主题:口服药

+ 关注 ≡ 收起全部文章
336*280_ads

新型口服药物Palbociclib能有效抗击乳腺癌及其他癌症

    近日,《JAMA Oncology》杂志上的一则研究表明新型口服药物Palbociclib不仅能有效抗击乳腺癌,与内分泌疗法相结合还可对抗其他癌症。该结果由宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员将临床研究数据与已有的文献综述相结合而得出。
    Palbociclib通过抑制CDK4和CDK6酶的活性来靶向肿瘤细胞,CDK4和CDK6酶可推动细胞分裂使癌细胞激增,Palbociclib也是首个获批的用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂。本文的主要作者艾布拉姆森癌症中心和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的血液学/肿瘤学教授Amy S. Clark说,“所有的活细胞都进行细胞分裂,而Palbociclib具有独特的能力可阻止细胞分裂进程,因而它具有潜在的广泛实用性。将Palbociclib与其他抗癌疗法(如内分泌疗法、化疗、靶向治疗)相结合,可组成一个强大的可对抗其他癌症的疗法。”
    本文资深作者艾布拉姆森癌症中心“肿瘤治疗发展项目”主任血液/肿瘤学教授Peter J. O'Dwyer表示,“这种药物除了对中性粒白细胞有轻微影响外,还对正常细胞有影响。在肿瘤中,它可引起肿瘤收缩或阻止生长。自从发现了这种药物对CDK4/6的新功效,我们会考虑将其与其他抗癌疗法相结合使之发挥更大的效用。”O'Dwyer补充道,“除了抑制细胞周期,Palbociclib被证明可改变CDK4/6的非细胞周期功能,这一发现有望扩大其的治疗范围。”
    宾夕法尼亚大学研究团队通过分析130篇相关文献,并结合自己的研究结果,最终发现除了对特定类型乳腺癌的抵抗具有安全性和有效性之外,Palbociclib的早期试验证实了其对抗淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤以及其他罕见肿瘤也有效。在推荐的剂量范围内,宾夕法尼亚大学通过PET成像系统来验证该药物对肿瘤的效果。
    在乳腺癌和其他癌症的临床试验中,Palbociclib已被证明每日一次给药是安全的。然而,Palbociclib也会引起一定的副作用,包括可逆性中粒细胞减少、中性粒细胞数量异常低。中性粒细胞是一种白细胞,可帮助抵抗感染,中性粒细胞数量越少,病人感染疾病的几率越大。在这种情况下,建议暂停使用该药物或减少药物用量;Palbociclib的其他副作用还包括疲劳、恶心、腹泻、便秘和皮疹。

日期:2016年1月4日 - 来自[新药]栏目
循环ads

突破!美开发贫血口服药物或可超越基因疗法

贫血症是由于身体无法制造足够的血红蛋白(一种将氧气输送到血红细胞和身体各个组织的蛋白质)造成的。

当患者发生贫血时,会觉得乏力和感觉筋疲力尽、心情忧郁和易怒不安,其它症状还包括疲劳、头晕目眩、晕厥、冷漠、易怒不安、注意力集中能力不断下降和无法忍受的寒冷感觉。全世界几乎有20%的女性有患贫血症的危险。

在美国境内,约有10万名贫血症患者(大部分是具有非洲血统的居民),全球范围内的贫血症患者也高达1500万名。

镰刀形细胞贫血症(sickle cell disease,简称SCD)是一种隐性基因遗传病:患病者的血液红细胞表现为镰刀状,其携带氧的功能只有正常红细胞的一半。如今医生可以用常规输血(骨髓移植)避开伤害患者的大脑来阻止这类疾病的发病,但是迄今为止还没有能真正治愈的药物。

北美时间8月12日,由美国三石风险投资公司(Third Rock Ventures)投资的Global Blood Therapeutics成功登陆纳斯达克。尽管这家被誉为“生物科技行业的公牛”年仅4岁,却已经被风险投资家们估值高达10亿美金。当日,该司以股票代码NASDAQ:GBT在纳斯达克以20美元/股的发行价(华尔街的分析师预计16-18美元/股),拟出售600万股以实现1.2亿美元的募资。

Global Blood Therapeutics:口服药物就可治疗贫血

在治疗难治性贫血的公司中,最受吹捧的莫过于蓝鸟生物公司(Bluebird Bio),该公司的产品LentiGlobin BB305是利用慢病毒载体将修正后的β-球蛋白基因导入到由患者体内分离而来的造血干细胞中,然后将这些基因重组的造血干细胞经过扩增再回输至患者体内,以恢复患者正常合成血红蛋白的能力,主要用于治疗地中海贫血。今年年初上市时,蓝鸟生物仅治好了一位地贫患者依旧成功IPO且股价大翻了好几倍。值得一提的是,Global Blood的主要投资者三石风投,也是蓝鸟生物的主要投资者。

不同于蓝鸟生物的是,位于加州旧金山南部的Global Blood公司则是在开发一种传统意义上每日口服一片的药丸来改善患者生活。这款药物叫做GBT440,目前正在进行介于1期和2期之间的中期临床试验,试验对象主要是健康的志愿者和镰刀贫血患者。今年早些时候,这个临床试验开始的对象有128位。

7月31日,Global Blood登记的48位临床试验对象中,40位是健康的志愿者,另外8位是镰刀形细胞贫血症患者,到目前为止,36位已经服用GBT-440药物2-4周的受试者未出现副作用,另外12位患者服用的是安慰剂。6位镰刀形细胞贫血症患者在接受双倍剂量的药物服用超过4周后,其镰刀红细胞显著减少。

单基因突变引起的疾病会导致红细胞缺少,而红细胞是我们身体运输氧气和维持健康必不可少的细胞。畸形的细胞不仅降低了氧气输送,而且对细胞损伤有害。

GBT440药物能够粘附在血红蛋白上并促使其吸收氧气,从而阻止镰刀红细胞的作用,其试验结果显然是一个突破性进展,或将颠覆近来被热炒的基因疗法。一旦口服药物成功,医生就可以治疗多种症状,包括极端疼痛、贫血、感染、肺损伤、中风等等。此外,它还可以研发出其他小分子药物,用来治疗遗传性水肿,这是一种罕见病,症状包括不明原因的肿胀。

尽管这家公司在治疗慢性镰刀细胞贫血上的产品还未上市。不过,这仍然不能阻挡投资者对其追捧,12日GBT的实际收盘价为43.11美元/股,股价大涨115.55%。

很显然,这是一个很好的开始。不过也有人担心,毕竟作为一种药物,可能需要患者长期服用,而现在的临床试验只是做了4周,因此其中还会存在一些隐性的风险:这种氧化血红蛋白可能由于过度吸氧,会使患者出现低氧症状。早期的GBT440药物是基于血红蛋白修饰的,并且在临床上效果较好,但在最后的试验中有一些呈现了部分安全隐患。现在,Global Blood改变告诉正在试图扩大药物的其他用途,例如先天性肺纤维化。 

日期:2015年8月20日 - 来自[技术要闻]栏目

新型口服药物可助预防未接种疫苗人群感染麻疹病毒

据新华社华盛顿4月16日电 (记者林小春)一个国际科研小组16日说,他们开发出一种新型口服药物,可以保护未接种疫苗的人群接触麻疹病毒后不会感染发病,并同时防止接触者把病毒进一步传染给他人。

麻疹通过呼吸、咳嗽或打喷嚏等经空气传播。从接触麻疹病毒到出现皮疹、流鼻涕及发烧等麻疹症状,通常有一个为期两周的时间窗口,在这段时间内接种疫苗并不能保护人体不得麻疹。美国佐治亚州立大学和德国保罗·埃尔利希研究所等机构研究人员研发了一种口服药,专门设计成在这两周时间内能发挥作用。

研究人员在美国《科学转化医学》杂志上说,这种药物被命名为ERDRP-0519,是一种小分子药物,可以抑制麻疹病毒的RNA(核糖核酸)多聚酶,从而防止病毒复制。这种药物具有生产成本低且易于储存等优点。

研究人员利用感染犬瘟热病毒的雪貂试验这种药物的安全性和有效性。犬瘟热病毒是一种与麻疹病毒极为类似的高传染性病毒。结果发现,所有被感染的雪貂用该药治疗后全都存活,没有表现出任何染病临床症状,并产生了对病毒的免疫力。

他们接下来计划在较大型的动物中测试这种药物的安全性和功效,之后再开展人体临床试验。

日期:2014年4月21日 - 来自[技术要闻]栏目
循环ads

新型口服药可助预防未接种疫苗人群感染麻疹病毒

    一个国际科研小组16日说,他们开发出一种新型口服药物,可以保护未接种疫苗的人群接触麻疹病毒后不会感染发病,并同时防止接触者把病毒进一步传染给他人。
    麻疹通过呼吸、咳嗽或打喷嚏等经空气传播。从接触麻疹病毒到出现皮疹、流鼻涕及发烧等麻疹症状,通常有一个为期两周的时间窗口,在这段时间内接种疫苗并不能保护人体不得麻疹。美国佐治亚州立大学和德国保罗·埃尔利希研究所等机构研究人员研发了一种口服药,专门设计成在这两周时间内能发挥作用。
    研究人员在美国《科学转化医学》杂志上说,这种药物被命名为ERDRP-0519,是一种小分子药物,可以抑制麻疹病毒的RNA(核糖核酸)多聚酶,从而防止病毒复制。这种药物具有生产成本低且易于储存等优点。
    研究人员利用感染犬瘟热病毒的雪貂试验这种药物的安全性和有效性。犬瘟热病毒是一种与麻疹病毒极为类似的高传染性病毒。结果发现,所有被感染的雪貂用该药治疗后全都存活,没有表现出任何染病临床症状,并产生了对病毒的免疫力。
    他们接下来计划在较大型的动物中测试这种药物的安全性和功效,之后再开展人体临床试验。(中国科技网-科技日报)

日期:2014年4月18日 - 来自[流行病与传染病]栏目

英研发一种口服药或有助痴呆症治疗

    新华社伦敦10月9日电 (记者刘石磊)英国研究人员通过动物实验发现,一种新研发口服药可阻止神经退行性疾病引发的脑功能损伤,这为阿尔茨海默氏症(早老性痴呆)等疾病的治疗带来新希望。
    英国莱斯特大学等机构研究人员9日在《科学转化医学》杂志上报告说,阿尔茨海默氏症、帕金森氏症等神经退行性疾病的基本原理一致,都是有害的“畸形”蛋白质在大脑中不断堆积,导致其周边神经细胞死亡,最终造成脑功能损伤。在老鼠中,“朊病毒病”也有着与之十分相似的发病原理,因此动物实验经常以这种疾病作为人类相应疾病的模型。
    研究人员最新研发出一种口服药,可通过抑制一种酶发挥作用,来阻止“畸形”蛋白质的产生。患有“朊病毒病”的实验鼠服药后,其脑部有害蛋白质不再增多,而健康的新蛋白质又可重新产生,脑部神经细胞也不再死亡。
    不过新药的副作用十分严重,会对实验鼠胰腺造成损伤,导致体重持续减轻、轻度糖尿病等症状。
    领导这项研究的焦万娜·马卢奇教授说,虽然最终开发出副作用小、适合服用的药物可能还需很长一段时间,但这项新研究证明,这种方法为治疗神经退行性疾病带来新选择。(中国科技网)

日期:2013年10月11日 - 来自[药学研究]栏目
循环ads

谷歌投资赞助Rani研究口服药物疗法

谷歌投资和InCube Ventures以及VentureHealth三家投资公司决定赞助Rani医药公司进行将注射药物如胰岛素转化为口服药物的研究。虽然Rani公司并未透露本轮募资的总金额,但知情人士表示投资应该在1000万美元以上。将胰岛素等大分子蛋白质药物通过口服来达到治疗效果不但是科学家一直以来的梦想,更意味着数以十亿计的市场份额。但是人体环境的复杂性如肠胃环境对这类药物的破坏性作用也一直是这类研究的难点之一。Rani公司想要在人体试验中在获得其动物实验中的成功还面临着很大不确定性。但是谷歌投资的官员表示对Rani公司的研发能力充满信心。(生物谷Bioon.com)

  详细英文报道:

  In a gamble on making oral versions of typically injected therapies, Google Ventures has joined forces with InCube Ventures and VentureHealth to fund a Series B round for Rani Therapeutics. And with its lofty oral-delivery goals, San Jose, CA-based Rani is tackling the kind of big idea in biotech that Google's ($GOOG) venture fund likes to bankroll.

  Rani issued a press release Wednesday afternoon about the venture deal without dollar details, but a Wall Street Journal blog reported that the amount raised was in excess of $10 million.

  Drug-delivery experts have long dreamed of the multibillion-dollar opportunity of making lucrative injected products such as insulin and anti-TNF therapies into easy-to-take pills. Yet there are myriad obstacles, including the destructive powers of the digestive tract, which can prevent enough of the biologics from reaching the blood stream if swallowed. Spearheaded by medical tech entrepreneur Mir Imran at InCube Labs, Rani has tested oral biologics in preclinical experiments with bioavailability of more than 50%, according to InCube's website.

  "The oral delivery of large molecules is considered the Holy Grail of drug delivery," Google Ventures Partner Blake Byers said in a statement. "Mir Imran and InCube Labs have a proven track record for solving some of the most challenging problems in medicine. At Google Ventures, we often say that we invest in entrepreneurs who want to change the world, and our investment in Rani is a perfect example of that mission at work."

  Rani and its investors face the customary hurdle of repeating its preclinical success in human tests, making the company a risky gamble for most venture investors at this early stage. Yet Imran, who has had a hand in founding more than 20 companies, has been experimenting with funding models to fuel his latest upstarts. Imran and his partners from Silicon Valley VC firm InCube recently founded the "crowdfunding" vehicle VentureHealth, which features a portal for wealthy investors to explore investment opportunities in healthcare upstarts.

  Rani might also encounter mammoth competitors with deep pockets. Take Novo Nordisk ($NVO), the world's top producer of insulin, which has already had some early success with an oral version of the diabetes therapy in humans.

日期:2013年9月3日 - 来自[技术要闻]栏目

FDA对酮康唑口服药物的使用进行严格限制

美国食品药品管理局(FDA)于7月25日表示,酮康唑口服药物(Nizoral)存在较强的肝毒性风险,且容易与其他药物存在相互作用,因此该药物不应该用于一线治疗任何形式的真菌感染。

FDA对酮康唑口服药物进行了一系列标签变更,制定了新的患者用药指南,以此来强调这种药物的风险,此外其风险也包括肾上腺功能不全。FDA指出这些限制措施只适用于酮康唑口服药物,不涉及其局部用药剂型。而欧盟人用医药产品委员会(CHMP)建议成员国将酮康唑口服药物从市场全面撤市。

FDA与CHMP所引证的研究显示,服用酮康唑口服药物的患者存在较高的严重急性肝损伤风险。这项研究分析了FDA不良事件报告系统及英国一个类似数据库的数据,结果显示酮康唑口服药物相比其它氮唑类抗真菌药,在使用时肝毒性风险更加普遍。

FDA同时表示,酮康唑口服药物是CYP3A4酶最有效的抑制剂之一。这种作用有时可导致致命的药物相互作用,因为有些药物是以CYP3A4进行代谢,此外由于CYP3A4还能催化肾上腺类固醇激素的释放,因此酮康唑口服药物也能导致肾上腺功能不全。这在临床上就解释了为什么一些患者会出现严重的内分泌(腺)异常事件(特别是高剂量使用这款药物时),包括男性患者出现男子女性型乳房,女性出现月经失调。

酮康唑口服药物仍获得FDA支持的唯一适应症是用于不能耐受或不能使用其它抗真菌药物患者的致命性真菌治疗。FDA表示,在这种情况下医师在使用酮康唑口服药物之前应该进行肝功能评估,禁用于以前存在肝脏疾病的患者,并应告知患者不要喝酒或使用其它有潜在肝毒性的药物,同时应该对使用这种药物的患者进行肾上腺功能的监测。

CHMP指出酮康唑局部用药制剂应该保留在市场上,但口服制剂没有存在的必要性。CHMP顾问小组建议,医师应停止使用酮康唑口服药物,并应该为正在使用这种药物的患者寻求其他治疗手段。

 

日期:2013年7月29日 - 来自[药品不良反应]栏目
循环ads

口服药物时,饮茶应当注意的问题

茶叶具有许多保健作用,许多人有饮茶的习惯。的确,饮茶确实有许多益处,但是在服药期间,饮茶就要有许多讲究,否则会降低药效,或产生不良反应。忌与茶水同服的药物有以下这些:

(1)含金属离子的药物。如硫酸亚铁、葡萄糖酸钙、乳酸钙、维生素B12、次碳酸铋等。这些药物与茶叶中的鞣酸结合而在胃肠道中结合产生沉淀。不仅影响药物的吸收和降低药效,而且会刺激胃肠道,引起胃部不适,甚至引起胃肠绞痛、腹泻或便秘等。

(2)各种酶类制剂。如胃蛋白酶、胰酶、乳酶生淀粉酶、多酶片等。这些制剂中的蛋白质与茶叶中的鞣酸结合生成鞣酸蛋白,从而使酶失去活性。

(3)抗菌素。如四环素、红霉素、林可霉素等茶叶中的鞣酸与他们结合会影响其吸收剂抗菌力。碳酸氢钠与茶叶中的鞣酸结合会引起分解反应使其失去药效。

(4)洋地黄、洋地黄毒甙、及地高辛等强心甙类药。这些药物与茶叶中鞣酸结合生成不溶性沉淀物,阻止吸收从而丧失疗效。潘生丁能增加心肌中的环磷腺酐,但茶叶中的咖啡因有抗腺酐作用,从而降低潘生丁的疗效。

(5)镇静、安神、催眠药。茶叶中的咖啡碱、可可碱、茶碱等具有兴奋神经中枢、强心和利尿的作用与上述药物作用相反。故不宜同用。

(6)单胺氧化酶抑制剂。茶叶中的咖啡因为中枢兴奋剂,患者服用痢特灵、优降宁、苯乙肼甲基苄肼或异烟肼等药物时饮茶可导致高血压危象和脑出血。

(7)中药。中药多含酸性物质或生物碱。容易与茶中的鞣酸反应使药物变质。

更不能作为保健药长期服用。

日期:2013年3月5日 - 来自[用药指南]栏目
共 5 页,当前第 1 页 9 1 2 3 4 5 :

ads

关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: