主题：疗效

    颈心综合征是指由颈椎的创伤或退行性改变引起的心血管损害而致心前区疼痛等的病症。2003年1月～200g年l2月，我们收治颈心综合征g6例疗效满意，总结如下。 1 临床资料     96例随机分为两组。治疗组58例，男34例，女24例；年龄29g～65岁，平均45．3岁；病史l个月～5．5年，平均l年3个月。对照组38例，男23例，女15例；年龄2g—65岁，平均46．5岁；病史l个月～6．5年，平均l年7个月。两组年龄、性别、分型比较无显著性差异(P>0．05)，具有可比性。     治疗组胸闷、胸痛、心悸、失眠、头晕、头痛31例，心慌、气短、阵发性心前区疼痛27例(心胸阵痛、刺痛1g例，闷胀痛13例，隐痛g例)，均伴有颈肩部酸困不适。对照组胸闷、胸痛、心悸、失眠头晕、头痛13例，心慌气短、阵发性心前区痛11例(心胸阵痛4例，闷胀痛5例，隐痛2例)。     治疗组sT段压低1g例，T波平坦13例，STT改变g例，室性早搏8例，房性早搏6例，窦性心动过速4例，窦性心动过缓3例，l度房室传导阻滞3例。对照组ST段压低8例，T波平坦6例，sT—T改变4例，室性早搏3例，房性早搏3例，窦性心动过速3例，窦性心动过缓2例，l度房室传导阻滞1例。     x线检查均有颈椎生理曲度变直或消失，棘突偏斜。治疗组均有不同程度的椎体前后缘增生，48例有不同程度的椎间孔改变、钩椎关节增生，45例椎间隙变窄，颈椎过伸过屈动力位片提示有39例颈椎存在错位或滑移及不稳态情况。对照组均有不同程度的椎体前后缘增生，25例有不同程度的椎间孔改变、钩椎关节增生，24例椎间隙变窄，颈椎过伸过屈动力位片提示有l4例颈椎存在错位或滑移及不稳态情况。     MRl检查均有椎体前缘增生、骨赘形成。治疗组有47例合并椎问盘突出(单间隙病变1g例，双间隙病变13例，3间隙以上病变8例)。对照组有21例合并椎间盘突出(单间隙病变l4例，双间隙病变g例，3间隙以上病变5例)。     诊断标准按《中医病证诊断疗效标准》…、《当代心脏病》、《现代颈椎病》。有胸闷、心悸、失眠、头晕、头痛、心慌、气短、阵发性心前区疼痛、颈肩部酸困、活动受限、病变部分椎旁有压痛，x线、CT、MRl检查摄片提示颈椎生理曲变直或消失、椎间隙变窄、部分椎体前后像增生、骨赘形成。排除颈椎外伤骨折、结核、骨肿瘤者。     辨证分型。①气滞血瘀：心胸闷胀阵痛，颈肩背部及上肢刺痛，疼痛不适，痛处固定，伴有肢体麻木，舌质紫暗或有瘀斑。②痰湿阻络：心胸窒闷如物压，气短乏力，头晕目眩，头重如裹，肢体沉重，纳呆，舌暗红苔厚腻，脉弦滑。③肝肾不足：心胸隐痛，心悸盗汗，眩晕头痛，头晕耳鸣，失眠多梦，肢体麻木，气短乏力，舌红苔少，脉细数或弦。④气血亏虚：心胸隐痛，胸闷气短，头晕目眩，面色苍白，心悸气短，四肢麻木，倦怠懒言，舌淡苔薄少，脉细弱。治疗组气滞血瘀型21例，痰湿阻络l6例，心。肾不足10例，气血亏虚ll例。对照组气滞血瘀13例，痰湿阻络l0例，心肾不足5例，气血亏虚7例。 2治疗方法     治疗组：①有头痛、头晕、失眠、胸闷、心慌、气短、心悸、心前区疼痛者，降低心肌耗氧(倍他乐克l2．5—50mg，1日2次)、扩冠(单硝异山梨脂l0—20mg，1日2次)、调节植物神经功能(帕罗西汀l0mg，1日1次)、安神(艾司唑呛1g，1日1次)、补脑(比拉西坦0．2mg，1日3次)。②用桃仁10g，丹参15g，赤芍10g，川芎l0g，红花6g，熟地15g，黄芪15g，牛膝10g，杜仲10g，威灵仙l2g，鸡血藤l5g，秦艽12g，钩藤12g，甘草3g，全蝎3g。水煎服，1日1剂，分2次温服，1周为一疗程。③取耳迷根(双)、风池(双)，气滞血瘀取太冲、外关，肝肾不足取太溪、三阴交，痰湿阻络取人中、丰隆，气血亏虚取百会、足三里、大椎。患者取坐位，穴位常规消毒后针刺。患者坐位或仰卧位枕合带牵引，重量4～6kg，每次30min，1周为一疗程。颈椎推拿牵引l周后颈项部肌肉松弛时，采用颈椎旋转提搬点推复位法，拇指放c，棘突左侧，余四指放于其颈部右侧，左前臂环抱拖住患者下颌，手掌固定其右侧面部。瞩患者放松，同时用力向上牵引颈部，并将其颈部屈10^。、左旋20^。，同时两手用力向右前侧推。棘突，左手向右旋转45℃当听到”咯畴”的声音提示颈椎滑移关节已复位。手法复位后嘱患者卧床水平牵引颈椎6-12h，牵引质量2～3kg，24h后起床用颈围固定保护，以防损伤复发。2个疗程后评定疗效。     对照组：只用西药和颈肩部按摩，方法同治疗组。 3疗效标准     参照《中医病证诊断疗效标准》、《当代心脏病》、《现代颈椎病》。治愈：症状与体征消失，心电图及有关检查恢复 正常，1年内未复发。好转：症状与体征明显缓解减轻，偶 有胸闷、心慌，心电图及有关检查有明显改变，或l年内未 复发。无效：症状和体征无明显改善。     统计学分析计量数据用均数±标准差(x±s)表示，治疗前后比较用t检验，组间疗效比较用Ridit分析，计数资料比较x²检验，P<0．05为差异有显著性。 4治疗结果  两组疗效见表l。 表1两组疗效比较例(％)

组别	n	治愈	好转	无效	总有效率
治疗组	58	18（31.04）	37（63.79）	5（5.17）	94.83△
对照组	38	8（21.05）	24（63.16）	6（15.79）	84.21

      注：与对照组比较，△P<0 05。 6讨论     颈心综合征因有类似心绞痛的心前区疼痛而易误诊为冠心病。王建胜等认为颈椎病是以退变性病变为主的疾病，发生与多种因素有关。因为颈椎病变刺激或压迫脊髓和脊髓血管，导致神经细胞的功能障碍，椎一基底动脉供血不足，令延髓内心血管调节中枢缺血、引起反射性冠状动脉痉挛收缩，或致心肌缺血，诱发心律失常。颈神经受到变性的椎间盘、增生的椎体、退化的韧带、滑脱的椎体、错位的关节等压迫和慢性刺激、椎动脉周围神经受累、冲动向下扩散，通过心支产生内脏感受反射，从而引起类似冠心病、心绞痛症状。     冠心病属中医“胸痹”、“真心痛”范畴。基本病机为心血瘀阻。颈椎病属中医“骨痹”范畴，多由于劳损、外伤、长久屈颈及老年体弱等所致，病机为肝肾两虚、气血亏损、腠理不密、卫外不固、风寒湿邪阻滞经络、气滞血瘀，颈项筋骨肌肉失于气血之温煦、濡养。治当益气活血，通络祛瘀，宁心安神，舒筋止痛。桃仁、红花、赤芍、当归、川芎、丹参、鸡血藤、牛膝活血补血、化瘀通络，钩藤、威灵仙、秦艽祛风通络止痛，熟地、杜仲、牛膝补肝。肾、强筋骨、祛风邪，黄芪、大枣、甘草健脾益气。诸药共奏活血化瘀，通络疏经，益气健脾，宁心安神功效。针灸、推拿、牵引可舒筋、理肌，促进局部血液循环，解除局部肿胀软组织对神经及脊椎动脉的压迫和刺激，改善神经功能和供血。综合治疗，疗效更好。

    宫颈糜烂是育龄妇女的常见病和多发病，且与宫颈癌的发生有一定关系。近年来我们采用中西药结合治疗宫颈糜烂107例，取得满意疗效，报道如下。     一般资料     治疗组67例，年龄26～53岁，平均36岁。病程6个月～13年。宫颈糜烂轻度26例，中度21例，重度20例。其中4例经电治疗未愈。每例治疗前行宫颈刮片细胞学检查、宫颈活检，排除宫颈癌。对照组40例，年龄25～52岁，平均35岁。病程l～12年。宫颈糜烂轻度16例，中度13例，重度ll例。     宫颈糜烂程度划分标准：轻度：宫颈糜烂面积小于整个宫颈面积的l／3。中度：宫颈糜烂面积占整个宫颈面积的l／3～2／3。重度：宫颈糜烂面积大于整个宫颈面积的2／3。根据糜烂的深浅程度又分为单纯型糜烂、颗粒型糜烂及乳头型糜烂。     治疗方法     1．治疗组：①中药：青黛、紫草、五倍子、儿茶各100g，加西药甲硝唑10 g。全药净制后粉碎，过l20目筛，经高压消毒后混匀，密封保存备用。用法：用带橡皮球的玻璃管把中药粉吸入管内待用，窥阴器充分暴露宫颈糜烂面，用0．1％新洁尔灭棉球擦干净分泌物并消毒，将吸好的药粉均匀地喷在糜烂面上。间隔2日用l次，l0次为l个疗程。痊愈者停药，未愈者继续治疗，最多3个疗程。3个疗程后比较疗效。②洗必泰栓剂：每枚含醋酸洗必泰20 9(锦州九泰药业)。     2．对照组：将洗必泰栓剂1枚送入阴道深部，每晚1次，l0次为l个疗程。     治疗期间避免性生活及刺激性饮食。月经期间禁止用药。     治疗结果     疗效判定标准：痊愈：宫颈糜烂面消失，宫颈光滑。显效：重度糜烂转为中度糜烂、中度糜烂转为轻度糜烂，或糜烂由乳头型转为颗粒型、颗粒型变为单纯型。有效：糜烂面积缩小，但不足1度者。无效：治疗前后糜烂面无变化。     治疗组轻度糜烂痊愈26例；中度糜烂痊愈l8例，显效3例；重度糜烂显效l4例，有效6例。对照组轻度糜烂痊愈ll例，显效4例，有效l例；中度糜烂痊愈3例，显效3例，无效7例；重度糜烂显效l例，有效l例，无效9例。两组总有效率比较，治疗组疗效优于对照组(P<0．05)。     讨论     宫颈糜烂是慢性宫颈炎的表现，多由湿热下注、湿毒蕴结所致。本病病程长，日久成瘀，瘀而化热，湿也可化热，因此以湿热瘀互结多见。中药主要功效为清热燥湿解毒、抗菌消炎、祛腐生肌，增强机体免疫力。治疗时直接将药物喷在宫颈糜烂处使药效充分发挥作用。从本组资料可以看出，轻度糜烂的疗效高于中度和重度者，单纯型高于颗粒型及乳头型，随着疗程的增加，疗效逐渐提高。     目前，临床上治疗宫颈糜烂的方法较多，微波、激光、冷冻、射频消融等，而有些治疗方法容易形成疤痕。本方法的优点是不留疤痕，恢复宫颈原有弹性及光滑，不影响受孕及分娩，适合有生育需求的妇女，作用直接，使用方便、安全，复发率低，对宫内节育器尾丝无影响，同时对合并各种阴道炎有很好的疗效，值得推广应用。

　　对复诊已经取得显著疗效的患者,因前案中已有详细记载,故宜直入正题,总结原方疗效切中之关键。

　　病案1：王某,女,56岁。

　　药后脘腹胀痛,肠鸣减缓,大便色黑转黄色,舌淡苔薄黄,脉弦。昔贤何梦瑶在其《医碥》中谓:“土得木疏则脾滞以行,肝得金之敛降则木无疏散之虑”,即泛指胃肠之疾,宜从肝、肺、脾土三脏并治,始切病机之枢要。原方加苏叶、百合辛润结合,调畅肺气,令金行左位，起抑木之能。原方加苏叶6克、百合15克。

　　病案2：周星宇，女，35岁。

　　前方乃圣愈汤合苓桂术汤加味，一者调血气，一者和营卫，法遵《难经》，“损其心者，调其营卫”而立。药后胸闷心悸气短及下肢浮肿均获蠲除，纳差改善，口甜未现，惟肢体有时发麻，二便仍少，舌淡红苔薄黄脉濡，示外感尚未尽除，拟成药治之。宿疾心痹，原法循序。药用白参10克、黄芪20克、熟地15克、川芎10克、当归10克、白芍10克、桂枝8克、白术10克、茯苓10克、炙草5克、丹参10克、鸡血藤15克、泽泻10克、怀牛膝10克、炙远志6克。

　　本报记者 陈雅琼

　　正在研究过程中的乙肝疫苗一直是重庆啤酒的一大亮点，也是投资者最为关注的焦点。公司原本公告将在12月5日公告揭盲工作会相关信息后复牌，但却因故推迟到12月8日。为此，公司今日发布致歉公告，并解释推迟原因为其控股子公司重庆佳辰生物工程公司在与 RPS 医药科技（北京）有限公司衔接该临床研究项目揭盲工作会（盲态数据审核会）相关统计数据的提供时间、提供数据项目和提供工作程序方面的误解。

　　根据公告，乙肝疫苗的疗效和安全性仍在研究过程中。以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究” 已取得360例病例的临床数据，RPS 公司对该研究各项疗效（包括病毒及血清指标）及安全性指标的全面统计分析正在进行中。

　　同时 RPS 公司提交的《项目统计分析工作进展说明》认为，在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。

　　兴业证券(601377,股吧)研究报告显示，治疗性乙肝疫苗从机理上是可行的，最近几年的临床研究，将从实践上证明其可行性。虽然治疗性乙肝疫苗在2013 年之前暂时不会给公司带来收益，但其前景广阔，且是公司自主创新产品，未来值得期待。重庆啤酒表示，新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性，请投资者注意投资风险。

(责任编辑：董海扬)

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　　由我国药代动力学学科带头人、中国工程院院士刘昌孝教授（前排右四）主持，召开“确有疗效的中药痹祺胶囊的药代动力学研究”项目总结会。
　　2011年1月，由我国药代动力学学科带头人、中国工程院院士刘昌孝领衔，国家自然科学基金重点项目“确有疗效的中药痹祺胶囊的药代动力学研究”项目通过国家验收。该项目是由天津药物研究院、天津药代动力学与药效动力学国家重点实验室、中国科学院大连化学物理研究所、湖北大学联合承担的生命科学研究项目。该研究引起了国内外广泛关注，取得了科研成果数十项，发表在国外专业期刊论文30余篇，并获得了国家科技部的高度评价，成为中药药代动力学领域国家级科研的标志性成果，树立了中药现代化研究的新航标。
　　然而，科研攀峰，并非一日之功。痹祺胶囊集万般关注于一身，王永炎、张伯礼、刘昌孝三位院士领衔的中药现代化新攻坚，奠定了其坚实的科研基础和学术地位，开辟了传统中药的现代化之路。痹祺胶囊也因此得益于中药现代化的科研助力，在竞争激烈的风湿骨病市场领域，拓疆驰骋，迅速打过长江，在上海、江浙、广东等实现了广覆盖，销售额以年均近50%的速度增长。
　　华佗传世名方获三大院士垂爱
　　华佗作为我国最早、著名的骨外科专家，关于他刮骨疗毒的故事为我们后世耳熟能详。而他用于济世救人的药物方剂却鲜有流传于后世。痹祺胶囊可以说是这个伟大先贤遗赠给我们后人的宝贵历史财富。痹祺胶囊处方源自华佗的经典名方，在唐代曾被命名为“万病回春丹”。80年代初，华佗弟子吴普的后人——安徽省著名老中医吴香山将该祖传秘方献给京万红药业。该方在民间多用于治疗关节炎、筋骨痛、癫痫、慢性骨髓炎、血管闭塞性脉管炎、瘫痪、四肢麻木等慢性疑难病症，临床应用已有1800年之久。
　　为了将祖国医学精华传承并发扬光大，从新药研发、批准，前后历经八年，京万红药业于90年代初，获得了该药的国家卫生部《新药审批办法》实施后首批获准的国家中药三类新药，被卫生部评审专家荐名为“痹祺胶囊”。“痹”，祖国医学认为是由风、寒、湿引起的人体肌肉、骨骼关节疼痛的泛称。“祺”，是吉祥如意之意。“痹祺”二字，取其能为痹证患者带来吉祥如意、幸福健康之意。
　　2000年至2001年，京万红药业委托了天津中西医结合学会风湿病专业委员会在天津组织开展了痹祺胶囊的临床再验证。实验结果证实，使用痹祺胶囊治疗684例风湿病患者，疗效令人满意。学会通过总结痹祺胶囊对类风湿性关节炎、骨性关节炎、髌骨软化症、肩周炎、急性腰扭伤、腰肌劳损、腰间盘突出症、颈椎病、浅静脉炎这9大类疾病的临床观察结果，发现了痹祺胶囊的五大疗效特点：一是起效快、疗程短。二是有效率高，除类风湿性关节炎有效率67%以外，其他疾病的有效率都达94%以上。三是对各种临床指标如：疼痛、压痛、晨僵、肿胀以及各种关节功能活动范围等均有很大程度的改善；四是安全，不良反应小；五是痹祺胶囊的疗效并不低于常用的牵引、按摩、理疗等治疗手段，且口服非常方便。痹祺胶囊以它确切的疗效，通过科学客观公正的临床实验，证明了它在风湿类、骨关节疾病治疗中的价值。
　　痹祺胶囊的整体治疗效果，让参加临床观察的各医院专家对痹祺胶囊的疗效和安全性有了充分的信心，开始广泛被天津的医生、患者所接受和认可。经过天津市中西医结合学会风湿病专业委员会的推荐，使天津周边一些省市如北京、石家庄、唐山等地的医院开始尝试使用痹祺胶囊。
　　随着痹祺胶囊走出天津，其神奇疗效得到了越来越多医生和患者的认可，这引起了中国工程院院士王永炎的关注。而后，王永炎院士以循证医学研究对痹祺胶囊进行的大样本临床实验，证明了其临床的有效性及安全性。2006年，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授领衔，通过细胞分子药理学、现代临床药理学研究，揭示了痹祺胶囊免疫调节、保护软骨损伤的作用机制。两大院士的科研成果，吸引了中国工程院院士刘昌孝对痹祺胶囊的关注。其后，刘昌孝教授领衔的痹祺胶囊药代动力学研究，用现代技术和语言阐明了痹祺胶囊多靶点的作用机制，以及方剂的药代特点，并证明了作为复方中药痹祺胶囊的配伍经典。
　　痹祺胶囊获得三大院士的垂爱，与其说是机缘，不如说是痹祺胶囊自身具备的优势使然。三大院士的科研成果，一次次验证了传统经典名方的确切疗效和配伍经典。
　　王永炎院士循证医学验疗效
　　中国工程院院士王永炎教授，作为中医界的领军人物、我国著名中医内科学专家、中药资源学专家，在中风病与脑病的临床研究上建树超群，他不仅在挖掘和发挥中医药优势和特色防治重大、疑难疾病方面做出了突出贡献，而且在中医药标准化、现代化、国际化方面也做出了卓越的贡献。
　　2005年，由王永炎院士领衔的国家科技部基础攻关项目“中药材标准及相关中药临床疗效观察标准”研究，旨在对标准药材及相关中成药临床疗效的实践研究，促进在中医药临床疗效评价方法学上的创新。该课题从立论立法、组方、疗效等多方面考察了全国众多的治疗风湿类疾病的中成药。最终，王永炎院士甄选了痹祺胶囊作为研究药物。
　　王永炎院士认为：中药现代化的核心目的，就是要提高中医药的临床疗效。临床疗效是检验中药现代化成功与否的最好标准，把确有疗效的中药尤其是复方中药用科学的方法来验证，再按照国际化的通用标准推进市场，将其良好的药效与世人共享，这一过程就是中药现代化的核心内涵。因此，将痹祺胶囊纳入该科技部项目及临床再评价研究，很有意义。
　　课题的研究思路和方法，往往决定了研究结果的成败。王永炎院士凭借多年的科研造诣和敏锐性，认识到21世纪的临床医学将进入循证医学时代，中医药现代化必须借助该方法和思路。用循证医学的方法评价中医药，是让世界认识、接受中医药的一条路径。依循此思路，王永炎院士亲自指导，在合理应用西医疗效评价标准的同时，参照现代医学普遍认可的循证医学评价方法，建立反映中医药整体调节优势的终点指标评价体系，经过与会专家从诊断标准、纳入和排除标准、对照药物设置、疗效评价标准、安全性评价指标以及分层、随机、样本含量等多方面的细节讨论，最终确定了临床方案。
　　2005年7月，临床研究工作在中国中医科学院望京医院、北京世纪中医医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第二附属医院、哈尔滨医科大学第二附属医院、沈阳市中医医院、河北省中医院、大连市中心医院、大连市中西医结合医院、山东中医药大学附属医院、山东省泰安市中医院、南京中医药大学附属医院、浙江中医学院附属医院、云南省中医院等全国10省18家临床单位全面启动。历经一年多时间和1120例病症的科学研究实验，获得了痹祺胶囊治疗类风湿关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、膝骨性关节炎患者在疗效、安全性的科学评价，以科学的论据证明了痹祺胶囊在治疗四大疾病上的临床有效性及安全性。同时通过寻求处理统计模型和数据挖掘的方法，使该项目成为较高证据水平的中医药论证模式。这一研究成果意味着痹祺胶囊在安全性、有效性上有了强大的临床研究证据支撑。
　　张伯礼院士生物分子厘机理
　　复方中药是中医用药的特色之一，在中医理论指导下，有君、臣、佐、使之分，有升、降、浮、沉、药物归经之理，体现了中医辨证施治的优势。但复方中药的机理研究可谓任重道远。中药不同于西药，西药强调单一活性化合物对单一靶点的作用。而复方中药的单味药就是一个巨大的天然化合物库，而其间相互作用又会产生新的组分，这些组分对身体产生多向调节作用，达到调节机体平衡的目的。如何应用现代科学技术阐述传统中药，尤其是传统复方中药的这种调节作用，揭示其作用机理，对其进行现代化的研究和开发，使中医药融入现代科学技术体系，是当前科研的难题。
　　受中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授青睐，痹祺胶囊被推荐为天津市科委首批“天津市现代中药大品种群系统开发项目”之一，旨在为深入发掘中国传统医学宝库，推出天津市自有品牌，开发确有疗效的中药产品，实现中药的现代化，从而更好地服务于患者。这个项目为传统中药赋予了现代化特色，用现代科学技术解析了痹祺胶囊的作用机理，并进一步明确了其临床方向，唱响了痹祺胶囊现代化的续曲。
　　张伯礼院士一直致力于用现代科学技术继承和发展中医药，在中药现代化研究贡献中，开拓了以中药有效组分研制现代中药的模式和设计方法，搭建了中药方剂有效组分提取、分离和筛选技术平台，诠释了中医药配伍特点和作用模式的现代科学内涵，为现代中药研制和名优中成药二次开发提供了科学依据和技术支撑。
　　张伯礼院士以敏锐的科学视角和丰厚的中医药底蕴，结合现代医药开发的前沿信息，通过深入分析处方、了解品种的临床情况后发现：痹祺胶囊的处方独具特色，其具有补益作用的成分不同于一般的活血化淤或者祛风除湿方剂，大部分成分是具有调节机体免疫功能，像很多补益中药一样，都有助于免疫修复和免疫调节。并据此设计出了符合其复方特点的抗炎镇痛、促进血液循环、免疫调节及软骨保护作用的研发思路。
　　依循此思路，由张伯礼院士指导，天津中医药大学运用高通量与高内涵筛选相结合的细胞分子药理学、分子生物学、现代临床药理学等研究手段，对痹祺胶囊对软骨组织、细胞的药理作用机理进行研究与探讨，应用流式细胞分析、实时定量RT-PCR技术，对痹祺胶囊的药理药效作用进行分析与讨论，最终揭示了痹祺胶囊免疫调节、保护软骨损伤的作用机制，以基础研究带动临床研究，为痹祺胶囊的临床合理用药提供充分的理论依据。
　　“痹祺胶囊对骨、软骨代谢及损伤修复的干预作用”研究结果，不但用现代技术和语言解释及阐明了痹祺胶囊的作用机制，而且科学地证实了中药不同于西药的多靶点作用特点，为痹祺胶囊治疗骨关节疾病提供了科学依据，使其临床定位更加具体明确。这种新的研发模式效果显著，使痹祺胶囊在全国同类中药中占据学术领先地位。
　　刘昌孝院士药代动力解密码
　　中国工程院院士刘昌孝潜心研究药物动力学30余年，是我国药物代谢动力学的开拓者和带头人。他创立了我国第一个药物动力学实验室，撰写了我国第一部《药物代谢动力学》专著，在我国药物界被誉为药物动力学的巨擘，对我国的药物动力学研究做出了突出的贡献。他是我国第一个将药物动力学研究成果用于新药鉴定的药学专家。
　　那么痹祺胶囊如何被院士选中，作为首例复方中药的药代动力学研究？该项目的创新性和意义何在，它如何创造了标志性的科研成果？  
　　中药多为复方制剂，每味药中又有多种成分，同时中药精妙的君臣佐使配伍，使几味中药相互作用后有协同、制约或改性的变化，其作用机理远较西药复杂得多。由于中药化学成分的复杂性，目前无法像西药那样阐明在体内发挥疗效的物质基础，这就成为了中药现代化前进步伐的主要瓶颈。而中药药代动力学是借助于药物动力学原理，研究中药活性成分在体内的动态变化规律，并用数学函数加以定量描述的一门新兴学科，是目前国内外研究的热点。由于中药复方制剂的复杂性，其研究难度可想而知。所以，一直以来，有关中药药代动力学的研究仅限于少数有效成分和单味药，对于组方复杂的中药复方鲜有涉及。
　　2006年，国家自然科学基金决定将对复方中药的药代动力学研究作为重点资助项目，由刘昌孝院士领衔进行。项目组要在上万种传统中药复方制剂中筛选有代表性的成方作为研究目标，而对这个研究目标的选择甚为谨慎。作为模型中药，不仅决定了项目能否顺利展开，还在“开发适宜于复方中药药代动力学的方法和系统，提高中药药代研究水平”的实现上，具有举足轻重的作用。这个中药方剂的选择，首先要求是一个完全符合中医君臣佐使配伍关系、有代表性的经典处方，同时要有确切而独特的疗效，临床应用广泛，副作用少，有一定的作用机理研究做基础，而且要确保产品质量的长期稳定。
　　面对种种要求，最终刘昌孝院士选定了源自华佗传世名方的痹祺胶囊作为项目研究对象。中药名方浩如烟海，痹祺胶囊之所以引起了刘昌孝院士的特别青睐，是因为这个处方由10味药组成，配伍经典，非常具有代表性。它独具特色的是以马钱子为君药，同时以四君子汤做基础，对它进行药代动力学研究证明中药复方配伍的科学性，非常有说服力。同时有二大院士倾注的科研心血——王永炎院士以循证医学思路主持的大样本临床试验、张伯礼院士软骨保护等多靶点的现代药理实验都从不同侧面证实了痹祺胶囊的确切疗效。
　　2007年，由刘昌孝院士领衔的国家自然科学基金重点项目“确有疗效的中药痹祺胶囊的药代动力学研究”，在几大研究院所同时展开。试验伊始，根据刘昌孝院士“从中药整体观念认识中药的复杂性”的研究思路，研究人员将痹祺胶囊按君、臣、佐、使的配伍关系进行拆方组合试验。10味药材，拆方重组为14组，分别进行药效学试验，仅镇痛作用一项，就需要重复280次实验，14组就要进行近四千次实验。项目首先通过抗炎镇痛、免疫调节试验证明，痹祺胶囊全方配伍组相较于任何一个拆方组有更强的药效作用，这样的结果更进一步证实了选择痹祺胶囊作为复方中药代表的正确性。
　　历时四载，该项目通过痹祺胶囊方解的药效学研究、配伍中主要成分的动物体内代谢动力学研究、配伍活性研究、代谢性质及毒性机理研究等系列研究，实现了三大科研目标：一、应用现代药代方法研究了复方中药的配伍对主要活性成分和主要毒性成分的药物相互作用的关系；二、根据中医组方理论，建立以“君药”为主线的药代研究模式，即通过痹祺胶囊研究，阐明了“君药”的药代规律和“臣、佐、使”药味的相互影响；三、建立了集成研究体系，即整合体外、体内及计算分析研究结果，以整体的观点出发建立中药药代动力学的实验和预测系统。
　　该项目的意义和价值在于：一是首次从药代动力学角度为复方中药的药代动力学研究提供了全新的策略。二是在君臣佐使配伍理论的指导下，以痹祺胶囊君药主要有效成分建立了在生物样品中的定量分析方法；并通过对痹祺胶囊君臣佐使药味研究，证明了痹祺胶囊复方配伍减毒增效的科学性。三是所建立的药物代谢研究技术平台具有良好的适用性，为复方中药组分代谢研究提供借鉴。
　　该项目研究了复方中药在体内的动态变化，从整体观思路研究了复方中药的科学性，揭示了中药配伍规律、物质基础、组分间的相互作用，为复方中药药代动力学研究提供了全新策略，引领了中药现代化的前沿研究。它不仅提高了复方中药药代动力学研究水平，也为我国复方中药的研发树立了标杆。
　　作为传统经典古方痹祺胶囊，有着悠久的治疗历史和疗效认证，是复方中药配伍经典的名方。三大院士的倾力科研成果，开创了传统复方中药的现代化科研之路。王永炎院士领衔的应用循证医学疗效评价标准，对痹祺胶囊进行临床评价研究，创新了复方中药的中医药论证模式；张伯礼院士领衔的痹祺胶囊二次开发项目研究，用现代分子生物学技术明确了痹祺胶囊的临床定位，开拓了产学研相结合的中药现代化之路；刘昌孝院士领衔的确有疗效的中药痹祺胶囊的药代动力学研究，成就了首例复方中药的药代动力学典范。
　　三大院士的多维度科研成果，开启了痹祺胶囊的中药现代化科研之路，使痹祺胶囊占据了中药治疗风湿、骨关节疾病的学术制高点，令产品竞争力迅速转化为竞争优势，成为了京万红药业开展痹祺胶囊市场推广的有利武器。
　　传统复方中药痹祺胶囊的中药现代化进程，以现代科技为先导，以创新实践为途径，为传统中药植入现代因子，用中药现代化打开中药国际化之门，走出了传统中药的现代化启新之路。据此，京万红药业将乘势而上，在中药现代化征途中不舍不弃，以科研为基，以创新为路，创造捍卫品牌的坚实路基，让中药现代化开启“京万红”的大未来。