主题:上市

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我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

 国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件同意上市的技能攻略(征求定见稿)》,向社会揭露征求定见。定见稿提出,拟用于预防或医治严峻疾病或下降疾病发展至更严峻程度的药品,包含医治稀有病的药品,可申请有条件同意上市。

    依据定见稿,可申请有条件同意的药品,其目标适应症的现有医治手法应具有未能满意临床需求的条件,包含无同意可用的医治办法、与现有疗法相比对疾病的严峻结果有显着改善效果等状况。     据了解,该技能攻略适用于未在我国境内上市销售、用于医治严峻或危及生命的疾病或稀有病的中药、化学药和生物立异药。目的是缩短临床试验的研制时刻,提前应用于无法持续等候的急需病人。     在这一规则发布前,食药监总局已在审评环节专门开辟绿色通道,对立异药品予以优先批阅。此次新规发布后,符合规则条件的临床急需药和医治稀有病的药品,将有望进一步加速上市。
日期:2017年12月28日 - 来自[药市动态]栏目
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22家药企入选上市企业TOP200榜单

 恭喜!22家药企当选上市企业TOP200榜单

 

据此,建立在大数据模型基础上的“2017A股最佳上市公司(上市公司未来价值排行榜)”显示,信维通讯、隆基股份、亨通光电、智飞生物、兆易立异、爱尔眼科、海康威视、青岛海尔、我国国旅成为最佳A股上市公司。其间,医药生物有2家,分别是智飞生物、爱尔眼科。

此外,医药生物职业当选2017我国最佳上市公司TOP 200榜单的还有20家上市企业,依次为恒瑞医药、三诺生物、济川药业、乐普医疗、复星医药、安图生物、通化东宝、长春高新、长生生物、丽珠集团、泰格医药、奥佳华、美年健康、亿帆医药、花园生物、永安药业、我武生物、华东医药、恩华药业、新华制药。

恭喜!22家药企当选上市企业TOP200榜单

 

 

 

日期:2017年11月24日 - 来自[中医院巡展]栏目

草果新货大量上市,后市行情如何发展?

草果新货大量上市,后市行情如何发展?草果是近两年来人们较为关注的品种。由于产区较集中,还有天灾等因素影响,人气易聚集,市场行情有过不小的波动。今年草果产新有时日了,产新将要结束。近期云南主...即将发布

日期:2017年11月19日 - 来自[药材市场分析]栏目
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河北安国药市2016年10月30日快讯

今天安国大集。一些地产新品种上市增加,但行情走低。菊花安国产区还有一段时间产新,青黄不接走动一般,市场受冻的陈货在14-15元左右。有河北巨鹿货上市,价格在33-34元不等。荆芥穗上市增加...即将发布

日期:2017年11月2日 - 来自[药市动态]栏目

三季度18家药企上市,谁是千亿市值“潜力股”?

三季度共有18家医药企业登陆A股市场,截至10月24日收盘,市值在500亿元以上的仅1家,为华大基因,市值:643.7亿元。100亿-500亿元的有5家,其中,大参林市值173.6亿元,大博医...即将发布

日期:2017年10月26日 - 来自[分析与评论]栏目
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进口新药上市“慢半拍”问题亟待解决

出于种种原因,长期以来,我国药品审批制度,置新药审批方式的国际惯例而不顾,概不认可原产国药品试验数据,对所有新药均“另起炉灶”重新进行临床试验,既耗费大量的人力物力,又大大延后了新药上市时间,...即将发布

日期:2017年10月24日 - 来自[分析与评论]栏目

新药上市步入“快车道”

中国老百姓用药难的困境有望彻底成为过去。图片来源:百度图片 ■本报记者李惠钰 晚一步,慢半拍的中国式药品审批上市制度,备受业界诟病。不过,近日一则被称为建国以来医药行业最重磅政策的发布,或许意味着...即将发布

日期:2017年10月19日 - 来自[待分类信息]栏目
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新药上市晚于欧美海外代购现象严重

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出了36条具体改革措施,其中包括罕见病治疗药品医疗器械一系列鼓励政策,如可附带条件批准上市等。业...即将发布

日期:2017年10月18日 - 来自[分析与评论]栏目
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