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- [招标采购] 陕西省卫生厅药招办关于提供欧盟认证相关材料的通知
各有关申报企业：根据5月8日领导小组办公室会议精神和省药监局的回复，我办于5月12日已经电话通知有关企业提交“欧盟认证”的相关材料，5月15日上午再次电话通知。截止目前仅有8家企业提供证明材料。本着对...
- [GMP] 让GAP认证更具操作性
农户组织的良好农业规范（GAP）认证能否在我国顺利实施并得到推广，关键是要有一套适合中国国情的认证操作方法。基于中国农户组织中农户数量的庞大，按照现有GAP标准进行认证，还存在诸多困难。但要提高中国农...
- [质量监督] 药品生产企业：让每一次认证都经得起检验
对依法向国家食品药品监管局申请GMP认证的药品生产企业实施现场检查是药品认证管理中心的主要职责之一。为了切实履行好国家赋予的神圣职责，药品认证管理中心贯彻实施了国家食品药品监管局药品审评审批“...
- [动态] 湖北省药品GSP再认证启动 收到了明显效果
今年是药品GSP认证5年期满的高峰年。为了做好全省药品GSP证书的换证工作，湖北省食品药品监管局药品审评认证中心精心组织，采取有效措施，认真开展药品GSP再认证工作，收到了明显效果。一是做好宣...
- [学术活动] 美国药典认证及相关技术研讨会将在上海举办
为了使中国原料药、饮食补充剂成品及其原料成分生产企业能够了解和掌握“USP认证”及相关技术问题，国家食品药品监督管理局培训中心联合美国药典委员会定于6月26日至27日在上海举办“美国药典（USP）认证...
- [企业观察] 迟迟办不了食品QS认证 广东米粉大王5告质监局
从事米粉生产40多年，有“米粉大王”之称的肇庆市鼎湖食品厂法人代表廖水旺因自己的“其他粮食加工品（谷物粉类制成品）”迟迟办不了食品QS认证，一怒之下将省、市质监局分别告上法庭，被人称为“最牛民告官农民...
- [数据与行业分析] 未获SFDA认证 肉毒毒素保妥适抱憾大材小用
有“美容伟哥”之誉的肉毒毒素产品保妥适，似乎有点儿“英雄无用武之地”——身为风靡全球的除皱针，眉间皱纹治疗至今尚未取得国家药监局（SFDA）的审批。更让保妥适尴尬的是，比其晚上市数年的国产肉毒...
- [2007年第6卷第8期] 实施GSP认证的体会
根据《药品管理法》及其实施条例，药品经营企业实施GSP认证是法定要求，企业只有通过GSP认证才能继续生存。笔者曾参与了一家小型药品批发企业整个认证工作，主要负责质量管理工作，下面谈谈在认证过程中碰...
- [企业观察] TT电子苏州获得医疗制造业的ISO认证
TT电子集成制造服务部门7月9日宣布其位于中国苏州的工厂已通过了ISO13485:2003认证，成为为医疗设备提供印刷电路板组装、线缆组装和集成式机箱制造的生产商。它是TT电子第二间获得此项高标准的工...
- [政策调整] 第二批GAP认证与标准化试点单位敲定
为了进一步推动良好农业规范（GAP）认证的实施，国家认监委、国家标准委日前联合下发通知，确定北京、河北等16个省、自治区、直辖市的236家企业为第二批GAP认证与标准化试点单位。通知要求，相关省、自治...
- [企业观察] 鲁抗医药接受德国GMP认证
5月28日至6月2日，鲁抗医药迎接了德国药政部门的GMP认证检查，这也是公司首次正式接受外方检查官的检查，接受检查的品种为兽用原料药：硫酸大观霉素和盐酸大观霉素，同时涉及到物料系统...
- [技术动态] SAC/TC261召开食品安全管理体系认证专项技术规范审查会
7月17日，全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）在京组织召开《食品安全管理体系制糖企业要求》等23项认证技术规范审查会。国家认监委副主任刘卓慧出席并担任审查组组长。此次审查的23项认证技...
- [政策调整] 中检整合认证业务旨在实现强强联合
近日，中国检验认证集团（CCIC，以下简称中检集团）在西安召开认证业务整合与运行管理工作会议。来自中检集团国内各地公司的71名代表参加了会议。就我国认证市场的整体情况及存在的问题，国家认监委有关负责人...
- [安全快报] 我国认证认可工作连创“全球第一”
截至目前，我国认证机构颁发的各类认证证书数量超过39万份，质量认证证书数和获证企业数连续多年位居全球第一。随着经济全球化的深入发展，认证认可作为规范经济、促进发展的重要手段，越来越受到方方面面的重视。...
- [企业观察] 美中互利两医院通过联合委员会(JCI)认证
在中国境内提供西方医疗健康服务和产品的美国独立供应商——美中互利公司(Nasdaq:CHDX)于9月3日宣布，公司位于上海的和睦家医院(UFH)已通过了联合委员会(JCI)认证，其在北京的和睦家医院也...
- [企业观察] 美中互利公司通过著名的联合委员会认证
--北京及上海和睦家医院设施获得质量与安全JCI认证--向患者及保险公司确保和睦家医院以全球最高标准运营在中国境内提供西方医疗健康服务和产品的美国独立供应商--美中互利公司(Nasdaq:CHDX)于...
- [招标采购] 湖北关于200强、欧美认证、一类新药、保密处方审核情况的公示通知
各药品生产、经营企业：国内药品生产企业前200强（指按国家发改委《2006年中国医药统计年报》中按主营业务收入排序,包括全资子公司）生产的药品、欧美认证的国产药品（获得美国FDA认证或欧盟CE、CGM...
- [招标采购] 关于200强、欧美认证、一类新药、保密处方审核情况补充修订通知
各药品生产、经营企业：经企业申诉和复核，现将重新认定的200强企业（含全资子公司）和一类新药、FDA及欧盟认证、保密处方增补药品公布如下，请点击下载查看。点击下载：200强企业（含全资子公司）.rar...
- [药监专刊] 北京药监局药品认证管理中心推进信息化建设
键盘一敲，在企业信息录入窗口，企业名称、许可证号、生产/经营地址、注册地址、法人、质量负责人、企业负责人以及生产范围等药品生产、经营企业等基本信息一目了然；鼠标轻点，在认证信息录入窗口...
- [企业观察] 通化东宝胰岛素二期将获认证公司产能得到迅速释放
通化东宝胰岛素二期近期将获得GMP认证，产能有望迅速释放，公司步入高成长期。通化东宝(600867)于9月23日公告，国家食品药品监督管理局发布了包括公司在内的53家药品生产企业《药品GMP认证审查公...
