主题:滤液

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对乙酰氨基酚咀嚼片

  正式名:对乙酰氨基酚咀嚼片

  汉语拼音:Duiyixiamahjifen Jujue Pian

  标准号:WS-059(X-051)-94

  拉丁文或英文:TABELLAE PARACETAMOLI PRO MASTICARI

  主要活性成分:含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)

  性状:黄色片,味甜,有香气。

  鉴别:取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣备用。 1、取残渣少许,加水1ml溶解,加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 2、取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

  检查:除崩解时限不检查外,其它应符合片剂项下有关规定(中国药曲1990年版二部附录8页)。

  含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度度,摇匀,用于燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药曲1990年版二部附录24页),在257nm的波长处测定吸收度,按C8H3NO2的吸收系数(E1%,1cm)为715计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:3岁以下儿童有肝肾功能不全者慎用。

  剂量:咀嚼服。成人每次0.3-0.6g 每天0.6-1.8g 日剂量不超过2g;儿童每次每公斤体重10-15mg,每天3-4次。

  标示量:应为标示量的99.0~110.0%。

  类别:解热镇痛药

  制剂:咀嚼服。成人每次0.3-0.6g 每天0.6-1.8g 日剂量不超过2g;儿童每次每公斤体重10-15mg,每天3-4次。

  规格: 80mg

  贮藏:密封置阴凉处保存。

  有效期:暂定二年。

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第一部分]栏目

萘普生钠片

  正式名:萘普生钠片

  汉语拼音:Naipushengna Pian

  标准号:WS1-338(X-97)-89

  拉丁文或英文:TABELLAE NAPROXENI NATRICI

  主要活性成分:含萘普生钠(C14H13NaO3)

  性状:白色或类白色片。

  鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠250mg),加水12ml,振摇,加盐酸1ml,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31页)。 (2)取鉴别(1)项下的沉淀物,加氯仿100ml,振摇,滤过,吸取滤液1ml,加氯仿稀释至50ml。另取萘普生钠对照品,按上述相同方法处理,制成相同浓度,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,二溶液的最大与最小吸收波长相同。

  检查:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

  含量测定:对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对照品适量,如甲醇溶解并稀释成每1ml中含萘普生钠55μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于萘普生钠275mg),置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,充分振摇30分钟使萘普生钠溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在332nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:解热消炎镇痛药。

  用法与用量:口服 按萘普生计 一日0.5~0.75g 分2次服用

  注意:有胃肠道出血倾向者、孕妇和哺乳期妇女禁用.

  剂量:

  标示量:应为标示量的93.0~107.0%。

  类别:

  制剂:

  规格: 0.275g(相当于萘普生0.25g)

  贮藏:遮光,密封,干燥处保存。

  有效期:暂定二年

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第一部分]栏目

盐酸曲马多片

  正式名:盐酸曲马多片

  汉语拼音:Yansuan Qumaduo Pian

  标准号:WS-242(x-196)-92

  拉丁文或英文:TABELLAE TRAMADOLI HYDROCHLORIDI

  主要活性成分:含盐酸曲马多(C16H25NO2·HCL)

  性状:白色片。

  鉴别:取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液照下述方法试验。 (1)取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸的醋酐试液(2—100)1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。 (2)取滤液1ml,加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在215与270±2nm的波长处有最大吸收,在241±2nm的波长处有最小吸收。

  检查:含量均匀度 取本品1片,置500ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)使溶解并稀释至刻度,照含量测定项下的方法;自“振摇10分钟使盐酸曲马多溶解”起,依法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸液(0.01mol/L)500ml为溶剂,转篮转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方法,自“取续滤液”起,依法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置500ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)适量,振摇10分钟,使盐酸由马多溶解后,加盐酸液(0.01mol/L)至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处测定吸收度;另精密称取105℃干燥4小时的盐酸由马多对照品适量,加盐酸液(0.01mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约合0.1mg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:口服 一次50~100mg,必要时重复给药,日剂量不超过400mg。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:镇痛药。

  制剂:口服 一次50~100mg,必要时重复给药,日剂量不超过400mg。

  规格: 50mg

  贮藏:密闭保存

  有效期:暂定二年

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第一部分]栏目

氢溴酸加兰他敏胶囊

  正式名:氢溴酸加兰他敏胶囊

  汉语拼音:Qingxiusuan Jialantamin Jiaonang

  标准号:WS-229(X-197)-99

  拉丁文或英文:Galanthamine Hydrobromide Capsules

  主要活性成分:本品含氢溴酸加兰他敏(C17H21NO3·HBr)

  性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒状粉末。

  鉴别:(1)取本品的内容物适量(约相当于氢溴酸加兰他敏2mg),加0.5%钼酸铵溶液2ml溶解后,滤过,滤液置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,加硫酸1~2滴,显蓝绿色。 (2)取本品的内容物适量,加水溶解后,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

  检查:含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,加浓氨水2~3滴,用甲醇分次清洗胶囊壳,合并洗液,加甲醇稀释到刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第三法), 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中国医药研究开发中心 苏州第六制药厂 提出 本标准自1999年12月14日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 以水200ml为溶剂,转速每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤 过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A),在289nm的波长处测定吸收度,另取经105℃干燥至恒重的氢溴酸加兰他敏对照品,加水制成每1ml中含25μg的溶液,同法测定。分别计算出每粒胶囊的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂,二氯甲烷一甲醇(92:8)为流动相,检测波长为288nm。理论板数按氢溴酸加兰他敏峰计算应不低于1000,拖尾因子及其分离度应符合要求。 测定法 取本品10粒,精密称定,将内容物研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸加兰他敏10mg),置20ml量瓶中,加浓氨水4~6滴,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经105℃干燥至恒重的氢溴酸加兰他敏约10mg,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

  作用与用途:本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

  用法与用量:

  注意:机械性肠梗阻、癫痫、支气管哮喘、心绞痛及心动过缓者禁用。

  剂量:口服,一次5mg,一日4次;三天后改为一次10mg、一日4次或遵医嘱。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%

  类别:

  制剂:口服,一次5mg,一日4次;三天后改为一次10mg、一日4次或遵医嘱。

  规格:5mg。

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定一年。

日期:2007年9月25日 - 来自[西药第二部分]栏目

千金藤素片

  正式名:千金藤素片

  汉语拼音:Qianjintengsu Pian

  标准号:WS1-311(X-70)-88

  拉丁文或英文:TABELLAE CEPHARANTHINI

  主要活性成分:含千金藤素(C27H38N2O6)

  性状:白色或微黄色片。

  鉴别:取本品30片碾细,加氯仿10mL溶解,滤过。滤液挥干后照千金藤素顶下鉴别法试验,应显相同的结果。

  检查:应符合片剂顶下有关的各项规定(中国药典1985年版一部附录6页)。

  含量测定:取本品15片(40mg)或30片(20mg)精密称定,研细。精密称出适量(约相当于千金藤素0.30g),置100mL量瓶中,加无水乙醇至刻度,充分振摇,放置半小时。用干燥滤纸过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液50mL,置锥形瓶中,水浴蒸发至于,加冰醋酸15mL,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液呈蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1mL高氯酸液(0.1mol/L)相当于30.34mg的千金藤素(C37H38N1O6)。

  作用与用途:有抗纤维化作用,具有延缓及抑制肺胶原纤化进程,并对肺部感染有抗菌、抑菌作用。用于防治矽肺、尘肺病,并可用于肺部感染。 还具有促进网状内皮系统,抗变态反应等作用。用于因放疗、化疗及其他原因引起的白细胞减少症。

  用法与用量:治疗尘肺:口服,一日量240mg,分1~3次服,每周用药六天,一年为一疗程,连服五个月后,需停药一个月,一般需治疗1~2两个疗程。可连用2~4个疗程。 预防尘肺:口服,一日一次80mg,每周用药六天,一年为一个疗程,连服十个月,停药两个月。 治疗白细胞减少症:口

  注意:偶有轻度胃肠道不适,皮肤发痒,少数病例可见局部皮肤、甲床轻微色素沉着,但停药后均可自行消失。

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:

  制剂:

  规格:(1)20mg (2)40mg。

  贮藏:密闭,在干燥处保存。

  有效期:

日期:2007年9月25日 - 来自[西药第一部分]栏目

盖胃平颗粒

  正式名:盖胃平颗粒

  汉语拼音:Gaiweiping Keli

  标准号:WS-028(X-024)-94

  拉丁文或英文:GRANULA GAVIPINI

  主要活性成分:含氢氧化铝按氧化铝(AL2O3)计算。`

  性状:浅褐色颗粒。

  鉴别:取本品一袋,研细,加稀盐酸20ml,微热,滤过,滤液中加入少许活性炭,煮沸,脱色后再滤过,滤液照下述方法试验: (1)取上述滤液5ml,加氨试液使成碱性,即发生白色胶状沉淀,加茜素磺酸钠指示液1滴,沉淀即显橙红色。 (2)取上述滤液3ml,加氨试液使成中性,加氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)4ml与三乙醇胺(1→2)2ml,混匀,取混合液2~3滴置点滴板上,加氢氧化钠液(1mol/L)2滴,加镁试液(取镁试液1mg,加氢氧化钠液(1mol/L)100ml,摇匀,即得。)2滴即产生兰色沉淀。 (3)取细粉,精密称出适量,(约相当于海藻酸100mg),置烧杯中,加氢氧化钠(0.1mol/L)80ml,煮沸2分钟,冷却,移置100ml量瓶中,用氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置小烧杯中,加氯化钙试液1ml,产生胶状沉淀,静置片刻,搅拌,使沉淀完全,滤过,用水10ml分次洗涤烧杯及沉淀物,将沉淀移置小烧坏中,用水5ml分次洗涤滤纸上的沉淀,加1%1,3-二羟基萘乙醇溶液(临用时新鲜配制)0.5ml与盐酸5ml,搅匀,置沸水浴中准确加热10分钟,冷却,移至60ml分液漏斗中,用水5ml洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,精密加入异丙醚15ml,振摇提取,分取醚层,滤过,从振摇提取后计时准确放置1小时30分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在572±2nm的波长处测定吸收度,吸收度应在0.3以上。

  检查:应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)

  含量测定:取本品3袋,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于氢氧化铝45mg),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀。再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(PH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟。放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.549mg的AL203。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:每品每袋内约含Na+100mg左右,对须严格限制Na盐的病人应慎用。

  剂量:温水冲服,每次1/2~1袋,饮后或睡前服用。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:胃酸回流抑制剂。

  制剂:温水冲服,每次1/2~1袋,饮后或睡前服用。

  规格: 3g/袋。

  贮藏:密封在干燥处保存。

  有效期:暂定三年

日期:2007年9月25日 - 来自[西药第一部分]栏目

氯硝西泮片

  正式名:氯硝西泮片

  汉语拼音:Lüxiao-Xipan Pian

  标准号:WS-243(X-197)-92(1)

  拉丁文或英文:TABELLAE CLONAZEPAMI

  主要活性成分:含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)

  性状:白色或类白色片。

  鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于氯硝西泮10mg),加丙酮10ml,振摇使氯硝西泮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸1ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即产生橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深。 (2)取本品的细粉适量(约相当于氯硝西泮1mg),置100ml量瓶中,加0.5%硫酸的乙醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在307±2nm的波长处有最大吸收。

  检查:有关物质 取本品的细粉适量(约相当于氯硝西泮10mg),加丙酮20ml,振摇使氯硝西泮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,放冷,残渣用丙酮1ml溶解,作为供试品溶液;另精密称取2-氨基-2'-氯-5-硝基二苯甲酮对照品适量,加丙酮制成每1ml中含150μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-四氯化碳(1∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀硫酸,在105℃干燥15分钟,放冷,再依次喷以0.1%亚硝酸钠溶液、0.5%氨基磺酸铵溶液和0.1%盐酸萘基乙二胺溶液,每次喷雾后,在热气流中干燥。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加0.5%硫酸的乙醇溶液少量研匀,并用同一溶剂分次移至200ml量瓶中,振摇30分钟使氯硝西泮溶解,用同一溶剂稀释至刻度, 摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)。在307±2nm的波长处测定吸收度,另精密称取经105℃干燥至恒重的氯硝西泮对照品10mg,加0.5 %硫酸的乙醇溶液制成每1ml中含10μg的溶液,按上法同样操作。根据二者的吸收度比值计算,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 溶出度 取本品1片,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水500ml为溶剂,转速为每分钟100转。依法操作,经60分钟时,取溶液5ml,经滤膜(孔径小于1.2μm)滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照含量制定项下的方法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长220nm。理论板数按氯硝西泮峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的氯硝西泮10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯硝西泮10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇,使氯硝西泮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,根据对应的各自峰面积计算含量,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:小剂量开始,后递增补量治疗,若出现不良反应,可酌情减量或停用。孕妇慎用。服药期间禁忌饮酒。本品可能产生药物依赖性。

  剂量:口服。用于焦虑症,每次1mg,每日2-3次。根据需要逐渐增加剂量,最大剂量一日不得超过12mg。 抗癫痫剂量,成人初剂量一日0.75-1mg,维持量一日4-8mg,最大剂量为每日20mg。 儿童逐减或遵医嘱。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:抗惊厥药。

  制剂:口服。用于焦虑症,每次1mg,每日2-3次。根据需要逐渐增加剂量,最大剂量一日不得超过12mg。 抗癫痫剂量,成人初剂量一日0.75-1mg,维持量一日4-8mg,最大剂量为每日20mg。 儿童逐减或遵医嘱。

  规格: 2mg。

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定三年

日期:2007年9月25日 - 来自[西药第一部分]栏目

多潘立酮栓

  正式名:多潘立酮栓

  汉语拼音:Duopanlitong Shuan

  标准号:WS1-341(X-100)-89

  拉丁文或英文:SUPPOSITORIA DOMPERIDONI

  主要活性成分:含多潘立酮(C22H24ClN5O2)

  性状:水溶性基质制成的白色或微黄色栓。

  鉴别:(1)取本品适量(约相当于多潘立酮10mg),加氯仿-甲醇(1∶1)10ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品,加氯仿-甲醇(1∶1)溶解制成每1mL中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液(pH4.7)(照多潘立酮片项下配制)(54∶23∶18∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在230nm与286nm的波长处有最大吸收。

  检查:应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录6页)。

  含量测定:对照品溶液的制备 精密称取多潘立酮对照品30mg,置50ml量瓶中,加丁醇溶解并稀释至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加丁酸稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒,精密称定,微温使熔化,混匀,冷凝后,精密称出适量(约相当于多潘立酮30mg),置50ml量瓶中,加丁醇30ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加丁醇稀释至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中加丁醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在286nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:止吐健胃药。用于急性恶心,呕吐及打嗝症。

  用法与用量:直肠给药。成人一日 120~240mg 两岁以上儿童一日 60~120mg 两岁内儿童一日 20~40mg

  注意:

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:

  制剂:

  规格:(1)10mg(2)30mg(3)60mg

  贮藏:密闭,在30℃以下保存。

  有效期:暂定五年

日期:2007年9月25日 - 来自[西药第一部分]栏目
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