企业规模和产量的扩大还没有完全摆脱粗放型增长的模式,在技术改进、质量提高等诸多方面进步不明显,欠缺技术优势
2011年全年,我国解热镇痛类原料药出口量价齐跌,出口量为10.08万吨,同比下降24.76%;出口金额为4.54亿美元,同比下降47.66%;出口均价为4.51美元/公斤,同比下降30.43%。
对传统市场出口大跌新兴市场风光不再
2011年,我国解热镇痛类原料药出口到126个国家和地区,亚洲、欧洲及北美洲依然是我出口的主要市场,累计出口金额占比达77.65%。较之2010年,对三大市场的出口呈明显下降趋势,对亚洲出口金额下降44.26%,其中,对印度出口金额下降52.21%;对欧洲及北美洲出口金额分别下降53.43%和57%,其中,对欧盟十五国出口金额下降58.86%,对美国出口金额下降58.83%;对新兴市场非洲及拉丁美洲出口降幅亦均达到30%以上。可见,2011年我国解热镇痛类原料药出口低迷。
经营队伍同比减少生产企业仍是主力军
2011年,我国解热镇痛类原料药出口经营企业共610家,同比减少42.67%。从出口金额排名前20位的企业情况看,17家为生产企业,出口金额占比74.53%;外贸公司只有3家,出口金额占比3.54%,反映出生产企业在这一产品上的经营优势。
从国内各省份的出口情况看,解热镇痛药的出口主要集中在山东、江苏、浙江等经济发达地区,山东、江苏、浙江、河北、湖北位列解热镇痛类原料药出口前五强,五省市累计出口金额占比高达87.99%,这说明我国解热镇痛类产品地区集中度较高,并且产业集群化发展明显。
四大支柱行情各异全年出口格局低迷
扑热息痛出口行情低迷,市场复苏尚待时日。受产能过剩及低价竞销影响,2011年,扑热息痛对主要国家和地区出口全面下滑,对非洲出口金额同比下降26.46%,其中,对尼日利亚出口金额同比下降24.31%;对东盟主要国家泰国及越南出口金额同比分别下降22.49%及32.67%。对新兴市场巴西的出口也大幅下滑20%以上,直接拖累2011年解热镇痛类原料药出口行情走势。纵观近年扑热息痛出口市场,一直在无序竞争及低价竞销阴影中徘徊,产业优势几乎消耗殆尽,如不经重新洗牌,市场复苏遥不可及。
布洛芬主要市场优势不再,拖累全年出口行情。2011年,布洛芬对主要传统市场出口下降明显。其中,对欧盟十五国出口金额同比下降9.44%,对印度出口金额同比下降22.89%。由于欧债危机和主要竞争对手货币贬值等原因,我国布洛芬的出口价格在主要出口市场已无明显优势,企业利润进一步被挤压,影响到企业的发展后劲。
安乃近、阿司匹林出口量稳价增,非洲、拉美市场独领风骚。与扑热息痛、布洛芬差强人意的出口格局截然相反,2011年,安乃近、阿司匹林出口表现出良好的增长势头。安乃近出口金额同比增长10.26%,出口均价同比增长10.26%;阿司匹林出口金额同比增长16.44%,出口均价同比增长7.31%,双双呈现量稳价升的局面。从出口市场上看,新兴市场成为亮点,其中,安乃近对非洲出口金额同比增长25.17%,对拉丁美洲出口金额同比增长29.59%;阿司匹林对非洲出口金额同比增长2.67%,对拉丁美洲出口金额同比增长76.25%。从以上统计数据可以看出,安乃近及阿司匹林的出口已进入旺市期,究其原因,与主流市场需求旺盛、拉美经济的良势发展以及我出口企业对新兴市场的悉心培育密不可分。
寻找标本兼治的破题之举
2011年解热镇痛类原料药出口市场虽有亮点,但总体情况令人担忧。我国主要的解热镇痛类原料药产品多用于出口,对国际市场的依存度很高,许多生产企业工艺陈旧、产品档次低,难以进入高端市场,在没有产品优势的情况下,企业间只能靠压低价格来争取更多的市场份额。市场趋紧-货源紧俏-价格上扬-扩大产能-供大于求-价格下跌,如此循环往复,已成解热镇痛药行业发展之痼疾。
究其原因,与我国解热镇痛药的产业结构有很大关系。多年来,我国解热镇痛行业的生产规模不断扩大,产量成倍增长,规模优势渐渐呈现,但技术优势、质量优势有待确立。企业规模和产量的扩大靠的是新增生产线,盲目扩大产能,还没有完全摆脱粗放型增长的模式,在技术改进、质量提高等诸多方面进步不明显,只讲规模效益不讲技术优势,势必影响产业今后的发展,从而造成行业循环往复的价格大战,受损害的只能是中国的解热镇痛类药品产业以及自然环境。
多年的市场无序竞争已使我国产品在国际市场上的抗风险能力异常薄弱,如何寻找标本兼治的破题之举的关键,在于研发具有高技术含量的精、优产品,淘汰生产周期已进入衰退期的品种,向高端、特色原料药延伸,提高产品质量,培育知名品牌,优化产业结构,只有这样,中国解热镇痛类原料药才有可能彻底走出市场低迷的困局。
经过70年的发展,我国现已成为世界解热镇痛药生产大国,全球解热镇痛药重要出口基地,在国际市场上占有举足轻重的地位,解热镇痛药历来是我国原料药出口的大宗品种。但是,从今年1~9月份出口情况看,我国解热镇痛药出口形势堪忧。
1~9月,我国解热镇痛药出口额为3.44亿美元,同比下降45.92%。其中,出口数量同比下降21.87%,出口均价同比下降30.78%,呈现量价同步大幅下降的局面,市场持续低迷。从重点品种看,扑热息痛、安乃近、布洛芬、阿司匹林四大支柱产品行情表现各异,充分体现了出口市场行情的不确定性。
扑热息痛、布洛芬出口下滑
受产能过剩及低价竞销影响,1~9月,扑热息痛对主要国家和地区出口全面下滑。对非洲出口金额同比下降23.95%,对尼日利亚出口金额同比下降24.52%,对东盟主要国家泰国及越南出口金额同比分别下降19.52%及28.76%。对新兴市场巴西、俄罗斯联邦的出口也大幅下滑25%以上,预测至年底,市场仍将持续低迷,扑热息痛全年出口下降已成定局。
而布洛芬主要市场优势不再,拖累全年出口行情。1~9月份,布洛芬对传统主要市场出口大幅下滑。其中,对欧盟十五国出口金额同比下降20.92%,对印度出口金额同比下降29.02%。由于欧债危机和主要竞争对手印度货币贬值等原因,我国布洛芬的出口价格在主要出口市场已无明显优势,全年出口前景不容乐观。而布洛芬出口价格低迷,也使企业利润进一步被挤压,影响到企业的发展后劲。
安乃近、阿司匹林亮点依旧
与扑热息痛、布洛芬的出口情况截然相反,1~9月,安乃近、阿司匹林表现出良好的增长势头。安乃近出口金额同比增长13.03%,出口均价同比增长6.63%;阿司匹林出口金额同比增长22.64%,出口均价同比增长7.67%,双双呈现量价齐升的态势。尤其是对传统市场的出口增幅明显提高,安乃近、阿司匹林对北美洲的出口增速分别达到了33.86%和39.26%。根据中国海关对新兴市场的贸易统计,安乃近对非洲出口金额同比增长30.26%,对拉丁美洲出口金额同比增长33.43%;阿司匹林对非洲出口金额同比增长14.41%,对拉丁美洲出口金额同比增长76.1%。从以上统计数据可以看出,安乃近及阿司匹林的出口已进入旺市期。究其原因,得益于主流市场需求旺盛、拉美经济良势发展,且与我国出口企业对新兴市场的悉心培育密不可分。
从前个三季度情况看,解热镇痛药出口市场虽有亮点,但总体令人担忧。作为世界解热镇痛药的生产和出口大国,我国解热镇痛类产品低水平重复生产,盲目扩大产能,低价竞争的现象依然十分严重,导致产品在国际市场上的抗风险能力异常薄弱。笔者认为,要破解这一难题,关键在于研发具有高技术含量的精、优产品,淘汰已进入市场衰退期的品种,向高端、特色原料药延伸,提高产品质量,培育知名品牌,优化产业结构等。只有这样,我国解热镇痛药才有可能彻底走出市场低迷的困局。(作者单位:中国医保商会)
选择感冒药先看成分,不但能找到更适合自己症状的品种,还能排除可能对健康不利的成分。
近日,美国《健康》杂志就邀请南卡罗来纳医学院威廉•休斯顿博士介绍了,如何挑选出不适合自己用的感冒药。
1.解热镇痛药。对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生等都是降低体温、缓解疼痛的药物,它们是感冒药里的“常客”。服用时要注意,酗酒者、肝炎或肝硬化患者应禁止使用对乙酰氨基酚。哮喘、消化性溃疡患者应慎用布洛芬等非甾体类抗炎药。
2.抗组胺药。感冒时会有打喷嚏、流鼻涕、流眼泪等过敏症状,苯海拉明、溴苯那敏和氯雷他定等抗组胺药可以解决这个问题。但要注意,这些药物会引起嗜睡,所以驾驶、工作时不能吃。
3.解充血药。感冒鼻塞主要是因为鼻黏膜血管扩张,患者可选择含伪麻黄碱、苯丙醇胺等解充血药的感冒药。但由于它们会升高血压,因此高血压患者应慎用。
4.止咳药。右美沙芬、可待因都会加在感冒药里,它们都属于中枢镇咳药,痰多的患者不宜选用。 (李勇)
1月13日,美国食品和药品管理局(FDA)发布公告,限制对乙酰氨基酚在处方药中的剂量,同时要求在药品说明书上增加其可能导致严重肝损伤的警告。
对乙酰氨基酚是一种解热镇痛药,经常添加于止痛药和感冒药中。由于在处方药中的剂量较大,“在药物肝损伤的报道中,因过量服用该药的案例占到近半数,许多患者最后不得不进行肝移植甚至死亡。”FDA药品审评和研究中心新药办公室副主任桑德拉·奎德博士强调。服用较大剂量含对乙酰氨基酚的处方药后,可能需要3年才能将其完全清除。FDA认为,在处方药中对乙酰氨基酚的含量不应超过325毫克。
FDA同时指出,由于非处方药中对乙酰氨基酚含量较低,因此本次公告不针对非处方药物。 (李勇)
扭伤、软组织挫伤、一般头疼脑热、骨质增生、关节炎……,我们日常生活中常常需要消炎解热镇痛药(NSAID)来帮忙。然而日前广东省药监局发出提醒,NSAID可出现胃肠道等不良反应,有一些不良反应甚至是致命的,需提高警惕。
广东省药监局指出,由于常用,NSAID是当今研究得最多的一类药。这类药的成员有消炎痛、炎痛喜康(吲哚美辛)、保泰松、扑热息痛……还有许多带“芬”字的成员,如布洛芬(芬必得)、双氯芬酸、酮布芬等,以及阿司匹林。它们虽各有个性,但共性是相同的——— 消炎、退热、止痛。
NSAID虽有广泛的用途,但也有一些不良反应,有些甚至是致命的,这些不良反应包括:胃肠道反应最常见。上腹部不适、恶心、呕吐、出血、溃疡等症状的发生率高达20%-30%。皮肤反应常见度第二,有荨麻疹、皮疹、瘙痒等。神经系统反应,则有头晕、头痛、嗜睡等。其他常见肝肾功能损害、耳鸣、高血压、心跳过速等。
香港中文大学最新研究发现,服食传统非类固醇消炎止痛药(NSAIDs)除会伤胃,更会增加小肠出血机会,长远会令人贫血,引发心血管疾病及中风。学者表示,不少病人会自行到药房配消炎止痛药,甚至同时服食多种止痛药,反令肠胃出血。
香港中大医学院内科及药物治疗学系讲座教授陈家亮表示,NSAIDs会令胃出血机会增加,故医生会同时向病人处方胃药,但胃药只能保护上消化道,下消化道未有药效。由中大领导、共32个国家及地区参与的NSAIDs研究发现,2246名病人服食NSAIDs半年后,有3.8%病人出现肠胃并发症,当中53个个案出现小肠出血。
陈家亮表示,若小肠慢性出血,患者只会感到容易疲倦,未必有明显病征,但长远会造成贫血,呼吁长期服食止痛药的患者,定期进行血红素水平的检查。他又建议,医管局引入新一代非类固醇消炎止痛药,减轻患者肠胃出血风险。
广东省药监局提醒大家,并非所有疼痛都要用NSAID,“我们不但要知道这些不良反应,及时向医生通报,更要采取一些措施来有效防止这些不良反应,达到有效且安全的目的”。(李劼)
1968年,布洛芬开始在英国上市,因其兼具抗炎、抗风湿功效,且疗效、不良反应等方面与阿司匹林和对乙酰氨基酚相当,很快就成为市场上的支柱产品。然而,作为解热镇痛抗炎的药物,引发的胃肠道等不良反应,关键还是如何科学服用。
解热、镇痛、抗炎药物在我们的日常生活中不可缺少,然而有数据表明,长期服用此类药的的患者中,大约有10%~25%的人可发生消化性溃疡,其中不到1%的人还可出现严重的并发症,如消化道出血或穿孔等;而美国的有关数据也显示,口服解热镇痛抗炎药致死率,仅次于艾滋病、糖尿病、白血病、恶性黑色素瘤。
布洛芬作为解热镇痛药市场上的支柱药品之一,在抗炎止痛、感冒等很多复方制剂药中都有该成分。看到上面的数据,可能有些人会担忧:这些药还能吃吗?其实,这种担忧是多余的。有关实验证明,OTC剂量的布洛芬是相对安全的。
布洛芬的3大优势
1相对安全,世界卫生组织推荐儿童使用
在所有的解热镇痛抗炎药中,世界卫生组织仅推荐对乙酰氨基酚(扑热息痛)和布洛芬作为安全有效的解热药应用于儿科,可见在正常合理用药的前提下,它是可以放心服用的。
2控制持久高热的效果好,多用于高烧不退
同为退热药,在体温高于39.2℃时,布洛芬比同剂量的对乙酰氨基酚更有效,且退热时间较之更持久。正因为有此特效,布洛芬大多情况下用于持续高热不退。
3镇痛作用强,比阿司匹林强16-32倍
它的优点还在于优越的镇痛作用,比阿司匹林强16~32倍,常用于各种关节炎、牙痛、术后疼痛及癌症的止痛。
TIPS1--为何布洛芬止痛效果好?
因为它能抑制使"痛感"放大的前列腺素。前列腺素与机体疼痛、致热、炎症反应有关,可致局部组织充血、肿胀、发热,使"痛感"信号放大,而布洛芬等非甾体抗炎药能抑制体内的环氧化酶(COX),进而抑制前列腺素合成,以此来止痛。
除抑制前列腺素的合成外,布洛芬还可抑制白细胞活动及溶酶体释放,从而降低局部周围神经对缓激肽等致痛物质的痛觉敏感性,也有助于止痛。
TIPS2--何谓前列腺素?
前列腺素是人体和动物体内,一类不饱和脂肪酸组成的,具有多种生理功能的活性物质,它能使平滑肌兴奋、血压降低。因为是在精液中发现,当时设想可能由前列腺所分泌,所以成为前列腺素。但事实上,"前列腺分泌物"是误称,现在证明,精液中的前列腺素主要来自精囊,且前列腺素是内分泌中的一大类。
服用布洛芬,要参考年龄、体重指标
作为解热镇痛抗炎药来讲,发生不良反应的风险与剂量的相关性,相对更密切。在小剂量、短期用药的前提下,不良反应相对要少很多,但长期、大量应用时,发生胃肠道等不良反应的几率就会增加。因此,在应用布洛芬时更需要应参考年龄、体重等指标。
用于儿童退烧 每公斤体重约10~20mg,每隔6小时1次,24小时内不得超过4次;
用于成人退烧 每次约200mg,一般每天最多不超过800mg;
用于长期止痛的关节炎患者 每周用量超过2.4克,同时要在医师或执业药师的指导下用药。
特别说明: 布洛芬一般不用于普通发热
在欧美的一些国家和地区,儿童病毒性感染引发的高热,用布洛芬容易出现瑞氏综合征,因此最常选的退烧药是对乙酰氨基酚(扑热息痛)。但在中国,儿童应用布洛芬很少发生瑞氏综合征,因此持续高烧不退的儿童是可以选布洛芬的。
不可忽视的肾毒性
与其他同类解热镇痛抗炎药相比,布洛芬的不良反应较低,但大量、长期服用时,对肾的损害不能忽视。美国最新的《医学年鉴》宣称,有1%使用布洛芬的人,会发生肾功能衰竭。特别是深受骨关节炎、类风湿关节炎之苦的患者,长年用布洛芬止痛时,要定期检查肾功能。值得庆幸的是,一般情况下,布洛芬造成的肾损害停药之后大部分可恢复。
4类人不宜用布洛芬
过敏性鼻炎、哮喘和鼻息肉患者 这些人在初次用布洛芬时尤应谨慎,布洛芬可加重或诱发哮喘。
消化道溃疡活动期患者 长期服布洛芬的人,临床约有15%会出现消化不良、胃痛、恶心、呕吐等症状,虽然多数人都能忍受且停药后症状可消失,但仍有少数人会有胃溃疡、消化道出血等反应,因此,有消化性溃疡患者应禁用或慎用。
肾功能不全者慎用 该药有导致肾功能衰竭的风险,即使肾功能健全的人,长期大量应用布洛芬时也可发生,因此用药前需谨慎选择。
患病及老人 尤其是心脏病患者或因患其他疾病已引起肾血流量减少者,在使用布洛芬时,应慎之又慎。此外,老年患者往往本身就有肝肾功能减退,尤其不宜长时间服用。
与布洛芬相克的药或食物
氨基糖苷类抗菌药物 氨基糖甙类抗菌药物(如妥布霉素和庆大霉素等),是已知的有明显肾毒性作用的药物,布洛芬与氨基糖苷类抗生素联用可能导致急性肾功能衰竭。特别是儿童或青少年,在短期内(有的患儿用药仅一天)就出现肾功能损伤。两药联合应用时,起病非常迅速,使用时间越长,病情越严重,甚至有可能发展成不可逆肾衰竭,要格外小心。
阿司匹林 布洛芬与阿司匹林同用,可能会减弱阿司匹林的心血管保护作用。
口服降糖药 布洛芬和口服降糖药同服时,能增加口服降糖药的血药浓度,相当于增加了降糖药的剂量,严重者可诱发低血糖昏迷。
糖皮质激素 糖皮质激素(如强的松)本身能诱发胃肠道溃疡,合用布洛芬会加重肠道发生溃疡的危险性。
酒、咖啡 布洛芬对胃黏膜有较大刺激性,与咖啡同用会刺激胃酸分泌,会加重对胃黏膜的刺激,甚至诱发胃出血、胃穿孔。与酒同饮会增加胃肠道副作用,增加溃疡风险。 编辑/靳婷 文/黄霁秋(协和医科大学药学博士)
统计数据显示,2009年1~10月,我国解热镇痛类药出口量和出口金额同比上年都有大幅增长,其中扑热息痛这一支柱产品的强势表现更是起到了关键作用。
贸易形势转好
扑热息痛 2009年以来,我国扑热息痛出口形势十分喜人。1~10月,出口量达到44051吨,同比上年的36390吨增长了21.05%,比2008年全年出口量还要多出1663吨;出口金额达到16432万美元,同比上年的14536万美元增长了13.04%。
在出口量大幅增长的同时,出口单价比上年同期有所下降。2008年1~10月,我国扑热息痛平均出口单价为3.99美元/千克,2009年1~10月,平均出口单价为3.73美元/千克,小幅下滑了6.5%。
布洛芬 去年以来,布洛芬出口呈现了“V型”走势。2009年1~7月,布洛芬出口量为2482吨,和上年同期的2567吨相比减少了85吨,下降了3.3%。出口金额为2591.9万美元,比上年同期的2647万美元减少了55.1万美元,下降了2.08%。
8月开始,布洛芬出口增长加速,8月份出口量为467吨,比上年的383吨上升了21.93%,出口金额为446万美元,比上年的391万美元上升了14.07%。截至2009年10月,我国布洛芬出口量达到3908吨,同比2008年的3310吨增长了598吨,上升了18.07%;出口金额为3959万美元,同比2008年的3463万美元增长了496万美元,上升了14.32%。
2009年1~10月,布洛芬平均出口单价为10.13美元/千克,同比上年的10.46美元/千克略有下降。
水杨酸 去年我国水杨酸和水杨酸钠的出口形势也出现了逆转。
2009年上半年我国水杨酸和水杨酸钠的出口情况不大理想,但可喜的是,自7月起出口形势发生了大逆转。7月的出口量达到727吨,同比上年的421吨大增了306吨,上涨了72.68%;出口金额为128万美元,同比上年的102万美元大增了79.69%。9月又创出新高,出口量突破千吨大关,达到1096吨,出口金额达到172万美元。截至2009年10月,我国水杨酸和水杨酸钠出口量达到5782吨,同比上年的4751吨增长了1031吨,增长率为21.7%。
出口价有一定下滑,导致出口金额同比略有下降。2009年1~10月,平均出口价为1.80美元/千克,同比上年的2.35美元/千克下降了23%;出口金额为1038万美元,同比上年的1115万美元小幅下降了6.9%。
阿司匹林 阿司匹林近三四年来出口疲软,由高峰时的年出口8000多万吨下滑到6000多万吨。2009年上半年仍延续下滑的走势,呈现负增长。但可喜的是,自7月份起,阿司匹林结束了持续下滑的态势,强势向上,7月份出口量达到527吨,环比6月份的512吨增长了2.93%,7月份出口金额为159万美元,环比6月份的151万美元增长了5.30%。截至2009年10月,阿司匹林出口量为5731吨,同比上年的5336吨上升了7.4%;出口金额为1686万美元,同比上年的1709万美元基本持平,小有下降,降幅为1.3%。
需求依然坚挺
展望今后市场,我国解热镇痛药出口形势依然看好。虽然世界经济危机风波的影响还会延续,全球市场消费疲软、需求增长乏力的状况还会持续一段时间,但解热镇痛药作为疗效确切、价格低廉的临床必需药物,其刚性需求仍将十分坚挺。
国际金融危机是挑战也是机遇,在当前形势下,我国解热镇痛药生产企业更应抓住机遇,主动出击,充分利用自身产品的比较优势,进一步扩大国际市场,占领更多的市场份额。同时,也要进一步认清自己的不足,加强管理,深挖潜力,苦练内功,进一步加强自身综合素质,加快由“大”向“强”的转变。


