主题:解读

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当归后市解读

当归是市场用量较大的四十种品种之一。用量较大。和党参品种一样,市场关注的较多,关注度较高。近期随着天气转凉产地走动好转。但价格平稳,产地药厂货在37-38元左右,中等货在45-47元左右,...即将发布

日期:2017年10月10日 - 来自[药材市场分析]栏目
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三七品种解读

三七产新还有段时间,产区存货有量,近期走销不快,行情疲软运行,产区文山两年生剪口价在230-240元之间、三年剪口统货价在280-300元、根条统货售价在180-195元、毛须价在36-4...即将发布

日期:2017年9月12日 - 来自[药材市场分析]栏目

专家解读非洲友人在北京中暑

科技日报北京7月20日电(记者唐芳)近日,一则非洲人在北京中暑的消息引发了疑问:黑皮肤的非洲人不是更抗暑耐晒吗?专家的回答是:非洲人一样容易中暑。20日,国家卫计委在北京召开专题发布会,介绍防暑、洪涝...即将发布

日期:2017年7月21日 - 来自[待分类信息]栏目
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2015年《国家卫生计生委办公厅关于进一步做好药物临床试验机构自查工作的通知》解读

2015年《国家卫生计生委办公厅关于进一步做好药物临床试验机构自查工作的通知》解读  
 



根据国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(2015年第197号)(以下简称《公告》)要求,有关部门进行了第一批临床试验数据核查。核查发现8个企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实和不完整问题。其药物临床试验机构分别为广州市精神病医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院、辽宁中医药大学附属第二医院。药物临床试验直接关系药品安全性和有效性,进而关系医疗安全和群众健康。为进一步做好药物临床试验机构自查工作,并加强医疗机构管理,国家卫生计生委办公厅今日下发通知要求相关省卫生计生行政部门配合当地食品药品监管部门做好对广州市精神病医院等医院的调查。要根据调查结果,依法依规对医疗机构和相关责任人进行严肃处理。
  国家卫生计生委同时要求各承担药物临床试验的医疗机构要按照《公告》要求,切实做好药物临床试验自查工作,及时发现并纠正问题。要按照规定加强对医疗文书及药物临床试验数据等有关资料的管理,保证各项工作规范有序进行。《通知》还要求地方各级卫生计生行政部门要加强对医疗机构的日常监管,及时发现医疗安全隐患和不规范行为,严厉打击各项违法违规行为,保证医疗安全,维护人民群众健康权益。

 

日期:2015年11月16日 - 来自[招标采购]栏目

高价救命专利药再掀波澜 民间舆论场“情绪化”解读

 7月6日至7月12日期间,医药行业关于高价专利药、药品质量监督管理以及医药行贿等话题的舆情热度较高。财新网一篇关于丙肝新药无法进入中国市场的分析评论文章又一次掀起关于高价专利药的争论,媒体舆论场的理性分析与民间舆论场倾向“情绪化”的解读形成对比。武汉华龙生物制药公司小牛血蛋白提取物原料违规事件舆情持续发酵,食药监局频繁地“飞行检查”引起舆论关注。长龙制药公司陷入行贿门,医保目录调整的准则规范化的舆论呼声较高,与此同时,制药企业面临因医药腐败引发危机的舆情风险。

医药行业热点舆情话题解读

1.高价救命专利药再掀波澜 民间舆论场“情绪化”解读

财新网一篇关于国家知识产权局驳回吉列德在中国索菲布韦关键专利申请的文章详细分析了丙肝新药(吉利德公司索菲布韦)无法进入中国的状况。此前,七家印度药企与吉利德公司达成协议推出索菲布韦的仿制药,价格远低于美国原研药。然而国内既不能仿制,又未与印度达成药品进口协议,便宜的仿制药无法进入中国市场。继2014年底白血病患者代购瑞士诺华印度而被检察机关起诉引发舆论争议后,高价专利药、印度仿制药再次引起关注。媒体深入挖掘分析了此类专利药在中国的情况,媒体的报道使得民间舆论场再次掀起关于专利药、仿制药的激辩。

媒体详细分析了吉列德公司关于此药的专利备受国际社会各界人士和机构质疑的情况。医药获取及知识组织(I-MAK)认为吉利德将公共领域的知识主张为自己所有的做法是滥用专利法;无国界医生组织中国“病者有其药”项目组负责人认为吉利德公司并没有为索菲布韦的研发投入多少经费,在专利方面的投入早已收回;英国利物浦大学一个研究组的研究显示药品价格与实际成本相差过大。还有相关领域的专家认为吉列德掌握索菲布韦的基础化合物专利根本不应该通过。《财新》的文章认为也许正是基于这些争议,中国政府选择驳回吉列德在中国的专利申请,而更倾向于与其谈判压低药价。

事件还引发了媒体舆论场关于启动“专利强制许可”的讨论。总体而言,媒体舆论场的讨论比较理性和客观。“专利强制许可”在必要时可解除专利壁垒,解决公共健康危机;同时也将大大降低药企的研发动力。法律界人士还指出,专利强制许可需要在涉及重大公共健康危机的情况下才能考虑签发,轻易启动将使国家在知识产权保护上的国际声誉受损。

相比媒体舆论场比较客观理性的分析,民间舆论场的辩论更激烈和情绪化。网民不理性的解读包括,第一,认为国家相关部门不批准专利许可仅仅是为了保护国内企业的利益;第二,不理解专利药药价高的原因:“中国的药真的真的太贵了,太有猫腻了”;第三,一味同情患者的境遇,忽略专利药价格关系药企研发动力。出现这些偏激解读的原因首先是,此前白血病患者陆勇为“病友”代购瑞士诺华药厂的格列卫印度仿制药使得“仿制高价救命药”话题进入公众的视野,并激发了网民对陆勇为帮助“病友”治病而无意“触法”的强烈同情心,此次事件延续了这种同情心;其次,媒体文章标题中使用“天价”、“救命药”一类的措辞,过度强调专利药高价的表象,而微博、微信等自媒体中“浅阅读”的阅读方式导致一些网民没能辩证地看待相关问题,深入理解为患者治病救命的人道主义精神和药企研发动力之间难以平衡的关键原因。相关政府部门或企业的宣传需警惕网民对此热门话题的“情绪化”解读,防范一些偏激的观点被放大而导致进一步误解,引导网民理性认识问题。

2.武汉华龙生物制药动物提取事件持续发酵 舆论盼“飞行检查”消除医药行业监管顽疾

武汉华龙生物制药生产的小牛血去蛋白提取物的中间产品来自牛杂店的药品质量事件持续发酵将近一个月。本监测期间,《中国经营报》发布文章对事件进行评论,再次掀起小风波。武汉华龙生物制药有限公司因此被国家食药监局收回GMP证书,并被要求全部停产。食药监局的惩罚措施引起媒体的注意。

武汉华龙生物制药公司事件发生已久,媒体却仍然持续发布文章进行分析和评论。究其原因,与国家食药监局频繁发布加强医药行业“飞行检查”的措施,以及舆论对医药行业监管顽疾高度敏感有关。在与华龙生物制药动物提取物事件相关的报道中,媒体从企业内部监管和食药监局监管两方面详细分析了事件反映的监管问题。首先,媒体指出原料管理问题为此次事件反映的根本问题之一。企业没有按照相关规定对原料来源,生产环境进行控制,而且企业内部质量保证部也没有发挥保证质量的作用。其次,食药监局的医药监管方面,媒体认为地方监管部门的“地方保护主义”严重;同时医药监管出现疏漏、处罚措施不够严厉、震慑力度不足等医药行业监管方面的顽疾。

事件促使舆论关注食药监局频繁的“飞行检查”。舆论期待“飞行检查”能对行业起到震慑作用,并真正消除医药行业的监管顽疾。媒体指出,食药监局的“飞检”由原先仅针对生产环节,扩大至研发、经营和使用环节,并明确飞检过程中与公安机关的衔接机制。从2014年底开始,包括修正药业在内的知名药企都因“飞行检查”而被曝出药品质量问题,当时主流舆论观点就包括加大对药企的惩罚力度。惩罚力度不足是医药行业被曝质量问题后,常被媒体诟病的问题之一,此次事件也不例外。近期频繁的“飞行检查”也使媒体注意到惩罚趋严的变化。而对于武汉华龙生物制药公司受到的惩罚,一些媒体认为应该更严格。

3.长龙制药陷入行贿门 企业警惕医药腐败舆情管理风险

据《中国经营报》报道,吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司安徽省区域经理杨某某为使自己经销的药品能够进入2010年版安徽省医保药品目录,一次向童某某行贿20万元。童某某利用其担任省人社厅医疗保险处处长以及安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录领导小组办公室负责人的职务便利,多次接受他人关于所生产、代理的药品进入省医保目录等事项的请托,共收受他人人民币92万元和18张共价值18000元人民币的购物卡。

舆论对医保目录相关政策的关注相对缓解了药企面临的舆情压力。行业人士认为,事件发生的根源在于省级医保目录调整标准过于模糊,给药商留下了足够的运作空间。而药商也承认,省级医保目录调整规则的表述:“调入药品应该是临床必需、安全有效、价格合理”十分模糊,没有明确标准。舆论对于进一步细化省级医保目录调整规则的呼吁比较强烈,媒体从明确分工的角度强调保证药品目录调整工作的科学性与权威性:药品目录由专家评审确定;相关行政主管机关仅负责目录调整的组织工作。医保目录调整规则的政策或将于近期推出,制药企业进入相关话题的敏感时期,企业应加强内部教育和自省,谨防出现医药腐败问题。

日期:2015年7月23日 - 来自[技术要闻]栏目
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科学家解读鸡蛋蛋白


 

本报讯 把鸡蛋打破放在平底锅上,然后搅乱它:科学家现在已经发现了如何不让鸡蛋蛋白煮沸的方法。生鸡蛋充满了折叠成复杂形状的蛋白,这些蛋白对pH值和温度变化非常敏感,这让它们在称为变性的过程中散开或是纠缠。这是导致一枚鸡蛋在煎锅中从透明变成白色的原因。

现在,美国加州大学尔湾分校(UCI)新闻报道称,化学家已经发现了一种解开蛋白并把它们重置为最初构造的方法。该过程包括加入一种让蛋白重新液化的尿素物质,然后把混合物放入一个液体漩涡振荡器设备中,该设备会通过机械应力慢慢使蛋白重新正确折叠。(鲁捷)

《中国科学报》 (2015-01-26 第2版 国际)
 

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《科学》相关报道(英文)

日期:2015年1月26日 - 来自[技术要闻]栏目

2014年食品安全热点科学解读

  2015年1月13日,中国食品科学技术学会组织多位院士及专家对2014年食品安全热点进行了深入剖析。食品各相关领域的专家们对食品安全热点的坦言和切实建议,将对保障我国食品安全,加强公众科普发挥出强大的正能量。

   热点一 微生物污染

   刘秀梅,中国食品科学技术学会副理事长、国际食品科技联盟食品安全专家委员会共同主席、国家食品安全风险评估中心研究员

   热点概况:微生物引起的食源性疾病是食品安全的头号杀手。全球2014年由此引发的食品安全事件主要有丹麦问题香肠致死、恒天然奶油污染、中国台湾地区咖啡检出棕曲霉毒素A,中国内地肉制品和饮用桶装水中菌落总数超标等七起。

   专家解读:2014年,6个国家/地区的七起微生物事件中,共有五起致病菌(单增、沙门;大肠、沙门、弯曲菌),其中两起为安全事件;两起为预警召回事件;两起真菌毒素(OA、AF) ,均为检出未超标,非安全事件。

   国内对微生物风险的关注度及评价失衡:社会过度关注菌落总数指标,未重视对致病菌污染的报道,易对消费者引起不科学的导向,也给行业带来不公正的压力。

   从2014年的七起微生物事件中可得出如下警示:一是食品生产、加工、经营单位应严格执行食品安全标准,认真实施《食品生产通用卫生规范》,强化微生物过程控制的科学体系,及时评价、调整关键控制点(CCP)。二是食品安全监管部门应在食品安全标准实施过程中,逐步将微生物指标监测重点由指示菌转向致病菌,清晰的指明微生物安全风险的控制方向。三是消费者应强化自我保护意识。四是媒体报道微生物事件应按风险高低分级报道。

   热点二 转基因

   黄大昉,中国农业科学院生物技术研究所研究员、国家科技重大专项“转基因农业生物新品种培育”监督评估组成员

   热点概况:“转基因”的话题已成为近年来公众热议的重点话题。网上流传的有关“转基因食品会破坏免疫系统”等话题,引发了网友和媒体的广泛关注。

   专家解读:转基因就是将人工分离或修饰的基因导入另一生物体,使该生物体具备能满足人们需要的、更好的新功能和新特性。利用转基因生物制成的食品称为转基因食品。为了确保食品安全,国际食品法典委员会等国际组织和大多数国家都将转基因食品纳入食品安全管理的范围,要求对其进行包括营养学、毒理学、过敏性以及加工过程安全性在内的生物安全风险评价。可以说,转基因食品是迄今研究最为深入、检测最为全面、监管最为严格的一类食品。

   大量实践证明:转基因生物安全风险是可以有效控制的;依法批准种植或进口的转基因作物及其加工的转基因食品对人类健康是安全的,可以放心食用。

   热点三 台湾馊水油


   王兴国,全国粮食标准化技术委员会油料及油脂分技术委员会副主任、江南大学教授

   热点概况:2014年9月4日,台湾刑事局侦破一起用馊水油加工食用油案。同时还查出台湾知名企业强冠企业股份有限公司以低价采购劣质食用油。此事件中,被“强冠”问题油波及的下游厂商已增加为971家,制成问题产品为136项。

   专家解读:台湾报道的“馊水油”基本等同于 “地沟油”。“地沟油”在食品安全事件中出现频次较高,是指人们对于不能供人食用的各类废弃油脂的统称。“地沟油”是受经济利益驱使的食物掺假的一个典型产物。

   目前,世界上各国家都规定地沟油不能以任何形式重复利用供人类食用,只能用于油脂基础化学品、油脂精细化学品及生物柴油制造等。“地沟油”对人体的健康危害尚无定论,但对人体产生的心理危害和对社会秩序的不良影响不容忽视。

   对“地沟油”的防范不能完全依赖检测方法,还应以现场监督检查为主,同时应加强废弃油脂的源头管理,截断废弃油脂流入食品生产或消费环节的通路。同时,加强对食用植物油的监管。开展进口食用油质量安全管理体系检查,了解出口国对食用油的质量安全监管体系架构等情况,并加强进境食用油的检查,特别是对标注“非食用油”“工业用油”“精炼后可食用”的动植物油,应列为监察重点。

   热点四 铝超标

   李宁,国家食品安全风险评估中心主任助理、研究员

   热点概况:2014年,有媒体报道食品中铝残留超标的问题,报道称食品中的铝可能导致老年痴呆,部分报道中甚至使用“致癌物铝”等夸大字眼。

   专家解读:对包括明矾在内的含铝食品添加剂,美国、澳洲、新西兰、日本等很多国家都允许使用。我国《食品添加剂使用标准》(GB2760-2014)规定其可用作膨松剂、稳定剂和着色剂,同时对其使用量和使用范围作出了严格规定。

   在食品生产和餐饮环节,可能存在一些食品生产企业或个体户超范围、超量滥用含铝食品添加剂的违法行为。但消费者对待铝对健康的影响,要有正确的认识:首先,JECFA(WHO/FAO食品添加剂联合专家委员会)认为从食物中吃进去的铝不太可能增加患老年性痴呆的风险。同时,国际癌症研究机构(IARC)认为铝元素不是人类致癌物。其次,铝虽然具有毒性,但并不是只要摄入就会对人体健康产生危害,这不仅取决于食品中铝的含量,还与食用这些含铝食品的数量以及食用时间长短密切相关。

   风险评估结果显示:我国居民吃进去的铝按平均值算,低于JECFA提出的“暂定每周耐受摄入量”(即人终生每周每公斤体重经口摄入的铝不超过2mg,就不会引起健康危害)。然而,14岁以下儿童以及一些经常食用铝含量较高食物的消费者,吃进去的铝较多,有一定的健康风险。

   根据评估结果,国家卫生计生委联合工信部等五部门联合发文对含铝食品添加剂的使用做出调整。此举可大大降低我国居民膳食铝摄入水平。

   专家建议:科学评估是食品安全监管的基础,食品生产企业应严格遵循据此修订公布的含铝食品添加剂使用标准。应加强监管,严厉打击超范围、超量滥用含铝食品添加剂的行为。此外,公众应保持均衡饮食,以免因偏食而摄入过多的铝。


   热点五 福喜事件

   王守伟,北京食品科学研究院院长、中国肉类食品综合研究中心主任

   热点概况:2014年7月20日,观众通过媒体新闻看到了过期牛排与污染牛肉饼在加工环节被美国福喜集团(OSI)上海分公司照常使用。

   专家解读:福喜事件是一起食品安全事件。使用过期、回收原料用于生产是企业主要的违规行为。随着保存时间延长,食品(特别是生的肉类产品)会在微生物或酶等因素的作用下发生劣变。因此,采用“保质期”的办法,是目前解决这一问题的有效风险控制措施。国家标准是基础标准,企业标准应严于国家标准,产品合格与否,是按照企业标准判定的。

   专家提醒:无论企业规模大小,在法律面前都是平等的。一次重大食品安全问题或者欺诈行为,绝不会因为你是大型企业、老牌产品,就会得到法律和消费者的原谅。

   热点六 食品掺假

   庞国芳,中国工程院院士、中国检验检疫科学研究院首席科学家

   热点概况:食品掺假是国际上普遍存在的问题。从沃尔玛的狐狸肉冒充驴肉到欧洲的马肉冒充牛肉,再到我国从蜂蜜制品中检测出甜蜜素的问题等层出不穷。

   专家解读:食品安全是永恒主题,掺杂施假仍是今后食品安全需要解决的主要问题之一。欧美食品掺假比我们要早200年以上。1860年英国出台《食品与饮料掺假法》,1906年美国第一部《纯正食品和药品法》诞生。

   2001—2013央视报道的重大食品安全事件原因分析,非法添加和使用非食用原料,排前一、二位。2009-2013 欧盟食品饲料快速预警系统(RASFF)通报,我国出口到欧洲、美国、日本和韩国等四个国家的食品,食品掺假也是主要问题之一。

   加快我国掺假鉴别技术国家标准研究可促进我国对外贸易。以蜜蜂掺假为例,中国检验检疫科学研究院借鉴国外相关方法,普查了中国蜂蜜碳同位素比值分布规律(1998年)。25省27种纯正单花蜜和商品蜜20000批;50000多个分析数据统计分析发现,中国蜂蜜碳同位素比值分布规律与White博士在美国的研究结果一致。该研究化解了中美之间蜂蜜贸易的摩擦,使中国蜂蜜顺利进入国际市场。

   热点七 食品监督体制改革

   罗云波,中国食品科学技术学会副理事长、中国农业大学食品科学与营养工程学院院长

   热点概况:2014年,随着我国全面深化改革的深入推进,食品安全监管体制改革也逐步到位。与此同时,基层食药部门改革现状也引起广泛关注。

   专家解读:十八大后,新一轮政府机构改革组建成立了统一的食品药品监管机构,原有的分段监管体制转变为由农业部和食品药品监管总局领衔的两段式监管体制。部门数量的下降,有利于理顺部门职责关系,强化和落实监管责任,有利于形成整体合力,提高行政效能。

   从2014年中国食品安全工作的有效进展来看,目前我国食品安全的监管水平,在职责相对到位,链条连接日益紧密等关键环节,有了明确的进步,监管能力和水平亦有提升。

   围绕党的十八届三中全会决定关于建立最严格的食品安全监管制度这一总体要求,2014年6月全国人大常委会启动了《食品安全法》的修订程序。食品安全法的修订,从法律层面巩固了食品安全监管体制改革的成果,为食品安全监管提供体制制度保障,是“依法治国”精神的重要体现。

   专家建议:长远来看,我国食品安全监管体制仍然存在较大的改革空间,需要做好顶层设计,谋定而后动。近期应在监管职能、监管绩效和中央与地方监管职责划分等方面作出相应调研和调整,治庸提效,并推进食品安全监管体制改革向纵深处发展。

   此外,仍有一些问题需要解决。例如,食品相关产品的安全监管仍留在国家质检总局,粮食部门负责粮油安全使改革显得还不彻底。新的监管体制下,农业与食药两大监管部门在工作上的衔接仍需特别注意。食品安全监管从业人员的素质仍有待提高。中央与地方的协调联动仍需加强。

   热点八 现代牧业

   李胜利,国家现代奶牛产业技术体系首席科学家

   热点概况:2014年末,现代牧业遭遇重创,接连陷入“污染门”、“病牛门”。

   专家解读:规模化、集约化牧场已成为国内外奶业认可和支持的模式,已成为我国奶牛养殖的主体。据国家奶牛体系的数据显示,目前最好的奶源来自国内规模化牧场。目前,我国万头牧场52个,在建的有24个,存栏达到45万头,但只占我国奶牛存栏的3%—5%,不是我国奶业发展的主体。

   牧场规模化发展需要考虑如下的制约因素:万头牧场的建设必须因地制宜,切忌没有土地而一味求大、求洋,一哄而上可能孕育着环境和防疫的风险;在我国东北、西北等辽阔区域,可以发展万头牧场;规模化牧场建设和运营,必须做到种养结合,配套好粪污处理设施和土地,通过粪污干湿分离等技术途径,实现粪污减量化、资源化和无害化循环利用;万头牧场生产必须加强内控。


   热点九 国产婴幼儿配方奶粉

   任发政,中国农业大学食品科学与营养工程学院教授

   热点概况:从2008年三聚氰胺事件发生以来,我国乳业受到重挫。2014年6月有报道称婴幼儿配方奶粉含40种以上食品添加剂,使得这一产业的“神经”再次绷紧。

   专家解读:目前,我国婴幼儿配方奶粉行业的质量安全保障体系已初步建立,婴幼儿配方奶粉的质量值得信赖:产品标准方面,现行标准是世界上最严格的标准之一;生产设备和检测技术方面:企业近年来开展了大规模的产业升级,实现了从原料到产品的全部自动化生产;质量安全与营养指标方面:配方符合东方人的特征,质量与进口奶粉没有明显差异。

   专家建议:继续加强婴幼儿配方奶粉质量安全管控工作,建立质量安全授权、生产经营者赔偿和追责等制度。同时,发挥消费者、学/协会、媒体等监督作用。

   热点十 食品添加剂

   孙宝国,中国食品科学技术学会副理事长、中国工程院院士、北京工商大学校长

   热点概况:被称为食品安全问题“替罪羊”的食品添加剂,在2014年公众对其关注热度不减:赛百味“鞋底面包”激发了公众对于“偶氮甲酰胺”的热议,还有央视曝光鱼肝油的问题以及儿童牛奶中食品添加剂、白酒中甜蜜素等一系列问题。

   专家解读:食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。

   中国古代早已开始使用食品添加剂,如豆腐中的卤水等。如今,随着人们对食品质量和安全性的要求越来越高,食品添加剂的作用更加突出。食品添加剂能满足人们对食品营养和安全的特殊需求,如婴幼儿配方奶粉正是因为添加了维生素、矿物质、β-胡萝卜素、叶黄素等食品添加剂才使得其营养更接近母乳。

   科学认知食品添加剂应掌握如下三个基本观点:食品添加剂在法规标准允许的范围内使用是安全可靠的;凡超范围超量使用食品添加剂都属违法行为,应予以打击;三聚氰胺、苏丹红、吊白块等均属违法添加物,不能让食品添加剂替它们背黑锅。

   热点十一 大连海参-抗生素

   朱蓓薇,中国工程院院士、大连工业大学食品学院院长

   陈峰,国家“千人计划”特聘专家、北京大学终身讲席教授、北京大学工学院副院长

   热点概况:2014年9月,央视曝光“大连养殖户大量使用抗生素等药物养海参”,报道渤海湾海参养殖户为提高海参幼苗成活率,会在参苗池里添加大量药物。

   专家解读:央视的报道原意是指海参养殖由于排放污水问题造成对海洋环境及生态的破坏。然而,该报道却被很多其他媒体诠释为用大量抗生素养海参造成食品安全问题。事实上,国家对养殖业使用抗生素有严格的规定,正确使用抗生素是安全的。鉴于目前海参育苗多半是采用规模化生产,有可能出现“密度过大、水体污染、发生疾病”等情况。因此,我国相关标准规定,在海参育苗阶段允许使用抗生素或用微生态制剂来进行预防和治疗。在育苗阶段,按规定正确使用抗生素不会引起海参的食用安全问题。

   对生态和环境而言,建议有关部门对海参养殖业的污水排放定期抽检并进行严格监管。应加强监管,防止海参养殖过程中违规大量使用抗生素。海参养殖户应严格按照水产品质量安全标准体系规定实施养殖和管理。加强海参养殖的规模化和集约化并建立可追溯体系。

   热点十二 毒豆芽

   钟凯,国家食品安全风险评估中心风险交流部副主任、副研究员

   热点概况:2014年伊始到年末,不断有“毒豆芽”加工黑作坊的新闻被曝出。而毒豆芽事件的核心就是AB粉(6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠)、,膨大剂、,乙烯等化学试剂。

   专家解读:安全性证据表明:6-苄基腺嘌呤(6-BA)和GA按急性毒性分级属无毒。两者均未发现致癌、致畸、致突变的可靠证据。6-BA按欧盟的ADI,相当于成人每天吃4公斤,是实际情况的千倍以上。GA比6-BA还安全300倍。6-BA、GA、4-氯苯氧乙酸钠(4-CPA)都不会对人造成“催熟”效果。

   我国管理部门将6-BA、GA列入《豁免残留限量农药名单》。农业部农产品质量安全风险评估实验室的结论:按最坏的情况估计,各人群的6-BA摄入量也远低于安全量。

   对待“毒豆芽”事件的主要观点:一是“是否违法”和“是否有害”是两码事;二是即使安全,说不让用,就不能用;三是打击违法行为,不宜上纲上线。


日期:2015年1月18日 - 来自[安全快报]栏目
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12个食品安全问题学术界解读出炉

1月13日, “2014年食品安全热点科学解读媒体沟通会”在北京举办。中国食品科学技术学会对38个国内外曝光食品安全热点进行分析后,确认为食品安全事件的热点问题为12个,占23.7%,其中,发生在中国大陆地区的热点问题占到10.5%。

“微生物污染、重金属超标及原料污染等这些常态食品安全事件,成为2014年主要的食品安全问题,并且这一类问题将是未来我国食品工业面临的主要问题;与此同时,食品造假是食品工业的毒瘤,是对消费者的欺骗,必须引起相关部门的高度重视。”参会专家对此达成共识。

中国食品科学技术学会理事长孟素荷教授总结说:“与往年不同,2014年12个食品安全热点词的解读,不再是对一个事件简单的‘是’或‘不是’,而是从媒体关注的热点中,提炼出热点的关键词,找出一些带共性的问题,由学术界给予科学、准确、专业的解读。力图以中国食品安全的新视角,直面食品安全的持久战。”

福喜一点也不“冤”

【福喜事件】

解读专家 王守伟

北京食品科学研究院院长、中国肉类食品综合研究中心主任、国家肉类加工工程技术研究中心主任

专家观点:福喜事件是一起违法事件。“福喜事件”发生后,也有人为福喜“喊冤”——按照现行食品安全国家标准所涵盖的项目检测福喜使用的过期肉,结果都是合格的。但是“检验合格”为什么救不了福喜?因为检验项目是有限的,不能涵盖食品安全管控全部。目前尚没有生鲜肉保质期的国家标准,但食品安全标准规定,国家标准是基础标准,企业标准应严于国家标准。

“福喜事件”的警示作用在于,无论企业规模大小,在法律面前都是平等的。“福喜事件”对福喜集团本身和其下游企业所造成的损失也许是可以计算的,但是对消费者消费信心的打击可能是无法估量的。

结论:大型企业不仅肩负着保障市场供应的责任,同时也肩负着巨大的社会责任。

防范“地沟油” 必须“出现场”

【台湾馊水油】

解读专家 王兴国

全国粮食标准化技术委员会油料及油脂分技术委员会副主任、江南大学教授

专家观点:目前,世界上各国家都规定“地沟油不能以任何形式重复利用供人类食用”。《食品中可能违法添加的非食用物质名单》(征求意见稿)仍然将废弃油脂列入“黑名单”。


由于“地沟油”来源多样,成分复杂,加工工艺和勾兑方式差异等原因,导致“地沟油”中含有的成分具有很大的不确定性。而经过精炼的“地沟油”,各项指标也可达到可食用标准,因此,对“地沟油”的防范不能完全依赖检测方法,还应以现场监督检查为主。


建议:应加强废弃油脂的源头管理,截断废弃油脂流入食品生产或消费环节的通路。真正落实并执行《食品生产经营单位废弃食用油脂管理的规定》,以及尽早研究作为工业燃料用油的相关政策。

开展进口食用油质量安全管理体系检查,了解出口国对食用油的质量安全监管体系架构、法律法规标准体系、检验监管措施和实验室资源配置等情况,并加强进境食用油的检查,特别是对标注“非食用油”、“工业用油”、“精炼后可食用”的动植物油,应列为监察重点。

“违法”和“有害”是两码事

【毒豆芽】

解读专家 钟凯

国家食品安全风险评估中心风险交流部副主任

专家观点:“毒豆芽”中所含的6-BA和GA按急性毒性分级均属无毒。两者均未发现致癌、致畸、致突变的可靠证据,不会对人造成“催熟”效果。在我国,6-BA、4-CPA曾作为加工助剂安全使用。同时,世界上其他国家对于6-BA、GA和4-CPA在豆芽中的应用各有取舍。

结论:豆芽中使用上述物质,“是否违法”和“是否有害”是两码事。但即使使用上述物质是安全的,国家说不让用,就不能用。同时,打击违法行为,不宜上纲上线。

认识食品中的铝

【铝超标】

解读专家 李宁

国家食品安全风险评估中心主任助理

专家观点:确实在食品生产和餐饮环节,可能存在一些食品生产企业或个体户超范围、超量滥用含铝食品添加剂的违法行为。但消费者对待铝对健康的影响,要有正确的认识。


国际癌症研究机构(IARC)认为铝元素不是人类致癌物。其次,铝虽然具有毒性,但并不是只要摄入就会对人体健康产生危害,这不仅取决于食品中铝的含量,还与食用这些含铝食品的数量以及食用时间长短密切相关。有国际相关机构制定了铝的“暂定每周耐受摄入量”,为人终生每周每公斤体重经口摄入的铝不超过2mg,就不会引起健康危害,这意味着一个60公斤重的成年人每周吃进去的铝只要不高于120毫克,就不会引起健康损害。


对于老百姓来说,值得注意的是,馒头、油条和面条等面制品是铝摄入的主要来源,7岁-14岁儿童从膨化食品中摄入的量相对较高。

建议:目前已修订公布了含铝食品添加剂使用标准,食品生产企业应严格遵守规定。有关方面也应加强监管,公众则需要学会均衡饮食,以免因偏食而摄入过多的铝。

“转基因”风险可控

【转基因】

解读专家 黄大昉

中国农业科学院生物技术研究所研究员、国家科技重大专项“转基因农业生物新品种培育”监督评估组成员、战略性新兴产业发展规划专家咨询委员会委员

专家观点:从全球范围看,转基因作物及转基因食品的大规模应用已有近20年历史,由于实行了十分严格的风险评估和风险管理,迄今未发生确有科学证据,并为权威科学部门证实的食用安全性问题。所谓“转基因食品安全”与其他食品中有毒有害物质产生的现实危害有本质的不同。大量实践证明,转基因生物安全风险是可以有效控制的;依法批准种植或进口的转基因作物及其加工的转基因食品对人类健康是安全的,可以放心食用。

目前关于转基因,有部分争议和传闻,例如对于“吃了转基因食品会‘破坏免疫系统’”、“转基因迪卡玉米导致大学生精子异常”、“现代疾病发病率上升源于转基因作物的推广应用”、“转基因作物会使动物致癌”等已得到反驳和辟谣。

结论:判断科学问题要严谨求证、理性思维,重视科学家共同体和权威机构意见。

别再谈“添”色变

【食品添加剂】

解读专家 孙宝国

中国工程院院士、北京工商大学校长

专家观点:食品添加剂在法规标准允许的范围内使用是安全可靠的,但超范围超量使用属违法行为;三聚氰胺、苏丹红、吊白块等均属违法添加物,不能让食品添加剂替它们背黑锅。

食品添加剂在中国已经被妖魔化了,一些人谈“添”色变,主要原因是错把非法添加物当成了食品添加剂。比如三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精等,都是违法添加物,根本不是食品添加剂。

真正的食品添加剂是不可或缺的,否则不仅没有现代食品工业,也不可能有现代食品安全。


结论:加强食品添加剂科普,严厉打击滥用食品添加剂和违法添加行为,对于正本清源、维护食品安全至关重要。


规模化牧场切忌求大求洋

  【现代牧业】

  解读专家 李胜利

  国家现代奶牛产业技术体系首席科学家

  专家观点:目前规模化牧场已成为我国奶牛养殖的主体。根据国家奶牛体系的数据,目前最好的奶源来自国内规模化牧场(乳脂率高于3.8%,乳蛋白率高于3.15%,体细胞数低于30万,细菌数低于20万,已经达到了世界先进的标准)。

  目前,土地已成为规模化牧场建设的关键制约。发达国家采取土地配套和种养结合的农牧结合养殖方式,可有效解决粪污消纳和优质粗饲料保障供给的问题。

  结论:万头牧场的建设必须因地制宜,切忌没有土地而一味求大、求洋,一哄而上可能孕育着环境和防疫的风险;一个万头牧场起码配备3万-5万亩土地;规模化牧场必须配套好粪污处理设施和土地,实现粪污减量化、资源化和无害化循环利用;万头牧场生产必须加强内控,杜绝重大疫病风险。

  关于海参的“误会”

  【大连海参-抗生素】

  解读专家 陈峰

  国家“千人计划”特聘专家、北京大学终身讲席教授、北京大学工学院副院长、北京大学食品与生物资源工程研究所所长

  专家观点:央视的报道原意是指海参养殖由于排放污水问题造成对海洋环境及生态的破坏。然而,该报道却被很多其他媒体诠释为“用大量抗生素养海参”,造成食品安全问题。

  其实国家对养殖业使用抗生素有严格的规定,正确使用抗生素是安全的。鉴于目前海参育苗多半是采用规模化生产,有可能出现“密度过大、水体污染、发生疾病”等情况,因此我国相关标准规定,在海参育苗阶段允许正确使用抗生素或用微生态制剂来预防和治疗。

  建议:要对海参养殖业的污水排放定期抽检并进行严格监管,防止海参养殖过程中违规大量使用抗生素。加强海参养殖的规模化和集约化,并建立可追溯体系。

  媒体报道也要“分级”

  【微生物污染】

  解读专家 刘秀梅

  国际食品科技联盟食品安全专家委员会共同主席、国家食品安全风险评估中心研究员

  专家观点:2014年国际共有6个国家、地区发生7起微生物事件,其中5起由致病菌引起,2起由真菌毒素引起。国内社会过度关注菌落总数指标,未重视对致病菌污染的报道,易对消费者引起不科学的导向,也给行业带来不公正的压力。

  建议:媒体在报道微生物事件时,应对事件按风险高低进行分级报道,并对消费者给予适宜引导。


结论:食品生产、加工、经营单位应严格执行食品安全标准,认真实施《食品生产通用卫生规范》,强化微生物过程控制的科学体系,及时评价、调整关键控制点(CCP)。食品安全监管部门应在食品安全标准实施过程中,逐步将微生物指标监测重点由指示菌转向致病菌,清晰地指明微生物安全风险的控制方向。

国产奶粉标准严、合格率高

【国产婴幼儿配方奶粉】

解读专家 任发政

中国农业大学食品科学与营养工程学院教授

专家观点:我国婴幼儿配方奶粉行业经过近几年产业升级,进入前所未有的发展阶段。国内奶粉年生产约为70多万吨,市场销售额约为800亿元。同时,根据2014年国家食品药品监督管理总局食品监督抽检结果,婴幼儿配方奶粉未发现不合格样品。中国乳制品工业协会委托第三方检验机构在市场随机抽样检验,结果也显示主流品牌婴幼儿配方奶粉均合格。

通过质量安全保障体系的建立,我国对婴幼儿配方奶粉进一步加强了管理。中国婴幼儿配方奶粉的现行标准是世界上最严格的标准之一。然而,我国婴幼儿配方奶粉的产业深层次矛盾依然存在,包括我国生产婴幼儿配方奶粉的原辅料大多依靠进口、婴幼儿基础营养研究相对缺乏、消费者对国内品牌的信心仍待提升等。

建议:建立质量安全授权、生产经营者赔偿和追责、安全责任强制保险和网络销售监管制度;提升消费者国内品牌信心;发挥消费者、学会、协会、媒体等监督作用,促进乳粉产业健康发展。

掺假:永恒的难题

【食品掺假】

解读专家 庞国芳


中国工程院院士、中国检验检疫科学研究院首席科学家


专家观点:2001年到2013年,央视报道的重大食品安全事件原因分析,非法添加和使用非食用原料,排前一、二位。2009年到2013年,欧盟食品饲料快速预警系统通报,我国出口到欧洲、美国、日本、韩国等四个国家的食品,食品掺假也是主要问题之一。2014年上海福喜事件也是一个证据。大家知道福喜是1909年成立的跨国公司,这个事情现在才发现也是很值得深思的。

结论:1906年美国第一部《纯正食品和药品法》诞生,算起来,美国食品掺假至少有100多年的历史,欧美食品掺假的历史还要更久。可见,食品安全是一个永恒的问题,掺假仍是今后食品安全解决的主要问题之一。

粮食部门负责粮油安全使改革显得不彻底

【食品监管体制改革】

解读专家 罗云波

中国农业大学食品科学与营养工程学院院长

专家观点:十八大后,新一轮政府机构改革组建了统一的食品药品监管机构,由农业部和食品药品监管总局领衔监管。部门数量的下降有利于理顺职责关系,提高行政效能。

新体制明确由卫生和计划生育委员会负责食品安全风险监测和评估、食品安全标准制定等工作,从而使得风险评估与标准制定职能与食品安全监管部门分开,避免了过去既是裁判员又是运动员的不合理局面。

参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求,各省划转了相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及经费,确保新机构有足够力量和资源有效履行职责。

十八届三中全会决定要求“建立最严格的食品安全监管制度”,2014年6月全国人大常委会启动了《食品安全法》的修订程序,为最严格的食品安全监管提供体制制度保障。

建议:长远来看,我国食品安全监管体制仍存在较大改革空间。近期应在监管职能、监管绩效和中央与地方监管职责划分等方面作出相应调研和调整,治庸提效,并推进食品安全监管体制改革向纵深处发展。


问题:食品相关产品的安全监管仍留在国家质检总局,粮食部门负责粮油安全使改革显得还不彻底。新的监管体制下,农业与食药两大监管部门在工作上的衔接仍需特别注意。食品安全监管从业人员的素质仍有待提高。中央与地方的协调联动仍需加强。


日期:2015年1月18日 - 来自[安全快报]栏目
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