- 共589条记录，当前361 - 380认证 >>
- [药品法规] 关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：为实施GSP认证工作，我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》)，现将该《程序》印发给你们，请遵照执行。特此通...
- [药品法规] 国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准的通知
国家药品监督管理局：你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办[1999]284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中...
- [药品法规] 关于启用新的药品GMP认证申请书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为全面了解申请药品GMP认证企业的基本情况，规范认证申报资料的填写内容,我司重新设计了“药品GMP认证申请书”，并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的意见...
- [药品法规] 关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理，我局将制定相应政策和采取相应措施，加快GSP认证步伐，大力推进监督实施GSP工作的进程。加快G...
- [药品法规] 关于实施GSP认证工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：依法对药品经营企业实施GSP认证，是药品监督管理工作的重要内容，做好GSP认证工作，是各级药品监督管理部门的重要职责。为深入贯彻执行《药品管理法》，切实加强药品监督...
- [药品法规] 关于明确GSP认证有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步推动GSP认证工作的开展，经对当前认证中存在问题的研究，现将GSP认证工作中有关问题通知如下：一、药品检验问题根据现行《药品管理法》的规定，取消《药品经营质...
- [药品法规] 关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家...
- [药品法规] 关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺...
- [药品法规] 关于GSP认证工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：当前，《药品管理法》和《药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入，《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作也已在全国范围内广泛开展起来，目前已形成良好的发...
- [药品法规] 关于公布第二批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认...
- [药品法规] 关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕4...
- [药品法规] 关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》（国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法（试行）》）自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规...
- [药品法规] 关于报送药品GMP认证有关情况的函
根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品GMP认证有关事宜的通知》（国药监安[2003]110号）文件的规定，为提高工作效率，保证数据准确，我司编制了《药品GMP认证工作计...
- [药品法规] 关于GSP认证公示或公布文件传送方法的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，对通过GSP认证现场检查或通过认证审批的企业，各省(区、市)药品监督管理局应予以公示或公布，其中批发企业还应通过国家...
- [药品法规] 关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现...
- [药品法规] 关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP）认证工...
- [药品法规] 关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药监安［2001］448号），依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《药品管理法》及有关规定，现通告如下：一、20...
- [药品法规] 关于报送药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书电子文档的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：《药品GMP认证计算机管理系统》已在我局和省级药品监督管理局陆续开始使用，《中药材GAP认证企业电子填报系统》已编写完成。为保证药品GMP认证申请书和中药材GA...
- [药品法规] 关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品...
- [药品法规] 关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品...
