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- [Health News] FDA OKs 1st Bird Flu Vaccine
April17,2007--TheFDAtodayannouncedthefirstapprovalintheU.S.ofavaccineforhumansagainsttheH5N1influenz...
- [Health News] FDA Panel Rejects Vioxx-Like Pain Drug
April12,2007--AfederaladvisorypanelonThursdayrejectedMerck‘sbidtomarketanewosteoarthritismedications...
- [Health News] FDA Approves New Impetigo Treatment
April13,2007--TheFDAtodayapprovedanewprescriptionantibacterialointmentcalledAltabaxtotreatimpetigo.I...
- [Health News] FDA Cautions ‘Cocaine’ Drink Maker
April13,2007--TheFDAhaswarnedthemakerofanenergydrinkcalled“Cocaine“aboutthedrink‘smarketing.Inalette...
- [Health News] FDA OKs Generic Ambien
April23,2007--TheFDAtodayapprovedthefirstgenericversionsofAmbien(zolpidemtartrate)immediate-releaset...
- [Health News] FDA Nixes Vioxx-Like Pain Drug
April27,2007--ThedrugcompanyMercktodayannouncedthattheFDAhasrejectedMerck‘sapplicationtomarketArcoxi...
- [Health News] FDA Warns About Fake Internet Drugs
May1,2007--TheFDAtodaystronglycautionedconsumersaboutpurchasingdrugsfrom24websitesthatmaybeinvolvedi...
- [Health News] FDA Panel Wants Anemia Drug Warnings
May10,2007--AnexpertpanelonThursdayurgedtheFDAtofurtherreinindoctors‘useofdrugsthatstimulateredblood...
- [中医药行业] 用多元化手段解决“中药出国”资金问题
各级政府及有关部门像重奖驰名商标企业那样，对已进入FDA二期临床试验项目的企业实行金额较高的奖励扶持，以助推地方经济既快又好地发展；商业银行制定和实施符合中药企业特点的信贷管理和风险控制的制度...
- [分析与评论] 抗抑郁药：花样年华的别样风险
美国食品药品管理局（FDA）日前下令，要求制药公司扩大抗抑郁药物的警示语所针对的人群范围。FDA表示，这些药物有增加某些青年人自杀念头或行为的危险性。扩大警示语范围是FDA所发出的最强烈的警告信号，该...
- [环球] FDA建议生产厂商对甘油严加测试
美国FDA于5月4日发布公告，提醒制药厂商、药品供应商、药品分装企业和从事药剂调制的职业卫生人员特别注意，确保使用的甘油质量。甘油是世界范围内非处方药和处方药液体制剂生产普遍使用的甜味剂，而二甘醇是被...
- [医疗器械与设备] FDA批准外科密封剂Evicel的用于止血
医药网www.PharmNet.com.cn整理5月15日，美国FDA批准了Evicel（商名品；通用名：Hexobarbital[海索比妥]）纤蛋白粘合剂（FibrinSealant）。Evicel...
- [企业观察] 华海药业有望通过FDA认证
一向以海外市场为主战场的华海药业（600521）有望取得新的突破，公司积极推进的FDA认证即将通过，有望成为国内第一家通过FDA的企业。据了解，今年3月底，FDA认证小组已经入驻华海药业，进行了为期1...
- [Health News] FDA: Don‘t Eat Monkfish
May25,2007--TheFDAtodaywarnedconsumersnottobuyoreatmonkfishbecauseitmayactuallybepufferfishcontainin...
- [Health News] FDA OKs New Bacterial Vaginosis Drug
May24,2007--TheFDAhasapprovedtheantibacterialdrugTindamaxtotreatbacterialvaginosis,themostcommonvagi...
- [健康快讯] 文迪雅引发“万络式”恐慌：别怕我伤你心
最新发表的研究称，糖尿病治疗药物文迪雅会增加患者心脏病发作的风险，此论引起了人们的“万络式”恐慌，虽然文迪雅的销量可能会因此受到影响，但从各方反应来看，或许事情并没有人们想象中的那么糟糕。文迪...
- [新药] 液态纤维蛋白密封剂获FDA批准
日前，液态纤维蛋白密封剂Evicel通过美国FDA的批准。Evicel为局部用药，在外科手术过程中用于防止小血管出血。该产品源于人体血浆，并含有纤维蛋白原和凝血酶这两种可以促进血液凝结的成分。这两种成...
- [心胸外科] FDA批准进行导管心瓣膜试验
全球性心瓣膜科学研究领域的Edwards生命科学公司最近宣布，公司已经收到美国FDA条件性许可，准备进行EdsardsSAPIEN导管主动脉瓣技术的关键性临床试验研究。PARTNER（导管主动脉瓣置放...
- [医疗器械与设备] FDA要求用于改善磁共振成像的钆基造影剂增加黑框警告
FDA已要求生产商，在所有钆基（gadolinium-based）造影剂的产品标识上增加一个新的黑框警告。钆基造影剂用于提高磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI）的质量...
- [药品不良反应] 罗格列酮可增加心脏病发作风险
中国医药报讯美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数...
