主题:氧氟沙星

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注射用头孢匹胺与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍禁忌

【关键词】  注射用头孢匹胺 盐酸左氧氟沙星氯化钠

  迅尔奇(通用名:注射用头孢匹胺)为白色或类白色结晶性粉末,注要适用于各种感染如咽喉炎、急性支气管炎、肺炎等。
   
  海力健(通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)为淡黄绿色的澄明液体,主要适用于呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染等。

  当两种药物用在一起时,会出现絮状物,而配伍禁忌表中无该两种药物配伍禁忌,在临床中两种药物不可加在一起使用。如遇特殊情况,中间应用0.9%氯化钠注射液隔开后再使用。


作者单位:解放军第252医院干部病房,河北 保定 071000

日期:2008年5月29日 - 来自[2008年第20卷第6期]栏目
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氧氟沙星甘露醇注射液与清开灵配伍禁忌

【关键词】  氧氟沙星甘露醇注射液 清开灵

  氧氟沙星甘露醇注射液又名夫瑞克,适用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系感染、胃肠道感染等。清开灵则具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效,为棕黄色或棕红色的澄明液体。在临床上治疗呼吸道感染伴发热时,常采用氧氟沙星甘露醇注射液100ml静脉滴注,每日2次;生理盐水、5%或10%葡萄糖250ml加清开灵20ml静脉滴注。临床上应用发现此两种药物连续静脉滴注,一经接触,即可见莫菲管内液体出现白色混悬液。调换两种药物输入顺序,结果相同。

  用无菌注射器抽取2ml氧氟沙星甘露醇注射液与稀释后的清开灵药液2ml混合,注射器内即出现细小白色沉淀物,摇动不消失。

   临床实践及实验证明,氧氟沙星甘露醇注射液与清开灵存在配伍禁忌。为安全起见,在临床治疗中应避免两者配伍使用,若必须使用两种药物,应分开使用,并在两者之间用葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲管。护士在日常配药时应严格注意配伍禁忌,尤其注意临床中新药的配置,输液过程中若出现配伍反应,应立即更换液体或拔除,并严密观察患者反应,必要时遵医嘱给予相应处理。


作者单位:解放军第252医院干部病房,河北 保定 071000

日期:2008年5月29日 - 来自[2008年第20卷第6期]栏目

盐酸左氧氟沙星与冠心宁注射液存在配伍禁忌

【关键词】  冠心宁

  患者,女性,70岁,因“胃溃疡”入院。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml(海南天涯制药有限公司,批号H20041172)滴注完毕,换0.9%氯化钠注射液加冠心宁注射液(山西太盛制药有限公司,国药准字Z14020747)30ml继续滴注。观察莫非管内,两组药液混合后出现浑浊,继而出现土黄色絮状物,遂立即关毕水止,更换新输液器后继续滴注。因观察并处理及时,液体未输入患者体内。
   
  护理工作中配制静脉注射药物一般参考“静脉注射药物配伍禁忌表”和“中药注射剂药物配伍禁忌参考”。然而,有些药物查表未显示存在配伍禁忌,但实际配伍后出现浑浊、结晶,如盐酸左氧氟沙星与冠心宁。因此,在输两种药物时要求在两组液体间加入与两者均无配伍禁忌的其它液体。若只有这两组液体时,可在两者间加输几分钟的生理盐水冲管,以避免出现浑浊与结晶等反应。


作者单位:解放军第252医院消化科,河北 保定 071000

日期:2008年5月29日 - 来自[2008年第20卷第2期]栏目
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静脉滴注左氧氟沙星的观察护理

【关键词】  左氧氟沙星

  左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,广泛应用于临床,适用于敏感菌引起的中、重度感染,如呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤软组织和肠道等感染。本文仅将静脉滴注左氧氟沙星注射液的观察护理总结介绍如下:

  1  一般资料
   
  2006年12月至2007年5月在我院门诊输液室应用左氧氟沙星967例,其中,男438例,女529例,年龄20~80岁。
   
  用药方法为:左氧氟沙星注射液0.4g稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化纳注射注液250~500ml 中,每日1次。

  2  观察及护理

  2.1  左氧氟沙星注射液为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性均为氧氟沙星的2倍,用药前不须做过敏试验,专用于静滴。

  2.2  左氧氟沙星必须妥善保管,遮光、密闭保存,以免影响药物质量,治疗前严格检查药液有无混浊、沉淀、变色;治疗中单独应用,不与其他药物同瓶混合静滴。

  2.3  静脉滴注过程中,严格控制滴速,滴注时间至少2小时。如滴注过快会引起注射部位发红、发痒或静脉炎等症状,也可以出恶心、呕吐、腹部不适等消化症状。选用7号针头以及较粗的外周静脉血管缓慢滴注,以减轻药物对血管壁的刺激。

  2.4  了解病情,加强巡视,重视病人的主诉,观察穿刺部位,有效地减轻和预防不良反应的发生。

  2.5  本组967例中,有1例在滴注后10分钟出现过敏反应,巡视时发现其面色欠佳,前胸、双上臂皮肤有点状红色皮疹,病人主诉心中不适,无瘙痒。立即停止输液,使病人平卧,遵医嘱给予50%葡萄糖注射液20ml 加10%葡萄糖酸钙10ml、地塞米松5mg 缓慢静脉推注。观察30分钟,病人面色好转,无不适,检查皮疹稍褪。有2例在滴注后20分钟出现全身瘙痒性皮疹,由于发现处理及时,很快恢复。另外,有12例在滴注数分钟后出现注射部位瘙痒,在减慢滴速后症状消失。因此,在静脉输液过程中,加强巡视,及时发现和处理不良反应十分重要。
   
  及时学习和了解药物的作用机制及不良反应,在应用任何药物时,都必须充分重视,详细询问用药史、药物过敏史,加强用药过程中的观察护理,保证药物治疗的最佳效果,以保证病人安全用药。

 


作者单位:无锡市第一人民医院坊前分院,江苏 无锡 214111

日期:2008年5月29日 - 来自[2007年第19卷第22期]栏目

丽泽配合氧氟沙星滴眼液治疗幼女外阴阴道炎46例

【关键词】  阴道炎


    幼女外阴阴道炎因生理条件所限,给临床用药带来诸多不便。本院妇科门诊于2004年3月-2006年6月,用丽泽洗液配合氧氟沙星滴眼液治疗幼女外阴阴道炎46例,效果满意。报导如下。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料  46例患儿年龄3~10岁,平均6.32岁,就诊时多诉外阴不适、痒,爱用手抓外阴部,检查外阴:红肿或破溃、抓痕、阴道有黄色分泌物,用棉签取阴道分泌物镜检,阴道清洁度III-VI度,无滴虫、霉菌。初诊为:幼女性外阴阴道炎。

    1.2  治疗方法  用丽泽洗液稀释成浓度1:9清洁外阴后,取氧氟沙星滴眼液,滴入阴道口内3~5滴,每日2~3次,7~10天为一疗程。停药后1~3天复查。

    1.3  监测指标  治愈:阴道清洁度I度无临床症状;有效:阴道清洁度I-II度临床症状减轻;无效:阴道清洁度III-VI度临床症状无改善。

    2  结果

    46例中治愈40例,有效5例,无效1例,有效率97.8%。

    3  讨论

    幼女所患阴道炎多与外阴炎并存,因幼女外阴发育差,缺雌性激素,阴道上皮抵抗力低,易感染[1]。而且幼女处女膜完整,阴道狭小,不宜阴道塞药。本文用南京药业有限责任公司生产,通用名:聚维酮碘溶液,商品名:丽泽,本文称丽泽洗液。每瓶250毫升,其主要成分聚维酮碘每毫升含0.05 g,辅料为乙二胺四乙酸二钠,碘酸钾,碘化钾,氢氧化钾,纯化水。本品因能逐步释放出碘而发挥抗菌作用,使菌体蛋白质变性死亡,对细菌、真菌、病毒均有效,对组织刺激性小,用于清洗外阴。配合阴道用药,药物由湖北制药股份有限公司生产的氧氟沙星滴眼液,每支5毫升,含氧氟沙星15毫克,其通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用,有抗菌谱广,抗菌活性强的特点。对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用,对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、衣原体属敏感菌种等感染有效。

    综上所述,丽泽洗液能逐步释放出碘,使菌体蛋白质变性、死亡,对细菌、真菌、病毒均有效;氧氟沙星具有抗菌谱广,对革兰氏阴性、阳性菌群均有较强的抗菌作用,二者联合应用,效果满意,有效率97.8%。其方法简单、方便、经济,幼女易于接受,效果好,值得临床推广应用。

【参考文献】
  [1] 乐 杰.妇产科学[M].第四版.北京:人民卫生出版社,1996:253.


作者单位:北京广外医院,北京 100055

日期:2008年5月29日 - 来自[2007年第19卷第2期]栏目
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中性环糊精毛细管电泳法手性拆分氧氟沙星对映体的对比

【摘要】 目的:比较在毛细管电泳中不同中性环糊精(CD)及其衍生物对氧氟沙星对映体的手性拆分能力,并提出可能的手性识别机制. 方法:分别以αCD,βCD,γCD,HPβCD和DMβCD为手性选择剂,采用毛细管电泳法研究CD种类及其浓度、分离电压、温度对氧氟沙星对映体分离的影响. 结果:在50 mmol/L磷酸缓冲液(pH 3.0),15 kV分离电压、柱温25℃的基本优化条件下,分别以25 mmol/L DMβCD或50 mmol/L HPβCD+25 mmol/L γCD为手性选择剂,氧氟沙星对映体得到基线分离,分离度(Rs)分别达2.0和1.7. 结论:CD空腔大小和空腔边缘作用对于手性识别有重要选择性,该毛细管电泳法操作简单方便,手性分离效果良好,可用于氧氟沙星对映体药物的分离.

  【关键词】 电泳,毛细管;氧氟沙星;对映体;手性分离

  0引言

  迅速发展的毛细管电泳技术[1-2]以其高效、快速、环境友好和运行成本低等优点成为手性药物分离中最重要的技术. 目前,已有毛细管电泳分离氧氟沙星对映体的研究报道[3-6],所用的手性选择剂包括抗生素、牛血清白蛋白、环糊精(cyclodextrin, CD)及其衍生物等,其研究主要集中于建立简单的分离条件,并用于氧氟沙星对映体的定性定量分析. 虽然氧氟沙星对映体的毛细管电泳分离已取得了一定的研究成果,但尚缺乏对手性分离条件的系统研究和手性识别机制的深入探索. 为此,我们以中性CD及其衍生物为手性选择剂,系统对比了5种不同的中性CD对氧氟沙星对映体的拆分能力,并较深入地讨论了各手性选择剂的可能识别机制.

  1材料和方法

  1.1材料

  αCD,βCD,γCD,羟丙基β CD(HPβCD),二甲基βCD(DMβCD)为美国Beckman公司产品;外消旋氧氟沙星样品为东盛集团湖北潜江制药股份有限公司产品;NaH2PO4,H3PO4(AR)购自西安化学试剂厂;其它试剂均为分析纯. P/ACETM MDQ型毛细管电泳仪系统(Beckman,USA),配有二极管阵列检测器和Beckman System Gold软件;熔融空心石英毛细管柱(50.0 μm×60.2 cm,有效长度50 cm,Beckman);320S pH计(METTLER TOLEDO公司).

  1.2方法

  毛细管柱温度25℃,工作电压15 kV,0.5psi气压进样5 s,二极管阵列检测. 背景电解质溶液为50 mmol/L,氧氟沙星样品浓度为50 mg/L. 样品溶液和缓冲液皆4℃储存,用前0.45 μm微孔滤膜滤过,且超声脱气处理. 每次运行前依次用0.1 mol/L NaOH溶液、MILLIQ去离子水、电泳缓冲液冲洗柱子2 min.

  2结果

  2.1中性CD手性选择剂分离对比分别采用αCD,βCD,γCD,HPβCD和DMβCD对氧氟沙星对映体进行了拆分研究,其分离度有些差异(表1).表1中性环糊精对氧氟沙星对映体的分离(略)

  2.2电解质浓度、电压及柱温对分离的影响缓冲溶液浓度、分离电压对分离的选择性和效率均有较大影响,过高的电压及过高的缓冲液浓度均可能导致焦耳热增加而影响分离[7]. 以DMβCD为手性选择剂,在室温25℃并维持缓冲溶液pH 3.0(磷酸调节)的基本条件下,考察了不同缓冲液NaH2PO4浓度和操作电压对分离的影响,结果缓冲液NaH2PO4浓度为50 mmol/L,分离电压为15 kV时可使氧氟沙星对映体迁移时间、峰形理想,分离良好. 此外,本实验在15 kV电场强度下,温度在15~30℃范围内的改变对分离度无显著影响. 所以选择室温25℃为毛细管分离柱温.

   2.3缓冲液pH对分离的影响缓冲溶液pH值(9.3,6.0,4.3,3.0,2.0)对分离的影响见图1,2. 在pH 9.3的碱性条件下,氧氟沙星对映体出峰时间过快(8 min),未能分离而呈现一单峰;随pH降低迁移时间延长,降低到pH 3.0时,HPβCD拆分氧氟沙星对映体的分离度(resolution, Rs)达最大,DMβCD拆分氧氟沙星对映体可达到2.0的理想Rs;而pH进一步降低时,电渗流减小,分析时间延长,且Rs呈下降趋势,所以选择pH3.0为分离酸度.

  2.4手性选择剂浓度对分离的影响Wren等[8]认为在手性分离中总存在一个最佳的手性选择剂浓度,结合常数愈大,最佳浓度愈低,反之亦然. 本实验考察DMβCD(其水溶性低)在10~50 mmol/L浓度范围内,CD浓度对氧氟沙星对映体分离的影响见图3.

  根据色谱基本理论[9],当Rs大于1.5时,可以认为两个化合物达到基线分离. 以HPβCD为手性选择剂,在其和缓冲液浓度皆为50 mmol/L及25℃,15 kV的优化条件下,氧氟沙星对映体接近基线分离,Rs为1.3;进一步在HPβCD体系中加入25 mmol/L的γCD优化分离条件,结果Rs有一定提高,达到1.7(图4)(略).

  3讨论

  氧氟沙星对映体的毛细管电泳手性分离已有不少报道,但关于其手性识别机制的探讨较少,本实验结果证实,在50 mmol/L NaH2PO4缓冲液(pH 3.0)、柱温25℃和分离电压15 kV的优化条件下,αCD,βCD和γCD对氧氟沙星对映体没有拆分能力;单独使用HPβCD手性选择剂,氧氟沙星对映体不能达到基线分离,但在HPβCD体系中加入适量γCD却可使氧氟沙星对映体基线分离;而只有DMβCD表现出理想的拆分效果,这表明CD空腔尺寸、边缘的特殊相互作用对氧氟沙星对映体的手性识别有密切关系.

  αCD没有拆分能力可能是因为空腔环太小,不能与待测物形成有效的包合物;而γCD虽然可与氧氟沙星形成有效的包合物,但空腔环太大,将氧氟沙星分子包合的太多,对左右旋体的作用力没有区别,因此也不具有拆分能力;βCD与HPβCD和DMβCD对氧氟沙星对映体拆分能力的差异可以用βCD及其衍生物结构上的差异而导致与客体分子相互作用的不同来解释. 从结构上看,βCD及其衍生物都是由7个吡喃葡萄糖单元以α1,4键合的环状产物,但HPβCD是βCD分子大口端C2上的仲羟基被羟丙基取代的产物,而DMβCD是βCD分子大口端C2上的一个仲羟基和小口端C6上的一个伯羟基被甲基取代的产物. 氧氟沙星是由含苯环的三环与另一个六元环通过CN键相连的物质,所以当其与βCD相互作用时,分子中较小六元环可能深入βCD空腔,形成疏水包合;而苯环及分子中的F,O等原子可与βCD内腔及边缘上仲羟基形成静电、氢键和范德华作用,但因C2和C3位的仲羟基太短和空间位阻使它们不足以与手性中心相连的原子相互作用,使得左右旋体与βCD的相互作用差异很小,无法实现分离. 而HPβCD和DMβCD相当于加大了βCD分子的口径和深度,且衍生化后的CD柔性增加,使主客体分子之间的相互作用点增加,作用力增强,更易与手性中心相连的原子发生相互作用,因此HPβCD和DMβCD比βCD有更好的分离效果. 而HPβCD环上羟丙基比DMβCD环上的甲基链更长,CD环大口端更大,对氧氟沙星手性中心相连的原子的氢键作用可能更强,所以用HPβCD为手性选择剂时出峰时间比用DMβCD长;但这种强的氢键作用因CD环将氧氟沙星包合的更多,对左右旋体的识别效果不及甲基,所以HPβCD对氧氟沙星的拆分能力不及DMβCD.

  我们的研究表明,在HPβCD体系中加入γCD后对映体的迁移时间较单独使用HPβCD明显延长,但这种混合体系的手性选择性大大高于单独的HPβCD体系. γCD与氧氟沙星存在作用,减小了对映体的迁移速率,增加了对映体与HPβCD的作用时间和手性识别效果. 有关HPβCD与γCD最合适的浓度之比,有待进一步研究. 关于磺化CD等带电CD拆分氧氟沙星对映体及其手性识别的机制我们正在进行研究.

  【参考文献】

  [1] 许克新, 王云川. 双向电泳及质谱分析与蛋白组研究[J]. 第四军医大学学报, 2002, 23(22): 2017-2022.

  [2] Fanali S. Identification of chiral drug isomers by capillory electrophoresis[J]. J Chromatogr A, 1996, 735(12): 77-121.

  [3] Horimai T, Ohara M, Ichinose M. Optical resolution of new quinolone drugs by capillary electrophoresis with ligandexchange and hostguest interactions[J]. J Chromatogr A, 1997, 760(2): 235-244.

  [4] 俞犄,王义明,罗国安.氧氟沙星对映体的毛细管电泳手性分离[J]. 药学学报,1997, 32(3): 203-206.

  [5] 刘新宇. 高效毛细管电泳法拆分氧氟沙星对映体的研究[J]. 药学学报, 1998,33(8): 600-604.

  [6] 张智超, 张锴, 高如瑜. 以高取代磺酸基环糊精为手性选择剂毛细管电泳法拆分4种药物对映体[J]. 药物分析杂志, 2000, 20(6): 363-365.

  [7] 邓延倬, 何金兰. 高效毛细管电泳[M].北京: 科学出版社, 2000: 45-46.

  [8] Wren SAC, Rowe RC. Theoretical aspects of chiral separation in capillary electrophoresis I. Initial evaluation of a model [J]. J Chromatogr A, 1992, 603(12): 235-241.

  [9] 傅若农. 色谱分析概论[M]. 北京: 化学工业出版社, 2000:19.

日期:2008年5月1日 - 来自[色谱论文]栏目

美Akorn氧氟沙星滴眼液获FDA上市批准

       近日,美国伊利诺伊斯州特药制造商Akorn宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司提交的氧氟沙星滴眼液(美国药典0.3%)简明新药申请。       氧氟沙星滴眼液是一种抗感染制剂,用于治疗细菌引起的结膜炎和角膜溃疡。       Akorn总裁兼首席行政官Arthur Przybyl表示,“我们将在伊利诺伊斯州工厂生产氧氟沙星滴眼液,这是我们眼科产品线上一颗耀眼的新星。我们将在2008年第三季度上市氧氟沙星”。
日期:2008年4月19日 - 来自[新药]栏目
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氧氟沙星滴眼液的含量测定

    氧氟沙星为新型抗菌药物,具有广谱高效的特点,鉴于我院眼科外用抗菌药物偏于老化,我们研制了氧氟沙星滴眼液,经临床应用效果良好,现报道如下。
1 制 备
1.1 处方组成
  氧氟沙星0.3g,地塞米松0.02g,EDTA 1.0g,对羟基苯甲酸乙酯0.03g,氯化钠0.85g,36%醋酸0.1ml,蒸馏水加至100ml。
1.2 制法
  取氧氟沙星,加入适量蒸馏水和醋酸使溶解,然后加入地塞米松、EDTA和氯化钠使溶解,最后加入用热蒸馏水溶解的对羟基苯甲酸乙酯,混合后蒸馏水加至足量,过滤,灭菌分装即得。
2 质量控制
2.1 性状
  本品为淡黄色透明液体。
2.2 pH值:本品pH值5.0~7.0。
2.3 含量测定
2.3.1 仪器与试药:SP1000高效液相泵、UV2000紫外可见检测器、SP4600电脑积分仪(美国光谱物理公司);甲醇、醋酸、磷酸、磷酸二氢钠均为分析纯;对羟基苯甲酸乙酯、氯化钠均符合95版中国药典标准;氧氟沙星和地塞米松对照品(山东济宁抗生素厂)。
2.3.2 色谱条件:色谱柱:Nova-Pak CN柱(4μm,3.9×150mm),流动相为甲醇-0.01mol/L磷酸钠缓冲液(30∶70),pH=2.0。流速为1.0ml/min,检测波长280nm,纸速0.1cm/min,柱温为室温。
2.3.3 工作曲线的绘制:精密称取105℃干燥至恒重的氧氟沙星适量,用流动相溶解,稀释成浓度为4.0,8.0,16.0,24.0,32.0和40.0μg/ml,摇匀后,依次进样,测定峰面积A,以浓度c对峰面积A进行直线回归,得回归方程:c=6.694×10-6+1.105,r=0.9993。实验表明,氧氟沙星在4.0~40.0μg/ml的浓度范围内,线性关系良好。
  同样,精密配制并稀释地塞米松浓度为2.0,4.0,8.0,12.0,16.0和20.0μg/ml,依次进样,测定峰面积A,以峰面积A与浓度c进行直线回归,得回归方程:c=8.975×10-5A+0.997,r=0.9990。
  实验表明,地塞米松在2.0~20.0μg/ml浓度范围内,线性关系良好。
2.3.4 样品含量的测定精密度实验:①氧氟沙星的含量测定:精密取样5ml用流动相稀释成100ml,摇匀,从中吸取1ml用流动相稀释为10ml,进样,测定峰面积,代入方程,计算含量。日内RSD<1.1%,日间RSD<1.0%。②地塞米松的含量测定:精密取样1ml,用流动相稀释成20ml,摇匀,进样,测定峰面积,代入方程,计算含量。日内RSD<1.4%,日间RSD<1.3%。
2.3.5 回收率试验:精密称取氧氟沙星和地塞米松各5份,按照处方组成配制成样品5份,按样品含量测定方法测定含量,计算回收率,氧氟沙星为99.2%±1.0%,地塞米松为98.6%±1.2%。
3 讨 论
3.1 在测定氧氟沙星和地塞米松中,处方中的其它成份如EDTA、对羟基苯甲酸乙酯等对测定无干扰,回收率好。
3.2 本品处方中氧氟沙星为高效杀菌剂,在水溶液中性质稳定,加入地塞米松可增强其抗炎、抗毒作用,能有效的减轻炎性反应,EDTA可增加氧氟沙星的稳定性。

日期:2008年3月21日 - 来自[色谱分析实例]栏目
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