主题:盐酸

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恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液液200μg/2ml的新药申请获FDA正式批准

近日,据美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液200μg/2ml已获得FDA的ANDA((简称新药申请)正式批准(ANDA号209065)。关于盐酸右美托咪定...即将发布

日期:2017年10月10日 - 来自[新药]栏目

2016年山东省关于盐酸洛美沙星滴耳液等药品信息变更的通知

2016年山东省关于盐酸洛美沙星滴耳液等药品信息变更的通知

 


      辰欣药业股份有限公司等企业提交材料,申请变更盐酸洛美沙星滴耳液等药品的信息。经审核,符合规定,现予以变更。
                                                  

 

 山东省药品集中采购服务中心
                                                           2016年2月14日

 

 

日期:2016年2月16日 - 来自[招标采购]栏目

沪药事药品(2016)1号关于亚邦医药股份有限公司等生产企业生产的盐酸多巴胺注射液等药品挂网采购的通知

沪药事药品(2016)1号关于亚邦医药股份有限公司等生产企业生产的盐酸多巴胺注射液等药品挂网采购的通知   
 



       各医疗机构、各有关生产企业:
    为确保满足临床药品使用需求,经研究决定,同意亚邦医药股份限公司等生产企业生产的盐酸多巴胺注射液等药品(详见下表)进行挂网采购,各医疗机构按照物价部门规定的加价率执行。

序号

通用名

商品名

剂型

规格

单位

包装方式

挂网参考采购价(元)

药品生产企业

采购范围

挂网期数

1

盐酸多巴胺注射液

--

注射液

2ml:20mg

安瓿瓶装,10支/盒

2.3

亚邦医药股份有限公司

全市

SH-GW2015-10

2

注射用盐酸多巴胺

阿斯克丁

冻干粉针剂

10mg×10支

玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞

29

吉林津升制药有限公司

全市

SH-GW2015-10

3

注射用盐酸多巴胺

阿斯克丁

冻干粉针剂

20mg×10支

玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞

49.3

吉林津升制药有限公司

全市

SH-GW2015-10

 

 

上海市医药集中招标采购事务管理所
2016年1月8日

日期:2016年1月11日 - 来自[招标采购]栏目

阿达姆斯帕金森病新药盐酸金刚烷胺达到后期研究目标

制药商阿达姆斯公司表示,其领先的实验性药物盐酸金刚烷胺满足后期研究的主要目标,该药物用于治疗帕金森症患者,可以显著减少左旋多巴造成的副作用,如运动功能异常。该公司表示,与安慰剂相比药物治疗组患者在 12 周表现为运动功能异常减少 23%。

总部位于加州埃默里维尔的阿达姆斯公司指出,正在进行另一项后期研究,以评估每日一次 340 mg 剂量的盐酸金刚烷胺在睡前服用的有效性。该药物已在 4 月份获得美国食品和药物管理局给出的孤儿药称号作为激励措施,包括七年的市场独家权利。

日期:2015年12月25日 - 来自[新药]栏目

EMA 受理 Helsinn 盐酸阿拉莫林上市许可申请

欧洲药品管理局(EMA)受理 Helsinn 集团盐酸阿拉莫林上市许可申请。阿拉莫林是一款新型口服主动选择性胃饥饿素受体激动剂,目前正在非小细胞肺癌患者中被开发用于厌食症、恶病体质或意想不到体重减轻的治疗。

Helsinn 向着将阿拉莫林推向市场迈进一步

胃饥饿素是一种内源性肽,主要由胃分泌。胃饥饿素一旦与其受体结合,它就会刺激体重、去脂体重、食欲及新陈代谢积极调节中的多个通路。阿拉莫林是一款试验性药物,它尚未被任何监管机构批准。3 期试验旨在评价这款治疗药物用于增加体重、去脂体重及肌肉力量治疗的耐受性及有效性。

Helsinn 集团首席执行官 Braglia 在评论这一公告时称,「随着向欧洲药品管理局提交申请资料,我们向着将这款新的潜在有效治疗药物推向市场迈进了一步,这意味着遭受厌食症、恶病体质的非小细胞肺癌患者的生活质量可能很快会得到改善。阿拉莫林是我们致力于癌症支持性治疗的研发线产品的一部分,所有这些产品旨在解决有明显未满足医学需求的领域。」

日期:2015年12月3日 - 来自[新药]栏目

2015年山东省关于盐酸胺碘酮片等药品信息变更的通知

2015年山东省关于盐酸胺碘酮片等药品信息变更的通知   
 


    山东信谊制药有限公司等企业提交材料,申请变更盐酸胺碘酮片等药品的信息。经审核,符合规定,现予以变更。
                                                 

 

  山东省药品集中采购服务中心
                                                            2015年8月6日


 

日期:2015年8月6日 - 来自[招标采购]栏目

2015年山东省关于注射用盐酸万古霉素等药品信息变更的通知

2015年山东省关于注射用盐酸万古霉素等药品信息变更的通知
 


华润山东医药有限公司等企业提交材料,申请变更注射用盐酸万古霉素等药品的信息。经审核,符合规定,现予以变更。

 

山东省药品集中采购服务中心
2015年6月23日

 

日期:2015年6月23日 - 来自[招标采购]栏目

2015年河北省关于对盐酸二甲双胍片等常用低价药品进行直接挂网的通知

2015年河北省关于对盐酸二甲双胍片等常用低价药品进行直接挂网的通知    
 


各有关药品生产企业:
根据对低价药品实行动态管理相关规定。现将审核通过的盐酸二甲双胍片等常用低价药品及生产企业予以直接挂网。

附件:审核通过的盐酸二甲双胍片等常用低价药品及生产企业.xls                                   

                 

 

河北省医用药品器械集中采购中心
二〇一五年五月十五日

 

日期:2015年5月15日 - 来自[招标采购]栏目
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