受访专家:
李耀宇,北京军区总医院眼科主任。
谢立科,中国中医科学院眼科医院眼科主任。
陶 海,武警总医院眼科主任医师。
事件回放:“封刀”事件挫伤爱尔眼科
被称为台湾“激光近视手术之父”的蔡瑞芳日前宣布,今后不再做激光矫正近视手术,据称是经过长期观察发现,不少当年接受该手术的患者,十多年后视力明显下降,判断可能与当年动手术后眼睛角膜瓣发炎有关。
蔡瑞芳是台湾地区最早引进激光视力矫正手术的眼科医生,他的“封刀”事件引起公众对该手术风险的担忧。同时也导致我国眼科行业惟一A股上市公司——爱尔眼科股价连续两天大跌。
随后,爱尔眼科发布澄清公告称,该手术迄今已有二十多年的历史,现已发展成为一种相当安全、成熟的手术,台湾某医师认为该项手术会出现后遗症的说法,仅代表其个人见解。
爱尔眼科董事长陈邦回应说,全球每年1000万人进行该手术,中国这个数字大约是100万,出现几百例并发症属正常,这与手术质量有关,而公司近两年医疗事故率一直控制在千分之二以内。
据上市企业年报显示,爱尔眼科2011年上半年激光手术的平均单价是8068.42元,较2006年每例4204.44元的价格增长了近一倍,其毛利率是72.60%,激光视力矫正手术收入同比增长了62.78%,达1.94亿元,占其营业收入的近一半。
■安全性?视力下降可能与手术无关
“十几年前视力明显下降可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关的观点从理论上是说不通的。”北京军区总医院眼科主任李耀宇明确指出,视力下降可能与手术无关。一般来说,伤口1年内没有出现问题或已愈合,1年后如果再出现问题应该与手术关系不大。
另外,患者近视度数是在不断变化的,手术仅是矫正患者当时的近视度数,术后如果不注意护眼,少数患者近视度数仍可能再增加,术后患上青光眼、白内障等其他眼科疾病也会导致视力下降。
圆锥角膜出现问题,在普通人群中也可发病,也就是说没做过激光矫正手术的人,同样可能会出现圆锥角膜异常。中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科认为,手术十几年后角膜出现异常不能绝对说是当时手术造成的。
对于目前激光视力矫正手术治疗,不少专家持肯定观点,尤其是随着激光矫正手术设备不断更新,带有三维地形图的新设备能清楚看到患者角膜前后两个表面,可在术前筛查出不适合手术的患者。
■手术风险?严格按适应症可避免
谢立科主任认为,造成术后并发症可能是扩大激光手术适应症,检查不到位,手术设计欠准确,仪器设备不够先进等,因此术前检查评估很关键。
李耀宇主任也认为这类手术最大的问题是“商业味”太浓,盲目扩大手术适应症,使原本不适合手术的患者也进行了手术,结果患者在多年后就会导致眼干等不适。
■适应症?三种情况不宜做
廉价手术不建议做:手术价格和所使用的机器设备、耗材、医院级别、医生素质有直接关系。要降低手术价格,就需要降低成本,有的医院近视眼手术之所以非常便宜,就是因为他们使用的是国外已被淘汰的设备和材料。
用这种设备和材料做手术,手术效果是不可能一样的。一般低于5000元的手术不推荐做,因为很可能使用二手医疗设备或是省略检查环节等,给手术带来风险。
因此,做激光视力矫正手术不能一味图便宜,应选择信誉好、技术有保证的医院。
度数太高不建议做:不少人对激光视力矫正手术表现太过极端,过于神化其手术效果,认为只要做了手术就可以永久摘掉眼镜。
武警总医院眼科主任医师陶海认为,当前激光视力矫正手术尚未做到尽善尽美的地步,特别是高度数近视者,比如1200度以上患者进行矫正,其安全性和术后稳定性会明显下降。年龄18岁以下的青少年,首选还是框架眼镜,最好不要做手术。
眼患有疾病不建议做:患有干眼症、青光眼、白内障、缺血性眼病等眼部疾病的人不适合该手术。同时患有糖尿病、风湿性关节炎、痛风等慢性病患者也不能手术。
编后:眼科专家为何戴眼镜的多
争议还在继续!
任何一个手术都有风险,也许这是爱尔眼科最好的回应理由。如果有人再质疑,爱尔眼科会跟你急眼,因为质疑激光矫正近视手术就是砸爱尔眼科饭碗。在爱尔眼科总收入中,激光视力矫正术几乎占了近一半。如果停了这个手术,对爱尔眼科意味着什么,答案不言而喻。
手术还是不手术,是个问题。其实,矫正视力的方式有很多,戴框架眼镜、隐形眼镜都可以,毕竟手术有风险,哪怕是十万分之一的失败率,对于手术失败患者而言都是百分之百的失败。想做手术,必须具备承受手术失败后的痛苦的能力。
对于眼科医院,只想说一句话:别为了钱把可做可不做的患者推到手术台就行。在爱尔眼科官方网站上公布的专家中,27个专家有11个戴眼镜,眼科专家为什么不去做激光视力矫正手术呢?莫非是做了手术没有效果?
名词解释:
激光视力矫正是用激光刀把角膜(黑眼球表面厚约0.5~1.0毫米的透明组织)环切约3/4圈,掀起上层角膜后,接着用激光刀切去部分下层角膜组织,再将上层角膜覆盖回去,进而矫正近视。
日前,台湾著名眼科医生蔡瑞芳表示,已发现有患者在进行激光近视矫正手术(准分子激光原位角膜磨镶术,LASIK)10多年后视力出现不明原因下降,本着对病患负责的态度,他今后将不再做该手术。蔡瑞芳是最早把LASIK引入台湾的人,因此他的“封刀说”引发了一场社会各界对该手术安全性的大讨论。科技日报记者就此采访了几位不同年龄和背景的眼科医生,他们均表示,手术的风险的确存在,所有手术都有风险,包括感染、个体不耐受等现象肯定有,医生需要做的是术前将这些可能出现的风险向患者充分交代;同时他们也强调,激光近视矫正手术虽然不像街头广告宣传的那样百分百安全,但其风险也没有部分人渲染的那么大。相比之下,更值得关注的是,一些导致手术不安全的人为因素在业内广泛存在。>>相关阅读:台湾名医停做激光近视手术LASIK
巨大利益背后的行业乱象
“激光近视矫正手术的利益比任何别的眼科手术都大,我这样说你就明白为什么有铺天盖地的近视眼手术的广告了。”一位不愿意透露姓名的资深眼科医生在接受记者采访时用了这样的开场白。而他说的第二句话是:“这个行业乱、太乱了。”
在眼科医院,没有比激光近视矫正更赚钱的手术了,只要1分钟,就可以轻松赢得上万元的进账。“我们一个上午可以做十几台这样的手术,快得很。”这位医生说,“对于很多医院而言,设备就摆在那里了,这个钱你是赚还是不赚,几乎是不需要思考的问题。”
以国内知名的爱尔眼科为例,据其2011年中期财务报告显示,准分子手术当年上半年的营业收入达1.94亿元,较2010年同期上涨62.78%,而这项业务的毛利率达到72.60%,是爱尔眼科所有业务中利润率最高的项目。
与巨大利益同时出现的是监管的缺失。商业利益驱使下,虚假广告泛滥,一部分不具备实力的医院使用陈旧设备进行手术;一些医院为低价吸引病源,重复使用一次性耗材,还有的承诺进口材料却以国产品替代等,这些都大大影响手术效果,甚至出现致盲的医疗事故。
早在2006年,在天津市眼科医院主办的全国屈光手术高峰论坛上,国内该领域的16位顶尖权威专家就联名上书卫生部,就准分子激光治疗近视存在的虚假广告、设备陈旧、价格大战等问题进行详细阐述,呼吁尽快出台相关规范,遏制日益泛滥的商业行为,维护患者利益,保护这一高精尖技术在我国持续健康发展。但是,这一请求并没能得到有效的回应和处理。
“据我所知,现在有一个针对医生的资质考试。我们需要去参加一个短时间的培训,进行考试,而后才有资格进行准分子激光手术,但这是针对个人的考核,而且很容易通过,至少暂时我还没有听说有哪个同事通不过。”前面提到的那位眼科医生说。
对于这些行业乱象,该医生表示“一时间整治起来不容易,太多利益在这里头。但是本着为行业的健康发展和对患者负责的态度,有关监管单位不应该再选择无视”。
不是所有人都适合激光矫正手术
准分子激光原位角膜磨镶术透过激光改变眼角膜的弧度改善视力。这种手术自上世纪90年代被引入国内后,因手术方便、效果“立竿见影”,受到许多近视患者的青睐。
一位刚刚进入北京三甲医院眼科工作的王医生告诉记者,现在接受这个手术的大多数是年轻人,他们中很多是为了考警校、艺校选择来做这个手术。“只要在术前进行仔细的筛查,这个手术是非常安全的。我自己就接受了这个手术,现在有眩光的情况,晚上开车会看不清马路牙子,不过总的来说都很好。但并不是所有人都适合这个手术。”她告诉记者,在正规医院,要做这个手术需要有经验丰富的医生验光3次、查眼底、验散光,还要仔细了解是否戴隐形眼镜、是否有圆锥角膜等病症,根据这些来判断是否适合进行此项手术。她说,手术的时间很短,但术前的筛查、判断远比这个要复杂。
“手术并非人人能做,术前检查是关键。”著名眼科专家王勤美也表示,“以LASIK手术为代表的眼科近视手术,只要进行严格患者筛选、术前检查和术后保养跟踪,就可以避免并发症。”
“遗憾的是,一些医院为了牟利,不管是否适合,只要患者要求做就做,虽然不是所有患者都出现了并发症,但这样不当的处置无疑带来了更大的风险。”王医生无奈地说,“对于有条件进行手术的患者,我们在术前也要非常仔细地把可能出现的情况一一讲解。更遗憾的是,这项工作并不是所有医院都在负责任地执行。”
一个来自湖南的年轻人王一水6年前在家乡接受了激光近视矫正手术。据他回忆,当时医生并没有给他进行复杂的检查,也没有人跟他详细介绍手术后可能出现的不良后果。“可能小地方没有那么严谨,现在想想有点后怕。”
资料显示,激光手术进入中国以来,已经有几千万人接受了该手术。并且,在近视发病率居高不下、其他治疗手段效果不佳的背景下,这个数字还在以每年150万人的速度激增。再加上眼睛是人类最重要的感觉器官,有80%的知识和记忆都是通过眼睛获取的,因此,即使副作用的发生率极低,影响也可能是巨大的。
正规医院和专业医生是避免并发症的关键
6年前,王一水在湖南接受LASIK手术的花销是3000多元,而这个价格在业内医生看来是“不靠谱”的。“有些广告上写5000甚至3000元,这样的价格在正规医院是不可能实现的。”王医生告诉记者,她所在的医院LASIK手术必须做到一人一刀,“现在北京正规的三甲医院做这个手术两只眼睛基本要12000—13000元左右”。那些小诊所或者一些不负责任的医疗机构很多都是一个刀片切很多只眼睛,这样一方面是刀片钝了,另一方面增加了感染的风险。
她向记者介绍说,虽然国家已经出台了眼科激光手术准入规则,对执业医师都有相关规定,但是对于仪器的使用、报废等都无章可循。目前的激光手术治疗仪已经更新到第五代,但国内依旧存在第一代、第二代设备使用的情况。所以有的小医院虽然价格便宜,却存在重大安全隐患。
(责任编辑:董海扬)海峡彼岸眼科名医的“封刀”决定,引发了两岸消费者对激光近视矫正手术安全性的普遍担忧,并导致A股市场唯一一只概念股——爱尔眼科股价大跌。
>>事件
名医拒做激光近视矫正术
据中国台湾媒体报道,率先将激光近视矫正手术引入台湾的台北医学大学眼科教授蔡瑞芳近日突然宣布,今后不再动这种手术。蔡瑞芳表示,经长期观察发现,不少当年接受这种手术的患者,在十多年后视力明显下降,可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。
因为蔡瑞芳在台湾眼科医学界颇具分量,所以其“封刀”决定瞬间掀起了海峡两岸对激光近视矫正手术安全性、可靠性的讨论,甚至有分析称台湾或将禁止这类手术。
不过,台湾媒体昨天报道称,台卫生部门负责人针对此事表示,除非医师的见解发表在国际期刊上,且经医学会科学讨论后认为此种手术确实不再适合使用,否则不会禁止。
>>影响
爱尔眼科受累领跌A股
蔡瑞芳的“封刀说”除了在医疗领域引起了各方争议外,还累及相关上市公司。作为A股唯一一家专业从事视力矫正手术的公司,爱尔眼科昨天备受此消息的困扰,早盘低开后全天低位震荡,收盘更是领跌A股,跌2.49%,报22.74元/股。
爱尔眼科2010年年报显示,准分子手术(主要指激光近视矫正手术)2010年为公司贡献收入2.81亿元,占总收入的43.9%,而且其毛利率也是所有医疗服务中最高的,达到71.31%。如果手术的安全性广受质疑,甚至今后被禁止的话,爱尔眼科的经营无疑会受到极大影响。
昨天,爱尔眼科董事长陈邦就此事作出如下回应:爱尔眼科目前进行了约55万例激光近视矫正手术,临床试验显示,术后累积不良事件率非常低,仅约0.6%;目前没有有效证据证明蔡瑞芳“激光治疗近视十多年后,视力会明显下降”的说法;任何手术都有风险,在手术前对患者会有术前宣教和术前交待;目前公司运营一切正常,激光近视手术在爱尔眼科的业务中占据了很大一部分,公司并没有叫停此种手术。
>>各方反应
医生和同类手术比风险最小
昨天,中国中医科学院眼科医院医师高君告诉记者,激光近视矫正手术自上世纪90年代在中国大陆兴起,并逐渐被越来越多的近视患者接受。从术后的临床表现来看,视力回退、角膜发炎等症状确实可能出现,但发病率较低,视力回退的比例为10%-20%,发炎的比率更低。据其了解,由于此种手术的潜在影响一般在数十年后才会逐渐显现,所以大陆地区目前尚无全面、系统的统计数据。
高君指出,实施手术后最容易出现的后续问题包括:高度近视患者术后容易出现视力回退;激光近视矫正手术会使得角膜变薄、焦距变短,若患者日后罹患白内障,将难以准确测量治愈白内障所需的人工晶体。
高君表示,与其他视力矫正手术比较而言,激光近视矫正手术是风险最小、并发症最少的手术类型,“我个人认为,至少在一段时间内,这种手术被禁止的可能性为零。”
消费者有人支持有人犹豫
2003年做了激光近视矫正手术的潘女士告诉记者,自己术后没出现发炎等不适感,但术后视力从最佳时的1.2左右回退并维持在1.0附近至今,此外还感觉晚上光感不太正常,但不影响生活质量。针对蔡瑞芳“封刀”一事,潘女士认为大可不必在意,“手术前就被告知了各种可能存在的风险,我有心理准备。如果再给我一次机会,我还会选择做手术。”
与潘女士不同,陈女士之前已做好了上手术台的准备,现在却犹豫起来,“人家毕竟是权威人士”。不过,陈女士也认为,由于激光视力矫正手术进入大陆市场的时间并不长,缺乏足够的案例来佐证其安全性。因此,她决定观望一段时间,“希望有更加权威的数据来佐证这种手术的安全性。”
本报记者苗慧
(责任编辑:房圆)【《财经网》记者 许竞】近日,台北医科大学眼科兼任教授蔡瑞芳在自己开办的诊所召开新闻发布会,向媒体表示,近6个月将不再开展激光近视矫正手术,因为他没有办法坦然地告诉病患,这个手术没问题。
由于蔡瑞芳是当初第一个将激光近视矫正术引入台湾的人,其弃用手术的决定立即引起广泛关注。
“自‘准分子雷射层状角膜成型术’(LASIK)引入国内,已有二十年。最近6、7名个案,在手术10多年后出现视力衰退。”蔡瑞英对台湾媒体表示,“一名45岁女性,开刀前近视8、900度,手术后视力改善至1.0;最近视力退化到连开车上路都不行,检查后也不是黄斑部病变等其他眼疾。”
“激光矫正视力手术”的英文直译应该是“激光折射术”,也称“激光疗法”。LASIK是激光疗法的方法之一,而最早推出的激光疗法是PRK。LASIK和PRK的原理相同,都是通过削薄眼角膜,对视力进行矫正。只不过,早先的PRK方法,是用激光灼烧眼角膜的表层,而LASIK则是削薄角膜基质,即在掀起角膜瓣后,对其下方的角膜进行灼烧,然后将角膜瓣盖回。
LASIK的诞生使得高度近视的人,也可以通过手术完成视力的矫正。与此同时,LASIK可以减少术后疼痛,使患者在短时间内完成术后的恢复。于是,LASIK随即得到更广泛的欢迎。但是,尚无研究表明,LASIK比PRK更安全,或更差。
根据蔡瑞芳的推测,LASIK完成后,角膜瓣盖回去却不癒合,虽不会形成疤痕,但病毒等致发炎物质可趁隙而入,长期发炎恐影响视力。
其实,对于激光疗法安全性的讨论在医学界并不鲜见。早在1998年,也曾有媒体爆出类似今天的手术弃用事件。
1998年,英国《卫报》一篇名为《眼外科医生呼吁停止激光疗法》的报道,将激光疗法推上舆论浪潮。此后不久,文章主人公,伦敦屈光手术中心眼科医师William C Jory即在《英国医学杂志》(British Medical Journal)上刊登了声明表示,先前的报道扭曲了自己的意思。
“我原先的表述是,相关研究通过对3600名病患进行术后追踪,发现有个别案例出现视力减弱甚至失明的情况,鉴于此,我建议未成年人在矫正视力的时候,是否更应该考虑选择佩戴眼镜。”
Jory强调,我从没表述过弃用激光疗法,并且数以千计的英国患者非常高兴能够享用此技术。
Jory对激光疗法的观点具备一定的代表性。已经在《柳叶刀》和《新英格兰杂志》刊登的相关研究,均表示激光疗法的实施具有一定的风险,但是术后并发症的出现仅限于个别病例,且具体数值说法不一。
美国食品药品监督管理局(FDA)对于激光疗法的审批也十分审慎。激光疗法最早诞生于上世纪八十年代末,但直到1995年末,FDA才对激光疗法放行。
FDA表示,对于激光疗法长期安全性的评估尚不充足,FDA建议患者可以选择单眼逐一治疗来规避风险,虽然两只眼睛同时手术显然更简单方便。
尽管距离激光疗法问世至今不足30年,对于该技术的诸多评估尚属空白。但是,已有研究证明,激光设备的精准度与术后并发症的发生概率有着直接关系。
FDA就是采用审批认证的方法,对激光设备进行管控,以降低激光疗法的风险。
Jory在陷入“弃用风波”前也曾在《柳叶刀》发表文章,呼吁英国政府加强对激光设备的管控。这是至今被证明,降低手术风险最为有效的方法。
本报讯 激光视力矫正手术(LASIK手术)自上世纪90年代从欧美国家开始向全球多国蔓延以来,已使世界各地很多近视患者重获清晰明亮的视力。不过,围绕LASIK手术安全性和副作用等问题一直争议不断。最近,在台湾最早引进这项手术的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今后不再动这种手术。他表示,经长期观察发现,不少当年接受手术的患者十多年后视力明显下降,分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。 在欧美国家,围绕LASIK手术的利弊和安全性,业界一直长期存在争论。由于所应用的技术还比较新,缺乏长期跟踪性研究,对手术的远期疗效和安全性缺乏把握,多国医疗监管机构都明确规定在实施手术之前,必须确保病人充分了解手术可能存在的风险。
图为一名美国男子接受激光视力矫正手术。(资料图片)
美国
年均70万人
接受激光手术
上世纪90年代初,美国食品及药物管理局(FDA)开始对LASIK治疗仪进行审查。
1995年,FDA批准首个激光视力矫正手术系统,到1998年,FDA批准LASIK激光治疗仪可开始批量生产。
随着价格逐渐下降(从一开始的每只眼睛的手术价格数千美元降至一千多美元),大批LASIK手术治疗中心开始营业,大批民众踊跃接受手术。
在美国,LASIK手术几乎成为一个财源滚滚的“金矿”。
截至2008年,美国有1200万人接受了LASIK手术,每只眼睛的价格在1500美元至2000美元左右。
如今,美国平均每年有70万人接受LASIK手术。
争议:
究竟有没有后遗症?
由于LASIK手术的历史很短,国际上还没有关于此项技术的长期跟踪研究报告及手术后远期疗效的评价。有医学人士担心,虽然很多人接受LASIK手术,但是有关手术引发后遗症的数据却严重不足,这导致民众缺乏对LASIK手术风险性的了解。
批评者:很多病人手术后出现干眼症、眩晕等副作用
莫里斯·韦克斯勒医生在1996年至2000年期间,担任FDA诊断和外科手术设备部负责人,LASIK手术设备正是经他批准投入使用。从去年开始,韦克斯勒医生开始承认FDA的标准还不够严格,LASIK手术可能存在严重的安全风险。
统计数据显示,在1998年至2006年之间,FDA收到140宗有关激光视力矫正手术的投诉。2008年以来,越来越多病人在接受LASIK手术后对效果不满,很多人甚至直接找到韦克斯勒医生投诉,为此,FDA不得不重新着手评估LASIK手术的长期影响。
经调查,很多病人在接受LASIK手术后,出现干眼症、眩晕、对光敏感、夜盲、重影和角膜膨胀等严重的后遗症。
韦克斯勒医生认为,LASIK手术引起的并发症“已经成为一个重大的公共健康问题”。
去年9月,韦克斯勒在接受采访时表示:“接受LASIK手术的病人当中,一半人出现后遗症。”这个说法受到美国一个著名的LASIK手术委员会成员的反驳,认为缺乏科学证据。
在英国,2004年,独立医疗监管机构“国家卓越临床研究所”(NICE)称,LASIK手术对患中度或轻度近视的人有疗效,但目前只有很少证据能证明这种手术适合广泛应用且长期安全。
支持者:出现长期后遗症的比例不超过0.1%
NICE的调查发现,中度或轻度近视的病人,接受LASIK手术后视力恢复正常的比例为63%至79%左右,但深度近视或远视的病人,这个比例只有26%至36%。
NICE教授布鲁斯·坎贝尔表示,近视可以通过戴眼镜这种无风险的方法治疗,任何手术的潜在风险都值得关注。
不过,英国眼部激光手术协会主席克里斯托弗·尼夫反驳道:“从1990年到2004年,英国有大约28万人接受LASIK手术,估计出现长期后遗症的比例不超过0.1%。”
监管
手术有风险
术前须了解
美国和英国对LASIK手术要求非常严格。
美国法律规定,“只有在医学管理和角膜外科手术方面有经验,接受过激光矫正手术培训的医生才可以进行这样的手术。”
美国视力矫正委员会建议患者在术前进行充分检查、了解手术的益处和危险性,明白术后恢复的过程,从生理和心理上都做好准备。
2005年,英国国会就LASIK手术安全性召开听证会,与会专家呼吁加强对实施LASIK手术的眼科诊所的监管,建议监管直接由英国卫生署负责。
英国消费者协会也建议,患者应在手术前问清楚做手术的医生是不是在综合医学委员会注册的专科医生,是否经过了正规培训,并在屈光手术方面富有经验等。
名词解释
激光视力矫正
激光视力矫正,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),是一种透过激光改变眼角膜的弧度,从而改善视力的手术。
LASIK手术由眼科医生施行,曾被认为比其他同类手术更适合一般病人。LASIK所需的复原时间较短,病人所感受的痛楚亦较少,可矫正近视、远视和散光等视力问题,能令病人视力几乎恢复到完全正常的程度,一度被认为效果接近完美。
昨日,有媒体援引台湾媒体的报道称,台湾眼科权威蔡瑞芳教授宣布停止镭射近视矫正手术(LASIK)。蔡瑞芳作出这一决定的原因,是因长期观察发现,不少当年接受该手术的患者“十多年后视力明显下降,研判可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关”。
该消息一出,两岸一片哗然。昨日内地最大的眼科连锁医疗机构爱尔眼科股价至收盘下跌2.49%。中山大学中山眼科中心昨晚正面回应此事,称自1994年开展准分子激光手术治疗近视至今,已做了约8万例,手术并发症极少,多年临床观察已证明这种方法安全有效。
南方日报记者 曹斯 牛思远 实习生 周冯灿 通讯员 卢赟凯
蔡瑞芳:叫停手术基于医学良心
20年前,蔡瑞芳在担任林口长庚医院眼科主任期间,便引进当时连美国也没进入人体临床试验的“准分子镭射层状角膜成型术”(LASIK),完成了近500例的人体临床试验。
如今无论海内外,LASIK手术被广泛应用于临床,成为近视矫正手术的主流。据科学松鼠会文章《激光手术矫正近视:一场世纪医疗骗局?》一文中所公布的数据显示,仅在2003年一年,全美就有110万人接受了激光近视矫治手术,我国台湾眼科连锁诊所更如雨后春笋般涌现。
重量级人物蔡瑞芳突如其来宣布不再进行LASIK手术,令台湾近视矫正医学市场打了个“冷颤”,也引发了眼科医学界的广泛讨论。蔡瑞芳表示,据长期观察发现,不少当年接受这一手术的患者,10多年后视力明显下降,分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。蔡瑞芳表示,最近接到十几例受不了并发症而就诊的个案,大多是四五十岁的中年人,且视力在短时间内明显减弱,日常生活及工作都大受影响。由于难保未来不会再出现其他并发症,于是选择停开这种手术。尽管清楚知道此举可能会挡人财路,甚至引来反弹及攻讦,但基于医学良心,也为病患着想,只有选择停开这种手术,不让伤害扩大。
蔡瑞芳对手术的质疑,也遭到同行质疑。联合新闻网上发布了台湾其他医生的不同意见。台湾中国医药大学附属医院眼科前主任郑英明明确向媒体表示,蔡瑞芳只说自己20年的病人出现严重并发症,但他更应该说明的是他动手术时使用的是哪种仪器,暗指“是仪器惹的祸”。
台湾白内障暨屈光手术医学会常务理事张朝凯也表示,蔡瑞芳的意见不能代表台湾眼科界的意见,并指出目前的LASIK近视设备都已经升级,副作用非常低。
■相关内容
一直以来,关于“近视手术致盲”、“近视手术是骗局”的传闻从未间断。“不要说出现眩光、夜间视力减退及眼睛干涩症等并发症,更多对LASIK的质疑集中在该手术对角膜结构的影响及后续发生圆锥角膜甚至失明的风险上。的确,若发生了圆锥角膜,唯一的出路就是角膜移植。”不过这位医生也指出,临床实践显示若慎选手术对象,术后发生角膜持续变薄(膨胀恶化为所谓圆锥角膜)的几率非常低。《激光手术矫正近视:一场世纪医疗骗局?》一文更引用了3个海外重要文献说明,圆锥角膜报告发生率分别为0.04%,0.2%和0.6%。
截至去年底,标准LASIK在一线城市平均价位为7000-8000元,二线及地市级城市平均价位为6000-7000元。由于激光矫正手术市场空间很大,吸引了大量资本进入。据统计,我国4.3亿近视患者的治疗矫正市场空间在1000亿元以上。
●本地患者
不适感在可接受范围
南方日报记者了解到,本地一些做过此手术的人士略有担忧,更多跃跃欲试者表示将继续观望。
小石8年前接受了LASIK手术,至今视力良好,不过他坦言出现了蔡瑞芳所说的“眩光、夜间视力减退及眼睛干涩”等症状,“尤其在晚上开车时,会看到车灯、路灯周围有光晕,看不清灯的形状、大小。”小石说,“就目前情况而言,这一切都在可以接受的范围,因为白天工作我的视力都良好,稳定在1.0左右,还是比戴眼镜方便很多。”
网友“鲁鲁”则认为,“医药和健康类的东西还是谨慎的好,十几例绝对不是小数,未来不可知的太多,连医学上都不能证明的东西要慎之又慎,再观察一下。”
●中山眼科
严重影响视力情况极少
昨晚,中山眼科中心回应表示,自1994年开展手术至今,并发症极少,哪怕有也只是极少数病例出现了近视度数的欠矫或过矫。
该中心表示,根据经验和欧美临床研究,LASIK手术并发症即使发生,通常也是在术后早期,而且大多能进行再处理,极少出现严重影响视力情况。就蔡瑞芳的言论,该中心表示,评价一个治疗方法的疗效和安全性,应在世界范围内进行多中心临床评价,做出科学论断,而该技术已在临床应用之前,经过世界范围的临床研究,多年临床观察已证明这种方法的安全有效。
●爱尔眼科
股价涨跌是市场行为
面对股价下跌,爱尔眼科董事长陈邦表示,股价的涨跌是市场行为,目前公司运营一切正常。陈邦称,全球每年1000万人施用激光矫正手术,中国该数字为100万,出现几百例的并发症案例属于正常范围,这与手术质量有关。“蔡瑞芳的决定仅代表其个人观点,目前并没有科学证据的支撑。没有任何一个国家或机构停止这个手术,我们也没有停止这个手术。”
截至2010年12月31日,爱尔眼科已在全国19个省(直辖市)布局连锁医院31家,是我国眼科市场占有率最高的连锁医疗机构。今年1月31日,爱尔眼科发布的2011年度业绩预增公告称,其去年净利润达到约1.68亿—1.74亿元,同比增长高达40%-45%。2011年上半年的数据显示,准分子手术业务占爱尔眼科全部收入的44%,可谓举足轻重。
●本地医生
不建议病人手术矫正
一位不愿透露姓名的眼科医生也对南方日报记者表示,LASIK是划时代的医学创举几乎是业界共识,“通俗地说,这种方法就是在角膜基质上用激光雕刻出一个凹透镜,由于角膜变薄,焦距变短,从外进来的光线就可精准对焦在视网膜上,达到矫正近视的目的。”
不过这位医生也坦言,他并不主动建议病人做LASIK,“矫正近视的方法有很多,戴眼镜、隐性眼镜都可以,毕竟手术有风险,而且若出现严重并发症,会带来不可逆的后果。”若病人强烈要求,他建议医生要对患者的身体情况进行全面评估,以保证眼睛符合手术条件,“有研究证明,剩余角膜基质过薄是术后角膜后表面前突形成圆锥角膜的主要原因。可见,并非每个人都适合做LASIK。因此,严格掌握手术适应症是手术安全的前提。”
他同时提示已做LASIK手术的人士,术后并非万事大吉,“要注意用眼卫生,否则仍然会导致视力下降。”
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