主题:细胞学

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HPV检测作为宫颈癌一线初筛方法的是与非

近期临床上对ATHENA终点数据中HPV筛查策略的敏感性提出质疑,进而引发关于HPV检测是否可用于宫颈癌一线初筛的讨论。为此,CSCCP主席、北京大学人民医院魏丽惠教授对此带来的困惑进行了深入探讨。

2015年初,妇科肿瘤协会(SGO)和美国阴道镜和宫颈病理协会(ASCCP)联合发布《高危型人乳头状瘤病毒检测(hrHPV)作为初筛方法用于宫颈癌筛查:过渡期临床指导》(Use of primary high-risk human papillomavirus testing for cervicalcancer screening: Interim clinical guidance)。该文的发布,是2014年cobas® HPV被FDA批准可用于初筛之后,为指导实践应用,代表着相关学术团体的13位专家回顾历年相关文献,共同讨论制定的指导意见。 《过渡时期临床指导》使得HPV作为初筛方法在美国的实践有了学术指导性文件。推荐hrHPV初筛起始年龄为25岁,若初筛阴性,再次筛查间隔为3年;21岁以上25岁以下女性继续沿用现有的单独细胞学筛查方案;HPV16/18型阳性者,有高度的病变风险,应立即转阴道镜;而HPV16 和18型之外的其它12种高危HPV阳性者,应结合细胞学进一步分流。该《过渡时期临床指导》使美国对于预防宫颈癌的筛查方案由既往可供选择的两种,增加到三种。

焦点一:HPV初筛策略敏感性如此之低,能否胜任宫颈癌初筛?

该指导意见和2014年cobas® HPV被FDA批准用于初筛的主要依据是美国本土最大的FDA注册的前瞻性宫颈癌筛查临床试验ATHENA研究。ATHENA研究终点数据显示,三年作为一个筛查周期,三种不同的策略:细胞学筛查、细胞学联合HPV策略(25-29岁细胞学筛查;30岁及以上细胞学+HPV双筛)、HPV初筛(HPV16、18和其他12种高危亚型)对于CIN3+的敏感性分别是47.8%、61.7%、76.1%,特异性分别是 97.1%、94.6%、 93.5%。为何敏感性如此之低?以下数据同样来源于ATHENA研究:对ASC-US人群进行分流,cobas® HPV和HC2对CIN3+的敏感性分别为93.5%,91.3%;特异性分别为69.3%,70.0%;阳性预测值8.4%,8.5%;阴性预测值99.7%,99.6%。为何都是敏感性,差别如此之大?后面数据显示cobas® HPV与HC2方法检测效力相当,基于此2011年cobas® HPV获得美国FDA批准可用于细胞学ASC-US的分流检测;可辅助细胞学联合筛查用于30岁以上女性宫颈癌筛查。难以理解的是筛查策略敏感性如此之低,为何FDA竟然批准cobas® HPV用于初筛,并且学术团体也发布了相应的《过渡时期临床指导》?

分析两组数据,不难发现其中的差别。前面的数据反映的是3年一个周期的宫颈癌筛查策略的敏感性,后面的数据反映的是检测方法敏感性。HPV检测方法敏感性是指检测人群CIN3+病例中HPV阳性者所占的比例。策略敏感性为特定筛查策略检出目标人群中CIN3+病例的比例。筛查策略是由筛查方法、分流方法和筛查间隔所组成。ATHENA研究中HPV初筛策略所采用的方法是HPV初筛,对于HPV16或18阳性者直接进行阴道镜检测。其他12型阳性者进行细胞学分流,细胞学阴性者,1年复查;细胞学异常者直接进行阴道镜检查。部分病例在细胞学分流过程中漏诊,造成高级别病变不能有效检出,从而间接影响到HPV初筛策略敏感性。ATHENA联合筛查策略敏感性(61.7%)低于HPV初筛策略(76.1%),似乎与常理不符。现行美国指南对于联合筛查结果细胞学阴性HPV阳性者有两种选择,1年复查或进行HPV16、18分型检测。ATHENA研究设计遵循该指南,细胞学阴性HPV阳性者采用的是1年后复查而未进行分型检测,同样的细胞学问题影响到联合筛查策略敏感性。ATHENA研究细胞学筛查策略敏感性仅47.8%。是否ATHENA研究中细胞学检测实验室水平太低不具有代表性呢?作为美国注册的最大规模前瞻性实验,为了更真实并且更具有代表性地反映美国细胞学检查实际情况,ATHENA研究选择了4个美国CAP认证的实验室进行细胞学检查,采用TBS的报告方式。从终点研究结果我们看到的是,即便是在美国细胞学严格质量控制体系下,以细胞学为主体的筛查策略敏感性依然不容乐观,HPV初筛策略优于细胞学筛查策略。既然可以接受细胞学筛查作为宫颈癌筛查方法,还有什么理由可以拒绝优于细胞学的HPV检测呢?实际上对于HPV作为初筛,我们更应该关注是否由于HPV的过度敏感而造成更多的阴道镜检查,以及由此可能造成的患者压力过大和不必要的过度治疗?ATHENA研究3年最终结果显示,相比单独细胞学策略及联合筛查策略,HPV初筛策略不仅拥有更高的筛查敏感性,且每检出一例CIN3+所需阴道镜检查数量与联合策略相似,从而支持HPV可作为除细胞学、细胞学HPV联合检测之外,另外一种可供选择的方法。

焦点二: HPV用于宫颈癌一线初筛是否会造成HPV阴性病例的漏诊?

近期发表的一项研究对美国几家癌症注册机构的777 例宫颈癌组织标本进行了系统性评估,发现91%病例中存在致癌性HPV。还有大量基于医院的回顾性数据也显示HPV阴性的宫颈癌并不罕见。HPV初筛是否会漏诊大量宫颈癌?已经公认,没有任何一种方法可以检测出所有的宫颈癌,包括细胞学HPV联合筛查。在我们关注HPV阴性宫颈癌数据时,不容忽视其实验设计。部分文章是从医院诊断的CIN或癌病例中回顾性追溯细胞学和HPV结果。有些影响数据结果判断的重要问题并没有提及:患者医院就诊的病因是什么?是筛查异常转诊过来的,还是有临床症状就诊的?临床就诊患者行细胞学和HPV检测,阳性检出率和健康筛查人群不一样。晚期宫颈癌患者,HPV阴性和细胞学结果阴性都不少见,其中不乏取材问题造成的假阴性。尤其是目前部分HPV检查方法不能评价取材标本是否合格满意。美国目前批准的可以应用于宫颈癌筛查的HPV检测有四种方法,但批准可以应用于一线宫颈癌筛查的方法只有cobas® HPV检测。另外,普通人群筛查的目标是早期发现宫颈癌和癌前病变,客观地看,宫颈浸润癌不属于普通人群筛查目标。

总结:

临床医生不能忽视基于人群的筛查数据,它代表了一种普遍性,但也不能完全套搬用于临床患者的疾病诊治。前者是健康人群,而后者是有症状的个体。前者是在无症状人群中寻找可能的患者,而后者是在有症状个体中明确疾病来源。ATHENA研究终点结果显示:三组年龄大于等于25岁的细胞学阴性、HPV阴性、细胞学和HPV均阴性人群,3年CIN3及以上病变的累积发病率(cumulative incidence rate, CIR)分别为 0.8%、0.3%、0.3%。正如美国ASCP前任主席Mark H. Stoler在最新发表的文献中提到的,尽管HPV检测作为一线初筛具备 “科学、安全和简单”的特点,但临床上更应结合宫颈癌筛查的实际环境,采用多元化筛查策略,而不应过分强调HPV一线初筛与联合筛查孰优孰劣。2015年我国CSCCP第一届会议中,魏丽惠教授强调我们更应该基于我国实情,普通人群中细胞学HPV联合筛查短期内难以实现,我国更适用多元化的宫颈癌筛查策略。国外严谨的试验设计和具有说服力的试验结果,反映的是当地的情况,不一定适应于中国。尤其是近年我国HPV检测技术飞速发展,临床应用的检测方法多达60余种,多数缺乏临床验证。检测病毒并不是宫颈癌筛查的目标,筛查目的在于发现高级别及以上病变。如何规范HPV检测市场是目前我国家药监部门的关注重点。

日期:2015年11月11日 - 来自[肿瘤相关]栏目
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细胞学双染检测有效降低宫颈癌漏诊率

全世界每年约有53万人新发宫颈癌,死于宫颈癌的妇女约23万人。我国是宫颈癌高发国家,每年新发病例约14万人,死亡8万人。在日前于重庆召开的中华医学会病理学分会第二十次学术会议上,与会专家表示,最新的p16/Ki-67细胞学双染检测将有效降低宫颈癌的漏诊率。

持续性的人乳头瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌的主要原因。p16基因是细胞周期素依赖性激酶(CDK)抑制剂的典型代表,与多种肿瘤有关,是多肿瘤的抑制基因。Ki-67是一种标志着细胞周期进展及增殖期细胞的核抗原基因,其过度表达提示细胞处于细胞周期的增殖期。

与会专家指出,在同一细胞中同时检测p16和Ki-67可作为细胞周期失调的标志物,其与高危型HPV病毒诱导的致癌性转化相关,能够帮助检出真正的病变细胞,且不依赖于形态学检查结果。当p16/Ki-67检测阳性时,可强烈提示宫颈癌高级别病变。

专家强调,目前我国宫颈癌筛查存在细胞学检测敏感度较低、观察者间重复性差等问题,高灵敏度和特异性的p16/Ki-67细胞学双染检测,可有效改善细胞学分流检测,有效降低高级别宫颈病变的漏诊率,为临床和患者诊疗提供充分的时间与依据。

日期:2015年2月10日 - 来自[肿瘤相关]栏目

关于液基薄层细胞学检查的应用探讨

【摘要】  目的对液基薄层细胞检测系统(Thinprep cytology test,TCT ) 在宫颈癌筛查中的应用价值进行回顾性分析。方法采用液基层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行TBS细胞学分类诊断,将诊断意义不明确的不典型鳞状细胞(ASCUS)以上病变均列为阳性病例,且在阴道镜下行活检,将细胞学检测结果与活检结果作对比分析。结果2009—2010妇产科门诊就诊0.7万例者,愿意进行子宫颈癌筛查的1896例,筛查率27.08%,液基薄层细胞学检测法标本满意率99%,1896例涂片中阳性病例63例,阳性率3.32%。对52例异常者行阴道镜下活检与组织病理学诊断总符合率76.92%(40/52)。结论筛查率不够,未引起妇女对潜在症状的关注,TCT技术应用宫颈细胞涂片筛查,明显提高了涂片的满意率及宫颈异常细胞检出率。TCT检查异常的病例配合阴道镜下活推病理检查进行最后诊断,能及早发现宫内早期病变,是防治宫颈癌发生的关键。

【关键词】  宫颈癌;液基薄层细胞检测;筛查;早期诊断

宫颈癌是威胁妇女健康的主要疾病之一,特别是近年来有明显上升和年轻化趋势。液基薄层细胞学(Thinprep)检测是细胞学标本制作方法的一次革命,其报告方式采用The Behesda System(TBS)系统,因其诊断可靠性高,而成为国内外妇产科宫颈阴道病诊断的常规方法。本文对我院2009—2010年就诊1896例患者筛查结果作一个回顾性分析,旨在探讨液基薄层细胞检测法在宫颈筛查中的应用价值。

  1资料与方法

  1.1一般资料选择我院妇科门诊2009—2010年就诊的0.7万例患者,建议采用液基薄层细胞检测。其中就有1896例患者,年龄19~57岁,有性生活史,愿意进行宫颈病变筛查的患者,无论有无自觉症状。

  1.2方法TCT 标本制作:将细胞采集器(特制宫颈刷)插入子宫颈管内围绕子宫颈顺时针方向旋转3周,然后将采集器直接放入盛有Thinprep细胞保存液小瓶中,经过旋涡振荡使采集器上的细胞进入瓶内液体中,再经过Thinprep系统程序化处理,制成新柏氏超薄涂片,95%乙醇固定,巴氏染色,由经专门培训的细胞学医生根据TBS报告方式做出描述性诊断报告。对涂片质量不满意者重新取材、检验。

  1.3阴道镜下病理活检对TCT报告ASCUS以上者均进行阴道镜下病理活检,了解与病理检查结果符合情况。

  2结果

  2.1TCT细胞涂片异常情况分析液基薄层细胞检测法标本满意率99%,1896例涂片中阳性病例63例,阳性率3.32%,其中鳞癌(SCC)0例,高度鳞状皮内病变(HSIL)3例,低度鳞状皮内病变(LSIL)17例,不典型鳞状细胞(ASCUS)43例,人乳头状瘤病毒(HPV)感染12例。TCT细胞涂片结果分布,见表1。表1TCT细胞图片结果分布

  2.2对63例TCT报告ASCUS以上,建议在阴道镜下病理活检,有52例进行了活检,其中炎症12例(23.08%),CINⅠ 32例(61.54%),CINⅡ8例(15.38%),CINⅢ2例(3.85%),SCC 2例(3.85%)。阴道镜下病理活检结果分布,见表2。表2阴道镜下病理活检结果分布

  3讨论

  本文统计1896例中上皮细胞异常阳性患者。各种常见症状就诊患者中,以“性交出血”就诊患者的阳性检出率最高,提醒妇产科医师密切关注这一人群的宫颈状况。对于细胞学的筛查阳性病例再进行阴道镜检查,对病变部位组织病理学检查,提高了早期诊断的准确性。本文显示应用TBS方案对宫颈诊断与进一步活检病理诊断有一致性,对临床具有明确的指导意义。 液基细胞学检查技术及其相应的TBS描述系统自1996年被引入我国后,因其具有很好的把握性和可操作性且无需大型设备投入等优点,已逐步向基层医院推广,并逐渐规范成熟。采用液基细胞学检查技术进行宫颈病变的筛查,可以明显提高阳性检出率,并根据阴道镜下活检结果综合判断宫颈健康状况,及时适度干预,从而降低宫颈癌的发病率。 液基细胞学检查取材方便且无创伤性,亦可同时检出HPV病毒感染(HPV病毒感染是目前已明确的宫颈癌致病病因)。因此,主张每年进行1次细胞学检查。

  

日期:2013年9月26日 - 来自[2011年第11卷第2期]栏目
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液基细胞学检测和TBS分类在宫颈病变筛查中的应用

【摘要】  目的 对液基细胞学检测和TBS分类法在宫颈病变筛查中的应用价值进行综合评价。方法 采用液基细胞学检测宫颈细胞并进行TBS分类诊断,将诊断意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)以上病变均列为阳性病例,且在阴道镜下活检,将细胞学检测结果与活检结果作对比分析。结果 液基细胞学检测法标本满意率为94%,1980例受检者涂片中阳性病例为78例,阳性率为3.94%(78/1980),对78例细胞学检测异常者行阴道镜下活检与组织病理学诊断符合率为80.8%(63/78)。结论 液基细胞学检测应用于宫颈细胞涂片筛查,明显提高了涂片的满意率和异常细胞检出率。TBS报告方式内容直观、易懂、具体。液基细胞学检查异常的病例配合阴道镜病理组织学活检,能及早发现宫颈早期病变,对防治宫颈癌发生起重要作用。

【关键词】  液基细胞学检测;TBS;宫颈病变

 【Abstract】 Objective To study the value of liquidbased cytology test (LCT)and Bethesda (TBS) cytology subdivision in the detection of cervical cancer. Methods A total of 1980 cases were detected using LCT and TBS. The samples of atypical squamous cell and more abnormal cell were positive,then the results were compared with those of colposopical biopsy examination. Results The satisfactory rate of LCT smears was 94%,78 samples were positive,and the positive rate was 3.94% (78/1980). Of these 78 cases,63 cases was coincidental with the pathological examination,and the rate of agreement was 80.8% (63/78).Conclusion If combined with colposcopical and pathological examination,LCT could find out the early cervical lesions as soon as possible. TBS cytology subdivision is more detailed,simple and direct. It is the key to prophylaxis and treatment of cervical cancer.

  【Key words】 liquidbased cytology test; TBS cytology; cervical cancer

  宫颈癌是最常见的女性生殖系统恶性肿瘤,它严重危害妇女健康,发病高峰年龄在40~60岁,近年来发病趋于年轻化。传统的巴氏五级分类法应用半个多世纪以来,为早期诊断宫颈癌及降低死亡率做出了重要贡献。但由于会出现较高的假阴性率(文献报告为2%~50%),并且巴氏涂片敏感性低,所造成的假阴性常引起漏诊,故该技术目前国外已停止使用,取而代之的是现代细胞学新技术液基薄层细胞制片技术和TBS分类法。我院自2006年应用液基细胞制片技术检测宫颈细胞,并采用TBS细胞学分类进行诊断,大大地克服传统巴氏涂片检测中的不足,明显提高了标本的满意度和宫颈异常细胞检出率[1,4]。现将临床资料进行回顾性总结如下。

  1 资料与方法

  1.1 临床资料

  2006年9月~2009年9月在我院就诊的1300例受检者行宫颈细胞巴氏涂片染色及巴氏分级作出诊断;1980例受检者应用液基细胞检测技术进行宫颈细胞检测并作TBS细胞学分类诊断,受检者年龄20~65岁,有性生活史。

  1.2 方法

  1.2.1 传统巴氏涂片

  将宫颈刮板插入子宫颈管内,围绕子宫颈旋转360度,将刮出物涂在载玻片上,用95%乙醇固定0.5小时,巴氏染色后由病理医师按巴氏五级分类法进行诊断。

  液基薄层涂片制作:将细胞采集器(宫颈刷)插入子宫颈管内围绕宫颈顺时针方向旋转5周,然后将采集器前端刷头取下直接放入装有保存液的收集瓶内,再经过旋涡振荡器振荡使采集器上细胞进入瓶内保存液中,然后用自动制片机制片,将有诊断价值细胞粘附在载玻片上,应用巴氏染色后由病理医师依据TBS诊断标准报告结果。

  1.2.2 液基细胞学检测的TBS诊断报告与传统

  巴氏分级报告的内容对比,液基细胞学检测诊断报告内容及标准:①涂片质量;②微生物项目;③病毒项目;④对细胞改变的描述性诊断。而传统巴氏染色检查技术共分Ⅴ级,对涂片质量只有病理医生心中有数,并不作报告内容,两者对照见表1.表1 巴氏分级与TBS对照表

  1.2.3 阴道镜下病理活检

  对1300例巴氏涂片中4例细胞异常和1980例液基细胞学检查中78例异常均在阴道镜下取活检,分别了解与病理检查结果符合情况。

  2 结果

  2.1 液基细胞学涂片异常情况分布

  液基细胞学检测标本满意率为94%,1980例涂片中阳性病例78例,阳性率为3.94%;其中SCC 3例,HSIL 23例,LSIL 52例,ASCUS 32例,各类微生物感染中滴虫9例,念珠菌16例,其他2例,HPV感染11例。液基细胞学涂片异常分布情况如表2.表2 液基薄层涂片异常情况分布表

  2.2 阴道镜活检病例与液基细胞学诊断对比,见表3

  液基细胞学检查SCC共3例;HSIL共23例(其中CIN3共8例,CIN2共15例);LSIL共52例。与阴道镜活检阳性符合率分别为SCC 100%(3/3);HSIL为86.9%(20/23);LSIL为76.9%(40/52);总阳性率为80.8%(63/78)。阴道镜活检阳性病例与巴氏分级诊断对比,巴氏涂片捡出高度可疑癌2例,可疑癌2例;核异质26例;与阴道镜活检总阳性率为50%(2/4)。表3 液基细胞学诊断与阴道镜活检阳性病例对比

  3 讨论

  3.1 应用液基细胞学检测与TBS分类诊断的必要性

  传统的巴氏五级分类法应用半个多世纪以来,为早期诊断子宫颈癌及降低死亡率做出了重要贡献,但由于会出现较高假阴性率(文献报告为2%~50%)或假阳性率,故该技术目前国外已停止使用,取而代之的是现代宫颈细胞学新技术宫颈液基薄层细胞检测技术。近年来与宫颈癌发病有关的高危因素如过早性生活,多性伴侣,HPV感染,性病等上升,使宫颈癌及癌前病变的发生率又复上升并趋年轻化。据统计全球每年新发宫颈癌病例近50万;死亡20余万,我国妇女宫颈癌发病率及病死率占世界1/3;而近年来年轻的宫颈癌患者发现以每年2%~3%的速度增长。为了保护广大妇女的健康,防癌普查更应引起重视,及早发现及治疗癌前病变是防止宫颈癌发生的关键[2,7]。

  3.2 传统巴氏五级法假阴性率高的原因

  产生原因除病变细胞没有被取到外,主要还有以下两种原因:①取材器上的病变细胞没有转移到载玻片上,据研究发现,常规巴氏涂片有80%以上细胞随取材器被丢弃;②涂片质量差,不均匀、过厚、过多的黏液、血液或炎细胞遮盖了异常细胞,从而影响正确诊断。液基细胞学检查改变了常规涂片的操作方法,标本取后立即放入瓶中的细胞保存液中,几乎保留了取材器上所得到的全部标本,避免了常规涂片过程中所引起的细胞过度干燥的假象。保存液中的细胞经处理,黏液、血液、炎细胞与上皮细胞分离,将有诊断价值的细胞粘附在载玻片上形成均匀的薄片,提高了检出率[6]。本组资料中巴氏涂片阳性率为0.31%(4/1300);而液基薄层检查使阳性率明显提高,阳性率为3.94%(78/1980),大大减少了假阴性率的发生。

  3.3 阴道镜的临床应用

  对细胞学检查阳性病例进行阴道镜检查,可进一步确定病变部位及大小范围,并指导定位取活检,提高早期诊断准确率,通过用阴道镜可直接观察结构的改变,使活检目标更准确,提高活检阳性率。细胞学检查是宫颈病变的有效的筛查方法,阴道镜下宫颈活检是诊断宫颈病变的可靠方法,联合应用,可提高宫颈病变的诊断率。因此对宫颈病变目前依照“三阶梯”式程序诊断:第一步,先进行细胞学筛查;第二步,筛查发现异常细胞者在阴道镜下找到病变部位取活检,必要时进行HPV检测;第三步,病理组织学报告及HPV检查结果,以此来准确判断病变性质及范围,为临床制定合理正确的治疗方案提供准确的科学依据[3,5]。

  综上所述,普查在宫颈癌的防治中占有很重要的地位,阴道宫颈细胞学检查是防癌普查的重要手段和措施。液基薄层细胞检查可减少漏诊,提高检出的阳性率,对液基细胞学检查阳性病例配合阴道镜病理活检进行最后诊断,能及早发现宫颈早期病变,是防止宫颈癌发生的关键。

【参考文献】
   [1] 刘植华,李悦,李英勇.宫颈癌的早期诊断[J].中国实用妇科与产科杂志,2004,20(7):435436.

  [2] 马博文.液基薄层制片技术与宫颈细胞学诊断[J].诊断病理学杂志,2006,13(1):17.

  [3] 徐爱娣.阴道镜对宫颈癌诊断的临床价值[J].中国实用妇科与产科杂志,2001,12(2):751.

  [4] 姚宇琪,孙维刚.宫颈/阴道细胞学诊断的TBS报告方式及临床应用意义[J].实用妇产科杂志,2001,17(2):6263.

  [5] 宋学红.三阶梯技术诊治女性下生殖道癌前期病变[J].实用妇产科杂志,2004,30(2):6967.

  [6] 赖日权,张江宇,王晓玖,等.宫颈细胞学的报告方式及制片技术[J].诊断病理学杂志,2006,13(6):401403.

  [7] 刘军.液基细胞学应用于宫颈癌筛查的研究[J].中国实用妇科与产科杂志,2004,20(9):553554.

日期:2013年2月27日 - 来自[2010年第5卷第2期]栏目

宫颈细胞学检查中的常见问题分析

【关键词】  宫颈细胞素检查;问题;分析

  以宫颈细胞学辅助诊断女性生殖道肿瘤及测定女性内分泌情况是一种十分简便易行、经济有效、便于随诊观察、患者又无痛苦且准确性高的妇科检查及诊断方法,对女性生殖道肿瘤的防治有重要的意义。然而,一直以来,在宫颈细胞学检查中都只强调患者在检查中所要注意的问题,而在检查过程中对医务人员经常出现的一些问题却从未提出过,得不到足够的重视,有些问题有可能造成最后诊断的误诊及患者的误解,而产生医患矛盾。

  1宫颈细胞学检查中常规处理中存在的问题

  1.1填写细胞学申请单存在的问题宫颈细胞学检查申请单是病理医师了解患者信息的第一资料,临床医师应尽可能地将患者的相关信息详细地填写在申请单上,包括患者的年龄、月经周期、既往病史、是否用药、大体观察所见等。一份临床信息不全的申请单,有时可误导细胞病理医师的诊断[1]。因此,送检时必须提供正确地填入详细相关临床数据

  的申请单,这对细胞病理诊断医师来说是很重要的。1.2送检标本在取材中存在的问题宫颈鳞状上皮与柱状上皮交界处为鳞柱状上皮移行区,常发生两种上皮的变动,这是子宫颈癌最易发生的部位。而临床医师在刷取宫颈阴道涂片时,有时仅仅为了完成留取细胞标本,而对细胞标本的质量和数量往往没有足够的重视,而大多数的假阴性的诊断结果都是由于取材不当或标本不足造成的[1]。这无形之中给细胞病理诊断医师的诊断造成很大的压力,有时会造成漏诊、误诊,如处理不当,不但可能造成病理医师和临床医师之间在沟通上的误解,而且有可能产生医患之间的矛盾,甚至可造成医患纠纷。

  1.3细胞学检查读片中易出现的问题[2]雌激素可使鳞状上皮在脱落前成熟到中层和表层。当雌激素缺乏时,宫颈的鳞状上皮细胞呈萎缩改变而且不够成熟,涂片上的细胞特点为萎缩的外底层细胞,背景有细胞碎片和炎性碎片,鳞状细胞可显示不同程度的不典型,成为诊断困难的原因,此时鳞状细胞核常增大,染色质淡且模糊不清,形状和大小多形性明显,又有核增大,酷似上皮内病变或浸润性改变。在妊娠期或产后期,病人的宫颈阴道涂片上可以识别的细胞学改变是各种各样的。这些改变包括偶然出现的和与细胞滋养层细胞、蜕膜细胞和具有A-S样反应的宫颈内膜细胞,这些细胞可被误认为低级别鳞状上皮内病变(low grade squmous intraepithelial lision,LSIL)。在产后、流产后、放置宫内避孕环、用避孕药引起突破性出血、宫腔手术操作后近期、急性子宫内膜炎、与子宫内膜病变有关的异常出血、子宫黏膜下肌瘤、子宫内膜息肉和子宫内膜癌等都可在涂片中出现子宫内膜细胞或异常的腺上皮细胞。因此,应要求临床医师提供详细病史及资料,以免造成误诊。

  2宫颈细胞学检查结果的处理原则

  2.1对异常涂片的处理。组织病理检查能看到病变组织的结构,而细胞病理检查只能根据涂片中散在的异型上皮细胞,综合分析病变性质,宫颈细胞学检查中不能单凭涂片中有中性白细胞就诊断为炎症,而需根据上皮细胞有无炎症改变及白细胞有无变性坏死表现来判断。另外对涂片检查有异常的患者,应进一步阴道镜检查,必要时应取活体组织做病理检查[3],根据病理活检结果做最后诊断。

  2.2有研究提示[4]LSIL应当接受高级别鳞状上皮内病变(high grade squmous intraepithelial lision,HSIL)同样的治疗。LSIL的妇女有发展为HSIL的危险,也有消退的可能。有少数LSIL变进展极慢,以至于有生之年都达不到HSIL,而少数妇女则完全相反,进展极快,发展到HSIL以月而非年计算。因此,细胞学检查发现异常,应及时做病理活检是很有必要的。当前,年轻妇女宫颈癌的发病率有增高的趋势,宫颈癌防治工作就显得尤为重要。宫颈细胞学检查是目前推行最广、最有成效的防癌方法,对女性生殖健康具有极其重要的意义,在目前的工作及各种文献资料中很多内容都只是提到女性在宫颈涂片检查时应注意的问题,而从未提到宫颈涂片检查过程中医务人员应注意的一些问题,为了更好地将宫颈细胞学检查应用于临床,为广大女性患者服务,宫颈细胞学检查中所出现的一些看似不重要的问题,理应得到各级医师关注。这样不但可以避免临床医师与病理医师之间的误解,还可以避免医患之间的矛盾,减少医疗纠纷,更重要的是可以减少不必要的误诊、漏诊,使广大女性患者的健康得到更大的保障。

【参考文献】
    1Sudha R.Kini(编著),张慧英(主译), 谭郁彬(主审). 细胞病理学鉴别诊断彩色图谱. 天津:天津科技翻译出版公司出版,2000:13-60.

  2曹跃华,杨敏,陈隆文,等. 细胞病理学诊断图谱及实验技术. 北京:北京科学技术出版社,2009:3-12.

  3崔恒. 宫颈上皮内瘤样病变的诊断. 中国妇产科临床杂志,2003,4(1):9-12.

  4陈乐真. 妇产科诊断病理学. 北京:人民军医出版社出版,2002:116-133.

日期:2013年2月27日 - 来自[2012年第10卷第11期]栏目
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25例乳腺癌针吸细胞学检查的临床意义

【关键词】  乳腺癌 细胞学检查 临床意义

 乳腺癌是妇女常见的肿瘤,针吸细胞学检验是诊断乳腺癌的一种准确、简便的方法。其优点是方法简便、安全可靠,患者易于接受,并能迅速做出诊断,因而深受临床医师的青睐。自2008年6月-2010年1月来本院细胞室做乳腺针吸细胞学检查的患者近500人次,其中确诊为乳腺癌患者25例。现将结果报告如下。

  1 材料与方法

  1.1 材料

  常规消毒设备,20ml干燥无菌注射器,8号针头,载玻片,推片。

  1.2 方法

  肿物进行常规消毒,左手拇指与食指固定肿物,右手持注射器使针头与皮肤呈45°角刺入皮下,进入肿物中心,左手拉开针栓2~3次,迅速拔针,将针腔内抽出物迅速排到玻片上,制作2~3张。室温中干燥,瑞-姬氏复合染色。镜检:先用低倍镜观察染色是否满意。要求染色清晰、细胞结构分明,尤其注意片尾及边缘部位,对可疑细胞转换油镜进一步观察,最终做出细胞学诊断。

  2 结果

  25例乳腺癌均为女性,年龄31~67岁,40岁以下2例,40~50岁16例,50~60岁3例,60岁以上4例。均为单侧乳房,肿物大小在(1~10)cm×(1~10)cm之间不等。其中1例伴同侧腹下淋巴结转移(淋巴结1.5cm×2.0cm)。25例有15例在本院外科做了乳腺癌根治术,术后病理诊断均证实为导管浸润癌。

  3 讨论

  25例乳腺癌中40~50岁占16例,显示中年妇女乳腺癌的发病率占主导,仔细检查多数有乳头轻度不对称,皱缩或抬高。乳房皮肤也可有很轻的变化,如局限性水肿或凹陷,肿物下有酒窝样凹陷。针头刺入肿物有钝涩感,抽出物多呈沙粒状,制片时可有沙沙响声。

  针吸细胞学检查成功所在与操作者的技术熟练程度有关,否则易造成假阴性。原因有:(1)抽出血液过多冲淡了穿刺物或涂片放置时间过长造成细胞形态变形影响形态观察。(2)定位不准确。(3)肿物过小。如考虑以上原因引起的假阴性可以再次穿刺抽吸加以弥补。由于针吸细胞学检查无需特殊设备,故而适应基层医疗单位推广应用。

  

日期:2013年2月26日 - 来自[2010年第10卷第4期]栏目

运用利普液基细胞学配合阴道镜检查对宫颈病变检查结果分析

【摘要】  目的 评价宫颈液基细胞学配合阴道镜检查对子宫颈病变的诊断价值。方法 2005年3月-2009年10月我院妇科门诊对10000例患者行宫颈液基细胞学(LPT)检查,异常者行阴道镜及多点活组织检查。结果 LPT检查异常者443例(4.43%), 其中未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS)155例(1.55%);低度鳞状上皮内病变(LSIL)169例(1.69%);不排除高度病变的非典型鳞状细胞(ASC-H)52例(0.52%);高度鳞状上皮(HSIL)内病变51例(0.51%);非典型腺细胞(AGC)3例(0.03%),鳞癌(SCC)11例(0.11%)。经阴道镜下多点活检病理组织学检查, ASCUS患者中96例经病理组织学证实为CINⅠ(61.93%),23例CINⅡ(14.84%),4例诊断为CINⅢ(2.58%),诊断为炎症32例(20.65%);低度鳞状上皮内病变(LSIL)患者中162例证实为CINI(95.8%);高度鳞状上皮(HSIL)内病变证实为CINⅡ~Ⅲ的49例(96.1%);诊断为AGC和SCC的,经病理组织学证实为腺癌及鳞癌。结论 采用宫颈液基细胞学检查配合阴道镜下多点活组织病理检查,能及早发现宫颈癌前病变和宫颈癌。

【关键词】  宫颈病变;宫颈细胞学;阴道镜检查

 [Abstract] Objective To study the value of Liqui-prepTM cytology Test (LPT) and the Behesda system(TBS) cytology subdision in cervix cancer. Methods One million cases were detected by LPT and TBS. The samples of atypical squamoha cell and more abnormal cell were positive, then compared the positive results with colposcopical biopsy examination.Results The abnormality of LPT smears was 4.33%. ASCUS were 155 cases(1.55%), LSIL were 169 cases(1.69%), ASC-H 52 cases(0.52%), HSIL 51 cases(0.51%), AGC 3 cases(0.03%),SCC 11 cases(0.11%), in ASCUS,96 cases were CINⅠ(61.93%),23 cases were CINⅡ(14.84%),4 cases were CINⅢ(2.58%), in LSIL 162 cases were CIN1(95.8%);in HSIL CINⅡ~Ⅲ were 49 cases(96.1%).Conclusion If combined Lipp liquid-based cytology with colposcopy examination,LPT could find out the early cervix lesion as soon as possible. The TBS cytology subdivision is more detailed, simple and direct. It is the key to prophylaxs and treat cervix cancer.

  [Key words] cervical lesions; cervical cytology; colposcopy

  子宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,发病率居女性恶性肿瘤的第2位。近年来,发病又有上升和年轻化的趋势[1,2],全球每年的新发病例约46万,我国约占1/3。宫颈癌是由癌前病变、宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)发展形成的。因此,开展宫颈癌的筛查十分重要。宫颈癌及宫颈病变筛查的最常用的方法是宫颈涂片细胞学检查,但假阴性率高,随着宫颈液基细胞学的问世,并由于阴道镜技术的发展,阴道镜检查结合病理组织学检查,已成为明确宫颈病变的重要方法。通过应用液基细胞学(LPT),阴道镜检,结合病理组织学检查将大大提高子宫颈癌前病变和子宫颈癌的早期诊断率。我院自2005年开始对10000例妇科门诊患者进行LPT检查,LPT异常者行阴道镜下多点活检,现将结果报告如下。

  1 资料与方法

  1.1 一般资料

  全部患者来源于2005年10月-2008年5月我院妇科门诊,年龄19~65岁,平均(37.41±5.56)岁,其中无明显临床症状2701例,白带增多1802例,不规则阴道流血或流液316例,有明显接触性出血181例。

  1.2 方法

  1.2.1 宫颈细胞学检测

  LPT采用LGM国际有限公司的Liqui-prepTM利普系统,充分暴露宫颈,若分泌物较多时可用棉签轻轻拭去,不可用力擦,将Rover’s毛刷中央部分轻轻深插入子宫颈管,使刷毛能完全接触到子宫颈,柔和的向前抵住毛刷,并按同一个时针方向转动毛刷5周,切勿来回转动。取下Rover’s毛刷刷头放入保存小瓶中,拧紧瓶盖,按照TBS分类系统对宫颈病变诊断,包括:正常范围或良性反应性改变(NILM);不能明确意义的非典型鳞状上皮细胞(ASCUS);低度鳞状上皮内病变(LSIL);高度鳞状上皮内病变(HSIL);鳞癌(SCC);不典型腺细胞(AGC)和腺癌(GCC)。细胞学诊断阳性是指ASCUS及以上病变。

  1.2.2 电子阴道镜检查

  所有细胞学检查异常者由专人做电子阴道镜检查,暴露好宫颈,用干棉球轻轻擦去宫颈表面分泌物,观察血管形态时用绿色滤光镜,分别用3%醋酸及卢氏碘试验了解病变范围,同时在其监视下对高危异常处进行多点活检,如不典型者进行宫颈3、6、9、12点活检送病理检查,病理组织学诊断包括:正常或炎症;宫颈上皮内瘤样病变(CIN);按轻、中、重分为CINⅠ、CINⅡ和CINⅢ或原位癌(CIS);早期浸润癌;浸润癌。

  2 结果

  在10000例LPT中,LPT检查异常者443例(4.43%), 未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS)155例(1.55%);低度鳞状上皮内病变(LSIL)169例(1.69%);不排除高度病变的非典型鳞状细胞(ASC-H)52例(0.52%);高度鳞状上皮内病变(HSIL)51例(0.51%);非典型腺细胞(AGC)3例(0.03%),鳞癌(SCC)11例(0.11%),腺癌2例(0.02%)。经阴道镜下多点活检病理组织学检查, ASCUS患者中96例经病理组织学证实为CINⅠ(61.93%),23例CINⅡ(14.84%),4例诊断为CINⅢ(2.58%),诊断为炎症32例(20.65%);低度鳞状上皮内病变(LSIL)患者中162例证实为CINⅠ(95.8%);高度鳞状上皮(HSIL)内病变证实为CINⅡ~Ⅲ的49例(96.1%);诊断为AGC、GCC和SCC经病理组织学证实为腺癌及鳞癌。见表1。  表1 利普细胞学检查结果及符合率

  3 讨论

  从宫颈癌前病变到宫颈癌的发生有一个较漫长的过程。因此,早期诊断、早期治疗是可以预防宫颈癌的。关键是进行筛查,及时发现早期宫颈癌,及时恰当处理,治愈率几达100%。在发达国家,其发生率明显下降,在很大程度上归因于对宫颈癌前病变的早期诊断和治疗。常规巴氏涂片由于取样器上的大量细胞不能转移到载玻片上而随取样器被丢弃以及涂片质量差,过多黏液、血液或炎细胞、上皮细胞过度重叠使异常细胞被遮盖,假阴性率有高达50%以上的报道[3]。液基细胞学改变了常规巴氏涂片操作方法,标本采集后立即洗入细胞保存液中,保留了取样器上几乎所有的细胞,使标本满意度提高且避免了细胞过度干燥。保存液中的细胞经程序化处理,随机取样制成均匀的薄层涂片。薄片中的细胞结构和背景清晰,有利于正确诊断。笔者筛查的10000例标本中,LPT检查异常者443例(4.43%), 未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS)155例(1.55%);低度鳞状上皮内病变(LSIL)169例(1.69%);高度鳞状上皮(HSIL)内病变51例(0.51%);非典型腺细胞(AGC)3例(0.03%),鳞癌(SCC)11例(0.11%)。经阴道镜下多点活检病理组织学检查, ASCUS患者中96例经病理组织学证实为CINⅠ(61.93%),23例CINⅡ(14.24%),4例诊断为CINⅢ(2.58%),诊断为炎症32例,占异常细胞学8.22%;低度鳞状上皮内病变(LSIL)患者中162例证实为CINⅠ(95.8%);高度鳞状上皮(HSIL)内病变证实为CINⅡ~Ⅲ的49例(96.1%);诊断为AGC和SCC的,经病理组织学证实为腺癌及鳞癌。

  ASC是宫颈细胞学TBS分类法中提出的诊断术语,包括无明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞(of undetermined signification,ASC-US)和非典型鳞状上皮细胞不除外高度鳞状上皮内病变(cannot exclude HSIL,ASC-H)。ASC并不是排除性诊断,它有可能是良性反应性改变,也可能隐藏着鳞状上皮内病变,或是宫颈病变发展过程中的阶段表现[4]。据报道对ASC行活检,其中15%~50%为CIN,5%~10%为中重度CIN,有些甚至为浸润癌[5]。笔者筛查的401例ASC标本中,有组织学对照的69例,其中CINⅠ~Ⅱ级19例(27.54%),鳞状细胞癌1例(1.45%)。因此,对细胞学诊断ASC患者必须有足够的重视。美国阴道镜与宫颈病理协会(ASCCP)对ASC的处理规范提出4种方案:(1)重复细胞学涂片检查;(2)对ASC做进一步细分类;(3)立即阴道镜检查;(4)高危型HPV检测。笔者认为对ASC有条件随访者可以3~6个月后复查,仍为ASC者立即阴道镜检查或活检;无条件追踪或倾向于瘤变者宜立即进行阴道镜检查或进行高危型HPV检测分流患者。

  宫颈细胞学检查因取材方便及无创可作为筛查宫颈病变的重要手段,但有一定的假阴性及假阳性,阴道镜可直接观察宫颈病变,特别是在醋酸及碘试验后,可初步确定病变性质阴道镜检查可观察子宫颈表面的较微小病变和难以发现的非正常上皮,异形血管或异常转化区,特别是对无临床症状的子宫颈早期癌变诊断更有意义,具有很高的灵敏性及准确性。阴道镜辅助下的活检是诊断子宫颈癌前病变和临床早期宫颈浸润癌的标准方法[6],本组资料发现LPT与病理组织学符合率在LSIL中为28.57%,在HSIL中为60%,SCC的符合率为100%,提示LPT与病理组织学有相关性。细胞学与阴道镜是互补的两种检查方法,阴道镜检查可对LPT检测异常者在阴道镜下取活检行病理组织学检查,因此,运用LPT液基细胞学联合阴道镜检查是诊断早期宫颈癌和癌前病变的最有效的方法。

 

【参考文献】
   1 曹泽毅.中华妇产科学.北京:人民卫生出版社,1999,1746-1797.

  2 Parkin DM, Bray F, Ferlay J, et al. Estimating the world cancer burden:globocan 2000.Int J Cancer, 2001,94:153-156.

  3 Hutchinson ML,Isenstsin LM,Goodman A,et al. Homogeneous sampling accounts for the increased diagnostic accuracy using the Thinprep processor. Am J Clin Pathl,1994,101:215-219.

  4 Nygard JF,Sauer T,Skjeldestad FE,et al.CIN2/3 and cervical cancer after ASCUS pap smear. A 7-year prospective study of the Norwegian population-based coordinated screening program. Acta Cytol,2003,47:991-1000.

  5 Ettler HC,Downing P,Wright VC,et al.Atipical squamous cells of undetermined significance;A cytohistological study in acolposcopy unit.Lab Invest,1997,76:33-38.

  6 宋学红,王秋曦,宋玉芬.影视阴道镜在子宫颈病变诊断中的应用.中华妇产科杂志,2001,36(5):278-281.

  

日期:2011年6月30日 - 来自[2010年第7卷第5期]栏目
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针吸细胞学在乳腺癌诊断中的价值及文献评价

【摘要】  目的 对针吸细胞学检查在乳腺癌诊断中的价值进行评价。方法 参照诊断性试验的评价指标,对文献的设计方案、研究对象的选择、参考值的确立、诊断试验的评价指标等进行评价。结果 纳入的30篇文献中有30篇与金标准进行了比较,但未提及是否采用盲法;所提供的诊断性指标(敏感度、特异度、似然比等)不全面。结论 针吸细胞学在乳腺癌诊断领域国内应用还处于探索阶段。

【关键词】  针吸细胞;乳腺癌;文献评价

  [Abstract] Objective To evaluate the needle aspiration cytology in the diagnosis of breast cancer.Methods The reference to a diagnostic test evaluation,the design of literature,the choice of research subjects,the establishment of reference values,the evaluation of diagnostic tests were evaluated.Results Thirty documents included in the standard and 30 are compared,but did not mention whether or not to use the blind method; diagnostic indicators (sensitivity,specificity,likelihood ratio,etc.) are not comprehensive.Conclusion The fine needle aspiration cytology in the diagnosis of breast cancer is still in the area of the domestic application of the exploratory phase.

  [Key words] needle aspiration cell; breast cancer; literature evaluation

  乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,据资料统计,发病率占全身各种恶性肿瘤的7%~10%,在妇女仅次于子宫癌。它的发病常与遗传有关,年龄40~60岁之间,绝经期前后的妇女发病率较高。仅约1%~2%的乳腺癌患者是男性。乳腺癌是通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤,是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。针吸细胞作为一种肿瘤细胞学检查已被广泛应用于妇科疾病的检测中。本研究将1989年以来利用针吸细胞学检查对乳腺癌的诊断进行评价的国内文献,按临床科研设计要求结合国际公认标准进行客观评价,以便了解我国针吸细胞学检查诊断乳腺癌现状。

  1 材料与方法

  1.1 材料来源

  回溯检索重庆维普数据库1989-2010年以来的文献。检索式为:针吸细胞 乳腺癌,时间限定为1989-2010。

  1.2 方法

  在检出的97篇文献中,经过逐篇阅读全文,排除综述,选出30篇纳入统计范畴,纳入的文献仅以针吸细胞学检查做为诊断指标的文献为30篇,根据以下标准[1]进行分析:(1)是否将诊断试验与金标准进行盲法同步比较;(2)是否每个被检者都经过金标准试验检查,所谓金标准是指目前医学界公认的诊断某疾病的最佳方法,有金标准对照研究的试验才可以计算敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值、似然比等方法学评价指标;(3)研究对象是否包括各型病例(典型和非典型;早、中和晚期;轻、中和重型;有和无并发症等)以及患有极易混淆的其他疾病;(4)研究对象是否包括病例和对照的来源;(5)诊断试验的精确性或重复性,即在试验条件完全相同的时候得相同结果的稳定程序;(6)参考值的确定是否合理、可靠;(7)诊断试验的具体步骤、注意事项、结果判断是否明确。

  2 结果

  2.1 针吸细胞学检查作为乳腺癌诊断的文献数量

  本研究发现1989-2010年,重庆维普收录了97篇作为乳腺癌诊断试验的文章。表明目前国内针吸细胞学在乳腺癌诊断尚缺乏大规模的研究,处于研究探索阶段。其中2009年7篇,2008年12篇,2007年9篇,2006年4篇,2005年5篇,2004年5篇,2003年6篇,2002年4篇,2001年7篇,2000年8篇,1999年7篇,1998年7篇,1997年2篇,1996年2篇,1995年3篇,1994年6篇,1993年2篇,1990年1篇。

  2.2 针吸细胞学检测用于乳腺癌诊断的文献质量

  2.2.1 与金标准比较

  纳入分析的30篇文献中有30篇(占100%)与金标准进行了比较,但没有具体描述比较方案,且没有文献提及与金标准进行独立盲法比较,若无盲法比较作保证,诊断性试验的真实性无法保证,其应用价值也降低。30篇文献中有4篇(13.3%)给出了乳腺癌患者针吸细胞学检查的阳性率,7篇(23.3%)同时计算了敏感度和特异度,没有1篇(0%)给出了阴性预测值与阳性预测值、似然比。可见同时计算敏感度、特异度、准确度等指标的极少,不能充分表达试验的真实性或有效性,使试验的应用受限。

  2.2.2 研究对象类型

  在检索中的大部分文献都能对乳腺癌的病理分型和分期作为研究对象,但仍有少部分未作说明。研究对象的多样化是试验性的基础,因此必须详细描述研究的对象。

  2.2.3 研究对象的来源

  未明确提及是二级、三级医院或专科医院。

  2.2.4 参考值的确立

  在这30篇文献中,针吸细胞学的诊断标准都是以肿瘤细胞形态学[2]分级为准,如许建华等[3]的报道为1~2 级判定为细胞学阴性,3~ 4 级判定为细胞学阳性。乳腺针吸细胞学诊断的主要任务是确定病变为良性或恶性,因此细胞学诊断为乳腺癌后一般不作分型。

  2.2.5 样本含量

  研究发现各文献中的样本含量最少48例,最多7231例。

  3 讨论

  在纳入文献的结果分析上发现,文献中病例的纳入和排除标准都充分考虑病例的代表性,样本资料得出的结论适用于所研究的群体。病例组的选择与临床实践一致,有较宽广的疾病谱,包括良性病变和早期、晚期、治疗过和未治疗过的恶性乳腺癌病人,方法操作步骤明了。但评价诊断试验的评价指标计算不足,在纳入的文献中有30篇(100%)给出了诊断符合率,如周治兰等[4]的文献中诊断符合率为99.5%,蒙松年等[5]的文献中诊断符合率为91.3%,詹彦平等[6]的文献中诊断符合率为100%,王永才等[7]的文献中诊断符合率为98.6%等,这些文献中报道的诊断率都很高,表面上看该方法的应用价值很高,但本文研究中发现,纳入研究的文献中没有1篇文献给出正常对照人群,没有临床表现易混淆的其他病人,大部分的文献病例的选择是通过金标准(组织病理)确认为乳腺疾病后再用针吸细胞学方法进行试验,这样文献就无法计算出敏感性、特异性和准确性、似然比、阳性和阴性预测值,也缺乏进行独立盲法比较。只有7篇(23.3%)同时计算了敏感度和特异度,极少数的文献[3]给出了针吸细胞学的阴阳性诊断标准,没有1篇文献对标本量的选取进行计算,由此可知对反映真实的统计学指标计算和方法研究设计的方案不足。诊断的真实性无法保障,文献的质量较差。

  从以上分析可以知道这些文献中存在的主要问题:(1)纳入的文献都与金标准作了比较,但均无提及是否为独立盲法比较;(2)对反映真实性统计学指标(如敏感度、特异性、预测值等)特别是预测值和似然比计算全无计算;(3)诊断性试验的设计,首先应列出四格表,计算各种评价指标;(4)没有对样本含量的计算。

  造成的原因主要有:(1)临床流行病和临床科研设计的知识欠缺和设计方案不足;(2)对试验的价值认识不足,评价诊断试验临床价值,即真实性、实用性、精确性,认识不足,限制了真实性和可靠性指标的计算。

  改进方法:(1)在检验工作中应普及循证医学的基本知识加强临床流行病学培训,提高诊断性试验方案的设计水平;(2)写报告时注意方法的详细描述和客观性统计学指标和计算,包括实验室测量偏倚;(3)在病例收集时应全面和充分。

  针吸细胞学在乳腺癌诊断领域国内应用还处于探索阶段,其研究方案的设计水平有待进一步提高。总的来说纳入文献有关试验真实性相对较好,期待在这一领域进入更大规模及更全面诊断性试验研究。

【参考文献】
   1 王家良.循证医学.北京:人民卫生出版社,2001,62-73.

  2 尹艳华,任家胜,任玉波.针吸细胞病理学对乳腺癌早期诊断的临床价值.肿瘤防治研究,2007,4(34):314.

  3 许建华,杨钟波,许双塔,等.乳腺针吸细胞学的应用价值.福建医科大学学报,2003,4(37):433-434.

  4 周治兰,许州,龚平,等.乳腺肿块针吸细胞学诊断与组织学切片活检对照分析.中国误诊学杂志,2004,8(2):1241-1242.

  5 蒙松年,李发爵.101例乳腺肿块患者针吸细胞学检查结果报告.九江医学,2000,15(3):163.

  6 詹彦平,叶尔布拉提.126例乳腺肿块细针穿刺细胞学结果分析.实用医技杂志,2007,4(14):435-436.

  7 王永才,钟寸荻,王寰,等.乳腺针吸细胞病理学对乳腺癌早期诊断研究应用.医学研究杂志,2007,2(36):85-87.

  

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