主题：仪器

    外媒日前发布了“2006至2016年生命科学研究工具市场规模、增长速度和发展趋势”报告的增补版。 

    这份报告对2006至2016年生命科学研究工具市场情况进行了概述。生命科学研究工具公司为科研、生物制药和实验室应用领域的科学家提供仪器、试剂以及相关服务。顶级厂商包括Agilent、Bio-Rad、EMDMillipore、LifeTechnologies(Invitrogen/AppliedBiosystems)、Roche,Sigma-AldrichandThermoFisher;一些规模较小、新兴的公司的表现也很亮眼(例如，genomicsplayers[Fluidigm、Raindance、OxfordNanopore、NABSys、GnuBio])。通过对细分技术市场的分析，我们估计生命科学仪器市场规模在2011年达到374亿美元，并预计在未来5年内复合年均增长率将为-4%。 

    针对某些技术的报告中都指出，科研、生物制药和实验室应用领域的客户(不包括体外诊断)的增长率达5%-20%。虽然我们的分析证实，在应用领域许多技术可能会以双位数增长，但是目前的市场规模估计不能支持整个生命科学研究工具行业的10%增长。鉴于目前全球经济放缓(包括在印度和中国)和持续的欧洲债务危机，这将非常现实。该领域顶尖公司的情况，以对科研、生物制药等领域的分析证实了这一前景。 

    这份报告预估了在此以个位数增长的市场，哪一技术有望捕获或丢失市场份额。在这第二版本报告中，我们更新了以下内容，以反映最新的市场销售热点和5大趋势： 

    1)纯基因组学技术：qPCR、第二代测序(NGS)/第三代测序(3GS)、芯片、PCR、CE测序、分子生物学仪器、数字PCR; 

    2)纯蛋白质组学技术：蛋白质分离和分析、ELISA、印迹和蛋白质芯片; 

    3)细胞生物学技术：细胞发现服务、基本的细胞生物学试剂、流式细胞仪、transfectionandelectroporation、媒介和血清、显微镜、细胞培养设备、全细胞分析，细胞和组织、高含量成像; 

    4)其他分析技术：液相色谱仪、质谱仪、结构分析方法、体内实验、光谱、多技术、labelfreetechnologies; 

    5)其他耗材和技术：实验室用品和一次性用品、玻璃器皿、样品制备、实验室信息管理系统、磁珠。 

    此外，我们详细分析了市场驱动力和主要领域、发展趋势、高端客户(科研、生物制药和实验室应用领域)和主要竞争对手等情况，轻重发现越来越多的技术用于临床诊断。因此，我们也简要介绍了体外诊断和分子诊断市场的规模、增长速度和发展趋势。所有数据都公开报道，数据来源于制造商的销售额和对科研、生物制药和实验室应用领域的生命科学专家的采访。

    对体外诊断产业进行了详细剖析,通过研究中国实际与世界标杆说明试剂和仪器一体化是趋势,发现国内体外诊断市场空间广阔,随着政策改善、集中度提高,科华作为先行公司将走在行业前列。

　　中国体外诊断行业2007-2012年CAGR为16%。2012年我国体外诊断行业市场规模将超过133亿元,2007-2012年年复合增长率为16%,2015年将达到208亿元。中国体外诊断行业占全球市场份额的4%,呈现基数小、增速高的特征。

　　三大因素促中国体外诊断行业需求旺盛。我国迈入老龄化社会,老年人的疾病检测与监控增加了检测诊断的需求;城镇医保参保人数与新农合参合率逐年提升激发农村医疗市场;2005年以来中国健康体检市场以20%-30%的增速快速增长。

　　公司综合实力处于行业领先地位。公司在生化、免疫、核酸领域全面发展,其中生化试剂保持30%以上的增长,全自动生化仪装机量的增加助推生化试剂增长;免疫试剂走出政策影响低潮,未来将呈现恢复性增长;今年核酸血筛第二次试点在49个采供血单位铺开,公司在18个单位中标,我们判断核酸试剂将保持高增长。

　　试剂与仪器一体化,联动发展。公司自主研发了卓越系列生化分析仪、Fluocycle实时荧光定量PCR仪、核酸提取仪等产品。三季度松江基地建成后,中高端仪器产能将扩大,将拉动生化试剂收入增长;随着核酸血筛试点工作推进,公司自主研发的核酸提取仪在全国300-400家地区血站推广,将拉动核酸试剂收入增长。

　　三季度松江基地落成后真空采血管有望高增长。今年三季度上海松江生产基地落成后,新厂房将达到13400平米,真空采血管生产线将由原来的3条增至11条,产能将由目前的7000-8000万支扩张到年产3-5亿支的规模。

 

先进的技术为实验带来了便利，但也引起了不少问题，来自英国剑桥研究院李嘉诚中心，美国范德堡大学的两位科研人员就分别在《自然》（Nature）杂志上发表各自的亲身经历——一个实验室由于买了的试剂中推荐的阴性对照不合适，之前十二个月的努力白费了；另外一个实验室误用了商业化自动成像分析系统，得到了完全相反的结论。这些事实都告诉我们：不能依赖商业试剂和仪器，在使用之前，要弄清楚试剂的成分，以及仪器的工作原理。

 

在第一篇评论文章《Research tools: A recipe for disaster》中，剑桥研究院的Anna Git就详细说道，他们实验室今年早期遭遇了每个科学家的恶魔，十二个月的实验付之流水，因为他们发现从一家生物技术公司购买的化学合成RNA链（microRNA mimics），推荐的阴性对照并不合适，这种序列太短了，导致研究结果无法解析。由于这家公司没有公布关于这种对照更详细的信息，因此他们只能通过多种已知microRNA序列分析，观察其中与长度相关的活性，来找到偶然差异。

 

最糟的是实验室长期进行实验的成分属于制造商的保密内容，因此不能将其化学物质——酶或者试剂的成分详细公布出来，缺少这部分，研究人员就只能追逐数据浪费时间，实验也受到限制，有些能做，有些不能做。最麻烦的是还有可能使他们在不知不觉中，进行了错误的实验，并公布了误导的结果。

 

而在另外一篇评论文章《Research tools: Understand how it works》中，范德堡大学核心显微实验室主任David W. Piston则描述了他的同事实验室发生的事情。这个实验室正在分析细胞中的蛋白相互作用。他们进行操作，打乱了线粒体中两个特殊蛋白之间的相互作用之后，仍然观察到了这种蛋白相互作用，为了检测这种相互作用，他们采用了一种商业购买的自动成像分析系统。但是他们并没弄懂这个仪器的工作原理，就采用了另外一个同事不同实验中的设置。

 

然而成像中细胞中其它成分都看不到了，只出现了线粒体。如果这位研究人员修改设置，让整个细胞都出现，那么就能看到这些蛋白，在细胞其它部分一个相对少量的范围内，出现在线粒体中，并且这些蛋白之间的相互作用已经被打乱了，这说明之前的操作成功了。

 

在这种情况下，缺乏的不是灵感，而是规范，研究人员采用了一种实验工具，但是却没有进行合适的操作，这个研究人员浪费了两个月的时间，尝试进行成功的实验操作，但实际上他已经成功了，只是没有看到。

 

而且不幸的是这种情况并不少见，研究人员，尤其是还在培训期间的研究人员在使用实验器材，甚至是实验室已经建立好的自动工具的时候，不正确操作。二十年前，科学家们还需要自己编程，因此需要了解各方面的细节。比如使用显微镜，他（或她）需要了解这种仪器是如何进行调配的，然而今天，生物科学充满了各种实验工具，年轻的科学家只需要简单的按下一个按钮，发送样品，或者插入数据，就能得到结果，这到底是进步还是退步呢？

  

 

 

 

　　题目1：小动物活体成像技术在药物递送系统中的应用

　　主讲人：王坚成 副教授 　　北京大学药学院药剂学系

 

　　题目2：多模态核医学小动物活体影像（SPECT／PET／CT）在临床前研究中的应用

　　主讲人：程登峰  研究员　　复旦大学附属中山医院核医学科

 

　　题目3：多模式小动物活体成像技术进展及应用介绍

　　主讲人：冯起  分子影像部产品经理　　北京东胜创新生物科技有限公司

 

　　题目4：小动物活体成像的全方位解决方案

　　主讲人：蔡曼君  市场部经理 　　冷泉港生物科技股份有限公司

 

　　题目5：用荧光影像系列分析方法研究物质在细胞、组织及动物中的转运

　　主讲人：袁兰  博士　　北京大学医药卫生分析中心细胞分析实验室

　　主持人：韩鸿宾 教授　　北京大学医学部科研处副处长　　北京大学第三医院放射科主任医师、研究员

 

　　时间：2012年4月27日（周五） 下午1 : 30—5 : 30

　　地点：北京大学医学部逸夫楼502教室 （北京市海淀区学院路38号）

　　主办单位：北京大学医药卫生分析中心    

       协办单位：维胜（中国）有限公司             北京东胜创新生物科技有限公司             冷泉港生物科技股份有限公司　　《现代仪器》杂志社

　　计研究生学分　　计II类继续教育学分  1分

北京大学医药卫生分析中心

 

3月26日下午，省仪器平台理事会办公室徐琴平主任一行3人来我校资产处走访，就我校加入“江苏省大型科学仪器设备共享服务平台”的仪器（以下简称入省网仪器）的对外运行服务情况进行考察。我校资产处孙文明副处长热情接待了来访客人，并陪同来访者考察了我校第一临床医学院科研中心激光扫描共聚焦显微镜、药学院分析测试中心LC-MS、GC-MS以及waters515、2695高效液相色谱仪的对外运行服务情况。第一临床医学院徐建亚老师、药学院崔小兵老师分别对我校入省网仪器的对外运行服务情况进行了介绍。

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截至2011年，我校共有19台单价在50万元以上的大型仪器设备加入“江苏省大型科学仪器设备共享服务平台”，2010年度绩效考核显示，19台仪器在对外服务中发挥了重要的作用，对先声药业、军区总院、江苏省农科院、南京大学、东南大学、南京工业大学等提供了分析测试服务，其中三台仪器在2010年度运行绩效考核良好，获省科技厅通报表彰和省大型仪器运行绩效补贴奖励，共计8000元。

通过走访交流，徐主任对我校入省网仪器的对外运行服务情况表示满意，同时希望两单位继续保持合作和交流，进一步推动高校仪器资源共享。

 

    据美国市场信息反馈专业公司MarketResearch新增的题为“美国分析仪器市场预测”的报告，2011年美国分析仪器市场规模预计将达到66亿美元，到2014年可能增至73亿美元。

    在过去几年里，全世界目睹了人类对于分析仪器及自动化产品强势的需求现状，在这种情况下，美国在进一步加强市场潜力发挥了领导作用。该行业的知名企业竞相通过高投资、严格遵守相关法规、产品创新等手段，有效地提高了公司收益。虽然2009年的经济衰退迫使分析仪器市场增长放缓，但随之而来的后经济衰退期可能增加最终用户的支出。

    据了解，该市场的发展主要依赖于化工、食品饮料、石油与天然气、电力事业、医药等消费模式的行业，因为这些行业的大多部门运营良好，资本支出有效，其质量需求会促进分析仪器整体市场的发展。此外，政府为确保社会安全而进行的仪器采购仍然位于所有行业的前列。

    据悉，目前美国分析仪器市场中的主流产品包括气体分析仪器、液体分析仪器、最终控制元件、电子流量计和控制系统。2011年这些仪器累积后可能占据市场总量的70%左右。另外，政府在环境安全、食品安全、化工厂、药物制造方面的相关法规措施，将成为这些细分仪器市场发展的主要驱动力。

钱和仪器都不是最难的，对创业者来说，最难的是预见一个他人还没有看到的市场需求，并通过自己的努力满足那个需求。
创业者的一个不寻常的素质，就是敢于忽视一些常人认为不可逾越的困难和风险。
IT行业的许多创业公司（如苹果）都是在自家的“车库”里起步的。我们一般都以为生物技术公司不同，会需要大量启动资金，真的那样吗？生物技术公司能否勤俭起家？最少需要多少资金？
每个星期三中午我们研究院都有讲座，前段时间的一次讲座是我们iCubate公司的John  Brunstein博士主讲。这位来自加拿大的博士，有多年的分子诊断试剂的开发经验，是我们公司试剂研发部总管。今天他的讲座题目很有趣“The  Quest  for  the  $500  Molecular  Lab”（用500美元建立一个分子生物学实验室）。征得他同意，我可以在这里和大家分享他的精彩观点。
首先，他给自己设立了一个很具有挑战性的目标：仅用500美元，在自己的公寓里建立一个功能齐全的分子生物学实验室。而且要求：一、可以处理各种标本；二、敏感性和一般标准实验室不相上下；三、试剂和操作程序安全，可以在家里进行（不被赶出公寓）；四、所有仪器设备和试剂都可以在家里通过网络购买，邮递到家（没有“公家”账号和“正式”公司办公地址）。
另外还有一些限制性的“规定”：一、不能通过任何“职业”帮助，不能找同事，朋友帮助购买短缺产品，一定是公众可以买到的东西；二、尽量不自己制作仪器，最好都买现成的；三、在一个月内完成筹建工作；四、“成功”可以复制，他人完全可以照样完成。
他的购买清单如下（不算运费，不算试剂耗材）：PCR仪器、电泳槽、移液枪、凝胶电泳拍照箱、离心机、精度天平、pH仪、电泳电源、量瓶等。加在一起一共才453.12美元！
几乎所有仪器都是在eBay上面买到的，平均3~5天就到货。几乎所有货物都不需要修理，有些甚至是很新的仪器。比如后来他又买了两台“名牌”PCR仪，都是100美元以内。
据他讲，这样的PCR仪在eBay上有几百台在卖。Luminex仪器也有，才7000美元一台。
他还介绍了用500美元建起的实验室开发出的产品。用不到一个月的时间，除了购买所有需要的仪器以外，他还做了四个分子诊断产品，检测的样品是口腔刮取细胞提取DNA。实验操作从标本采集到出结果花了4个小时。
这些仪器，我们成立iCubate的时候都是买新的，John也作了调查，如全部买新的，需要7000多美元。
所以，单单从购买硬件的角度讲，建立一个可以研发分子诊断试剂产品的生物技术公司所需要的基本投资并不是一个很吓人的数字。也就是用这些仪器，我15年前创办了Genaco（2006年被Qiagen收购）。同样用这些仪器，三年前又创办了iCubate。就是用这些最基本的仪器，我们研制出了arm-PCR等专利技术。每次回国参观一些同行的实验室，看到一套套贵重的进口仪器，我都暗地里想“这比我们的硬件条件强多了”。
当然，成立一个初具规模的公司，维持公司的有效运转，还是需要更多的投入。这些投入包括公司注册（50美元也能搞定），人员工资（自己就免了），试剂耗材，标本，引物合成（4~5美元一条，送货上门）等。
John的这个演讲也展示了他到底是个什么样的人才。一般的人闲来无事，“500美元成立一个实验室”想想就是了，顶多去eBay看看价格。他不但想了，还想得很全面，还去逐条实行，验证。整个过程还写成论文发表（已经被接受），而且还要在几个月内出书。这个“主意”本身也够成立一个公司了：在网上购买并配套成“简易分子实验室”，连同“使用书”和教材，卖给大中小学作为教学用具。
我还给他提议，配合iCubate开放平台，给研发者和创业公司提供配套仪器。这些仪器完全可以用来做mPCR（多重PCR)产品的前期开发，等比较接近市场时再上比较贵的iCubate平台。
John的讲座内容还反映了在美国的创新和创业的良性风气和文化。如果在中国，像这类的（业余）工作肯定不会拿出来讲。因为他身为我们公司的雇员，按说应该立足本职工作，而且所有跟他工作相关的“创新”也都归我们公司。可是我不但不怪他的这些“业余兴趣”耽误了工作（他本职工作做得很出色），反而很支持他去做，甚至帮助他去成立自己的公司，把这个概念做大，做好。
创业是有感召力的，越是做的人多，大环境越好，成功的几率也越大。我本人也是在Jim  Hudson先生的帮助下一步步走出来的。Jim  是Research  Genetics公司的创办人，该公司2001年被Invitrogen  （现在的Life  Technology）以3亿美元收购。Jim是越战老兵，30多岁退伍后才重新回到学校学习分子生物学，当他看到PCR技术的有关论文后，认为这里面有无限商机，于是买了两台核酸合成仪，在家里的车库开始创业，卖PCR引物。Research  Genetics公司是典型的“工具公司”，为人类基因组工程提供各种工具（试剂）。“DNA之父”  James  Watson给Jim很高的评价，认为Research  Genetics公司在人类基因组工程中的贡献巨大，使得该项目能顺利按时完成。
成立生物技术公司对大部分人来说都是很难的事情，可是真的动手做起来，不一定就像想象的那么难。
500美元，4000元人民币，门槛算不上高吧？！
创业者的一个不寻常的素质，就是敢于忽视一些常人认为不可逾越的困难和风险：比如说资金，许多人都认为没有大笔的经费在手是不能去创业的。其实，从他人和我本人的创业故事中都能看到，钱和仪器都不是最难的，对创业者来说，最难的是预见一个他人还没有看到的市场需求，并通过自己的努力满足那个需求。
如果创业的目的不是捞钱，那很可能没有钱或用一点点钱也能创业。
（作者系美国哈森生物技术研究所研究员）

时间：2011年12月14日（周三） 下午1 : 30—5 : 30

地点：北京大学医学部逸夫楼414教室 （北京市海淀区学院路38号）

主办单位：北京大学医药卫生分析中心 

协办单位：碧迪医疗器械（上海）有限公司

                     贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

                     凯隆国际实业有限公司

                     德国美天旎生物技术有限公司

计研究生学分，计II类继续教育学分  1分，欢迎广大师生参加！

 

题目1：高端流式细胞仪原理、应用展望

主讲人：吴后男 副研究员  

北京大学医药卫生分析中心细胞分析实验室

 

题目2：流式细胞技术在药剂学中的应用

主讲人：张强 教授

北京大学药学院药剂学系

天然药物与仿生药物国家重点实验室副主任

 

题目3：单阳性胸腺细胞的成熟和外周T细胞的稳态扩增

主讲人：葛青 教授

北京大学基础医学院免疫学系

 

题目4：多光谱分离及切片流式细胞技术—多蛋白表达在组织切片中的定量分析

主讲人：彭作富 技术总监 

凯隆国际实业有限公司

 

题目5：更高速更温和的细胞分选—autoMACSpro全自动磁珠分选原理和应用

主讲人：杨海霞 博士

德国美天旎生物技术有限公司

北京大学医药卫生分析中心