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- [质量监督] 新疆“通缉”40种仿冒药品 提醒市民警惕(名单)
亚心网讯(记者兰拥政报道)日前,新疆克拉玛依市卫生局卫生监督所公示了40种仿冒药品类违法产品(见附表),药品经销商和市民如果发现这些仿冒药品,应立即停止使用并进行举报。克拉玛依市卫生监...
- [动态] 河南有30种冒牌药大都瞄向皮肤病
您瞅准了,有30种食品、化妆品、消毒产品属假冒产品,消费者购买时要睁大眼睛。揪出30种冒牌药昨日(7月29日),河南省卫生厅发布了食品、化妆品、消毒产品仿冒药品生产经营行为专项监督检查的通告,有14家...即将发布
- [企业观察] 中诺药业51个粉针文号通过现场核查
近日,石药集团中诺药业粉针剂51个文号通过河北省食品药品监督管理局的现场核查。检查组在认真核对其每个品种的工艺处方申报资料、工艺规程、工艺验证及批生产记录,并深入生产现场、仓库进行调查核实,对核实品种...
- [动态] 关于注销重庆益拓生物制药有限公司药品批准文号的公告
国食药监注[2008]141号重庆益拓生物制药有限公司于2008年2月16日被重庆市食品药品监督管理局依法缴销《药品生产许可证》。现注销该公司原有人血白蛋白等产品的药品批准文号(见附表)。特此公告。国...
- [企业观察] 华联制药关门成定局 药品批准文号已被注销
记者昨天从市药监局获悉,鉴于上海医药(集团)有限公司华联制药厂持有的《药品生产许可证》此前已被依法吊销,根据《药品注册管理办法》的有关规定,药监部门已于近日注销该厂所持有的包括注射用甲氨蝶呤和硫酸长春...
- [上海华联甲氨蝶呤不良反应] SFDA注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂362种药品批准文号
关于注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂药品批准文号的通知国食药监注[2008]120号上海医药(集团)有限公司华联制药厂:鉴于你厂持有的《药品生产许可证》(地址:上海市闸北区共和新路1405号)已...
- [动态] 药品市场正本清源 10万文号重新注册
奥美拉唑,当初国内有几家企业生产,尔后生产厂家数量增加了数十倍,但其中一些企业工艺粗陋、缺乏市场基础,惟有靠低价冲击市场,类似现象备受业内诟病。近日从2008年全国食品药品监督管理工作会议上了解到,今...
- [新《药品注册管理办法》] 2008年药品市场正本清源 10万文号再注册
奥美拉唑,当初国内有几家企业生产,尔后生产厂家数量增加了数十倍,但其中一些企业工艺粗陋、缺乏市场基础,惟有靠低价冲击市场,类似现象备受业内诟病。近日从2008年全国食品药品监督管理工作会议上了...
- [食品法规] 饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法
第一条根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第九条规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产、经营、监督、检验的单位和个人,应当遵守本办法。第三条本办法所称饲料添加剂是...
- [食品法规] 兽药产品批准文号管理办法
第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号。兽...
- [新《药品注册管理办法》] 吉林大力整治药品研制秩序 358个批准文号被注销
新华网长春12月28日专电(记者郎秋红)在全国产品质量和食品安全专项整治中,吉林省突出重点,加大对药品研制秩序的整治,近一半药品注册申请被撤回,358个批准文号被注销。据吉林省食品...
- [新《药品注册管理办法》] 全国药品批准文号清查验收现场工作会在长沙召开
2007年11月29日至12月1日,全国药品批准文号清查验收现场工作会在湖南省长沙市召开。国家食品药品监督管理局药品注册司负责人和各省市区食品药品监督管理局药品注册处负责人等共60人参加会议。会议主要...
- [质量监督] 药监部门提示辨别药品真伪方法
看批准文号现在的药品批准文号格式是:国药准字+1位字母+8位数字。其中,化学药品使用字母H表示;中药使用字母Z表示;通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B;生物制品使用字母S;体外化学诊断试剂...
- [医疗广告] 处罚太轻 要撤就撤药品批准文号
近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发2006年第二期违法药品广告公告汇总的通知》。在第二期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门通报并移送同级工商行政管理部门的违...
- [药监专刊] 照猫画虎分清“此虎”“彼虎”——关于非药品冒充药品问题的调研报告
近年来,一些企业和个人在销售某些非药品产品时,宣传产品的治疗作用,以牟取高额利润。这种行为目前有泛滥的趋势,给公众身体健康带来严重隐患。为摸清此类产品的真实情况,找出症结所在,为相...
- [动态] 我国今年内将清理造假药品文号淘汰问题药品
今年内,我国将完成药品注册核查工作,清除涉嫌造假的药品批准文号,淘汰存在较大安全隐患的问题药品。记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉,我国今年年底将完成...
- [动态] 中国今年内将清理造假药品文号淘汰问题药品
中新网8月31日电中国今年内将完成药品注册核查工作,清除涉嫌造假的药品批准文号,淘汰存在较大安全隐患的问题药品。为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办...
- [保健品行业] 几类宣传可治病的保健品被撤广告批准文号
□中新近日,国家食品药品监督管理局通报了全国今年查处的违法保健食品广告情况。截至目前,各地食品药品监督管理部门查处违法保健食品广告共13776次,并以《违法保健食品广告》等方式予以公告...
- [企业观察] 浙江华海药业获得国内首个美国FDA制剂文号
浙江华海药业股份有限公司目前收到美国食品药品监督管理局(下称:FDA)的通知,公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请(ANDA)已获得批准,批准文号为ANDA078644。这是国内获得的首个美国F...
- [企业观察] 广东佰易药业22个药品批准文号被注销
7月16日,国家食品药品监督管理局发布了《关于注销广东佰易药业有限公司药品批准文号的公告》(国食药监注[2007]433号)。广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》,根据《药品注册管理办...

