主题:阳性

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福建省检测出H5N6核酸阳性

          北京时间1月6日,家畜禽流感提前进入高发季节,来自福建省卫计委消息,称在该省疾控中心流感监测中,从病例中检测出H5N6流感病毒核酸阳性,经中国疾控中心复核检测,确诊为首例人感染H5N6流感病例。

         H5N6流感病毒首次发现时间为12月19日, 携带为一名3岁女孩,来自福建三明市三元区。专家认为该病例是偶发个案,尚未有证据表明H5N6流感病毒具有传播学,广大市民不必恐慌。福建省疾控中心发布信息,流感已进入高发季节,主要以乙型流感病毒流行为主。

         截止目前,福州市教育局加强校园流感防控,明确患病学生在流感样症状消失48小时后方可回校正常上课。近期儿科门诊中,流感病人有所增多;不少医院儿科门诊出现病人爆满的情况。

日期:2018年1月7日 - 来自[禽流感]栏目

放疗有助于淋巴结阳性恶性黑色素瘤的局部控制!


根据9月25日在线发表于《医学影像和放射肿瘤学杂志》上的一项研究,放疗对淋巴结阳性恶性黑色素瘤的局部控制有效,但是患者面临早期远距离复发的风险。

来自都柏林卢克医院的Lorna G. Keenan和同事们回顾性评估了淋巴切除术后接受辅助节点照射治疗的淋巴结阳性恶性黑色素瘤患者的状况(2012年六月到2015年3月)。

基于21例已确定的患者(平均跟踪时间为13.5个月),研究人员并未发现淋巴结复发的病例。然而,远距离转移率是48%。在囊外扩展的患者中(ECE: 71%),远距离迁移率比那些没有囊外扩展的患者(ECE: 0%)明显更高。在那些肿瘤最大尺寸超过3厘米(71%)的患者中,远距离转移的转移率比那些肿瘤尺寸小于3厘米(30%)的患者更高。远距离转移率与结节的数量、BRAF状态或结节位置并未相互关联。结束放疗后,远距离转移的平均时间是16个周。

“目前没有有用的预后标记来区分局部和远距离复发的风险,最佳的治疗模式木前仍未确定,”该研究作者写道。

日期:2016年10月8日 - 来自[肿瘤相关]栏目

尿检呈吗啡阳性竟是炖肉惹祸 男子获赔2000元

   (记者刘艺明、温利)吃下加入罂粟壳的炖肉,市民金先生在一次警方尿检中竟呈吗啡阳性,警方怀疑他曾吸食毒品将他扣留调查。金先生大呼冤枉,在获得自由后起诉食肆经营者索讨精神赔偿,食肆负责人承认其使用的香料的确有罂粟壳成分,但认为不足以导致尿检呈阳性,并称不排除金先生有吸食毒品的可能性。昨日,记者从佛山中院了解到,法院终审判金先生获赔2000元抚慰金。

   事发 吃加罂粟壳炖肉 吗啡阳性?

   去年,金先生与朋友一同前往南海松岗巢谷轩食府用餐,期间进食了炖肉等菜品。同一天晚上,在警方突击检查中,金先生被验出尿检呈吗啡阳性。他也因此被怀疑吸毒,需要留下接受警方调查。此后,金先生一直否认自己曾吸毒。

   金先生回忆,事发前仅在巢谷轩食府用餐,对于尿检呈吗啡阳性,他表示可能是菜品“有问题”。果然在随后检查中,巢谷轩食府被查出为提高菜品味感,使用罂粟壳加入炖肉中并提供给消费者食用。食府负责人关某、霍某也因生产销售有毒有害食品而被刑事处罚。

   在金先生看来,始作俑者是那份加了罂粟壳的炖肉,令他蒙受不白冤屈,他于是以索讨精神损失为由,将关某、霍某告上法庭。

   一审法院经审理,判令关某、霍某需赔偿金先生精神损害抚慰金2000元。

   终审 需赔2000元精神损失费

   对此,关某、霍某不服上诉至佛山中院。两人辩称,金先生的尿检阳性结果与他们两人并不存在因果关系,而且金先生身体也不存在任何损害。

   佛山中院经审理认为,对关某、霍某作出的刑事处罚,恰好印证其在生产、销售的食品中添加有毒有害的非食品原料,该行为确实侵害金先生的身体健康权,理应担责。法院强调,该侵权行为虽未造成金先生身体健康出现严重后果,但金先生却因尿检呈吗啡阳性而被警方留置调查,在精神上遭受一定损害,同时结合关某、霍某投放罂粟壳是以赢利为目的,具有主观故意,据此驳回两人上诉,维持原判。


日期:2015年7月30日 - 来自[安全快报]栏目

山东:牛羊肉“瘦肉精”阳性率增高

4月28日,山东省卫生计生委召开全省卫生计生食品安全工作会议。会议透露,该省蔬菜汞污染较严重,牛肉、羊肉的“瘦肉精”阳性率增高,中式外卖配送餐微生物污染严重等。

据山东省疾病预防控制中心有关负责人介绍,该省2014年对粮食、蔬菜、水果等13大类9350份食品进行了铅、汞等26种元素的检测。数据表明,汞污染较严重的食品种类主要是蔬菜,超标率达3.1%,其中鲜豆类(如芸豆)、叶菜类(油菜)和茎菜类(芹菜)汞含量较高。对262份肉与肉制品进行“瘦肉精”的监测,发现21份样品阳性,其中20份检出克伦特罗,牛肉、羊肉“瘦肉精”阳性率颇高,分别为11.36%和7.58%。

今年,该省将完成化学污染物和有害因素采样2.5万份,基本涵盖全省居民饮食主要种类,监测采样将覆盖所有县(市、区);病例监测哨点医院由90家增加到165家,覆盖所有县(市、区)。



日期:2015年5月1日 - 来自[安全快报]栏目

Nature Medicine:Notch信号通路控制CD4阳性记忆T细胞的存活


为了保护机体免于遭受将来相同的病原体感染,CD4阳性T细胞能分化成记忆T细胞。于此相对的,还有一群名为自主活化的CD4阳性记忆T细胞会持续存在于组织中造成对身体的破坏。然而机体如何控制CD4阳性记忆T细胞种群稳定的详细机制还不清楚。

本文的研究者们发现Notch信号通路中的一个蛋白Rbpj(recombination signal biding protein for immunoglobulin k J region)受损后CD4阳性记忆T细胞的生存能力也受到遏制。对小鼠使用Notch信号通路的抑制剂也能减少CD4阳性记忆T细胞的种群数量,并能够预防实验性自身免疫型脑脊髓炎的复发。Pbpj缺陷的CD4阳性记忆T细胞表现出葡萄糖摄取减少,而背后的分子机制是由于Akt磷酸化的降低导致葡萄糖转运蛋白Glut1低表达造成的。

而通过给予Pbpj敲除小鼠丙酮酸(能够绕过葡萄糖摄取而作为底物直接供给三羧酸循环),可以抑制自助活化的CD4阳性记忆T细胞,说明CD4阳性记忆T细胞的存活依赖于葡萄糖代谢。

总的来说,文章阐释了Notch信号通路通过调节葡萄糖摄取来维持CD4阳性记忆T细胞的功能。

日期:2015年1月16日 - 来自[技术要闻]栏目

克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优

近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞?(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可瑞能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。赛可瑞的不良反应与已知的该药物安全性相一致。

“这项研究表明,赛可瑞对于无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案”,该研究论文的第一作者——来自澳大利亚墨尔本彼得·麦卡伦癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre)的Benjamin Solomon博士说道:“对于所有新确诊的患者而言,在选择最合适治疗方案之前必须尽早检测肿瘤组织ALK基因重组状态非常重要;而这些研究数据正是强调了这种检测的重要性。”

正如先前所公布的那样,PROFILE1014研究达到了主要研究终点,并且证实:与标准含铂类化疗药物相比,赛可瑞能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月,HR:0.454;95%CI:0.346?0.596;P<0.001)。与标准含铂类化疗药物相比,赛可瑞也表现出的客观缓解率(ORR)明显增高(74%对45%;P<0.001)。由于多数患者在PFS分析时仍在生存随访中,及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受赛可瑞治疗,因而两个治疗组均未达到中位总生存期(HR:0.82;95%CI,0.54?1.26;P=0.36)。

“PROFILE1014是药物研发可通过精密药物开发完成的典型范例。通过诊断和入组ALK阳性晚期NSCLC患者,该试验能够证明赛可瑞疗效显着优于静脉给予铂类为基础的化疗方案,而后者十多年来一直是一线治疗的标准”,临床发展与医学事务高级副总裁、辉瑞肿瘤医学官Mace Rothenberg博士说:“令我们感到高兴的是,仅仅在公布PROFILE100718个月之后就公布这些研究结果,PROFILE 1007试验证实了在晚期ALK阳性晚期NSCLC患者中赛可瑞二线治疗,明显优于标准化疗方案。”

在PROFILE1014研究中、没有发现任何意外的不良反应。赛可瑞最常见的不良反应是视觉障碍(71%)、腹泻(61%)、恶心(56%)和水肿(49%),而标准化疗方案的最常见不良反应是恶心(59%)、疲劳(38%)、呕吐(36%)和食欲下降(34%)。两个治疗组大多数是1级或2级不良反应。赛可瑞组中14%患者出现3级或4级的转氨酶升高,化疗组中2%患者出现3级或4级的转氨酶升高,而转氨酶升高可主要通过暂停给药或减少剂量进行管理。赛可瑞组和化疗组中,3级或4级嗜中性粒细胞减少的发生率分别是11%和15%;赛可瑞未发生发热性中心粒细胞减少,而化疗组发生两例发热性嗜中性粒细胞减少。

PROFILE1014是国际多中心、随机、开放、双臂3期临床研究,旨在评价在无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者中赛可瑞一线治疗的疗效和安全性。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,按1:1的比例患者随机进入赛可瑞组或含铂双药化疗组。

PROFILE1014试验的研究结果确证了之前关键性的3期试验PROFILE1007的研究结果,PROFILE 1007试验是在既往经过治疗ALK阳性晚期NSCLC患者中赛可瑞二线治疗与标准化疗的比较。PROFILE1007试验的研究结果,2013年6月20日发表于新英格兰医学杂志。

日期:2014年12月19日 - 来自[呼吸系统相关]栏目

克唑替尼可延长 ALK 阳性 NSCLC 患者无进展生存期

辉瑞靶向癌症治疗药物克唑替尼在一项后期试验中与仅以化疗治疗相比,可明显延长先前未经治疗的患有一种特殊形式非小细胞肺癌患者的无进展生存期。

3 期 PROFILE 1014 研究数据发布在《新英格兰医学杂志》上,数据显示 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者接受辉瑞该激酶抑制剂治疗后,无进展生存期中位数为 10.9 个月,相比之下,化疗治疗组患者无进展生存期中位数为 7 个月。此外,客观缓解率相对更高,为 74% 对 45%,该公司指出称。

就安全性方面,试验中未出现意想不到的问题,克唑替尼治疗组最常报道的不良事件为视力障碍 (71%)、腹泻(61%)、恶心(56%) 和水肿 (49%),化疗治疗组不良事件为恶心(59%)、疲劳(38%)、呕吐(36%) 及食欲下降(34%)。

ALK 基因重排在 NSCLC 中大约占 5%,通常发生在不吸烟的年轻患者中。通过确认并只招募那些晚期 NSCLC 肿瘤呈阳性患者,“这项试验能够证明克唑替尼相比以铂类药物为基础的化疗治疗方案的优势,十多年来,后者一直是一种标准的一线治疗药物,”辉瑞负责肿瘤的首席医疗官 Rothenberg 称。

“我们很高兴这些结果在 PROFILE 1007 发布后的 18 个月就发布,PROFILE 1007 证明了克唑替尼二线用于治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 时相比标准化疗的优势”,他补充称。

然而,在发表在《新英格兰医学杂志》的一篇伴随社论中,医学博士 Longo 报道承认,克唑替尼与铂类为基础化疗方案相比的优势通过一种严格的方式得到证明,但也对方案提出疑问,如为什么 26% 的患者未对这款靶向治疗药物产生响应。

日期:2014年12月9日 - 来自[药学研究]栏目

2023年HER2阳性乳腺癌市场将达到126亿美元

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌最为凶险,约占20-30%。罗氏赫赛汀(Herceptin)1998年上市,为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命,目前已成为临床金标准,市场份额高达95%。GlobalData发布报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将高速发展,在2023年市值达到126亿美元,而罗氏新推出的2种乳腺癌药物Perjeta和Kadcyla,将帮助维持其市场霸主地位,使其市场份额维持在95%以上。

  在全球范围内,乳腺癌是女性群体中最常见的恶性肿瘤,在所有病例中,约有20-30%为“最凶险的乳腺癌”——HER2阳性乳腺癌。相对于其他类型的乳腺癌,HER2阳性乳腺癌的疾病进展速度更快,恶性程度更高,更容易复发和转移,预后也较差。

  罗氏霸主地位无法撼动

  罗氏赫赛汀(Herceptin)于1998年上市,该药的问世,彻底改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗,该药显著提高了患者的无病生存期(DFS),目前已成为HER2阳性乳腺癌临床治疗的金标准。目前,赫赛汀(Herceptin)的市场份额高达95%,随着该药欧洲专利的到期,罗氏分别于2012年和2013年推出的乳腺癌新药Perjeta和Kadcyla,将帮助其继续保持霸主地位。与赫赛汀(Herceptin)一样,这2种单抗新药也靶向于HER2受体,业界预测,到2023年,这些药物仍可确保罗氏占据市场份额的95%以上。

  而市场中,其他制药公司面临的挑战是寻找治疗不足的患者群体。另外,HER2阳性新药研发管线单薄,仍存在一些尚待满足的医疗需求。

  2023年HER2阳性乳腺癌市场高达126亿美元

  据全球知名市场调研公司GlobalData发布的报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将以9.82%的年度复合增长率(CAGR)增长,在2023年达到126.3亿美元。高昂生物制剂的迅速市场接纳、人口老龄化的加剧,是推动全球HER2阳性乳腺癌市场高速增长的主要驱动力。其中,获批用于癌症初期阶段(非转移阶段)的生物制剂,以及品牌药物的联合治疗,对市场的影响最大。

  赫赛汀专利到期,Perjeta和Kadcyla接棒

  到2023年,辅助治疗(adjuvant setting)是最大的细分市场,年度复合增长率(CAGR)高达12.3%,该细分市场约占HER2阳性乳腺癌市场的63%。届时,赫赛汀(Herceptin)将不再是市场的领导者,取而代之的是罗氏的乳腺癌新药Perjeta和Kadcyla,这2种药物的市场份额将分别达到37%和39%。

  赫赛汀(Herceptin)的欧洲专利将于2014年到期,美国专利到2019年到期,这将导致赫赛汀销售显著减少;不过,更便利的皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)将部分降低专利到期的冲击。

  新药研发进程缓慢 市场机会有限

    新的HER2阳性靶向性药物的研发进程缓慢,目前仅有1种药物进入III期临床,即Puma生物技术公司的抗癌药物neratinib(来那替尼),该药在III期临床试验中,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏赫赛汀(Herceptin)。此前,勃林格殷格翰(BI)首个肿瘤学药物Gilotrif(afatinib,阿法替尼)治疗HER2阳性乳腺癌临床试验失败,最近,葛兰素史克(GSK)乳腺癌药物Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)在III期试验用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗也惨遭失败,这些研究表明,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)类药物最适合转移性疾病的较后期阶段。

  HER2阳性乳腺癌市场,罗氏的霸主地位无法撼动,该市场的新玩家,需要找到具有不同作用机制(MOA,mechanism of action)的药物,用于缺医少药的患者群体。不过,接受采访的行业领袖人物表示,HER2阳性乳腺癌中尚未满足的医疗需求,仍存在着商业机会。

  新的靶向药物和具独特作用机制新药的开发,为HER2阳性乳腺癌市场提供了激动人心的机会,而未来的药物开发,将开始朝将HER2阳性和HER2阴性乳腺癌群体合并为一体的趋势发展。

日期:2014年10月16日 - 来自[肿瘤相关]栏目
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