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国家药监局:鸿茅药酒是药品

        近日,广州医师谭秦因“鸿茅药酒是毒药”相被跨省抓捕事件,引起社会关注,国家药品监督管理局新闻发言人1做出回应。
 

1、鸿茅药酒的注册审批情况如何?


鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。

鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

2、鸿茅药酒是如何成为非处方药的?

我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

3、“是药三分毒”,鸿茅药酒作为非处方药,使用中需要注意什么?监测到哪些不良反应?

非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。

2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

日期:2018年4月26日 - 来自[要闻]栏目
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药酒使用的四大原则

     药酒是中药的一大特色,能治疗好多遍,但是药酒多数是内服,尤宜注意。今天小编整理了三条关于药酒使用的注意事项。

  1.服用量要适度。

  一般每次可饮用10~30毫升,每日早晚各饮1次。总之饮用不宜过多,不能过度。逐步过渡到需要服用的量,也可以用冷开水稀释后服用。

  2.服用药酒要注意年龄和生理特点。

  对于女性妊娠期不宜饮用药酒;年老体弱者适当减少;青壮年药酒的量可相对多一些;对于儿童来说,易受到酒精的伤害。

  3.药酒服用时间。

  通常应在饭前或睡前服用,一般佐膳饮用,以使药性迅速吸收,较快地发挥治疗作用。同时药酒以温饮为佳,以便更好地发挥药性的温通补益作用,迅速发挥药效。

  4.要中病即止。

  用于治疗的药酒,在饮用过程中,应病愈即止,不宜长久服用;补性药酒,也要根据自己的身体状况,适宜少饮,不可过剂

日期:2018年1月2日 - 来自[药酒]栏目

推荐两款药酒制作方法


  1、丹参酒

  丹参10克,檀香、木香、砂仁各5克,赤芍、党参各10克。

  配法:将上药共捣成粗末,加入25度白酒500毫升,浸泡2周,澄清去渣,以不见杂质为佳。

  服法:每日3次,每次20毫升。

  主治:冠状动脉硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死等,有活血化淤、益气强心作用。

  2、养血安神酒

  茯神10克,炒枣仁10克,五味子5克,夜交藤5克,秫米5克,白芍5克,琥珀粉5克,桑葚5克。

  配法:诸药共研细末,兑入25度白酒500毫升,浸泡2周过滤去渣。

 

  服法:每晚服30—50毫升。

  主治:长期失眠,入睡难,醒得早,多惊恐梦,日久体弱,记忆力差,神疲乏力等症。

日期:2018年1月2日 - 来自[药酒]栏目
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崴伤脚马上搓药酒医生说“这是错的”!

你崴了脚,是不是马上到处找药酒搓?或者是贴膏药?广州医科大学附属第二医院主任医师潘翠环表示,崴伤了脚,24小时内称之为急性期,这个时期固定休息和冰敷是最重要的,切记不要马上用药酒搓揉。踝关节,走跑跳都...即将发布

日期:2017年9月13日 - 来自[用药指南]栏目

台湾男子20年前买大陆药酒 药材竟是塑料

港媒称,不少人都喜欢喝药酒补身,台媒报道,台北一名郑先生20年前以10万新台币(约1.96万元人民币)在大陆买了一大瓶土龙药酒,他这个月初把酒全部喝完后,把浸酒用的药材土龙、海马等拿去炖汤,却发现炖不烂,才发现这些药材竟是塑胶做的。

据香港《明报》网站8月30日报道,郑先生用力扯也扯不断“土龙”,用“土龙”敲打桌子时更会发出响亮的声音,拿洗碗铁丝网刮“土龙”的外皮,更会落黑色碎屑,郑先生觉得十分离谱,本来是为了补身买的酒,却是塑胶做的,他的邻居也直呼惊讶,从来没有看过这种事。

大部分网友均认为这荒谬的事件“很好笑”,有人打趣说“喝了泡了20年的塑胶土龙酒,他还活着,算不错了”,有人分享朋友的经历“不要怀疑—我朋友的虎鞭也是用热溶胶条做的”,也有人质疑报道真伪“为啥不把它切开看看~~~~看有无内脏你们不觉这条片很夸张,很戏剧化吗?做那麽多动作,何不切开‘它’”。



日期:2015年8月31日 - 来自[安全快报]栏目
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保健酒是药酒吗?带你看懂保健酒的那些事儿

几乎在每个稍具规模的超市或商场,消费者都能看到琳琅满目的保健酒,充斥于耳边眼前的保健酒广告几乎24小时晃悠不停。消费者哪怕多瞄了两眼,导购小姐立马扑上来热情推荐:“这酒卖得特别好,好多年轻人买来送长辈……”似乎,“买保健酒送长辈”已经成了“孝心”、“明智”的代名词。众多的白酒企业为了摆脱困境,寻求新的增长点和突破口,纷纷进入保健酒行业,希望能够在保健酒行业中找到举足轻重的一席之地。

然而,保健酒的产品广告花样繁多、铺天盖地的宣传攻势让人眼花缭乱,这些打着保健、滋补、壮阳、强身等概念的保健酒真的有那么神奇的功效吗?日前有媒体披露,来自中国医药保健营销专家委员会的数据显示,全国有3000多家做保健酒的企业,真正拿到“蓝帽子”保健食品标识的不到20%,也就是说,80%以上的企业未通过认证。业内专家更进一步指出了保健酒消费中存在的多个误区。

【解惑】保健酒是药酒吗?

到底什么样的酒才算保健酒?保健酒,顾名思义,就是指喝后对人体有保健作用的酒,既是传统药酒的分支,也是普通白酒的延伸。最初的保健酒由野生水果经适宜条件自然发酵而成,因为这些野生水果本身就具有药用价值,所以这种无意识中酿造的保健酒可谓“纯天然”,对人体健康有着保护和促进作用。随着生活水平的提高,人们对健康的需求也越来越高,追求健康的方式也越来越多,由酒和药材结合产生的保健酒已成为酒类市场一支主力军,喝酒、喝保健酒正成为更多人的生活习惯。

中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏表示:“保健酒属于保健食品,但到底什么是保健酒,国家尚无确切和统一的定义。”

而由于保健酒和药酒都是在酿造过程中加入药材,导致很多消费者分不清二者的区别。事实上,保健酒属于“饮料酒”范畴,主要用于调节生理机能,以保健、养生、健体为目的,由食品生产企业生产和食品部门主管;而药酒属于“药”的范畴,主要用于治病,有其特定的医疗作用,由药厂生产,药品管理部门主管。前者适用于健康或亚健康的人饮用,后者则多用于疗伤治病。专家解释,药酒主要以治疗疾病为主,必须取得“国药准字号”,有药物的基本特征,有明确的适应症、禁忌症、限量、限期,必须在医生监督下饮用。

根据国家规定,药酒必须在正规医院药房或药店才能销售。而“保健酒”以养生健体为主,没有治疗作用,产品上不能明确宣传其疗效,必须获得保健食品批号。因此,药酒的审批要较保健酒严格得多,治病功效也优于保健酒,而且是对症的。

【声音】夸大宣传引消费者不满

许多保健酒不仅“蓝帽子”没戴好,还屡屡被消费者质疑夸大功效宣传。通过上网搜索各种保健酒的介绍说明时,就能很清晰地看到打着各种噱头的保健酒。网友张先生发帖说,春节给父母买了两瓶“参宝酒”,本想尽尽孝心,可老人喝了这种酒后腹泻不止,在医院挂了两天吊瓶,年都没过好。而广告上说,这酒适合中老年和免疫力差的人喝,每天喝一口就能增强抵抗力,还能治风湿病,有好多功能,说得天花乱坠。

无独有偶,网络上有很多网友表达饮用保健酒之后的不满。其实,张先生的遭遇只是鱼龙混杂的保健酒市场的一个缩影,更有业内人士指出,几乎每天,全国各地的工商部门都能接到关于保健酒的投诉电话,一些以假乱真的劣质保健酒流入市场,侵害消费者的身心健康。

甚至很多商家煞费苦心制作各种案例来吸引消费者购买。某男,66岁,郑州退休干部,3年前患脑血栓导致半身不遂,步履蹒跚,需人搀扶,常感周身困重,肢体麻木,头痛头昏,失眠多梦。经人介绍,儿子为其购买两盒精品鹿龟酒,坚持喝完后感觉浑身轻松,麻木消失,睡眠很好,就又买了三盒,喝完后已能自己拄拐行走,生活自理,其余症状基本消失,感觉年轻了15岁,现仍继续饮用。类似这样的案例在各种保健酒宣传中不胜枚举,令消费者啼笑皆非。

针对这一情况,中国酒类企业资本运营专家朱玉增表示,中国传统的中医有很多所谓的药方,所以非常容易搞保健酒。另外,它对基酒、泡药酒的技术要求不是很高,所以进入门槛比较低。朱玉增认为,保健酒本身不是药,它不能达到像感冒药那样立刻见效的效果,但是很多中国人喝保健酒确实抱着这样一个心态,希望喝了保健酒就可以立刻见效,可以达到强身健体等等一些效果,它就促进了中国保健酒产业本身的一个恶性循环。如果不加以引导和监管,保健酒很有可能重蹈保健品市场的覆辙。

【现状】群雄逐鹿风生水起

蓝哥智洋国际行销顾问机构指出,中国的保健酒市场已打造出中国劲酒、海南椰岛、致中和、黄金酒、茅台不老酒、宁夏红等六大品牌,堪称保健酒“六雄”争霸。目前,这些知名品牌占据了保健酒市场70%左右的市场份额。在人们健康观念日益增强的大好形势下,谁把握了先机,谁就有机会创造具有领导力和号召力的全国性品牌。

行业的迅猛发展已经让保健酒市场格局逐渐明晰,以劲酒和椰岛鹿龟酒为代表的全国驰名品牌形成了保健酒市场的第一梯队。其中,劲酒作为保健酒行业餐饮模式的领先者,已经实现了全国化的覆盖和相对均衡发展,而椰岛鹿龟酒则在礼品市场一枝独秀;第二梯队则由致中和、张裕三鞭、宁夏红、古岭神、郎酒等区域强者为代表,以区域核心市场为支撑;第三梯队以十足全蝎、松茸酒为例,市场份额相对较小。

无论是排名第一的保健酒老大,还是在区域称霸的后来者,对保健酒企业而言,要想提高市场占有率、提升企业品牌形象和美誉度,关键还在于自己的研发水平和保健酒的品质上。有业内人士提醒,现阶段的保健酒行业仍处于成长期的初级阶段,虽然市场竞争日趋激烈,但各保健酒生产企业的首要重任是共同培育保健酒市场,将保健酒市场做大、做好、做强,而不是一味地哄抢市场份额。到目前为止,我国保健酒产业还没有形成,而要想形成一个产业,必须有很多企业来烘托。倘若保健酒产业形成不了,某一个公司的品牌目标就难以实现,更别说百年企业、百年品牌的目标了。

【对策】验明正身对症下药

一边是崭新的利润蓝海诱惑,一边是潜力巨大的消费市场,保健酒市场的无序与热闹不禁让人疑惑,保健酒到底在保消费者的身体健康还是企业的利润“健康”?而消费者在选购时,又该如何慧眼识珠买到适合自己的保健酒呢?

业内人士分析,保健酒在倡导为消费者健康保驾护航的同时,更要改变自身市场混乱的现状。一要加大监管力度,提高保健酒的准入门槛、生产标准和品质要求;二需要企业重视,不断升级自身的技术研发水平,提高保健酒的品质;三要树立一种良好的消费氛围,不仅要打击虚假夸大宣传,还要引导消费者对保健酒的饮用知识,倡导健康饮酒、文明饮酒。

专家介绍,保健酒按其功能分为补气、补血、滋阴、补阳和气血双补等类型,饮用保健酒除应对照酒类的功效选购外,还应根据个人体质来选择,并非人人都适宜喝。

还需要特别指出的是,保健酒基本都由白酒加药材调制而成,虽然属于保健食品,但其本质还是酒,酒精对人体的危害不会因为加入中药而减弱。而一旦加入了中药材,保健酒、药酒就和其他中成药一样有了药物属性,具有不同的性味和功能,用药不当也会产生危害。因此,很多人借“养生”名义多喝几杯的做法其实也是不可取的。

中国中医科学院西苑医院研究员张国玺教授还提示消费者,并非“大药”、“大方”、“好药”就一定好,或者越多越好,保健酒添加中药必须讲究药酒“君臣佐使”的配伍原则,科学配比、适量添加才有可能达到保健效果。“比如很多保健酒都有西洋参和鹿茸成分,但这两种药材的用量有严格要求,也希望保健酒企业尽可能明示含量,以便消费者能正确选择。”

【质疑】标准缺失鱼龙混杂

与普通白酒相比,保健酒因添加珍贵药材而身价倍增。目前市面上多数保健酒售价都在百元以上,如480毫升的某品牌黄金酒卖130元左右,某厂家“冬虫夏草贵宾酒”售价260元,而一款名为“幸酒”的精品装报价更高达1180元。

保健酒行业虽然呈现出群雄逐鹿之势,却难以掩盖行业的尴尬现状。专家认为,保健酒行业自身该“保健”,首先要推动有关部门建立完善的规范标准。

当前市场上保健酒鱼龙混杂,目前保健酒行业最大的缺陷是行业标准缺失。“虽然保健酒行业呈群雄逐鹿之势,但诸多问题却难掩行业尴尬现状,比如产品市场定位不清晰,行业标准尚未出台,发展不规范等等。”著名酒业专家、尊赢(广州)市场研究机构首席顾问朱玉增曾公开表示。

“中药保健行业一直耽于内乱,缺乏标准规范和有序的竞争环境,尤其是发展迅速的保健酒行业,尚无明确的国家标准出台,毫无参照意义的白酒标准对保健酒的把关毫无意义。”朱玉增也呼吁,各大保健酒企业应牵头制定一个行业标准以保护自身利益,用以进一步规范保健酒行业。

另外,经常喝保健酒的人会注意到这个问题,目前市面上销售的保健酒产品,都是只标成分,不标具体含量,这其实给消费者饮用埋下了隐患。中医专家表示,很多保健酒中都有西洋参和鹿茸的成分,这两种东西泡酒少了不见效果,但如果用多了对人的身体也是种损害,不能喝参茸酒的人喝多了还会出问题。

中国中医科学院西苑医院研究员张国玺教授质疑,保健酒里加了中药,就必须讲究药酒“君臣佐使”的配伍原则,但现在中药种类有二十多味甚至还有六十多味的,说不出个“君臣佐使”来。因此,消费者不应迷信“大药”、“大方”,不是好药加得多就一定好。

【提示】喝保健酒因人而异

很多人以为酒中加入了药材,就能以“养生”的名义多喝几杯;或认为保健酒冠以“酒”的名称,就不是药,没有不良反应。专家指出,保健酒基本都是白酒加药材调制而成,虽然属于保健食品,但首先还是酒,酒精对人体的危害不会因为加入中药而减弱。而加入了中药材,保健酒、药酒就和其他中成药一样有了药物属性,具有不同的性味和功能,用药不当也会产生危害。

保健酒并非人人都适宜喝。专家指出,人的体质有热性和寒性之分,在不了解自己身体状况的情况下,随意饮用保健酒可能会引起不良反应或毒副作用。一般来说,青年和儿童都不适宜喝。另外,容易上火、经常面红耳赤、脾气暴躁、口舌生疮的人都不宜饮用保健酒,感冒期间和上火期间也不能饮用。

保健酒按其功能分为补气、补血、滋阴、补阳和气血双补等类型,饮用保健酒除应对照酒类的功效选购外,还应根据个人体质来选择。



日期:2015年8月5日 - 来自[安全快报]栏目

药酒虽好可不是人人能喝 也不宜长年服用

  为了补肾壮阳,李先生用多种中药材,浸泡成药酒。前天,他喝了一小杯,结果感觉全身酸痛、疲乏无力、胸闷气短、呼吸困难。

 

  很多市民都有自己泡药酒的习惯,但是药酒真的可以随便喝吗?昨天,武汉市食品药品监管局专家,专门发出了提醒。

 

  专家介绍,从中医角度来讲,药酒一般分两大类,一类为以治疗疾病为主的药酒,其作用为祛风散寒止痛,舒筋活血通络;另一类则是以补虚强体为主的药酒。

 

  “虽然药酒有一定功效,但药酒并非人人适宜。”如患有心血管疾病、高血压、肝肾疾病、糖尿病、消化系统疾病者,都不能服用药酒。而且,药酒不宜长年服用,饮用时间过长,会影响人体新陈代谢,造成蛋白质丢失。

 

  还有不少人认为,酒越陈越好,往往从前一年就开始泡今年用的药酒。其实,如果室温在20℃左右,药材浸泡的时间大多应为15—30天。而炎热的夏季一般5—7天就行了。

 

  此外,浸泡的时间主要和药材的质地有关,坚硬、贵重药材需要时间更长,有的甚至要2个月左右。如枸杞泡酒后如果发现酒颜色变红,说明药效已经出来了;如果是动物类的药材如海马、蛤蚧等,泡制的时间需要更长,但由于它们带菌可能更多,泡好后更应尽快喝完。

 

  一般来说,药酒泡制超过一个月后如果药材没有取出,并不能增加药物的溶解度,还会造成药物有效成分被水解,损失药效。如果泡制的时间太长,酒精挥发后抑菌作用会降低,泡太久的药材也可能霉变。有些霉变不能目测到,喝下变质的药酒会对胃肠及肝脏造成损伤。如果喝药酒后出现脸红、头晕、呕吐、心跳过速等情况,应尽快就医。

日期:2014年9月12日 - 来自[用药指南]栏目
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服用药酒应谨慎

    不少人喜欢在家里自己泡药酒,并且笃信每天喝上一杯就能保健康。专家提醒,药酒毕竟也是酒,而且还有药,所以喝起来还是有一些讲究的,因此,喝药酒不要盲目。
  所谓药酒,是在酒中混合药材浸制而成的。因此,药酒包含酒和药物的双重功效,主要作为药用。许多人认为睡前饮酒有助睡眠,但这种习惯并不正确。饮酒的确可促使睡眠,但酒后的睡眠状态与正常生理性睡眠并不相同。因为喝了酒而入睡,大脑并没有真正休息,所以并非真的达到休息的状态,尤其是喝了药酒之后入睡,醒来后有时还会有头重、头痛等不适症状。专家提醒,药酒最好是在饭后饮用,这样对药效的发挥能起到较好的作用。
  有些人过于相信药酒的保健效果,以为药酒有养生滋补的作用,多喝对身体健康有益。其实,这种观念是十分错误的。药酒含有药材,大量饮用药酒的后果相当于过量服用药物,同样会影响到身体健康。药酒的最佳服用量在一汤匙左右,最好不要过量饮用,同时,也不应长期持续饮用药酒。
  滋补类保健药酒一般用于气血亏、肝肾阴虚、脾气虚弱、神经衰弱。但有些人在不了解自己体质的情况下,盲目饮用药酒,不管什么药酒都拿来饮用,这也是不对的。
  选用药酒应根据自己的体质决定,最好事先与医师沟通,了解自己的体质。只有“对症”饮用药酒,才能达到调整阴阳气血的作用。“是药三分毒”,药酒也不例外。高血压患者、各种癌症患者不宜饮用药酒。这是因为高血压病人饮用后,会有中风的危险;癌症患者饮用药酒后,会促使癌细胞扩散,加重病情。

日期:2014年3月17日 - 来自[用药指南]栏目
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