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- [药品法规] 关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:在国务院领导下,经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力,实施药品GMP工作取得了阶段性成果,积累了一定的经验。目前,血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已...
- [药品法规] 关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为适应当前药品监督管理工作的需要,进一步加强对药品流通环节的监督管理,我局将制定相应政策和采取相应措施,加快GSP认证步伐,大力推进监督实施GSP工作的进程。加快G...
- [药品法规] 关于做好《中国药品监督管理年鉴》(2001年卷)征订工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊,是由国家药品监督管理局组织局机关和直属单位及各...
- [药品法规] 关于征集《中国药品监督管理年鉴》2002年卷稿件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室,驻局监察局,局各直属单位:《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊,是国务院...
- [药品法规] 关于实施GSP认证工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,做好GSP认证工作,是各级药品监督管理部门的重要职责。为深入贯彻执行《药品管理法》,切实加强药品监督...
- [药品法规] 关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室及各直属单位,驻局监察局:按照国务院关于药品监督管理系统体制改革精神,为进一步加强培训工作,提高人员素质,现对“十五”期间药品监督管理系...
- [药品法规] 关于加强药品监督管理新闻宣传工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位,局主管各报纸、期刊编辑部:国家药品监督管理局组建以来,新闻宣传配合药品监督管理的中心工作,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作...
- [药品法规] 关于进一步落实化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:2002年4月15-16日,国家药品监督管理局安全监管司会同国家药典委员会在北京召开会议,就化学药品地方标准品种再评价通过品种的国家标准制定和说明书修订...
- [执业药师] 关于进一步做好2002年度执业药师资格单科一次性考试工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照《人事部办公厅、国家药品监督管理局办公室关于执业药师资格考试补充规定的通知》(人办发[2001]49号)和人事部人事考试中心《关于做好2002年度执业药师资格考...
- [药品法规] 关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻实施《药品管理法》,推动药品分类管理制度的实施,2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究,现将有关工作事项通知如下:一、我局将在2002年基本上完...
- [药品法规] 关于进一步加强新时期药品监管调查研究工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室、各直属单位:党的十五届六中全会《关于加强和改进党的作风建设的决定》指出,坚持理论联系实际,必须大力加强调查研究工作,并要求各级领导干部...
- [药品法规] 关于开展医药企业基本数据填报工作的公告
为进一步规范和加强药品集中招标采购的监督管理,为药品在线注册申请、药品电子商务等工作奠定基础,国家药品监督管理局决定开展医药企业基本数据填报工作。一、填报范围:药品生产企业、医疗器械生产企业、药品批发...
- [药品法规] 关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局第23号令),做好统一药品批准文号工作,我局于2001年12月印发了《关于做好统一换发药品批...
- [药品法规] 关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。通过换证,淘汰了一批不符合条件的企业,药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家,有效地促进了药品经营企业结构的调...
- [药品法规] 关于GSP认证工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:当前,《药品管理法》和《药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入,《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作也已在全国范围内广泛开展起来,目前已形成良好的发...
- [药品法规] 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定,我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管...
- [信息服务法规及通告] 关于建立药品广告审查管理内部工作提示制度的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《药品管理法实施条例》及药品广告审查管理的各项政策规定,按照“三抓一加强“的要求,我司决定自2003年起建立药品广告审查管理内...
- [药品法规] 关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》(国药监械〔...
- [药品法规] 关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(...
- [药品法规] 关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生、公安、环保厅(局):根据国务院关于《放射性药品管理办法》的规定,经研究定于2003年在全国医疗机构范围内开展换发《放射性药品使用许可证》(以下简称《许可证》)...

