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印度制药行业观察:制药崛起

    编者按:《印度制药信息》4月19日刊文指出,印度在具备良好化学专业知识和技术人才等方面优于中国,文件档案申报的质量体系认证能力优于中国,更重要的是,印度积极迎接发达国家规范制度的市场挑战,凭借制药工业成熟化和具有成本竞争力的药品,已被业界认为正在迈向制药强国之路。 

    由于全球经济发展减速、通货膨胀加剧、国内消费税和服务税增加带来了社会经济的普遍消极氛围,因此使药品生产成本更加昂贵。市场前景预期不乐观正是制药企业、特别是原料药行业重新定位发展战略的关键时期。重点关注不同给药途径、采取纳米技术和选择基因药物等新领域开发的战略转型势在必行。 

    原料药需求下滑 

    与中国相比,印度制药业存在基础设施落后等问题,需要加大投资强度,解决增长瓶颈。尽管印度在具备良好的化学专业知识和技术人才等方面优于中国,但原料药行业在刚刚过去的半年中,发展还是出现了同比明显下降,大约下滑了4%左右。欧元区债务危机的进一步加深将继续抑制印度的出口业务,由此造成印度制药业市场不稳定。 

    原料药需求的急剧下滑成为市场关注焦点。印度号称是继中国和意大利之后的第三大原料药生产国家。 

    由于卢比贬值带来较高的出口收益,大型原料药制药企业比较关注通过高币值美元计价进口来抵消收益不足的避险机制,利用更高价值的外币计价债务进行外币计价贷款业务的利息支出也在逐步增加。据惠誉国际评级《2012年印度制药观察报告》分析,由于现阶段卢比出现升值,已严重影响了出口业务。 

    日趋严格的国际医药法规给印度原料药供应商带来了更多的市场压力,但文件档案申报的质量体系认证能力优于中国,为印度药企应对激烈的竞争提供了相对优势。过去3年,全球大型药企寻求降低生产经营成本的举措成为头等大事,由此给印度制药业合同制造带来了机会。大型药企努力剥离诸如原料药、赋形剂等非核心业务,转移生产目的地至像印度等低成本国家;另外,原研药专利到期和新分子药物缺乏导致新产品研发积极性不足等因素,将共同推动印度国内制药业的进一步发展。 

    迈向制药强国之路 

    印度积极迎接发达国家规范制度的市场挑战,凭借制药工业成熟化和具有成本竞争力的药品,已被业界认为正在迈向制药强国的道路。 

    印度制药业目前正处于非常乐观的增长阶段。就技术人员而言,丰富的知识积累和充足的人才数量为制药领域增长作出了巨大贡献。美国FDA驻南亚办事处落户印度班加罗尔,是对印度在规范管制区域的市场优势给予的肯定。 

    印度制药产业的能力不容质疑,班加罗尔日益成为印度未来制药业发展的目标地之一。像百康(Biocon)、斯特迪斯·阿克雷伯(StridesArcolab)、密克罗实验室(MicroLabs)等制药公司,不仅在原料药和制剂出口方面,而且在按时交付合同研究与生产服务(CRAMS)的专业性和可靠性方面发挥了强大的优势。正如作为加拿大奥贝泰克药物化学公司的印度联合公司,一直通过扩大属地化业务创造品牌影响力,已在班加罗尔建立了一个面向临床研究、承担超过1亿美元、创造1000个工作岗位的原料药和制剂生产的综合运营体系。

    印度国家和班加罗尔城市提供的科技知识基础环境促进了制药工业的增长。来自于科研院所优秀的研究人员成为支持相关基础建设所需的智力资本的差异化优势。许多研究中心固态化学技术资源带动了知识产权的积极引进,从而帮助制药企业挑战专利和增加开发欧、美、日市场的优势。先进的信息产业技术弥补了相关急需的资源。许多海外制药公司在印度和班加罗尔建立了研发中心便是一例证。 

    印度制药业已显示出了适应全球化发展的特性,不仅仅表现在整合与并购业务中,而且在临床研究组织(CROs)和合同研究与生产服务体系中均证明了善于业务协作的能力,从而推动提升了整个国家制药产业科技知识的水平。过去的2011年,印度已处于迈向制药强国的快速发展道路。

日期:2012年5月7日 - 来自[环球]栏目

云南景东183名学生疑似食物中毒 25人仍留院观察

云南省景东县宣传部12日通报,该县11日发生一起疑似中小学生食物中毒事件,183名中小学生被送往医院救治,目前仍有25名学生留院观察治疗。通报称,11日下午13点50分左右,景东县漫湾镇中学、镇小学发...即将发布

日期:2012年4月13日 - 来自[安全快报]栏目

中西药合用治疗梅尼埃病40例观察

中西药合用治疗梅尼埃病40例观察(中西医结合) 姚建军     近年来,笔者在西比灵的同时用天麻止眩汤(自拟)治疗梅尼埃病40例效果较好,报道如下。 1 临床资料     共60例,均为我院2004~2010年门诊患者,符合《中医病证诊断疗效标准》…。经过心电图、x线、听力等检查排除其他疾病引起的眩晕。临床表现为头晕目眩,如坐舟船,头重如蒙,纳少多寐,伴耳鸣,恶心呕吐,舌淡苔白腻,脉濡滑。随机分为两组。治疗组40例,男13例、女27例,年龄28~75岁、平均47.78岁,平均病史3.56年,病程最长3天、最短2小时、平均1.4天。对照组20例,男6例、女14例,年龄2g~73岁、平均46.13岁,平均病史3.3g年,病程最长2天、最短3小时、平均1.3天。两组性别、年龄、病程比较无统计学差异(P>0.05)。 2治疗方法     两组均用西比灵5mg,睡前15服,首剂加倍,治疗l4天。     治疗组加用天麻止眩汤。天麻15g,姜半夏15g,陈皮l0g,炒白术l2g,茯苓12g,甘草l0g,生姜6g,泽泻l0g。眩晕呕吐甚者加代赭石、旋覆花、胆南星、竹茹,耳鸣较重者加石菖蒲、远志,头痛加白菊花川芎,听力下降加枸杞子,急躁易怒加生栀子,纳呆加木香、砂仁,面色苍白、出汗乏力加党参、黄芪。每日l剂,水煎2次共200mL,分2次口服,治疗14天。 3疗效标准     参照《中医病证诊断疗效标准》。治愈:眩晕症状消失,听力及其他有关检查正常。好转:症状及体征明显减轻。未愈:症状及体征无明显减轻。     统计分析方法采用SPSSl8.0软件对等级资料行秩和检验,P<0.05为差异具有统计学意义。 4治疗结果  两组疗效比较见表l。    

组别 n 治愈 好转 无效 总有效率
治疗组 40 13(32. 5) 20(50. 0) 7(17. 5) (82. 5)△
对照组 20 3(15 .0) 9(45 .0) 8(40. 0) (60. 0)

 注:与对照纽比较,△P<0 05: 5讨论        梅尼埃病以眩晕为主症,属中医“眩晕”范畴。病因病机为饮食不洁,嗜食肥甘厚味,或劳倦伤脾致脾阳不振,运化失司,水液停聚,痰浊内生,清阳不升,浊阴不降,蒙蔽清窍。正如《丹溪心法》所谓的“无痰不作眩”。天麻止眩汤方中半夏、生姜降逆止呕,陈皮理气健脾,天麻息风化痰,茯苓、泽泻利水渗湿,白术燥湿利水。全方健脾化痰,利湿升清,降浊息风。西比灵是第4代钙离子拮抗剂,是选择性ca2+拮抗剂,且为脂溶性,易通过血脑屏障,对动脉有选择性作用,但不影响心率及血压,安全性较高,具有抑制血管收缩,改善微循环及降低血黏度的作用。西比灵能够阻止前庭感受器毛细胞内钙离子的超载,降低毛细胞静纤毛的劲度,从而降低其对兴奋性刺激的敏感性,同时对于因交感神经受到刺激而引起的内听动脉痉挛有扩张作用,从而缓解迷路的缺血缺氧,减少神经细胞的水肿肿胀甚至坏死,缓解前庭、耳蜗功能受损的临床症状。中西药合用可消除迷路水肿,改善症状,故效果更好。
日期:2012年3月14日 - 来自[中西医结合]栏目

为什么通过手可以观察脑与心理

通过了解世界各国对于脑与手关系的研究,使我想起了恩格斯所说的话:劳动创造了整个人的躯体,特别是手和脑。我现在正处在研究手掌上的掌纹与心理疾病关系的初级阶段。复杂的掌纹是否是大脑向人们传达的人体机理、病...即将发布

日期:2012年3月7日 - 来自[临床讨论]栏目

医药经销商观察:招商陷阱一箩筐

    长跑式谈判

    药企的招商信息一旦发布,经销商就会打电话或面谈合作事宜,双方达成合作意向后,就要签订合同。但有药企在与某大客户的谈判过程中发现,客户总是给人一种若即若离的感觉,不断协调合作事宜,即使药企营销人员同意,经销商仍拖拖拉拉。此时,药企应该关注对方到底出于什么目的不肯在合同上签字。

    有经销商用长跑式谈判来拖延时间,期间调查同类产品的待遇和药企招商中的底线,有更合适的就转移目的地。药企满怀信心地等待着与经销商合作,时间一长才发现其中门道,这种长跑式谈判可能会影响产品在该区域的开发进度。

    模糊概念

    经销商与药企签订产品合作事宜后,就要承担相应责任。如果药企销售人员不坚持原则,经常松口,就会为日后的合作埋下隐患。比如合同中的“货到后付款”,经销商会提出验收合格后付款,但不提及验收的期限、程序、标准等。货到后,经销商迟迟不给钱,理由是“还没有入库”或“没有验收”,此时,药企销售人员才感觉棘手,虽然货款也许没有问题,但浪费时间就是大事了。

    借鸡下蛋

    药企在销售合同中漏写了合同签订后双方缴纳的押金及付款期限,经销商就会补写上时间,但总会用有利于自己的条款,例如“压批”、“货售完后付款”等等。有的经销商还会在“备注栏”等项目中要求药企赠送促销品等,甚至有的经销商要货不多,要的“礼品”不少,拿到的礼品用于操作自己更中意的其他企业的产品,有的药企忽视“押金”而无法控制经销商,此招商自然会失败。

    认人不认产品

    药企过度而无原则地支持、过分依赖经销商,就可能导致下游及终端客户不买药企的账,只认经销商,因此,药企在招商中要权衡各种利弊,在支持经销商的过程中,不断提高产品声誉和企业形象,同时采取一定的手段制约经销商,防止被“架空”。

    产品更名换姓

    过分依赖经销商还容易使产品“更名换姓”。药企招商的目的是理顺渠道,借助有关营销资源开发市场,但招商成功后,有的药企就做了甩手掌柜,这样的合作未必能走远。尤其是当前的产品包装突出化学名,一些终端客户一提及某产品就想到某经销商,这种现象并不是药企想看到的。经销商更换不同厂家的相同产品时,终端客户没有异议,药企就危险了。

    分销“窜货”

    经销商一旦与药企签订合作事宜,就会凭借自己的营销网络开发市场,经销商一层层开发下去,下面的客户就会分销到“外地”,此行为就是“窜货”。

    有药企明知这种行为不合适,但多采取模棱两可的态度,毕竟经销商还在销售自己的产品。很快,产品在各地区乱了渠道,进而乱了价格,乱了市场。此时,药企再与经销商谈判,经销商多不买账,因为先前的“协议”并没有严格规定此类问题。因此,药企在招商过程中需要考虑如何招商、如何制约经销商的行为。

    终端是经销商的

    招商能为药企节约营销资源,但不能让药企长久地赢得营销商机。药企在招商时除了考虑市场环境外,更要借助经销商的网络建设自己的终端。招商一旦成功,与经销商谈判应涉及终端流向等问题,否则,渠道是经销商的,慢慢产品也成经销商的了。

 

日期:2012年3月2日 - 来自[营销]栏目

行为观察及眼动分析用户体验系统采购项目成交结果公示(第二包)

  一、项目名称:行为观察及眼动分析用户体验系统采购项目
  二、项目编号:HHYY-XWFX

  三、采购人:北京迪希工业设计创意开发有限公司

  四、招标代理机构:海虹医药电子交易中心有限公司

        地址:北京市朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦8层

        联系方式:(010)59607520   59607505

        联系人:杨晓东、王媛

  五、招标方式: 公开采购
  确定中标日期:2012年2月21日
  评委名单:王飞、王晨升、张亚丽、苏峻、黄景灏
  第二包中标人: 北京新柚致远科技有限公司

  中标金额:人民币:980,000元

 

                                                            海虹医药电子交易中心有限公司
                                                                          2012年2月21日

日期:2012年2月22日 - 来自[招标采购]栏目

行为观察及眼动分析用户体验系统采购项目成交结果公示(第一包)

  一、项目名称:行为观察及眼动分析用户体验系统采购项目
  二、项目编号:HHYY-XWFX

  三、采购人:北京迪希工业设计创意开发有限公司

  四、招标代理机构:海虹医药电子交易中心有限公司

        地址:北京市朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦8层

        联系方式:(010)59607520   59607505

        联系人:杨晓东、王媛

  五、招标方式: 公开采购
      确定中标日期:2012年2月21日
      评委名单:王飞、王晨升、张亚丽、苏峻、黄景灏
    第一包中标人: 北京普升达科贸有限公司

    中标金额:人民币:463,700元

 

 

                                                               海虹医药电子交易中心有限公司
                                                                          2012年2月21日

日期:2012年2月22日 - 来自[招标采购]栏目

首次开发出观察胚胎着床的方法

2012年2月14日,《自然-通讯》期刊报到了一种研究哺乳动物胚胎发育的新方法。这项研究是由英国剑桥大学Magdalena Zernicka-Goetz教授实验室完成的。它能够让科学家观察胚胎发育的关键阶段,而这在以前是人们无法观察到的。

几十年以来,科学家一直能够培养胚胎从单个细胞即受精卵到胚泡(blastocyst)---单个受精卵经过几轮细胞分裂产生的64细胞阶段的球体。在实际应用中,这允许科学家开发出体外受精技术辅助生育。

它也能够让科学家更多地了解在胚胎发育早期阶段哪些细胞最先对它们的命运作出决定。这是因为在胚胎最初4天发育中,人们能够观察到它们经历的发育事件,而且在模式动物如小鼠中,人们可以操纵涉及发育过程的基因表达以便更好地理解它们所起的作用。

64细胞阶段的胚泡由三种细胞类型组成,其中一种类型是少量的将发育成完整生物个体的干细胞,它们由另外两种胚外层细胞(extra-embryonic cell)类型所抚育,而且这两种胚外层细胞类型不仅促进胎盘产生,而且当干细胞群体扩大时发出指示特定发育事件产生的信号。当前,人们对导致这三种细胞类型形成的分子和细胞事件有了相当深刻的理解。

然而,科学家对随后发生的发育事件的了解相当有限。这时所处的发育阶段(大约发育第4天)是发育中的胚胎在母亲子宫着床,当这发生时胚胎的发育人们便不能观察到。然而这是胚胎发育的一个非常重要的阶段,因为胚胎外组织将给干细胞提供信号指示它们在何处产生身体上的头部和尾部。

研究人员应当可以从诸如小鼠之类的模式生物系统中复原出这种胚胎发育过程:当该过程发生时,人们从拍摄的图片中构建出当中到底发生什么。但是直到现在,当它发生时,人们一直不能够记录这种过程,更不用说理解参与到当中的其他过程。

利用小鼠胚胎作为模式动物,Zernicka-Goetz教授和她的同事们成功地开发出一种能够观察胚胎在子宫中着床的方法,该方法是通过在母亲体外培养发育到第8天的胚胎并对它们拍照。

最为重要的是,Zernicka-Goetz教授领导的研究小组如今能够对这个关键性的发育阶段制作出影片。该影片正揭示关于指示胚胎在何处产生头部的胚外层细胞簇来源的秘密。他们使用一种只在指示这种“头部”产生的区域中表达的基因,而且该基因被一种能够发出荧光的蛋白标记以便在体外培养的胚胎中追踪这些胚外层细胞。

通过这种方式,他们能够确定这些细胞起源自胚泡阶段的一到两个细胞,它们的后代细胞最终在胚胎一个特定部分簇集在一起,然后集体地迁移到它们指示头部发育的位置。引领这种迁移的细胞似乎在引领剩余细胞的迁移中发挥着极其重要的作用和充当着先锋者的角色。

这项研究的通讯作者Zernicka-Goetz教授说,“这种方法不仅揭示出人们之前不能观察的发育事件,而且它还有着其他重要的潜在性应用。正是在这种发育阶段自然的干细胞群体发生扩增为构建出一个完整的身体打下基础。”

“在小鼠中,在能够产生所有身体组织从而构建出一个完全新的有机体的胚泡阶段从胚胎中建立干细胞系是相当容易的。然而在人类中,这种干细胞系更加难建立。这种新技术为人们提供希望:通过允许人们以一种类似体内胚胎正常发育的方式在体外扩增自然的干细胞群体,它应当使得人们很容易建立干细胞系。毋庸置疑的是,它将允许人们直接研究这种胚胎发育阶段,因此应当提供一种更好地在胚胎干细胞的自然发育过程中理解它们的手段。”

这项研究是在剑桥大学格登研究所完成的,实验中所采用的培养基是与英国诺丁汉大学药学院共同开发的。

日期:2012年2月18日 - 来自[技术要闻]栏目
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