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美食品和药物管理局推出新安全规定

图片来源:TheU.S.FoodandDrugAdministration/FLICKR 美国食品和药物管理局(FDA)即将采用一项关于背景安全调查的新政策。此项变化似乎将有效禁止该机构雇用过去5...即将发布

日期:2017年8月20日 - 来自[待分类信息]栏目
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涵江食药监分局查获一批标签不符合规定茶叶

近日,市食品药品监督管理局涵江分局对辖区一茶叶店经营标签不符合规定预包装食品的行为,依法作出行政处罚。

该局执法人员在店内检查时发现,店内销售的茶叶外包装标签上标注的产品执行标准已失效。当事人涉嫌经营标签不符合规定的预包装食品,其行为违反了《食品安全法》相关规定,执法人员依法扣押了该批茶叶,并立案查处。

该局执法人员介绍,《食品安全法》规定,预包装食品的包装上应当有标签,标签应当标明产品标准代号,食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的,不得上市销售。市食药监部门提醒,消费者在购买食品时应仔细查看食品的标签标注,若发现标签不符合规定的食品,可拨打12331投诉电话或直接向辖区食药监所举报。赖 腾 张妍妍


日期:2015年8月19日 - 来自[安全快报]栏目

人们用药需遵从《药典》规定 减少中药使用误区

  近年来,人们在中药使用上,因用药失当而导致治病无效、药物中毒/过敏,甚至死亡的现象时有发生。《中国药典》2015年版对中药的“功能与主治、用法及禁忌”等方面都有了较明确规范,为老百姓安全使用中药提供了指导和依据。

 

  那么,选用中药不遵从国家《药典》,容易步入哪些用药误区呢?现列出如下几点加以说明。

 

  药不对证 某男,因感冒出现发热头痛、咳嗽、口干、咽喉痛等证,便自购“感冒清热冲剂”,服用3天病情反而加重。感冒清热冲剂在《药典》中属“风寒感冒”药,该患者属风热感冒。《药典》载,银翘解毒片“用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛”,患者应选银翘解毒片或桑菊感冒片等才对证。

 

  寒热不分 橘红丸是常用止咳药。在《药典》中,橘红丸(颗粒)“用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干”,即适用于热咳。但有患者咳痰清稀、无口渴等,选服本品自然效果不佳。川贝枇杷糖浆用于“肺热咳嗽,痰多”者,如寒咳或风寒感冒咳嗽,服本药是寒热不分,服后有可能加重或延误病情。

 

  超量或久服 一女士用人参60g炖鸡,喝汤后即现头痛、烦躁不安、不能入睡、心悸等症状,停服后症状消失。这是服人参过量所致。按《药典》,人参只宜“另煎兑服”,且每次“用量3~9g”。人参过量还可能引起血压升高、心房纤颤等严重后果,即古人所言“人参过补也杀人”。《药典》对每种药用量都有规定,像朱砂、轻粉、苦杏仁等有毒药,更是标明“不宜过量”等的字样。

 

  某少女爱吃火锅、烧烤,经常便秘频发。她将牛黄解毒丸当作常用“通便药”。不料2年后,出现了声音嘶哑、皮肤干燥、丘疹、毛发稀疏等现象。后经诊断竟是“慢性砷中毒”。原因是牛黄解毒丸中的雄黄含砷化合物,毒性很强,常服会蓄积体内不易排出。《药典》对雄黄有规定:“内服宜慎,不可久用”。像马钱子、朱砂等有毒物,《药典》也注明“不可久服”,否则也易中毒。

 

  违反用药禁忌 有的中药因有毒或易致过敏等,对特殊人群有禁忌,一般在《药典》“注意”项都有标明,有人不遵禁忌,常常会酿成严重后果。比如:①孕妇禁忌药。《药典》中孕妇禁忌的中药最多,除有毒药外,以破血化瘀类居多,其次是祛风、开窍、泻下、行气类药物。这些药有伤害胎儿的风险,导致孕妇出血、流产的概率较高。所以,孕妇用药定要遵从《药典》,或服药前仔细阅读药品说明书。②运动员禁用药。近年不时有运动员误用含“士的宁”中药的报道。士的宁属兴奋剂成分。因马钱子含此成分,《药典》载:马钱子“运动员慎用,有毒成分能经皮肤吸收,外用不宜大面积涂敷”。凡成药中含此成分的,如跌打万花油、伤科接骨片等,运动员应当留意,以免误用留下终身遗憾。其实,含麻黄碱的麻黄、含阿片的罂粟壳同样属兴奋剂范畴,虽然《药典》未标明,但也属运动员慎用药。③驾驶员慎用药。藿香正气水、十滴水等含有乙醇;维C银翘片、鼻炎康片、腰痛宁胶囊等含易致人嗜睡的马来酸氯苯那敏。《药典》规定“不宜驾车、高空作业服用”。如随意服用,可能导致“酒驾”“药驾”。

 

  不重视配伍禁忌 《药典》对人参有“不宜与藜芦、五灵脂同用”;甘草“不宜与海藻、甘遂、芫花同用”;川乌、草乌“不宜半夏、瓜蒌、贝母同用”等告诫。作为医生应遵从,如忽视配伍禁忌,有可能产生药物拮抗,甚至发生中毒。

 

  不遵从服药方法 《药典》对有些中药的服法有要求。比如九味羌活颗粒,宜“姜葱汤或温开水送服”。意在增强解表除湿功效;腰痛宁胶囊宜“黄酒兑少量温开水送服”。为减轻服用心通口服液引起的不适,还要求“如服后泛酸者,可于饭后服用”。如不遵守服法,有可能降低药效或增加副作用。

 

  服中药有的要忌口 如清咽丸、清喉咽合剂,《药典》标明“忌食烟、酒、辛辣之物”,加味逍遥丸应“忌食生冷油腻”等等。违背忌口规定,有可能影响药物效果。

 

  忽视其他用药告诫 ①有的中药不能生用。《药典》载:马钱子“不宜生用”;白果“生吃有毒”;半夏“生品内服宜慎”等。像斑蝥、乌头、附子等毒性大的必须炮制后用,生用会产生严重毒副作用,甚至致人死亡。②有的药物可能损害器官或加重疾病。如马兜铃、朱砂等对肾脏有损害,《药典》规定:“肾功能不全者禁用”;天仙子、洋金花,也标明“心脏病、心动过速、高血压、青光眼患者要禁用”;颠茄片“青光眼者忌服”;颈复康“消化道溃疡、肾性高血压者慎服”;肉桂有“出血倾向者慎用”。如不注意这类提示,有可能引起非常严重的后果。③易成瘾、过敏的中药。像复方甘草片、强力枇杷露、橘红化痰丸等,因加有阿片(或罂粟壳),易致人上瘾。故《药典》都注明有“不宜久服”。有些中药会导致过敏,如麝香祛痛气雾剂在《药典》中标明“乙醇过敏者慎用”;蜂胶提醒“过敏体质者慎用”。如不留意,有可引起药物成瘾、过敏发生。 (作者单位:四川省成都中医药大学)

日期:2015年8月7日 - 来自[用药指南]栏目
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联合国机构将就蔬菜水果等食品安全和质量标准做出新规定

联合国粮农组织和世界卫生组织联合设立的食品法典委员会第38次会议今天在日内瓦拉开帷幕。会议将就与食品和人类健康相关的广泛问题进行讨论,如对新鲜和经处理的蔬菜水果的含铅量最高标准予以规定等。

参加为期6天的食品法典委员会的与会代表将就安全使用粮食添加剂和杀虫剂以及预防某些源于动物食品的抗生素给人类健康所带来的负面影响等问题进行讨论,就控制猪肉中的寄生虫提出指南,并就加强谷物和面粉以及婴儿谷物食品中出现的呕吐毒素(vomitoxin)的最高水平制定标准。会议还将就含钾食品的标签做出规定,以减少与饮食相关的非传染疾病。

此次会议还将就建立新的法典信托基金进行讨论。该基金旨在每年筹集330万美元,为发展中国家在今后十年更积极参与国际食品标准的制定提供支持。

据中国经济网记者了解,食品法典委员会是联合国粮农组织和世界卫生组织于1963年联合设立的政府间国际组织,专门负责协调政府间的食品标准制定,建立一套完整的食品国际标准体系。法典委员会目前由185个成员国和欧盟组成,每年举行一次会议,就全球食品标准以及保护消费者健康和确保食品公平贸易提出建议和指南。



日期:2015年7月7日 - 来自[安全快报]栏目

海南昌江食药监局查扣160瓶标签不符合规定红酒

  昨日,记者从昌江食品药品监督管理局获悉,该局在对辖区内红酒类经营户开展为期三个月的专项检查中,查扣160瓶经营标签不符合规定红酒。

   据悉,此次检查的重点主要是酒类经营者的主体资格是否合法、相关证照是否齐全有效并悬挂在醒目位置;经营主体的采购索证索票、进货查验等制度落实情况,重点查看进口红酒是否具有中文标签、中文说明书,标签、说明书是否符合要求;是否有境内代理商的名称、地址和联系方式;是否有进出口检验检疫证明等相关材料等等。

   对于检查中发现的不规范行为,执法人员进行了现场指导,下达了监督意见书,限期责令整改。此次专项行动共检查酒类食品经营户420户,立案查处14宗,查扣160瓶经营标签不符合规定红酒。


日期:2015年4月21日 - 来自[安全快报]栏目
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东营河口食药局出台十项规定 加强学校食堂监管力度

为进一步加强学校食堂食品安全管理,明确责任主体,河口区食品药品监督管理局以现行的法律法规为依据总结提炼了十项管理规定,方便学校、幼儿园对学校食堂进行自身管理,防止学校食物中毒事故的发生。

按照规定,校(园)长是学校食品安全的第一责任人,分管校(园)长和食堂管理人员各负其责。一是学校(幼儿园)开办食堂必须持有有效的《餐饮服务许可证》,并按照许可范围从事餐饮服务活动。二是必须设有专职食品安全管理员,从业人员必须取得健康查体和食品安全培训合格证明。三是严把原料采购关,建立索证索票制度。四是严禁采购贮存使用亚硝酸盐、未经检验检疫的肉类、过期变质的食品原料等。五是禁止采购供应河豚鱼、毛蚶、小海螺等高风险水产品及三文鱼、醉虾、醉蟹等生食水产品。六是严禁加工制作冷荤凉菜,严禁违规加工制作豆角(四季豆)。七是严格食品加工流程控制,做到烧熟煮透,严禁提供隔餐、隔夜剩余饭菜。八是严格落实食品留样制度,每餐次每种食品留样不少于100克,保存48个小时。九是必须做到食品储存、加工荤素分开、生熟分开,餐饮具未经清洗消毒一律不得使用。十是必须定期排查食堂食品安全风险隐患,制定预防食物中毒的应急预案,发生食物中毒按规定启动预案并报告,严禁瞒报、误报、迟报。

下一步,区食药局将结合季度检查对学校、幼儿园食堂食品安全监督管理十项规定执行情况进行督导,确保在校师生饮食安全。



日期:2015年4月21日 - 来自[政策调整]栏目

食品安全法拟规定:婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理

   4月20日提请全国人大常委会第十四次会议审议的食品安全法修订三审稿规定:蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材不得使用剧毒、高毒农药;保健食品应声明“本品不能替代药物”。针对婴幼儿配方过多过滥的问题,还建议对二审稿中对婴幼儿配方乳粉的配方实行备案管理,改为注册管理。

   此前,2014年12月举行的全国人大常委会第十二次会议,对《食品安全法》修订草案二审稿进行了审议。

   婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理

   国家食品药品监督管理总局提出,目前我国婴幼儿配方乳粉的配方过多过滥。徐晓林 澎湃资料

   修订草案二次审议稿规定,对婴幼儿配方乳粉的配方等实行备案管理。

   国家食品药品监督管理总局提出,目前我国婴幼儿配方乳粉的配方过多过滥,全国有近1900个配方,平均每个企业有20多个配方,而国外这类企业一般只有2至3个配方。一些企业为市场营销,随意制定不具有科技含量,对婴幼儿生长发育不具有特别意义的配方。

   为确保安全,建议对婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理,因为这一问题涉及新设行政许可,国务院有关方面按照规定正在对此进行论证。

   法律委员会认为,如国务院有关方面论证同意实行注册管理,建议对上述规定作出相应修改。

   蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材不得使用剧毒、高毒农药

   修订草案二次审议稿第十一条第一款规定,国家鼓励使用高效低毒农药,加快淘汰剧毒,高毒农药。

   有些常委会组成人员建议明确规定全面淘汰剧毒、高毒农药,并规定具体时间表。

   对此,农业部提出,当前全面淘汰剧毒、高毒农药尚不可行,全面禁用并不利于农业生产和粮食安全,而且有些高毒农药降解快、残留低,只要严格按照规定使用,不影响农产品质量安全,国际上一些发达国家也没有完全禁止使用这类农药。

   法律委员会经研究认为,从我国国情实际出发,草案已经对加快淘汰剧毒、高毒农药作了原则规定,考虑到全面淘汰、禁止使用剧毒、高毒农药目前时机尚不成熟,当前应加强对这类农药使用环节的管理,同时加快有关替代产品的研发和推广。

   据此,建议将上述规定修改为:国家鼓励和支持使用高效低毒低残留农药,推动剧毒、高毒农药替代产品的研发和应用,加快淘汰剧毒、高毒农药。同时增加规定,剧毒、高毒农药不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中药材。

   保健食品应声明“本品不能替代药物”

   修订草案二审稿对保健食品原料目录和标签、说明书等作了规定。

   有的常委会委员、国家食品药品监督管理总局和一些社会公众提出,我国添加中药材的保健食品比较多,保健食品原料之间相互配伍,可能形成新的功效,应当进一步完善保健食品原料目录管理,明确规定原料的名称、用量和对应的功效,对使用目录之外原料的保健食品实行注册管理。同时,应当加强对保健食品标签、说明书的管理,避免误导消费者。

   法律委员会建议如下修改:一是明确保健食品原料目录,除名称、用量外,还应当包括原料对应的功效。二是明确保健食品的标签、说明应当与注册或者备案的内容相一致,并声明“本品不能代替药物”。

   此外,针对有的常委委员和一些社会公众提出,主管部门在保健食品注册和备案工作中应当加强对企业商业秘密的保护,修订草案三次审议稿还明确食品药品监督管理部门应当对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保护。来源:澎湃新闻  作者:邢丙银


日期:2015年4月20日 - 来自[安全快报]栏目
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中国拟立法规定:明星代言虚假广告三年禁代言

  中新社北京4月20日电 (记者 马海燕)明星代言虚假广告三年不得代言其他广告。十二届全国人大常委会第十四次会议20日在北京开幕。二次提请审议的广告法修订草案(以下简称“草案”),对备受关注的明星广告代言有了更严格规定。

   近年来,明星代言虚假广告违法成本低的现象广受诟病。该草案规定,对在虚假广告中作推荐、证明受到行政处罚未满三年的自然人、法人或者其他组织,不得利用其作为广告代言人。

   对虚假宣传泛滥的药品、保健品广告,全国人大法律委员会建议将保健食品广告准则单列一条,并增加规定,保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能,不得声称或者暗示广告商品为保障健康所必需,并应当显著标明“本品不能代替药物”。

   对于药品广告,草案规定,药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌和不良反应。

   针对一些媒体以健康、养生栏目等形式变相发布医疗广告,误导消费者的现象,草案对此增加规定,广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械和保健食品广告。

   草案建议,医疗机构违法发布广告,情节严重的,除由工商行政管理部门依照本法处罚外,卫生行政部门可以吊销诊疗科目或者吊销医疗机构执业许可证。

   新闻出版广电以及其他有关部门对有广告违法行为的广播电台、电视台、报刊音像出版单位,不依法予以处理的,对负有责任的主管人员和直接责任人员,依法给予处分。

   对广受关注的烟草广告,草案二审稿以列举的方式对发布烟草广告的媒介、公共场所、形式等作了进一步限制,即除了在烟草制品专卖点的店堂室内发布经工商部门批准的烟草广告,以及烟草制品生产者向烟草制品销售者内部发送的经工商部门批准的烟草广告外,其他形式的烟草广告均被禁止。

   为促进母乳喂养,草案规定禁止在大众传播媒介或者公共场所发布声称全部或者部分替代母乳的婴儿乳制品、饮料和其他食品广告,并对违反这一规定的法律责任相应作了规定。(完)


日期:2015年4月20日 - 来自[安全快报]栏目
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