盐酸小檗碱对照品10 mg和4.08 mg,放入100 ml容量瓶中,加甲醇定容至100 ml,摇匀。

  2.2.3  供试品溶液的配制精密称取样品粉末10 mg于50 ml磨口三角瓶中,加甲醇50 ml,精密称重,超声处理30 min,再称定重量,补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜过滤,即为供试品溶液。

  2.2.4  线性关系考察精密量取2.2.3项下的对照品溶液0.5,1.0,2.0,3.0,4.5,5.0 ml,分别置10 ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,分别精密吸取10 μl溶液注入液相色谱仪,记录峰高,以峰高(Y)对浓度(X)进行回归分析,得黄芩苷的回归方程:Y=3 627.546 9X-3 031.340 6,r=0.999 9,线性范围为5~50 μg/ml; 盐酸小檗碱的回归方程:Y=2 148.913 5X+99.284 9, r=0.999 8, 线性范围为2.04~0.4 μg/ml。

  2.2.5  精密度实验精密吸取同一供试品溶液,重复测定6次,黄芩苷含量的RSD为0.93%,盐酸小檗碱含量的RSD为0.78%。

  2.2.6  稳定性实验精密吸取同一供试品溶液,分别在放置0,2,4,6,8,12,16,20,24 h后测定,黄芩苷含量的RSD为1.32%,盐酸小檗碱含量的RSD为 1.08%,供试品溶液在24 h内稳定。

  2.2.7  重线性实验取同一批样品,按2.2.4项下的方法制备6份供试品溶液,依法测定,黄芩苷含量的RSD为1.56%,盐酸小檗碱含量的RSD为0.69%,方法重现性较好。

  2.2.8  加样回收率实验取10 mg已知含量的样品6份,分别加入黄芩苷和盐酸小檗碱对照品溶液0.5 mg和81.6 μg,依法进行样品处理和测定,计算加样回收率。结果见表1。黄芩苷和盐酸小檗碱的加样回收率分别为102.97%(RSD 0.81%)和99.68%(RSD 0.82%)。

  表1  黄芩苷和盐酸小檗碱的加样回收实验结果(略)

  2.2.10  样品含量测定按2.2.4项下的样品处理方法及2.2.1项下的色谱条件,每次进样10 μl,分别测定了样品6批。结果见表2。

  表2  样品中的黄芩苷和盐酸小檗碱测定结果(略)

  3  小结

  从本研究建立的薄层色谱及及HPLC测定方法来看,薄层色谱展开系统分离效果好,斑点清晰;含量测定方法简单,重现性好,可用于药品生产企业双黄消炎片产品的质量控制。

  参考文献:

  [1]  中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国卫生部标准(中药成方制剂第二册)[S].1990:65.

  [2]  魏有良,刘  青,董建平.HPLC法测定大败毒胶囊中盐酸小檗碱的含量[J].中国药品标准,2004,5(4):54.

  [3]  杨  宪,杨水平,袁  玲,等.辛芳鼻炎胶囊质量检测标准的研究[J].中成药,2005,27(9):1033.

  (广西天天乐药业有限公司,广西 柳州    545100)

 

日期:2009年8月13日 - 来自[色谱论文]栏目
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HPLC法测定双黄消炎片中盐酸小檗碱的含量

【摘要】  目的  用HPLC法测定双黄消炎片中盐酸小檗碱的含量。方法  HPLC用外标一点法,Diamonsil ODS1 C18柱,乙腈- 0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相,流速为1.0ml/min,λ=265nm。结果  盐酸小檗碱在13.525~108.20μg/ml范围内呈良好线性,回归方程为Y=63204.63X+4501.15,r=0.9993,平均加样回收率99.8%,RSD为1.59%(n=5)。结论  方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,为双黄消炎片中盐酸小檗碱的定量分析提供了科学有效的方法。

【关键词】  双黄消炎片 盐酸小檗碱 HPLC

    【Abstract】  Objective  To establish the method for detemining the content of  Berberine hydrochloride  in shuanghuang xiaoyan Pian by HPLC.Methods  Using Diamonsil ODS1 C18 Column, acetonitrile- 0.033mol/L Potassium Phosphate Monobasic acid(35:65) as the mobile phase,detection wavelength as 265nm and flow rate was 1.0ml/min.Results  The calibration curve was linear at a range of 13.525~108.20μg/ml for the Berberine hydrochloride and linear equation was Y=63204.63X+4501.15  r=0.9993. The average  recovery was 99.8% and the related standard deviation(RSD) was 1.59%(n=5).Conclusion  This method was simple and accurate and proper,which can be provide for scientific quantitative analysis method of  Berberine hydrochloride in shuanghuang xiaoyan Pian and the reduplication of the result was good.

    【Key words】  shuanghuang xiaoyan Pian; Berberine hydrochloride; HPLC

        双黄消炎片收载于部颁药品标准中药成方制剂第二册中,功能主治:消炎,用于咽喉疼、腹泻、痢疾、慢性痢疾。处方由三颗针、黄芩组成,原标准中只鉴别项检查,没有含量控制项。为了更好地控制双黄消炎片的质量,笔者对双黄消炎片处方进行了分析,本处方中的君药三颗针为小檗科植物,小檗碱为三颗针的主要成分之一。为更好控制产品质量,提高药品质量标准,参照文献资料与《中国药典》2005年版一部复方黄连素片项下含量测定方法,对双黄消炎片中盐酸小檗碱的含量测定进行了实验研究[1,2]。采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,方法简便快速,稳定可靠,专属性强。

    1  仪器与试药

  仪器:高效液相谱仪:SPD-10A 日本岛津;紫外分光仪:上海康化生化仪器制造厂;超声波清洗器:SK3200H 上海科导超声仪器有限公司。试药:盐酸小檗碱对照品(批号110713-200208,供含量测定用)由中国生物制品检定所提供, 其他试剂均为分析纯;双黄消炎片(批号:20070501、20070502、20070503)由河南百年康鑫药业有限公司提供,上市药品:通化某药业有限公司。

    2  方法与结果

    2.1  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈- 0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相;检测波长为265nm;流速为1ml/min;柱温为室温。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

    2.2  溶液的制备  对照品溶液的制备:取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品20片,研细,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声处理30min(功率:135W,频率:59kHz),放冷,加甲醇至刻度,混匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用0.45μm的微孔滤膜滤过,即得。

    2.3  阴性样品的测试  取缺三颗针的样品,按供试品制备法制备阴性样品后测定,在盐酸小檗碱相应位置无峰出现,说明阴性样品的其他成分无干扰。见图1~3。图1  盐酸小檗碱对照品色谱图 图2  双黄消炎片色谱图图3  阴性样品色谱图 2.4  线性关系的考察  取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇配制不同浓度的对照品溶液,分别为13.525μg/ml、27.05μg/ml、54.10μg/ml、81.15μg/ml、108.20μg/ml,照上述色谱条件各进样10μl测定峰面积(结果见表1),以峰面积积分值为纵坐标,以不同浓度为横坐标绘制标准曲线,计算回归方程Y=63204.63X+4501.15  r=0.9993(n=5),表明盐酸小檗碱在13.525~108.20μg/ml之间呈良好的线性关系。表1  线性关系的考察

    2.5  精密度试验  精密吸取对照品溶液(54.1μg/ml)进样量10μl,连续进样6次,记录峰面积(结果见表2),测定结果RSD为1.26%,表明精密度良好。表2  精密度试验

    2.6  重现性试验  取本品(20070501)20片,称取平均处重,研细,取6份,每份0.5g,精密称定,照供试品溶液制备方法,制成供试品溶液,照上述色谱条件进行试验,进样10μl,测定每份盐酸小檗碱含量(结果见表3),结果RSD为1.54%,重现性良好。 表3  重现性试验

    2.7  稳定性试验  取同一供试品溶液(批号:20070501),分别在0、2、4、6、8h进样10μl,测定盐酸小檗碱峰面积(结果见表4),RSD为3.29%(n=5)。表明制备的供试品溶液在8h内稳定。表4  稳定性试验

    2.8  加样回收率试验  精密称取已知含量的同一批号供试品(批号:20070501)5份,取样量为0.25g,精密称定,分别加入浓度为2.861mg/ml的对照品溶液1ml,按照供试品溶液制备方法,制备供试品溶液,进样量10μl,测定盐酸小檗碱含量(结果见表5),平均回收率为98.2%,RSD为1.59%(n=6)。表5  加样回收率试验 

    2.9  样品测定      按照供试品溶液制备方法对3批产品进行测定,测定结果见表6。 表6  含量测定结果

    3  讨论

    3.1  样品每片含三颗针以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,均不少于3.0mg,由于各地三颗针药材的差别较大,因此暂规定:本品每片含三颗针以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于3.0mg。

    3.2  参考《中国药典》2005年版一部复方黄连素片项下含量测定方法所用的流动相,分别采用乙腈:0.033mol/L磷酸二氢钾(40:60、25:75、35:65)为流动相,进行试验,结果以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾(35:65)为流动相所得色谱图分离效果及出峰时间较为合适。因此选择流动相为乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾(35:65)。

【参考文献】
  1   孙雪妹,杨明华,戴影秋.良园枇杷叶膏中盐酸麻黄碱的HPLC测定.中国医药工业杂志,2006,37(11):768-769.

2  国家药典委员会.中国药典,2005年版一部.北京:化学工业出版社, 2005, 534.


作者单位:477150 河南郸城,河南百年康鑫药业有限公司  

日期:2008年12月27日 - 来自[2008年第8卷第6期]栏目

黑龙江:牛黄消炎片等14种类药品确定最高售价

  东北网12月17日讯 记者昨日了解到,省物价局日前对相关部门申请的、包括牛黄消炎片在内的14种类药品的最高售价进行批复。其中,哈药集团世一堂制药厂生产的30片装牛黄消炎片最高售价为12.30元。

  据悉,日前省物价局对哈药集团世一堂制药厂、哈药集团中药二厂、哈药集团制药三厂的14种类药品的价格申请进行了批复。批复后的最高售价已于15日开始执行。

日期:2008年12月18日 - 来自[药品价格]栏目
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牛黄消炎片含量测定方法

    牛黄消炎片处方为:人工牛黄4.8,珍珠母9.6,蟾酥2.9,青黛3.8,天花粉9.6,大黄9.6,雄黄9.6。2005版《中国药典》采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。现将有关含量测定方法总结如下。
    2005《中国药典》牛黄消炎片含量测定项下:
    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)(50:50)为流动相;检测波长为296nm,柱温为40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰计应不低于4000。
    供试品溶液的制备:取本品20片,除区包衣,精密称定,研细,取10片量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。样品用甲醇回流提取。
    李向日等用RP-HPLC法测定牛黄消炎片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。采用Waters 2695 高效液相色谱仪,色谱柱为Waters Symmetry Shield RP18 (319mm ×250mm,5μm) 分析柱;流动相为乙腈-0.5 %二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2) (42:58) ,流速1.0ml/min;检测波长为296nm;柱温为30℃。在此实验条件下,华蟾酥毒基线性范围为0.0696~0.8352μg,精密度试验RSD为0.72%,稳定性试验RSD为0.56%,重现性试验RSD为4.28%,回收率为100.06%,RSD为1.25%;脂蟾毒配基线性范围为0.1576~0.9456μg,精密度试验RSD为0.43%,稳定性试验RSD为0.84%,重现性试验RSD为4.35%,回收率为100.54%,RSD为1.49%。
熊蔚等用HPLC法测定牛黄消炎片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。采用Agilent 1100高效液相色谱仪,色谱柱为Kromasil C18;流动相为乙腈-0.5%二氢钾溶液 (50:50);检测波长为296nm;柱温为室温。
    王颖等采用差示分光光度法测定牛黄消炎片中胆红素的含量,制定其质量标准。原理是利用胆红素溶液在光照下易氧化变质及其吸收光谱发生显著变化的性质, 在波长453nm处测定胆红素溶液在光照前后的吸收度差△A。△A 与胆红素溶液浓度呈线性关系, 以此法对牛黄消炎片胆红素进行定量。分光光度计为日本岛津UV 260,牛黄消炎片粉碎后用冷酸性氯仿超声提取。
 
日期:2007年5月18日 - 来自[色谱分析实例]栏目

猴耳环消炎片

【适应症】
抗菌消炎。 用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,急性咽喉炎,急性胃肠炎,急性细菌性痢疾以及肺炎,支气管炎等。
【用量用法】 口服:每次3~4片,每日3次。儿童剂量酌减或遵医嘱。
【规格】 片剂。
日期:2005年11月24日 - 来自[药品说明书]栏目
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牛黄消炎片药效学研究

  1 材料

1.1 药物 受试药物:牛黄消炎片,每片相当于生药0.05 g,哈中药三厂提供,批号990312;清开灵口服液,每次10~20ml,每日30~60ml,广州明兴制药厂生产,批号990305。

1.2 动物 昆明种小鼠,体重18~22g,雌雄各半,购于黑龙江中医学院动物中心;Wistar大鼠,体重150~200g,雌雄兼用,购于黑龙江中医学院动物中心。

2 方法与结果

2.1 对大鼠足跖肿的影响 取Wistar大鼠40只,雄性,体重150~180g,称重后随机分成4组,每组10只。分别灌胃给予牛黄消炎片高剂量0.0405g/kg,低剂量0.0135g/kg;阳性对照清开灵口服液5.4ml/kg;空白对照组给予等容量水。药后60min,在大鼠后肢足跖皮下注1%角叉菜0.1ml/支,分别于注致炎剂后30min,1h,2h,4h用容积法测足跖肿胀度,实验结果见表1。

表1 牛黄消炎片对大鼠足跖肿的影响

注:与空白对照组比较,ˇP<0.05,ˇˇP<0.01,ˇˇˇP<0.001

实验结果经统计学检验,牛黄消炎片高、低剂量组和清开灵口服液组与空白对照组比较,除低剂量0.5h与空白组比较差异无显著性(P>0.05),余均与空白组间差异有显著性(P<0.05)。实验结果表明:牛黄消炎片高、低剂量组均有明显对抗大鼠足跖肿胀的作用。

2.2 对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响 取昆明种小鼠40只,雌雄各半,称重后随机分4组,每组10只,分别灌胃给予牛黄消炎片高剂量0.059g/kg;低剂量0.05g/kg;阳性对照清开灵口服液7.8ml/kg;空白对照组用等容量水。药后60min,尾静脉注10%假思兰0.1ml/只,同时腹腔注射0.7%冰醋酸的盐水液0.2ml/只,15min后处死动物,抽取腹腔液测光密度,实验结果见表2。实验结果经统计学检验,牛黄消炎片高、低剂量组和清开灵口服液组与空白组比较,组间差异均有显著性,P值分别<0.01,0.01,0.05。实验结果表明,牛黄消炎片高、低剂量组均能抑制毛细血管通透性。

2.3 对菌苗所致大鼠发热作用的影响 选体温合格的Wistar大鼠40只,雌雄兼用,体重180~200g,称重后随机分4组,每组10只。每只鼠以2ml/kg腹腔注射伤寒,副伤寒甲乙三联菌苗后分别灌胃给予牛黄消炎片高剂量0.0405g/kg;低剂量0.0135g/kg;阳性对照清开灵口服液5.4mg/kg;空白对照组用等量水。然后测药后1h,2h,3h,4h体温,实验结果见表3。

表2 牛黄消炎片对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

表3 牛黄消炎片对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗致热大鼠体温的影响

组别 例数 剂量 药前(℃) 药后不同时间体温

注:与空白对照组比较ˇˇˇP<0.001,ˇˇP<0.005,ˇP<0.01,△P<0.05实验结果经统计学检验,牛黄消炎片高、低剂量组与空白对照组比较2、3、4h差异有显著性,分别为P<0.001,<0.005,<0.01,<0.05。清开灵口服液与空白对照组比较,3、4h差异有显著性,分别为P<0.005,<0.05。实验结果表明,牛黄消炎片高、低剂量组均有明显的解热作用。

2.4 体外抑菌实验 实验参考《实验临床检验》,采用试管稀释法进行。首先将测试药液用肉汤培养基经倍比稀释、并设有菌对照管和无菌对照管,经8磅30min高压灭菌备用。同时将测试菌种播种于5ml肉汤中37℃培养一定时间 (甲链、乙链、肺炎双球菌培养18h;金葡菌、大肠等菌培养6h),取出用肉汤培养基1:1000稀释后用于实验。取稀释菌液50μl分别加入测试药物稀释管及对照管中,甲、乙链球菌,肺炎球菌分别加入0.1ml小牛血清,混匀,置37℃培养24h,观察测定管及对照管中有无细菌生长。无菌生长以“-”记,有菌生长以“+”记之,实验结果见表4。

表4 牛黄消炎片抑菌试验结果

3 讨论

通过实验,显示牛黄消炎片具有以下作用:(1)具有明显的抗炎作用;(2)明显降低毛细血管通透性;(3)明显的解 热作用;(4)较明显的抑菌作用。实验结果表明,牛黄消炎片具有清热解毒,即抗菌消炎作用。

作者单位:150078黑龙江省哈药集团哈尔滨中药三厂

日期:2005年6月30日 - 来自[其它]栏目
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