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加拿大卫生部批准Celgene抗癌药Pomalyst

    新基(Celgene)2月11日宣布,抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松(dexamethasone),用于既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multiplemyeloma)的治疗。在此之前,经传统疗法治疗失败的患者,临床治疗选择十分有限。临床试验中,对来那度胺或硼替佐米治疗不再响应的多发性骨髓瘤患者群体,pomalidomide已被证明能够提高总生存率(OS),并延长无进展生存期(PFS)。
  此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格,该药计划于2014年3月上市。
  Pomalyst的获批,是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月vs8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月vs1.9个月,p<0.0001)。
  关于Pomalyst:
  Pomalyst(pomalidomide胶囊)由Celgene公司开发,该药是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。Pomalyst于2013年2月获FDA批准,用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。
  此次获批,标志着加拿大批准的第3种多发性骨髓瘤口服治疗药物。(CPhI制药在线)

日期:2014年2月23日 - 来自[新药]栏目
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Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准

新基(Celgene)2月11日宣布,抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松(dexamethasone),用于既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)的治疗。在此之前,经传统疗法治疗失败的患者,临床治疗选择十分有限。临床试验中,对来那度胺或硼替佐米治疗不再响应的多发性骨髓瘤患者群体,pomalidomide已被证明能够提高总生存率(OS),并延长无进展生存期(PFS)。

此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格,该药计划于2014年3月上市。

Pomalyst的获批,是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月 vs 8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月 vs 1.9个月,p<0.0001)。

【关于Pomalyst】

Pomalyst(pomalidomide胶囊)由Celgene公司开发,该药是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。Pomalyst于2013年2月获FDA批准,用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。

此次获批,标志着加拿大批准的第3种多发性骨髓瘤口服治疗药物。

日期:2014年2月18日 - 来自[新药]栏目

印度卫生部欲淘汰疗效受质疑药品

印度联邦卫生部不久前计划淘汰其国内医药市场上所有存在危害和不合理的药品。为此,印度卫生部将组建一个“特别专家委员会”,对市场上的所有药品进行评价,以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。

根据卫生部高级官员的介绍,由中央药品标准控制组织(CDSCO)实施的取消市场上不符合要求药品的一项管理机制很快将准备就绪。由于药品安全性和有效性问题存在缺陷,如果两个或以上国家做出撤市决定,印度卫生部将考虑对相关药品在国内的继续销售进行审核和采取适当的措施,以决定是否也禁止相关药品的上市销售。为持续做好国内上市药品质量安全评价,印度中央药品标准控制组织将在专家团建议指导支持下,不时地取消市场上存在安全和疗效隐患问题的药品的销售。

另外,印度卫生部最近召开会议决定成立“特别专家委员会”来评价所有上市销售的药品制剂,会议围绕兰吉特·罗伊·乔杜里(RanjitRoyChaudhury)教授的专家委员会报告进行了讨论和审核。该项报告已提交给政府,建议在国内新药审批、临床试验和药品撤市等政策方面进行有效改革。

除此之外,专家委员会也建议在药品技术顾问委员会(DTAB)之外组建一个评估团来评价市场上所有的药品制剂和疫苗,以制定可能取消上市销售的药品清单。专家委员会报告同时指出,印度目前国内市场上销售的60000~85000个不同剂型和规格的药品制剂中存在着不少不受认可的品种,其中许多药品从其开始就不应该被允许上市销售。

日期:2013年12月16日 - 来自[动态]栏目
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泰国水果罐头会传染艾滋病?卫生部早已辟谣

    近日,微信上出现了一条“泰国艾滋病人把带病血液滴进水果罐装水果食品”的消息,该消息称“此事已被"泰国府卫生部"证实,为了避免人们食用受感染,泰国超市有多款式罐头已经全面下架”。“预防永远胜过治疗。”

   这条让人感觉似曾相识的消息实际上早在2008年就出现过,只是当时谣传版本为“吃烧烤传染艾滋病”,随后有关部门均曾作过公开辟谣。

   中国卫生部新闻办公室曾辟谣称,科学证据表明,艾滋病传播有三种途径,即经血液途径、性途径和母婴途径。艾滋病病毒不能通过餐具、饮水、食品而传染。自艾滋病病毒发现以来,国内外没有一例经食品传播艾滋病病例的报告。

   民间科普组织松鼠会也在微博上对此事发表民间版辟谣称,艾滋病血投毒传播可能几近零,HIV在体外不能复制且非常脆弱。体外的HIV几小时内有90%-99%失去感染能力。至今从未发现过通过环境传播的艾滋病例。

   据了解,泰国媒体至今均无关于“艾滋病人滴血进水果罐头”的报道。


日期:2013年8月27日 - 来自[安全快报]栏目

卫生部颁布新《职业病分类和目录》 新增病种17个

“医生,上班天天面对电脑,鼠标手、颈椎病都出来了,算不算职业病啊?有赔偿么?”

今年卫生部公布了新《职业病分类和目录》,目前处于征求意见期,有望在年底开始实施。调整后的目录包括130种职业病,其中新增17种,删除1种(杀虫脒中毒,杀虫脒已经禁止生产使用),有2种合并成了1种。

在近期举行的一场有关《职业病防治法》的宣传活动上,杭州市红十字会医院职业病科主任胡祖应遇到不少这样咨询的市民,昨天上午还有个司机打电话问他,开车之后感觉小便不太好,是不是职业病?“这些病,只能称为职业相关性疾病或职业多发病,不算法定职业病。”胡祖应说。

痤疮、皮炎、中暑

也可算职业病

胡祖应说,职业病有法律意义,是由国家规定的“法定职业病”。在指定诊断机构经过诊断,确诊为其中一种职业病后,才可以享受工伤治疗。

据悉,现有法定职业病一共十大类,115种。不过,这份目录并非一成不变,最早时只有57种。

115种法定职业病中,除了老百姓最为熟悉的尘肺病之外,汞、铅等化学中毒、痤疮、皮炎、中暑、职业性肿瘤等也在其中。

作为杭州市唯一一家职业病住院诊疗机构,去年市红会医院发现职业病42例,其中噪声聋2例、化学中毒1例,其余39例都为尘肺。

胡祖应告诉记者,今年4月10日,新修订的《职业病诊断与鉴定管理办法》开始实施。如果因工作环境潮湿、污染严重,引起了痤疮,也算是职业病。

“现在只要到指定诊断机构,填一张表格就可以进入职业病诊断程序。”胡祖应说,如果劳动者无法自己提供劳动关系证明、健康档案、职业史等材料,医院可以要求安监等政府部门,督促企业提供。

类似职业中毒的事

生活中也会中招

现有的115种法定职业病中,职业性化学中毒最多,一不小心就会中招。

严超是市红会医院职业病科护士长,她告诉记者,现在生活性汞、铅中毒的病人不少,症状类似职业性中毒。

前段时间,有个台州的私企老板,经常感觉肚子痛来看病,检查发现是汞中毒。汞的来源竟然是他吃了三个月的虫草——为了增加分量,虫草的尾端被黑心生产商涂了汞。

还有一位小朋友,经常把玩具放在嘴里咬。有一段时间妈妈发现他呆呆的,饭也不好好吃,还说肚子痛,后来检查发现孩子体内铅、汞超标。

“所以我们家的餐具,都是白釉的,一点花色都没有。”生活中有很多隐匿的重金属,塑料碗、水晶杯、色彩鲜艳的陶瓷杯子,如果出厂不是很正规,也会含有铅、汞。严超建议尽量不要用这些杯子加热、泡茶或者放酸的东西,这样容易造成重金属析出,日积月累,重金属这个量在体内也不小。

日期:2013年5月13日 - 来自[职业病]栏目
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卫生部:我国膨化食品禁用12种含铝添加剂

薯片、虾条等膨化食品中的含铝添加剂,可能导致儿童铝摄入量增高。因此,卫生部(已更名“国家卫生和计划生育委员会”)3月15日在其官方网站公布《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(征求意见稿)编制说明。说明指出,撤销膨化食品中12种含铝食品添加剂的使用规定。

说明称,“2011年我国居民铝膳食暴露评估结果”显示,7—14岁儿童通过膨化食品摄入的铝相对较高,并且随着年龄降低,铝摄入量有增高的趋势,膨化食品是该类人群铝摄入量主要来源之一。

膨化食品中的含铝添加剂主要为合成着色剂,包括靛蓝及其铝色淀、柠檬黄及其铝色淀等。据《武汉晚报》报道,由于这些含铝食品添加剂采用工业手段提取,很多添加剂来自于石油的附属物,价格非常低廉,染色和改良食品的稳定性也高,所以被食品生产厂家广泛使用。

事实上,食品中的含铝添加剂远不止以上几种。“2011年我国居民铝膳食暴露评估结果”还显示,面食含铝量最高,尤其是面粉、馒头、油条中含铝较多;发酵面制品、油炸面制品、面糊、裹粉、煎炸粉等在生产过程中要使用硫酸铝钾和硫酸铝铵两种含铝食品添加剂。

北京医院神经内科主任医师彭丹涛告诉记者,过多摄入含铝食品会对人的中枢神经系统造成慢性损伤,剂量过大则可能使人患老年认知障碍的风险增加。此外,过量铝元素也可能增加患心脏病和心脑血管疾病的几率。

首都儿科研究所儿童保健副主任医师李海鹰指出,铝元素尤其容易侵害儿童神经系统。长期大剂量食用铝含量超标食品,将会对儿童智力发育产生不良影响。由于铝元素在血液里处于游离状态,因此通常的微量元素检查无法查出。

李海鹰认为,对于面粉中的铝元素,大家不用太恐惧。正规面食制品中铝含量都在人体可接受范围内。儿童则要少吃膨化食品,膨化食品中除了含铝外,也含有一定的铅。

日期:2013年3月29日 - 来自[政策调整]栏目

卫生部:医药卫生体制改革总体框架已经确定

  卫生部党组书记、副部长高强今天表示,经过一年多的工作,医药卫生体制改革的部际协调小组已经取得很大成效,现在已经制定出一个医药卫生体制改革的基本思路和总体框架。最近要广泛征求社会各方面的意见,使我们制定的总体方案能够更加完善,更加适应人民群众的需求。
  高强是在十七大新闻中心10月18日举办的“民生与和谐社会”集体专题采访中做出上述表示的。
  高强介绍,国务院成立的关于医药卫生体制改革的部际协调小组已经工作了一年多的时间。在这项改革方案的制定中,坚持以人为本,把维护城乡居民的健康放在第一位;坚决维护医疗卫生服务的公益性质,使医疗卫生机构和广大医疗卫生人员能够全心全意地为人民健康服务;坚持政府主导与发挥市场机制相结合,充分发挥政府在规划、投入、建设和监管方面的作用;同时也鼓励和欢迎国内外的社会资金进入医疗卫生领域,发展和繁荣中国的医疗卫生事业;坚持统筹兼顾,做到医疗卫生服务体系、医疗保险体系和药品供应保障体系同步发展、同步改革;既要致力于基本医疗卫生制度的长远建设,又要突出重点,解决当前群众关心的一些现实问题。
  高强说:“中国的医药卫生体制改革不仅全体中国人民关心,外国朋友也很关心。这使我更加认识到这次医疗卫生改革的重要性。”
  十七大新闻中心10月18日举办主题为“民生与和谐社会”的集体专题采访活动,邀请教育部部长周济,卫生部党组书记、副部长高强,劳动保障部部长田成平,民政部部长李学举,建设部副部长仇保兴接受记者的现场采访。记者招待会由十七大新闻中心副主任祝寿臣主持。中国网进行实时报道。 (责任编辑:石翔)
日期:2007年10月21日 - 来自[医疗卫生改革]栏目
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