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- [知识产权] 发展中的EPO和欧洲专利制度
2007年,欧洲专利局(EPO)创纪录地受理了近22万件专利申请,其中超过一半的申请来自欧洲以外的国家和地区。按申请来源国划分,美国(35,950件)和日本(22,890件)高居前两位,其申请量之和约...
- [招标采购] 南通市关于资格审查结果确认、报价时间及开标时间等有关事项的通知
各投标人:根据南通市医疗机构2008年第一批药品集中招标和集中议价采购《招标文件》(招标编号:JSZXNT2008001)的规定,截止8月8日我公司已完成所有投标药品的资格审查及补充审查,根据原定工作...
- [业界动态] 每5年一次行医资格审查 英15万医生重考执照
本报驻英国特约记者张多佳报道:7月23日,据英国《泰晤士报》报道,今后15万英国医生每五年要接受一次行医资格审查,如果被医疗委员会认定为不合格,就会被吊销执照。这是150年来,英国推行的最大一...
- [医疗广告] 奥运期间涉及兴奋剂等七类广告严加审查
国家工商总局7月23日发出通知,要求加强奥运期间新闻媒体广告发布管理,将对7类广告严加审查。涉及兴奋剂、医疗用毒性药品及处方药药品内容的广告将受到重点审查,与A型肉毒毒素及其制剂生产、经营、使用有关的...
- [2007年第5卷第7期] 浅论卫生行政处罚证据的审查要点
【关键词】行政处罚 在卫生执法工作中执法人员调查、收集所取得的每一个证据材料,不一定都能成为卫生行政处罚的定案依据。只有具备客观性、真实性、合法性、关联性的证据材料,才能采用作为定案依据。卫生行政机...
- [2007年第5卷第11期] 试论对医院固定资产的审计
【摘要】医院固定资产的审计,主要包括医院固定资产的内部控制制度的审计、增减业务的审计、结存业务的审计、修购基金的审计。固定资产价值正确与否,关系到审计人员能否对医院的财务状况和经营成果进行正确评价,因...
- [哈尔滨医科大学] 哈医大四院伦理委员会对变性手术开展伦理审查
近日,四院医学伦理委会对该院整形科一例变性手术进行伦理审查,对手术方案、术后问题提出了合理建议,并重点对手术的法律程序进行严格审查。9月9日,四院医学伦理委员会对该例变性手术可行性展开审查,包括专家、...
- [招标采购] 福建省县以上医疗机构第三批检验试剂及检验耗材网上集中采购关于资格审查结果确认和补充材料的通知
各报价人:福建省县以上医疗机构第三批检验试剂及检验耗材网上集中采购申报资料资格审查已经结束,现将资格审查结果放在网上供报价人确认和补充材料(报价人使用“登录宝”查看)。本次资格审查的结果不另行纸质通知...
- [医疗器械与设备] 福建规范医疗器械行政审批审查行为
为进一步深化政风行风建设,树立医疗器械科学监管理念和公平公正行政执法形象,福建省食品药品监督管理局在广泛征求社会各界意见和建议的基础上,对征求到的意见建议进行认真梳理。同时,进一步强化内部管理,严格规...
- [药品法规] 《药品广告审查办法》(局令第27号)
2007年03月13日发布《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。中华人...
- [医疗广告] SFDA征求《医疗器械广告审查办法》修改意见
2008年1月4日,国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械广告审查办法修改意见的通知》。《医疗器械广告审查办法》(下称《办法》)的修订和起草工作已经由国家食品药品监督管理局药品市场监...
- [招标采购] 南通关于资格审查结果确认、合格产品报价时间及开标时间调整等有关事项的通知(JSZXNT200701)
各投标人:根据南通市医疗卫生机构2007年第一批医用耗材及检验试剂集中招标和集中议价采购《招标文件》(招标编号:JSZXNT200701)的规定,我公司将在12月04日完成所有投标产品的资格审查及补充...
- [动态] 国家药监局发布医疗器械产品注册技术审查指导原则
10月16日,国家食品药品监督管理局发布了《关于发布医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知》(食药监办[2007]205号)。为全面提高医疗器械产品注册工作水平和审查质量,统一各地注册审查尺度,加强对...
- [医疗器械与设备] FDA顾问团审查美敦力药衣支架Endeavor
美国FDA的循环系统装置顾问团日前召开会议,决定审查美敦力公司的药衣支架Endeavor(zotarolimus)的卷宗,然后决定是否批准其上市。FDA认为,相比波士顿科技公司的Taxus(pacli...
- [质量监督] 严格审查资证确保药品质量
笔者多年从事药品经营和质量管理工作,深深感到严格药品购进是保证药品质量的关键所在。而对药品经营企业来说,除验收入库时检查包装、核定标识内容和出厂合格证,以及检查药品外观性状外,最重...
- [招标采购] 武乡严把投标企业的资质审查关
中国医药报讯日前,受山西省武乡县政府采购中心的委托,长治市食品药品监管局武乡分局对24家参与投标的医疗器械生产经营企业进行了资质审查,4家不符合规定的企业未通过审查。为改善医疗基础...
- [保健品行业] 保健食品检验机构每5年全面审查一次
本报讯(记者/王小海实习生/周婉莉)今后保健食品检验机构将每5年接受一次国家药监局的全面审查,不合格者将被撤销检验资格。国家药监局日前就《保健食品检验机构确定管理办法》、《保健食品检验...
- [动态] 注意证人证言的证明力
食品药品监管一线执法人员,在进行行政违法行为调查时,除要掌握调查取证的一般程序规则和调查取证技巧外,还要善于分析调查过程中出现的各类证据,判明其真伪和证明力大小,以保证查处工作的顺...
- [医疗器械与设备] 救济与审查并行——日本医药品与医疗器械局简介(下)
日本医药品与医疗器械局的职能主要有以下三项:一是药物不良救济职能。包括用药品生产企业的一部分利润作为准备金,支付健康护理所需的开支,给由药物不良反应或生化感染而致疾、致残的个人发放...
- [医疗器械与设备] 救济与审查并行——日本医药品与医疗器械局简介
20世纪60年代,日本饱受药物不良反应之苦,其中以肠胃药奎诺仿(Chinoform)引发的亚急性脊髓视神经症(简称斯蒙SMON病)和沙利窦迈(即反应停)事件为最。日本政府从这两起重大事件中吸取教训,于...

