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- [质量监督] 肝素钠不良反应事件追踪 输美肝素钠有异物
本报讯(记者叶洲)昨天,记者从国家食品药品监督管理局获悉,根据美方通报的情况和提供的检测方法,在常州凯普公司生产的“肝素钠”样品中检测出“多硫酸软骨素”,检测结果与美国食品药品监督管理局的检测...
- [质量监督] 药监部门将严查肝素钠制剂质量
3月20日,国家食品药品监督管理局发出通知要求:肝素钠制剂生产企业所使用的肝素钠原料药,必须从具有药品批准文号的药品生产企业购入,供应商审计必须符合要求;凡生产环节存在质量问题的,应当立即停止生产;上...
- [质量监督] 强化质量管理 保障肝素钠出口健康发展
对于美国、德国近期发生的因使用肝素钠制剂致患者不良反应事件,引起中国医药保健品进出口商会高度关注。我国出口肝素钠已有30多年的历史,出口产品质量一直较稳定。虽然此次引起美国和德国发生肝素钠制剂不良反应...
- [质量监督] 商务部高度关注输美肝素钠中查出多硫酸软骨素事件
商务部新闻发言人20日表示,商务部高度关注和重视输美肝素钠中查出多硫酸软骨素这一事件,并将继续与国家食品药品监督管理局等部门配合,开展各项相关工作。这位发言人说,3月19日晚,食品药品监管局发布通报称...
- [质量监督] 国家药监局要求进一步加强肝素钠药品质量检验
据国家药监局网站消息,为加强对肝素钠药品生产质量的监督管理,国家药监局已下发《关于进一步加强肝素钠药品生产质量监督管理的通知》,要求肝素钠原料药、制剂生产企业采取有效措施加强产品质量控制,切实保证原辅...
- [进出口分析] 肝素钠出口波动真相 今后仍将保持增长势头
美国发生的“肝素钠事件”如今未有定论,美方派出的两位专家还在常州进行调查,但此前我国出口美国的肝素从未出现过质量事故。尽管如此,不久前,我国医药保健品出口总商会已发出紧急通知,要求全国各地出口肝素钠的...
- [质量监督] 中国专家称肝素钠事件直接原因尚不能最终确定
2008年4月21日,在美国参加肝素钠问题国际研讨会的中方专家在华盛顿接受媒体采访,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,中方专家认为,在美国等国家发生的肝素钠不良事件的...
- [质量监督] 肝素钠不良事件尚不能确定为“类肝素物质“所致
记者从国家食品药品监管局获悉:4月21日,在美国参加肝素钠问题国际研讨会的中方专家在华盛顿接受媒体采访时表示,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,中...
- [质量监督] 肝素钠问题升温 中国药连累美药管局被批?
美国食品和药物管理局(FDA)本周受到严厉批评。国会监管机构警告称,FDA对中国产药品含有杂质问题的反应,无助于解决它在国外检查方面的“巨大不足”。美国政府问责局(GovernmentAcco...
- [质量监督] 多国专家会诊 “肝素钠事件”
4月17~18日,美国、澳大利亚、德国、法国、中国等12个国家和欧洲药典会(EP)专家在美国召开了肝素钠问题国际研讨会。中国卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)派出由临床医学、药学、检验、不良反...
- [质量监督] 多国专家会诊“肝素钠事件” 原因尚不确定
4月17~18日,美国、澳大利亚、德国、法国、中国等12个国家和欧洲药典会(EP)专家在美国召开了肝素钠问题国际研讨会。中国卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)派出由临床医学、药学、检验...
- [质量监督] 美国国会质询“肝素钠不良反应事件”
2008年4月29日,美国众议院能源与商业委员会下属监管调查分会召集听证会,就持续有时的“肝素钠不良反应事件”进行质询。出席听证会的,除美国食品药品监督管理局(下称美国药监局)的主管官员、事件所涉制造...
- [质量监督] 专家称美国公司未积极配合 肝素钠事件原因未定
在美国参加肝素钠问题国际研讨会并了解调查有关情况的中方专家昨天表示,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,中方专家认为,在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因目前尚不...
- [质量监督] 中方专家通报肝素钠调查情况
今年2月上旬,美国有四位患者在使用了美国百特医疗公司生产的抗凝血剂肝素钠后死亡,此外还有数百人出现过敏反应和其他副作用。2月11日,国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报,称美国百特公司生产的“肝...
- [质量监督] 美国公司拒提供必要样品 不配合肝素钠调查
京华时报讯(记者叶洲)就美国百特公司肝素钠注射液致81人死亡、其原料来自中国一事,昨天,国家药监局表示,在中方赴美调查期间,美国百特公司拒绝提供必要样品,对中方专家的调查未给予必要的配合。今年...
- [质量监督] 中国专家称美国肝素钠事件直接原因尚不明确
中广网北京5月6日消息(记者李天骄实习记者徐芳)由临床医学、药学、检验、不良反应检测等7名专家组成的中国专家代表团于今年4月17—18日,参加了在美国马里兰州洛克威尔举行的“肝素钠问题研讨会”...
- [2007年第19卷第17期] 肝素钠用于断指再植术后的护理体会
【关键词】断指再植 我科2006年1~12月共收治断指再植108例,采用肝素钠治疗并进行有效的护理,现将护理体会报告如下:1外用肝素钠的规定1.1外用肝素钠的适应证拔甲、切口放血等断指再植的患者。1...
- [质量监督] 中美共同调查肝素钠事件 直接致死原因尚未确定
中新社北京七月十八日电中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛今日在回答记者提问时说,今年二月美国FDA公布四例患者使用肝素钠以后死亡,中美双方的食品药品监管部门共同对肝素钠开展了一系列的调...
- [数据与行业分析] 2008年上半年医疗医药行业市场走势
08年大事不断,医药行业也不例外。从年初的“肝素钠事件”,到人血白蛋白的紧缺,到原料药涨价,医疗医药行业也是大事不断。同时,自然灾害和重大疾病也对医疗医药行业产生了重大影响,其中最重大的要算地震和手足...
- [药品不良反应] 药监局:肝素钠事件病人死亡的直接原因还不确定
国家药监局新闻发言人颜江瑛今天(18日)在国新办举行的新闻发布会上介绍了有关肝素钠事件的调查情况。颜江瑛指出,现在还没有证据证明多硫酸软骨素就是导致病人死亡的直接原因,但是药监局要求肝素钠原料生产企业...

