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- [食品质量管理基本知识] 质量管理词典-宏观质量管理
1、质量认证制度―――当前世界各国采用的质量认证制度,大都是以合法的第三方立场,对工业产品的质量和安全可靠性执行检查与监督,较为广泛的有3种:(1)技术监督制度;(2)产品认证制度;(...
- [食品质量管理基本知识] 有机食品绿色食品无公害食品的五个不同
目前的食品在生产和加工过程中比较普遍地使用农药、化肥、激素等人工合成化学物质,严重地威胁着人类健康。食用安全无污染、高品质的食品已成为众多消费者的共识和追求,因此有机食品、绿色食品、无...
- [食品质量管理基本知识] 什么是质量管理体系认证?
这种认证是由美国军工企业的质量保证活动发展起来的。1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,要求承包商应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制...
- [食品质量管理基本知识] 认证注册的一般程序
认证注册的一般程序(企业提交申请并签署认证协议后)I.手册审核:认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。II.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确...
- [食品质量管理基本知识] 质量体系认证的程序
国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则(试行)》,我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段:(一)提出申请申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证...
- [食品质量管理基本知识] 企业申请质量认证的条件
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。《中华人民共和国产...
- [食品质量管理基本知识] 质量体系认证应做哪些工作
首先,应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组,选择咨询机构和认证机构。其次,进行多层的质量认证知识培训,全面提高员工素质。第三,组织撰写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件,并...
- [食品质量管理基本知识] 质量认证中心质量体系认证收费标准
质量认证中心质量体系认证收费标准根据国家发展计划委员会关于印发《质量体系认证收费标准》的通知,本中心(ISO9000)费标准如下:初审费用:1、固定费用:申请费1,000元;审定与注册...
- [食品质量管理基本知识] 环境管理体系认证管理规定
环境管理体系认证管理规定第一章总则第一条为规范环境管理体系认证工作,保证认证质量,促进合理利用自然资源,节能降耗,减少污染物的产生和排放,保护环境,特制订本规定。第二条凡在中华人民共和...
- [分析与评论] 药品安全生产:仅有认证是不够的
来源:法制日报朱磊在“齐二药”、“欣弗”事件随着新年钟声的敲响渐渐淡出人们的视野之后,刚刚爆发的广东佰易药业问题药品风波又让人们的心提到了嗓子眼儿。连日来,佰易药业的查处进展情况成...
- [安全快报] 绿色市场认证活动合法注意选择有资质认证机构
为推进全国“三绿工程”建设,建立确保食品安全的流通网络体系,确保农副产品、食品的流通安全,维护消费者权益,国家认监委与商务部2003、2004年联合下发了《绿色市场认证管理办法》、《绿色市场认证实施规...
- [广东佰易人免疫球蛋白事件] 佰易得质量认证仅54天
1月16日,国家药监局宣布,佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定,收回其《药品GMP证书》,但却未公布个中原委。20日,媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫...
- [分析与评论] 要证书还是要销量
由头:1月21日,外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)向210名医药代表颁发了“医药代表资格证书”,并表示,医药代表资格认证的目的在于提高医药代表队伍的整体素质,净化医疗卫生市场。由...
- [广东佰易人免疫球蛋白事件] 认证时间仅20天佰易事件再次拷问GMP制度
1月16日,国家药监局宣布,佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定,收回其《药品GMP证书》,但却未公布个中原委。20日,媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静...
- [广东佰易人免疫球蛋白事件] 广东佰易通过质量认证仅54天后便出问题
1月16日,国家药监局宣布,佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定,收回其《药品GMP证书》,但却未公布个中原委。20日,媒体披露了佰...
- [营销] 医药代表持资格证书上岗遭遇尴尬
漫画/张滨 近日,来自9家跨国药企的210名医药代表首批获得由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)认证的职业认证资格证书,即日起持证上岗。这是在国内“...
- [营销] 210名外企医药代表首获认证
今天(21日),9家外资制药企业的210名医药代表从中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)取得“医药代表资格证书”,成为首批获得资格证书的医药代表。因为某些企业在药品临床推广过程中...
- [质量监督] 2006年86家药企GMP认证证书被收回
“2006年,我们依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局...
- [食品质量管理基本知识] 中国环境管理体系认证机构
经中国环境管理体系认证机构认可委员会评审和评定,下列机构具备了按GB/T24001-ISO14001:1996标准实施环境管理体系认证的临时国家认可资格,准予在获准认可的业务范围内开展...
- [医疗器械与设备] 我国颁出首张医疗器械ISO13485认证证书
贵州华烽医疗器械有限公司获得了中国质量认证中心(CQC)颁发的首张ISO13485∶2003认证证书。这标志着CQC在管理体系认证方面又开拓了一个新的领域。ISO13485∶2003标准全称是《医疗器...

