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- [医疗器械与设备] 2006医疗器械企业贯标认证研讨会在京举行
为纪念yy/t0287/iso13485标准发布十周年，北京国医械华光认证有限公司（cmd）日前在京举办“医疗器械贯标认证研讨会”，国家食品药品监督管理医疗器械司、国家认证认可监督管理委员会的有关人员...
- [企业观察] USP认证入华 中国保健品入美突现新通道
有心进军美国市场的中国药企，在面对美国食品和药物管理局（FDA）的苛刻认证时，或许不用再眉头紧锁。美国药典委员会（以下简称USP）30日透露，USP董事会已经决定在华建立一个分支机构，将于2007年2...
- [进出口动态] 关于美国最新制定的“中药认证方案”的求证
近日，香港媒体纷纷报道和转载了这样一则消息：日前在香港结束的第五届“国际现代化中医药及健康产品展览会”上，美国药典委员会有关负责人士公布了美国最新制定的“中药认证方案”。香港媒体称，“此方案为全球首度...
- [美容及化妆品行业] 雅芳直销模式30万人拿认证
在获得直销牌照8个月后，雅芳（中国）截至目前已经招聘了30万名直销员，而该公司直销员的数量还在持续增长。在获得直销牌照8个月后，雅芳（中国）截至目前已经招聘了30万名直销员，而该公司直销员的数量还在持...
- [保健品行业] USP认证登陆上海中国保健食品输美突现新通道
有心进军美国市场的中国药企，在面对美国食品和药物管理局（FDA）的苛刻认证时或许不用再眉头紧锁。美国药典委员会（USP）近日透露，USP董事会已经决定在华建立一个分支机构，并将于2007年2月在上海张...
- [要闻] 贵州省85%药品生产企业通过GMP认证
相关人士近日从贵州省食品药品监督管理局获悉：贵州省目前有125家药品生产企业385条生产线通过GMP认证，占药品生产企业总数的85%；182家药品批发企业、54家零售连锁企业和4615家零售企业全部通...
- [企业观察] 神威通过澳大利亚GMP认证进军欧洲
神威药业日前正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP审核，获得了澳大利亚GMP认证证书。神威药业于今年1月申请进行澳大利亚GMP认证，于7月26日接受澳大利亚药品管理局GMP认证检查官为期四天...
- [要闻] 抢夺先机 美国药典(USP)认证进入中国
近日，由美国药典委员会和中国药学会联合主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“美国药典（USP）认证国际研讨会”在京举行。会上美国药典委员会理事会主席JohnMauger博士及四位专家介绍了新推出的“...
- [新药] 药研新政实施在即 新药审批加“紧箍咒”
制药业在继生产环节的GMP、流通环节的GSP两场大认证之后,一场针对研发环节的GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证大战又即将开始。从明年1月1日起,国家食品药品监督管理局(SFDA)要求,如果没有...
- [保健品行业] 卫生部函复朝阳法院称口腔保健品将统一认证
本报讯（记者孙思娅）昨天，就关于“全国牙防组”司法建议，卫生部复函朝阳法院。卫生部表示，正在制定口腔保健用品的认证认可管理办法和行业标准。朝阳法院曾受理法学博士李刚质疑“全国牙防组”认证资质一...
- [企业观察] 石家庄神威药业通过澳大利亚GMP认证
石家庄神威药业近日获得澳大利亚GMP认证证书，正式通过澳大利亚药品管理局（TGA）的GMP认证，打开了现代中药进军欧洲大门。据记者了解，石家庄神威药业此次认证涉及软胶囊、颗粒剂、滴丸剂、片剂、硬胶囊剂...
- [知识产权] 佰易药业首家通过国家药品GMP认证
日前，广东佰易药业有限公司新厂喜获国家《药品CMP证书》。据悉，这是国内血液制品行业自1998年实施GMP认证以来，首家申请通过再认证的企业。据《韶关日报》报道，“GMP”是血液制品行业生产的“通...
- [医疗广告] 法院判牙防组认证乐天木糖醇属虚假宣传
就全国牙防组的认证资质问题，法学博士李刚手持乐天木糖醇口香糖起诉卫生部、乐天公司、家和物美公司一案，今天落判。法院认定，乐天公司在产品外包装上使用非法“认证”标志，属于虚假宣传，判决乐天(中国...
- [安全快报] 北京首家糕点企业-稻香村-通过“QS认证”
北京第一家通过糕点QS认证的企业出炉。昨（5日）天，著名老字号北京稻香村食品厂宣布率先通过本市糕点类食品质量安全市场准入认证（即QS制度），为食品安全再上“保险锁”。自去年9月1日国家对糕点在内的7类...
- [医疗器械与设备] 医疗器械强制进行“GMP”认证时代来临
从三年前就传出医疗器械将进行GMP（生产质量管理规范）认证的消息，终于在本月有了新的进展。SFDA（国家食品药品监督管理局）在上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，从本月开始...
- [质量监督] SFDA原局长“双规”前后：曾经与假药较量
岁末年初，国家食品药品监督管理局的原局长郑筱萸被“双规”的消息，成为这个寒冬备受关注的热闹话题。前任秘书的揭发2006年12月29日，国家药监局召开处级以上的干部会议。局长邵明立通报了郑筱萸被“双规”...
- [企业观察] 陕首个中药材欧盟有机认证落户太白山制药
日前，陕西太白山制药有限责任公司基地种植的水飞蓟获得了总部位于法国的ECOCERT国际有机认证机构颁发的符合欧盟和美国标准的有机中药材认证证书，该证书为陕西省在中药材领域获得的首个国际认证。ECOC...
- [医疗器械与设备] 试点认证医疗器械行业面临洗牌
一直以来缺乏行业监管的医疗器械行业将面临一场质量整顿风暴。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）已于上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，并从本月开始对51家医疗器械生产...
- [企业观察] 药明康德再次通过 ISO 9001:2000 质量管理认证审计
上海12月26日电/新华美通/--药明康德位于金山化工区的全资子公司合全药业今日宣布再次获得了由第三方审计公司SGS审计的国际标准化组织ISO9001:2000质量管理认证。合全药业占地250,000...
- [展会&会议] 关于“美国药典（USP）认证计划”
11月5～6日，在北京国务院第二招待所由美国药典会和中国药学会主办，北京康利华咨询服务有限公司承办，召开了“美国药典（USP）认证”国际研讨会。国家食品药品监督管理局药品认证中心副...
