现代药物学研究证实，莲子中的蛋白质钙、铁磷和钾含量非常丰富，还含有其他多种维生素、微量元素等物质，帮助机体代谢，维持酸碱平衡，增强记忆的同时，还有“生精”之功效。煲汤，煮水，沏茶，蒸饭都可用到。虽然不是重头戏，却非常百搭。冰糖银耳莲子羹就是家喻户晓的去火佳品。重点是莲心一定不能省。
祖国医学认为：心具有主神明、主血脉、主神志和掌管人的精神、意识、思维活动和统管全身的功能。脑司元神，由于心主血，上供于脑，故心脑关系最为密切。心脑功能正常则精神振奋、神志清晰、反应迅捷、思考敏锐、睡眠...即将发布
【关键词】 安神补心胶囊 失眠
安神补心胶囊是一种纯中药制剂，专治失眠的药物。现对我院门诊应用该药物治疗的病例进行回顾性研究，报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象资料 2008年1-6月对我院门诊就诊的患者符合CCMD-Ⅲ有关失眠症诊断标准的病人，共观察治疗门诊病人60例。其中男30例，女30例;年龄18～60岁。排除躯体疾病和精神障碍症状导致的继发性失眠。入组前服用过苯二氮艹 卓类药物的患者均经3天的清洗期。
1.2 方法
1.2.1 药品 为北京京都苑制药厂生产的安神补心胶囊。
1.2.2 主要成分 丹参、五味子、菟丝子、夜交藤、石菖蒲、合欢皮、珍珠母、女贞子、生地黄、墨旱莲。
1.2.3 功能主治 益气滋阴，养血安神，清热除烦。用于心悸失眠，头晕耳鸣。
1.2.4 药理作用 明显的镇静安神作用，缓和的降压作用，较强的抗心律失常作用。
1.2.5 用法用量 口服。每日3次，每次4粒，10天为1个疗程。由于个体差异可适当加减用量或遵医嘱。
1.2.6 规格 每盒60粒，每粒0.5g。
1.2.7 不良反应 超量服用偶见嗜睡现象,酌情减量症状即可消失。
1.2.8 注意 孕期及哺乳期妇女慎用。
1.2.9 评估 安神补心胶囊治疗失眠症的效果指标包括睡眠潜伏期(进入睡眠的时间)，睡眠维持(睡眠期限及觉醒次数，睡眠期即总睡眠时间)和睡眠质量的参数。评定方法为匹兹堡睡眠质量指数(PSQL)，用药前1周内、用药后1个月内各评价2次。
2 结果
见表1。表1 60例失眠患者临床疗效分析疗效量表分均显著减少。Ⅰ减分由2.35±0.45减至0.84±0.16(P<0.05)。Ⅱ减分由2.05±0.43减至0.66±0.44(P<0.05)。Ⅲ减分由2.16±0.23减至0.45±0.06(P<0.05)。Ⅳ减分由2.44±0.18减至0.36±0.02(P<0.05)。
3 讨论
安神补心胶囊为纯中药制剂，其疗效确切，组方精良，安全性高。与其传统的苯二氮艹 卓类药物相比，有其肯定的催眠治疗效果，但却没有其明显的不良反应。
本研究表明安神补心胶囊无耐药性，突然停药无戒断反应，本研究中60 例患者服用安神补心胶囊的PSQL评分说明安神补心胶囊具有速效催眠，能延长睡眠时间，提高睡眠质量，减少夜间觉醒次数，没有不良反应，而且无耐药性和戒断反应。可大大提高病人的依从性和治疗效果。因此，此药确实是一个具有疗效好，起效快且能治疗各种失眠症的一种广谱药物。
武某，男，75岁，于2008年5月在山西省肿瘤医院行食道癌手术，术后出现声音嘶哑，发音困难，当时主管医生说可能手术过程中损伤喉部神经，很难治愈。诊见患者咽痛，咳嗽，声音嘶哑，咳痰量多，色白痰凉，饮食减少，舌淡苔白，脉沉弱略滑。笔者用《医学衷中参西录》中理饮汤合二子二石汤加减，处方：干姜15克，桂枝15克，茯苓20克，焦术15克，橘红10克，厚朴6克，白芍15克，海浮石15克，胖大海10克，浙贝母10克。3剂，水煎温服，每日1剂。
服药后咳嗽、声音嘶哑减轻，胃口开通，纳食增多。原方续进5剂，诸症皆愈。
按：声音嘶哑是喉病中的常见症状，有寒热虚实之别。《景岳全书》言：“音哑之病，当知虚实。实者其症在标，因窍闭而瘖也；虚者其症在本，因内夺而瘖也。”人之脾胃属土，心肺居临其上，正当太阳部位，心为君火，实如日丽中天，照临下土，是以其热力能透至中焦，胃中水谷借其宣通之力，运化精微以生气血，传送渣滓而为二便。如心肺之阳虚，热力不能息息透至中焦，脾胃不能借其宣通之力以运化腐熟，于是饮食停滞胃口，而生痰饮。咽喉为肺胃之门户，痰饮既生，日积月累，阻塞喉间脉络，而致声音嘶哑，咳嗽，咳痰。
方中桂枝、干姜助心肺之阳而宣通之；焦术、茯苓、橘红、甘草理脾胃之湿而淡渗之，决生痰之源；用厚朴者，叶天士谓其“多用则破气，少用则通阳”，故用其温通之性，使胃中阳通气降，运水谷下行；白芍取其苦平之性，防热药之上偕，取其酸敛凉润之性，滋肝胆之阴，防热药引动肝胆之相火。二子二石汤开窍利咽，除痰散结。全方重在补益心肺之阳,故疗效满意。
天王补心丹，又名天王补心丸，出自元代危亦林《世医得效方》，为《中华人民共和国药典》2005版所收载，各医院、中药店有售，其组成为：
生地黄200克，玄参25克，天冬50克，麦冬50克，丹参25克，当归50克，党参25克，茯苓25克，甘草25克，朱砂10克，石菖蒲25克，远志25克，五味子50克，柏子仁50克，酸枣仁50克，桔梗25克。共研细末，炼蜜为丸，口服，每次9克，每日3次。有滋阴养血，补心安神之功。适用于阴虚血少、神志不安、心悸失眠、虚烦神疲、梦遗健忘、手足心热、口舌生疮、舌红少苔、脉细而数等。
该方比较适合于读书人苦读劳心所致诸病．或对其日常读书写作有所帮助。《道藏》言“昔志公和尚日夜讲经，邓天王悯其劳者也，赐之此方，因以名也”，可见此方，专为劳心思虑者所设。《寿世保元》言此方“读书劳神，勤政伤心，并宜服之”。《医学入门》言此方：“专治玩读著作。劳神过度。”由此可知。此方确为读书人所设，有助文人学子养心安神，益智强精。可增强体力与精力，增强记忆力，并有助睡眠。
喜欢汤饮的朋友可改丸作汤，其组方卉剂量为：生地黄10克，玄参10克，天冬1O克，麦冬10克，丹参15克，当归10克，党参15克，茯苓15克，甘草5克，朱砂2克(冲饮)，石菖蒲10克，远志15克，五味子10克．柏子仁15克，酸枣仁10克，桔梗5克，生姜3片，大枣5个。水煎取汁，冲服朱砂，每日3次，2日1剂。
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周宜轩，主任医师、教授。男，1943年出生于安徽省萧县，享受国务院政府特殊津贴。中华中医药学会科技奖评审专家，安徽省名中医。从事中医内科临床、教学、科研40余年，擅长心血管专业，研究方向：冠心病及其“危险因子”的防治研究及高血压早期脏器损害的防治研究，并研制治疗冠心病新药“欣怡胶囊”和治疗高血压早期肾损害院内制剂“养肝益水颗粒”。担任中华中医药学会首届瘀血症专业委员会副主任委员，中华中医药学会第三、四届内科学会理事。安徽省中医药学会常务理事、副秘书长，顾问，安徽省中医药学会心血管专业委员会主任委员。
组成：潞党参15g，炙黄芪20g、炙黄精15g、全当归12g、山萸肉10g、新绛香10g、瓜蒌皮12g、郁金10g、紫丹参20g、水蛭10g、炒枣仁20g、石菖蒲10g。
功能：益气养心、化痰通络。
主治：治疗冠心病心绞痛（心气不足、痰瘀阻络证）。症见心慌、胸闷或胸前区疼痛反复发作，呈紧缩或压榨感，多与情绪及活动有关。伴倦怠、乏力、气短，脉细弦或沉细，苔薄自，舌质偏暗或有瘀点、瘀斑。心电图示：定位性ST-T波变化。
用法：水煎服，每日一剂，分二次服。
方解：冠心病心绞痛是冠状动脉粥样硬化伴斑块形成为主要的发病机制。中医学认为是心气虚衰、痰瘀互结、阻滞心络所致。拟以益气养心、化痰祛瘀、理气通络为其大法。方中选用党参、炙黄芪补益心气，黄精、全当归、山萸肉滋心阴，五药合用以养心、增强气血运行为君药；瓜蒌皮重在利气化痰，郁金为气中之血药、行气解郁、活血止痛，石菖蒲化痰湿、开心窍。丹参一味功同四物，具养血活血化瘀之功，水蛭为虫类药，以活血祛瘀、疏通心络为著。上药共伍化痰通络为臣药；炒枣仁养心阴、益肝血而宁心安神。新绛香理气开窍、为引经药，两者共为佐使药。绛香配合郁金、瓜蒌皮以增强理气开窍之功。诸药配伍，共奏益气养心、化痰通络之效。
加减：
(1)气机不畅：胸闷、憋气者加枳壳（枳实）、川芎理气通脉；腹胀者加柴胡、佛手、大腹皮疏肝理气：气郁化热致舌红少津者加黄连、生地、玄参、或生脉散养阴清热；
(2)瘀血阻滞：胸痛较重者加乳香、没药、薤白活血通阳；连及后背痛甚加片姜黄、元胡、失笑散理气活血。舌质有瘀斑者加红花、桃仁、全蝎祛瘀通络。
(3)痰浊阻滞：舌苔白厚者加佩兰叶、藿香叶芳香化浊；舌苔厚腻者加苍术、砂仁、白豆蔻健脾化湿；痰阻胸阳加瓜蒌薤白半夏汤化痰通阳：苔黄腻者加竹茹、胆星、天竺黄清化痰热：食欲不振者加香橼、焦三仙、莱菔子健脾理气。
(4)阴寒凝滞：胸痛剧烈加桂枝、干姜、高良姜、细辛、附子温通散寒；心阳虚衰加人参、附子、肉桂温补心阳。
(5)阴血亏损：虚烦不寐者加山栀、生地、天冬、知母、重用酸枣仁清热除烦，养血安神；纳呆、失眠者加远志、茯神、柏子仁、合欢花、夜交藤、半夏曲健脾、养心、安神：夜间易惊醒者加珍珠母、灵滋石、琥珀、生龙骨、生牡蛎、紫贝齿重镇潜阳安神。
【摘要】 目的利用薄层色谱法和高效液相色谱（HPLC）法鉴别安神补心丸中是否添加了地西泮。方法采用薄层色谱法、HPLC法鉴别。结果供试品中未检出地西泮。结论 薄层色谱鉴别方法简便可靠， HPLC法更灵敏精确，两种鉴别方法都可为打击在安神补心类中药中擅自添加地西泮成分的违法行为提供有力依据。
【关键词】 安神补心丸 地西泮 薄层色谱法 高效液相色谱法
安神补心丸［1］是由丹参、五味子（蒸）、石菖蒲、合欢皮、菟丝子、墨旱莲、地黄等10味中药所组成的一种中药丸剂，它具有养心安神的功效，临床广泛用于阴血不足引起的心悸失眠，头晕耳鸣。此药特别受到一些失眠患者的青睐，人们通常比较信赖中药制剂，认为服用安全，毒副作用小，而对中成药制剂持有的态度往往是敬而远之，能不用就不用。一些不法分子为了充分拓宽市场，牟取暴利而不择手段，在中药制剂中人为添加了地西泮。地西泮［2］是属于苯二氮卓类抗焦虑药，对焦虑性失眠疗效极佳，但长期应用可致耐受与依赖性，突然停药有戒断症状出现。新生儿、哺乳期妇女、孕妇忌用。因此，此违法行为存在着严重的危险性。笔者抽检了北京市某药厂生产的安神补心丸，经检验结果发现此药中未添加地西泮，广大患者可以安心服用，现将抽验结果以及所建立的测定方法介绍如下。
1 仪器和材料
R200D型电子分析天平（德国塞多利斯公司）；UV-1型三用紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂）；Agilent 1100型高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；UV2450型紫外/可见分光光度计（日本岛津公司）；硅胶GF254薄层板（青岛海洋化工厂分厂）；环己烷、醋酸乙酯、三氯甲烷、丙酮（分析纯，均为北京化学试剂公司）；甲醇（色谱醇）；地西泮对照品（中国药品生物制品检定所，批号：115－9302）；安神补心丸；水为纯化水。
2 方法与结果
2.1 薄层色谱法
2.1.1 供试品溶液的制备
将安神补心丸15丸，研碎，取细粉适量加三氯甲烷适量溶解，配成浓度为2 mg/ml的溶液，振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。
2.1.2 对照品溶液的制备
称取地西泮对照品适量，置2 ml容量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，制成每毫升含2 mg的溶液，作为对照品溶液。
2.1.3 混合溶液的制备供试品溶液＋对照品溶液取安神补心丸细粉适量（约5丸），地西泮对照品适量（约20 mg），加三氯甲烷10 ml，超声处理15 min，滤过，滤液作为混合溶液。
2.1.4 薄层鉴别
吸取供试品溶液、对照品溶液各5 μl，混合溶液2 μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷∶醋酸乙酯∶三氯甲烷（6∶3∶1）为展开剂展开，取出晾干后，置紫外光灯下观察，在254nm处混合溶液与地西泮对照品相应的位置均显示紫红色的斑点，供试品相应位置无上述斑点。见图1。
2.2 HPLC法
2.2.1 色谱条件
色谱柱ZORBAX C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm)；流动相：甲醇－水（50∶50）；流速为1.0 ml/min；检测波长为254 nm；进样量为20 μl。
2.2.2 对照品溶液的制备
称取地西泮对照品适量，置25 ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，配成浓度为0.02 mg/ml的溶液，作为对照品溶液。
2.2.3 供试品溶液的制备
取安神补心丸5丸，研碎，加丙酮10 ml超声处理10 min,滤过，取滤液挥干，加甲醇10 ml溶解,用微孔滤膜（0.45 μm）滤过即得。
2.2.4 混合溶液的制备（供试品溶液＋对照品溶液）
取安神补心丸细粉适量（约5丸），地西泮对照品适量（约20 mg），加丙酮10 ml超声处理10 min,滤过，取滤液挥干，加甲醇10 ml溶解,用微孔滤膜（0.45 μm）滤过即得。
2.2.5 HPLC鉴别
对照品溶液中，地西泮的出峰时间为20.1min,混合溶液中同样发现在相同时间出峰的色谱峰，并且此峰与其它杂质峰也能得到较好分离，而供试品溶液中未发现相同时间出峰的色谱峰。见图2。
3 讨论
如果使用硅胶G薄层板，可采用如下操作：将硅胶G薄层板在105℃下活化30 min，分别点供试品溶液、对照品溶液各5 μl，混合溶液2 μl，用环己烷：醋酸乙酯：三氯甲烷（6∶3∶1）为展开剂展开，先在层析池中饱和5min,然后展开，展距约15 cm。取出，挥尽展开剂，依次喷稀硫酸溶液、碘化铋钾试液显色。混合溶液与地西泮对照品相应的位置均显示砖红色的斑点，供试品相应位置无上述斑点。与使用硅胶G薄层板相比，采用GF254薄层板方法显色过程简单且斑点更为清晰。
对HPLC法中的流动相的比例进行了多次筛选，分别以甲醇-水为30∶70，40∶60，50∶50，60∶40和70∶30进行实验，结果表明，选择甲醇-水（50∶50）色谱峰峰形及分离度良好。
薄层色谱法实验通过比较供试品和对照品的荧光斑点，确保了定性结果的准确性，整个分析方法具有简便的特点，并且斑点清晰，专属性及重现性好；HPLC法比薄层色谱法更加灵敏、准确、可靠，因此，在使用薄层色谱法检测出某成分的存在后，可进一步使用HPLC法进行确认。
薄层色谱法和HPLC法都可作为安神补心类中药制剂中擅自添加地西泮的有效鉴别方法，能为此类假药的查处提供有力的技术参考依据。
【参考文献】
［1］国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2005：452.
［2］陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学，第15版［M］.北京：人民卫生出版社，2001：253.
