关于2012广州军区药品产品审核拒绝状态的说明
各药品供应商:
2012年广州军区药品集中招标采购项目系统中产品审核出现“拒绝”状态,对部分正常拒绝状态解释如下:
1、 多包装
对于同一品种,同时申报不同包装,将保留最小包装,其他包装拒绝,报价时仅允许最小包装报价,入围后其余包装供货价按差比原则计算执行。如罗格列酮钠片4mg×7和4mg×14,则拒绝4mg×14。
2、 捆绑品种
0.9%氯化钠注射液(100ml、250ml、500ml)、葡萄糖氯化钠注射液(100ml、250ml、500ml)、5%葡萄糖注射液(100ml、250ml、500ml)、10%葡萄糖注射液(100ml、250ml、500ml)进行捆绑,只保留0.9%氯化钠注射液(100ml),其他拒绝,报价时仅对0.9%氯化钠注射液(100ml)报价,入围后其余装量供货价按折扣率统一原则计算执行。
3、不同包材小容量注射剂
对于同一规格小容量注射剂(50ml以下),同时申报多种包装材质,如:
1)、西林瓶及配溶媒,则保留西林瓶,拒绝配溶媒。报价时只报西林瓶,如中选则配溶媒(或其他拒绝状态)产品则以同样价格中选。如:注射用硫普罗宁 0.1g (西林瓶) 和 注射用硫普罗宁 0.1g (配溶媒),则拒绝注射用硫普罗宁 0.1g (配溶媒)。
2)、预充式(含预灌封)与非预充式,则保留非预充式,拒绝预充式(含预灌封)。报价时只报非预充式,如中选则预充式(含预灌封)产品则以同样价格中选。若广东省政府定价文件有区分最高限价,则中选后供货价按扣率统一原则计算中选价格。
4、其他剂型包材不一致,保留其中一种包装材质,其余材质以提供纸质报价表方式报价。例如: 洗剂,若同时申报普通装和带冲洗器,则拒绝“带冲洗器”。
5. 招标采购文件规定:“采购人在任何时候确认成效人在申报和履约过程中有严重违法行为,有权提请监督组查处,并对情节严重者在两年内拒绝接受其申报”。根据国家食品药品监督管理局《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知 》,对其中涉及的4家药品生产企业生产的所有产品取消其参加本次集中采购的资格,审核状态为“拒绝”。
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广东海虹药通电子商务有限公司
二○一二年五月十六日
李某,男,27岁。2011年7月25日来诊。因“双下肢浮肿2月余”入院,既往外院明确诊断“肾病综合征(肾小球微小病变)”,已予激素及免疫抑制剂规律治疗等,效果不显,现症见:双下肢浮肿,以踝关节以下为甚,腰酸乏力,偶有咳嗽,无痰,腹胀纳呆,尿少色黄,尿量约每天400mL,解黄色稀溏便,日行3~5次,夜寐欠佳,夜寐时,口吐清水痰涎颇多,约每夜300mL。舌质红,苔薄白,脉细数。证属寒热互结,中焦气机升降失司,痞胀不通。治以寒热平调,消痞散结,健脾渗湿。予半夏泻心汤加减,处方:法半夏10克,黄连3克,黄芩10克,干姜6克,甘草10克,生姜10克,党参15克,砂仁(打)6克,丹皮10克,茯苓15克,益智仁10克,瞿麦15克,紫苏叶15克,蝉蜕10克。3剂,浓煎至50mL,日1剂。
药毕,隔日夜寐时咳吐清涎已不明显,大便较前改善,便溏次数减少。
按:《金匮要略》说:“呕而肠鸣,心下痞者,半夏泻心汤主之。”《伤寒论》说:“伤寒五六日,呕而发热者……但满而不痛者,此为痞,柴胡不中与之,宜半夏泻心汤。”上呕、中痞、下便溏,病变在整个胃肠道。患者久病损伤中阳,少阳邪热乘虚内陷,以致寒热错杂,而成心下痞。呕吐是本方证的主要特征,该患者则见夜间吐清涎甚多。正所谓“上焦有寒,其口多涎”,湿热迫于下焦,则见解黄色稀溏便,小便量少色黄。半夏泻心汤寒热平调,调和肠胃,辛开苦降,干姜温中阳以运脾,半夏合生姜取其和胃降逆,宣散水气之功而消痞满,芩连苦寒以降浊;加用入脾胃经之砂仁,其善芳化中焦之湿浊、温理脾胃之滞气,配合紫苏叶之芳香气烈,共奏行气宽中,和胃止呕之功;丹皮清泄虚热;茯苓利水渗湿;瞿麦苦寒降泄清火导热下行而利尿;益智仁善温脾胃而兼收涩之性,为温脾止泻摄唾之常用药;蝉蜕疏风宣肺利尿。诸药合用,共奏寒热平调,消痞散结,健脾渗湿之功,故收效甚捷。
从北京市食品办获悉,“伊例家”草菇老抽的氨基酸态氮含量仅为0.03g/100ml,远低于0.4g/100ml的标准,现该款老抽已经全市下架。据了解,氨基酸态氮含量越高,酱油的味道便会越鲜。特级、一级、...即将发布
| 药品名称 | 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |
| 拼音名 | Weishengsu K3 Yaliusuanqingna Zhusheye |
| 英文名 | MENADIONE SODIUM BISULFITE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S.3H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色的澄明液,遇光易分解。 |
| 检查 | pH值 应为2.0 ~4.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同 的反应。 |
| 含量测定 | 避光操作。 对照品溶液的制备 取亚硫酸氢钠甲萘醌对照品50mg,精密称定,置250ml 量瓶中 ,加氯仿使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于甲萘醌50mg),置分液漏斗中,加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml ,剧烈振摇30秒,静置,分取氯仿层,用氯仿湿润的棉 花滤过,滤液置100ml 量瓶中,立即用氯仿20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用氯 仿振摇提取2 次,每次10ml,提取液滤过,并用氯仿20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液 置量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在250 ±2nm 的波长处,用2 %氯仿的无水乙醇溶液作空白,分别测定吸收度,计算,并将结果与 1.918 相乘,即得供试品中含C11H9NaO9S.3H2O 的量。 |
| 类别 | 同亚硫酸氢钠甲萘醌。 |
| 剂量 | 肌内注射 一次2 ~4mg 一日4 ~8mg |
| 规格 | (1) 1ml:2mg (2) 1ml:4mg |
| 贮藏 | 遮光,密闭保存。 |
| 药品名称 | 盐酸胺碘酮片 |
| 拼音名 | Yansuan Andiantong Pian |
| 英文名 | AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 应为标示量的95.0~105.0 %。 |
| 性状 | 本品为类白色片。 |
| 检查 | 有关物质 取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml 中含盐酸胺碘酮20mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为 对照溶液。照盐酸胺碘酮项下的方法,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法 检查,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品1 片,研细,加氯仿10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸 胺碘酮项下的鉴别(1)(2)(3)(5) 项试验,显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘 酮0.1g),置具塞锥形瓶中,加水20ml、氯仿50ml与稀硫酸5ml ,再加二甲基黄-溶剂 蓝19混合指示液1ml ,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴 定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸胺碘酮对照品约0.1g,照上述方法测 定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算,即得。 |
| 类别 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 剂量 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 注意 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 规格 | 0.2g |
| 贮藏 | 遮光,密闭保存。 |


