主题:生长因子

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温州医科大学与安科生物签约转让成纤维细胞生长因子新药技术

日前,温州医科大学与安徽安科生物工程(集团)股份公司举行了新药技术转让签约仪式。温州医科大学药学院科研团队的成纤维细胞生长因子(FGF)第二代新型温敏凝胶剂以1000万元的价格转让给安徽安科生物工程(集团)股份公司。

温州医科大学药学院李校堃科研团队先后开发出重组人酸性成纤维细胞生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子和重组牛碱性成纤维细胞生长因子等3个国家生物制品一类新药,在创伤修复领域得到了广泛应用。

科研团队从结构生物学、信号传导机制、创新制剂等方面进一步加深FGF的基础与新药研发:从旁分泌FGF亚家族延伸到内分泌新亚家族;从外用制剂拓展到内用制剂;从创伤疾病发展到糖尿病、肺纤维化和神经退行性疾病等重大疾病,取得了一系列突破性进展。(李惠钰)

日期:2014年12月2日 - 来自[新药]栏目
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安科生物斥资千万买技术

  主营生产激素的安科生物昨晚发布公告称,公司控股子公司安徽鑫华坤生物工程有限公司(下称“鑫华坤公司”)与温州医科大学(下称“温医大”)签订了计划转让合同,合同约定温医大将其药学院研发的技术“重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗技术项目”、医疗器械“生物蛋白海绵医用材料技术”转让给鑫华坤公司,以及为鑫华坤公司提供重组人角质细胞生长因子-2后续产品开发的技术服务。合同确定的技术成果转让价款和技术服务费用总额为1000万元。

  据介绍,重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗技术,主要用于治疗糖尿病足等难愈性溃疡的药物开发。对比目前临床使用的以胶原蛋白类产品为主的生物医药材料,温医大的“生物蛋白海绵医用材料技术”克服了作用单一以及不易保存等缺点,使得胶原蛋白与成纤维细胞生长因子结合,使产品的治疗效果和生物利用度得到大大的提高。

  另外,据介绍,重组人角质细胞生长因子-2是一种对伤口愈合非常有治疗潜力的蛋白质因子,该产品在适应症、剂型开发方面具有较大潜力。而重组人角质细胞生长因子-2(冻干粉)也是安科生物控股子公司鑫华坤公司目前在研主要产品,现正处于临床Ⅲ期试验阶段。

  安科生物表示,本次技术转让合同的签定将进一步提升鑫华坤公司细胞生长因子研发技术水平,拓展细胞生长因子相关领域,进一步丰富鑫华坤公司产品线,提升公司经营效益与综合竞争能力。

事项:2014年11月24日,安科生物公告控股子公司安徽鑫华坤生物工程有限公司与温州医科大学签订了《技术转让(专利权)合同》,合同约定温医大将其药学院研发的技术“重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗技术项目”、医疗器械“生物蛋白海绵医用材料技术”转让给鑫华坤公司,以及为鑫华坤公司提供重组人角质细胞生长因子-2后续产品开发的技术服务,合同确定的技术成果转让价款和技术服务费用总额为1000万元。

评论:

控股子公司鑫华坤逐步成为专业的生长因子开发平台,前景广阔。

鑫华坤公司的设立是管理层激励的一种方式,在研项目KGF-2前景广阔。鑫华坤是2014年2月份公司为收购KGF-2(冻干重组人角质细胞生长因子-2)项目与核心管理层、上海新生源医药集团有限公司、肖健共同成立的控股子公司,其中上市公司占40%,核心管理层占30%,新生源和肖健合计占30%,待KGF-2具备产业化条件时上市公司将回购管理层持有的30%股权,相当于给管理层的一种激励。KGF-2项目具有非常好的市场前景,是国家一类生物新药,是“十一五”国家重大新药创制专项课题,已获得两个发明专利,具有促进创面愈合作用,用于烧伤创面。目前首个适应症浅Ⅱ°烧伤已进入III期临床,未来还有望在治疗糖尿病性溃疡、压力溃疡、粘膜炎、炎性肠病、静脉溃疡、急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合症、高原性肺水肿、以及美容等新适应症、新剂型(如滴眼液、凝胶剂等)方面扩展应用,具有前景。

购买KGF-2产品后续服务,保障项目顺利推进。KGF-2项目是由肖健带领的温医大科研团队开发的,温医大药学院科研团队长期从事生长因子的基础理论、临床应用及其相关基因工程药物开发的研究,目前市场上很多生长因子品种的技术来源均出自温医大,因此温医大是该领域的权威研究机构。未来温州医科大学将指派药学院科研团队为鑫华坤公司提供相关技术服务,使得公司的项目研发更加顺利推进。

受让重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗项目,定位糖尿病大病种。公司受让重组人酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)糖尿病足治疗项目,定位糖尿病大病种,前景看好。aFGF是一种对创面愈合非常有治疗作用的活性因子,它通过与FGF受体结合启动信号转导机制从而诱导多种细胞分化、增殖、迁移,加速创面修复,而且还具有促进血管生成、局部缺血保护和神经营养和保护等作用。2013年8月国家已批准冻干剂aFGF(技术也来自于温医大团队),公司此次受让的是使用更加方便的凝胶剂aFGF糖尿病足治疗技术,用于治疗糖尿病足等难愈性溃疡的药物的开发。中国有1.14亿糖尿病患者,是全球第一大糖尿病国家,糖尿病患者中约有30%~80%合并有皮肤损害,其中最典型和危害最大的为糖尿病足。糖尿病足是糖尿病的常见慢性并发症之一,据统计每年大约有3%~6%糖尿病患者发生足部溃疡,其中70%的患者需要手术治疗,欧美国家40%~70%的下肢截肢与糖尿病有关,美国每年约有5万例以上的糖尿病截肢手术。

我国糖尿病截肢率在14%~22%。目前,国内外有临床使用bFGF、EGF、G-CSF等生长因子与其他药物配合治疗糖尿病足,但均尚未开发成针对糖尿病足溃疡临床适应症的药物。温医大药学院将所开发的具有自主知识产权的aFGF进一步开发为针对治疗糖尿病足难愈性溃疡的制剂,并通过动物实验证实aFGF对糖尿病性皮肤溃疡具有较为显著疗效,并证明其用药的安全性,未来该新药具有较好的成药性和市场应用前景。

受让生物蛋白海绵医用材料技术,提供更好的配套产品解决方案。目前临床使用的生物医药材料主要以胶原蛋白类产品为主,是由单纯胶原蛋白组成,作用相对单一;促修复的生长因子类产品又因其活性周期短、不宜保存等缺点而使作用受到局限,温州医科大学药学院开发的生物蛋白海绵产品成功的克服了上述缺点,解决了胶原蛋白与成纤维表皮生长因子临床应用上的一个难题,即利用专利技术,使得胶原蛋白与成纤维细胞生长因子结合,使产品的治疗效果和生物利用度得到大大的提高。鑫华坤受让该技术后,未来有望与重组人酸性成纤维细胞生长因子配套使用为医生、患者提供更好的临床解决方案,大大提高产品临床价值。

外延步伐不停歇,未来“利润+品种”有望双丰收,值得期待。

公司今年开始加快外延发展,希望借助外延式扩张更加地带动企业发展,并为长远发展布局储备产品线。总体来看,14年以来公司收购效率非常高、执行力强,2月份收购KGF-2项目,4月份收购北京惠民中医儿童医院,6月份重大资产重组(终止),9月份收购泽平制药,加上此次收购,公司外延步伐从不停歇。我们预计公司未来继续朝着“有利润的企业+潜力在研产品”两个方向继续外延扩张,值得期待。

公司内在优秀,外延有望再助力,持续布局潜力新产品,维持“买入”。

公司内在优秀,主要产品生长激素和干扰素所处行业空间广阔,生长激素在营销发力、合作门诊扩张、科室扩张等带动下未来几年有望持续高增长,市场份额在稳步提升,干扰素剂型齐全、预灌封较具竞争力、出口大幅增长带动稳定较快增长,百年老字号余良卿营销变革后还有很大挖掘潜力,化药稳定增长,现有业务保证公司未来几年维持相对较高的增速。公司在研产品储备丰富,既有现有产品的升级,同时公司通过持续并购获取长远发展的潜力新产品,长期前景广阔。

日期:2014年11月27日 - 来自[技术要闻]栏目

我国研制出血管内皮生长因子定量检测试剂

 

本报北京9月16日电(记者靳昊)由归国博士邹检平率团队历时十余年自主研发,拥有完全知识产权的血管内皮生长因子定量检测试剂(VEGF-KIT)研制成功。该试剂的问世填补了国内外VEGF(即血管内皮生长因子)在临床肿瘤检测领域的空白。

日前,在中国初级卫生保健基金会主办的“VEGF-KIT创新检测试剂专家研讨会”上,这一消息得到了专家的证实。该试剂在北京协和医院、北京大学肿瘤医院等医院完成2362例临床试验,通过血清检测与临床病理的结果比对,肾癌、脑癌、结直肠癌、子宫内膜癌等阳性检出率均超过了70%,表明该试剂在临床诊断方面具有较大的应用价值。研讨会上,邹检平博士代表北京健平九星生物医药科技有限公司向中国初级卫生保健基金会捐赠了价值1000万元的VEGF产品。

 

日期:2014年9月17日 - 来自[心脑血管相关]栏目
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生物骨踏上“征途”

与生长因子紧密结合的活性生物材料不仅可以运用在骨材料中,还能在皮肤、血管、神经等领域“一展身手”。

■本报见习记者 李勤

未来,当人们某个部位受伤时,随时可以替换新的“零配件”,这就是再生医学中植入性生物材料所能带来的远景。

而近景是,中科院遗传与发育生物学研究所戴建武研究组与烟台正海生物技术有限公司(以下简称正海生物)合作,运用最广泛应用的植入性生物材料之一 ——胶原生物材料成功研制并实现产业转化的生物骨,目前已经完成了所有的临床试验,预计今年底可取得产品注册证书,2015年初上市销售。这意味着,人们终于能够使用到价格合理、技术先进的骨填充材料,感受到再生医学发展带来的新体验。

“1.0版”生物骨有望投产

据介绍,胶原在创伤修复中有十分重要的作用,是参与创伤愈合的主要结构蛋白。含有胶原的生物骨材料不同于传统的骨材料,传统的骨填充材料主要成分是羟基磷灰石,比如珊瑚,制成的骨填充材料硬而脆,而生物骨填充材料含有胶原和无机骨成分就像一块有孔隙的“海绵”,十分有韧性。

“而且,生物骨还能为组织细胞生长提供三维支架,在对损伤部位进行填充、替换的同时,促进细胞的粘附、增殖乃至分化。”中科院遗传与发育生物学研究所组织工程研究实验室主任戴建武对《中国科学报》记者介绍道。

经过多次调研后,正海生物在产品转化上确认了胶原生物骨产品的首个适用范围:口腔相关科室如种植科、颌面外科、牙周病科骨缺损的填充和修复,包括种植牙手术的制备种植床、骨缺损填充、上颌窦提升等。

正海生物总经理张文彩告诉《中国科学报》记者,预计该胶原生物骨产品在上市初期的年产量能达到3万瓶(0.25g/瓶)左右,初期产生的市场终端价值约为3000万元/年。

而且,这只是胶原生物骨的“1.0版”,添加了骨生长因子的胶原生物骨“2.0版”正处于临床试验中,一旦上市,活性骨材料将在骨再生领域一鸣惊人。

“2.0版”活性骨更受期待 据戴建武介绍,“2.0版”的生物骨又称为活性生物骨,与第一代生物骨不同的是,科学家们通过基因工程技术在骨生长因子上融合了能特异结合胶原的胶原结合区,制备出能与胶原材料特异结合的骨生长因子,再将骨生长因子定向地锚定到胶原生物骨材料上。

骨生长因子与胶原生物骨材料不是简单的“一拍即合”。戴建武实验室的研究人员陈冰表示,与生物骨简单混合的生长因子在体液浸润中容易发生扩散,带来不良后果。

“一是扩散的生长因子为机体带来潜在的风险,二是扩散使细胞活动主要发生在材料的外部,导致修复效果有限,而为了加强修复效果,需要反复用药,这无疑增加了成本与患者的痛苦。”陈冰说。

戴建武研究团队首次创新性地建立了胶原生物材料的生长因子缓释方法,即不仅让生长因子与胶原生物骨牢牢结合,又建立了缓释机制。

戴建武解释了这一“奥秘”:他们在前人的研究成果中发现,胶原酶上有一段蛋白质序列能结合胶原,有一段蛋白质序列能够酶切胶原,因此他们把可以结合的胶原序列与生长因子连接在一起,生长因子上长了一个“尾巴”,这个“尾巴”能识别胶原并选择性地结合胶原。

“这样的生长因子可以直接被代谢掉,而且在组织内的维持时间大概是几天或者几十个小时,也充当了一种刺激信号的角色,刺激了细胞分化和血管生成,能够快速修复一般的损伤和创伤,相比普通的骨材料,用的骨生长因子剂量也会少很多。”戴建武说。

承接活性骨产品转化的正海生物对“2.0版”也抱有很大期望。“活性生物骨可解决目前临床上大段骨缺损和骨不连的问题,目前我们已在全国多家中心开展临床试验,且已有80余例骨缺损患者接受了活性骨的治疗,目前临床反馈良好,与‘1.0版’相比,更具有优势。” 张文彩说。

活性生物材料用途广泛

更令人期待的是,与生长因子紧密结合的活性生物材料不仅可以运用在骨材料中,还能在皮肤、血管、神经等领域“一展身手”。针对不同的损伤,可以制备不同的胶原材料,对适于这种组织损伤修复的生长因子进行改造,使之带有胶原结合能力。

陈冰等人在研究中提到,具有胶原特异结合能力的生长因子和不同的胶原材料,构成适于不同组织损伤修复的功能胶原生物材料,并且在皮肤、骨、肌肉(膀胱肌肉,腹壁肌肉)、外周神经和中枢神经损伤修复中验证了胶原功能生物材料的作用。

在戴建武的实验室中,记者看到了盛放在玻璃瓶中的“胶原膜”。据介绍,研究人员们将皮肤损伤的活化因子进行了改造,与胶原成功结合,这种胶原膜可以作为创面覆盖物,具有封闭创面、保湿、止血以及可吸收等特点。例如,可以帮助溃疡的修复。

据悉,溃疡不能快速愈合的原因在于细菌感染较多,且创面下血液循环不畅,传统溃疡贴中主要含有抗生素,只解决了一个问题,即细菌感染。

“如果要用胶原膜来设计一款溃疡贴,我觉得既要有生长因子,又要有抗生素。同时,分成两层,第一层是抗生素,抑制细菌生长;第二层是缓释生长因子,促进愈合。但反过来却不行,因为生长因子如果先遇上细菌,会被细菌分泌的胶原酶降解掉。”戴建武解释道。

不过,他随后淡然一笑,“这只是一个可能应用到生活中的小方向,可做的太多,中科院干细胞与再生医学战略先导专项支持一系列前瞻性产品的研究,除了活性骨材料外,还有心肌再生产品,神经修复产品等,以后我们还会推出一系列研究成果。”戴建武说。

日期:2014年7月29日 - 来自[技术要闻]栏目

一种生长因子可加速伤口愈合

瑞士洛桑联邦工学院的科研人员日前发表研究公报称,一种名为“PIGF-2”的生长因子可以大大促进机体组织的生长,加速伤口愈合。这一发现将有助于再生药物研究。

人体受伤后通常会自我修复受损组织,这一过程是由一种被称为生长因子的蛋白质所控制的。细胞内的生长因子可以加速伤口愈合,避免失血过多及并发症,对胚胎发育也很重要。 

生长因子则是通过聚合一种名为“细胞外基质”的蛋白质来促进机体组织细胞的生长。细胞外基质好比机体组织的“框架”,通常情况下,生长因子聚合细胞外基质的能力越强,伤口愈合得越快。但目前含有生长因子成分的药物却往往效果不佳,无法到达天然生长因子在人体内的修复效果。 洛桑联邦工学院教授杰弗里·哈贝尔领导的研究小组对25种生长因子进行了动物实验,结果发现,“PIGF-2”生长因子对细胞外基质的聚合能力最强,促进组织器官修复的效率最高。 

研究人员将一部分“PIGF-2”生长因子与其他三种修复效率较低的生长因子相融合,结果发现,它们对细胞外基质的聚合能力增加了近100倍,从而在未来或可大大减少生长因子药物的使用剂量。此外,经过生物工程技术处理而相互融合的生长因子,能加快血液凝块结痂,进一步提高伤口愈合效果。 目前研究人员仅对实验鼠进行了动物研究,他们还将展开更多的动物实验,并最终用于人体。这一研究成果已发表在新一期的美国《科学》杂志上。

日期:2014年4月18日 - 来自[技术要闻]栏目
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瑞士科学家称发现一种生长因子可加速伤口愈合再生

华社日内瓦2月24日电 瑞士洛桑联邦工学院的科研人员日前发表研究公报称,一种名为“PIGF-2”的生长因子可以大大促进机体组织的生长,加速伤口愈合。这一发现将有助于再生药物研究。

人体受伤后通常会自我修复受损组织,这一过程是由一种被称为生长因子的蛋白质所控制的。细胞内的生长因子可以加速伤口愈合,避免失血过多及并发症,对胚胎发育也很重要。

生长因子则是通过聚合一种名为“细胞外基质”的蛋白质来促进机体组织细胞的生长。细胞外基质好比机体组织的“框架”,通常情况下,生长因子聚合细胞外基质的能力越强,伤口愈合得越快。但目前含有生长因子成分的药物却往往效果不佳,无法到达天然生长因子在人体内的修复效果。 洛桑联邦工学院教授杰弗里·哈贝尔领导的研究小组对25种生长因子进行了动物实验,结果发现,“PIGF-2”生长因子对细胞外基质的聚合能力最强,促进组织器官修复的效率最高。

研究人员将一部分“PIGF-2”生长因子与其他三种修复效率较低的生长因子相融合,结果发现,它们对细胞外基质的聚合能力增加了近100倍,从而在未来或可大大减少生长因子药物的使用剂量。此外,经过生物工程技术处理而相互融合的生长因子,能加快血液凝块结痂,进一步提高伤口愈合效果。 目前研究人员仅对实验鼠进行了动物研究,他们还将展开更多的动物实验,并最终用于人体。这一研究成果已发表在新一期的美国《科学》杂志上。

日期:2014年2月26日 - 来自[克隆与干细胞研究]栏目

科学家称发现一种生长因子可加速伤口愈合再生

    瑞士洛桑联邦工学院的科研人员日前发表研究公报称,一种名为“PIGF-2”的生长因子可以大大促进机体组织的生长,加速伤口愈合。这一发现将有助于再生药物研究。
    人体受伤后通常会自我修复受损组织,这一过程是由一种被称为生长因子的蛋白质所控制的。细胞内的生长因子可以加速伤口愈合,避免失血过多及并发症,对胚胎发育也很重要。
  生长因子则是通过聚合一种名为“细胞外基质”的蛋白质来促进机体组织细胞的生长。细胞外基质好比机体组织的“框架”,通常情况下,生长因子聚合细胞外基质的能力越强,伤口愈合得越快。但目前含有生长因子成分的药物却往往效果不佳,无法到达天然生长因子在人体内的修复效果。
  洛桑联邦工学院教授杰弗里·哈贝尔领导的研究小组对25种生长因子进行了动物实验,结果发现,“PIGF-2”生长因子对细胞外基质的聚合能力最强,促进组织器官修复的效率最高。
  研究人员将一部分“PIGF-2”生长因子与其他三种修复效率较低的生长因子相融合,结果发现,它们对细胞外基质的聚合能力增加了近100倍,从而在未来或可大大减少生长因子药物的使用剂量。此外,经过生物工程技术处理而相互融合的生长因子,能加快血液凝块结痂,进一步提高伤口愈合效果。
  目前研究人员仅对实验鼠进行了动物研究,他们还将展开更多的动物实验,并最终用于人体。这一研究成果已发表在新一期的美国《科学》杂志上。(中国科技网-科技日报)

日期:2014年2月25日 - 来自[待分类信息]栏目
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日研发出能延长遭辐射 实验鼠生命的细胞生长因子

   日本产业技术综合研究所日前发表一份公报称,该所以及来自放射线医学综合研究所等机构的研究人员开发出了一种细胞生长因子,能延长遭强烈辐射的实验鼠的生命。这一成果有望促进开发出预防和治疗辐射危害的药物。 

  公报说,在美国,医生常用一种药物palifermin(重组人角质细胞生长因子FGF7)来治疗放疗导致的口腔黏膜炎。FGF7是成纤维细胞生长因子家族的一员,但是它的作用范围局限于上皮细胞,而且本身也不稳定,经常要反复给药。 

  此次,研究人员对palifermin进行了研究,并利用拥有与这种药物相近结构的另两种成纤维细胞生长因子FGF1和FGF2,研制出新的细胞生长因子FGFC。 

  在实验过程中,研究人员让8只实验鼠遭受足以致死的8戈瑞的X射线照射。戈瑞指单位质量物体吸收电离辐射能量的大小。结果13天后这8只实验鼠全部死亡。但是,如果在照射24小时前给它们注射30微克FGFC,8只实验鼠19天之后才全部死亡。 

  研究小组又用6戈瑞的X射线照射另外8只实验鼠,20天后只有2只实验鼠存活。但如果在实验鼠遭受辐射2小时之后给它们注射30微克FGFC,20天后有6只实验鼠存活。 

  研究人员认为,这是由于FGFC使容易受辐射影响的肠道和骨髓细胞得以增殖,从而延长了实验鼠生命。 

日期:2012年9月12日 - 来自[细胞分子与蛋白质组]栏目
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